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來源：國家人社部官網(wǎng) ?2017-07-20

近日，人社部印發(fā)了《關(guān)于將 36 種藥品納入國家基本醫(yī)療保險宦棺、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》（以下簡稱《通知》）施流，將 36 種藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍确憨，并同步公布了這些藥品的醫(yī)保支付標準译荞。

主持人: 請您介紹一下談判結(jié)果對參保人員用藥范圍有什么影響？

徐延君: 參與談判的共有 44 個藥品休弃，其中談判成功的 36 個吞歼，成功率達到 81.8%圈膏，談判成功的藥品統(tǒng)一納入藥品目錄乙類范圍。談判確定的支付標準與 2016 年平均零售價相比篙骡，平均降幅達到 44%稽坤，降幅最高的達到 70%，明顯減輕了參保人員藥費負擔掺昵，同時也有效控制了醫(yī)蓖两溃基金支出。談判成功的 36 個藥品中包括了 31 個西藥和 5 個中成藥博遵。

31 個西藥中 15 個是腫瘤治療藥缓缝，涉及肺癌、胃癌敦驼、乳腺癌赂品、結(jié)直腸癌、淋巴瘤述加、骨髓瘤等常見癌種誓豺，包括了此前參保人員反映比較多的曲妥珠單抗、利妥昔單抗烂辟、硼替佐米唤鳍、來那度胺等；還有 5 個是心血管病用藥哨叙，如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛恕刘、治療急性心梗的重組人尿激酶原等；其他的藥品分別是腎病抒倚、眼科褐着、精神病、抗感染托呕、糖尿病以及罕見病用藥含蓉。5 個中藥中 3 個是腫瘤藥，還有 2 個是心腦血管用藥项郊。本次談判對創(chuàng)新藥和罕見病藥給予了高度重視馅扣，列入“十二五”以來國家重大新藥創(chuàng)制專項的西達本胺、康柏西普着降、阿帕替尼等全部談判成功差油，治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa 和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b 也都成功納入藥品目錄。通過談判將社會反映比較強烈的腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入藥品目錄任洞，大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平蓄喇，同時也兼顧了基金負擔能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為交掏、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新偷真，基本實現(xiàn)了醫(yī)保闲招、企業(yè)、參保人“三贏”的目標熙同。下一步蒿疲，我們將指導(dǎo)地方認真落實談判結(jié)果，保證這一重要惠民政策能夠早日落實潭耙，讓廣大人民群眾真正得到實惠涕笛。

主持人: 藥品目錄談判準入是一項全新的嘗試，人社部為什么要開展這項工作都宅？

徐延君: 在醫(yī)保用藥管理工作中，我們深切的感受到有一些專利朦晋、獨家藥品愧橄，確實臨床價值很高、療效確切周狱，如果能夠納入目錄將使參保人員極大獲益瘪期，但同時它們的價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入藥品目錄又是醫(yī)备逭蓿基金難以承受的昆码。為了解決這個問題，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》“積極探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)邻储、藥品供應(yīng)商的談判機制”有關(guān)要求赋咽，我們認真研究了國際上一些發(fā)達國家和地區(qū)的做法，并總結(jié)了前期國家藥品價格談判和一些地方醫(yī)保部門準入談判探索的有益經(jīng)驗吨娜，在 2017 年版藥品目錄制定過程中提出對臨床必需脓匿、療效確切，但價格較為昂貴宦赠，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利陪毡、獨家藥品，探索建立談判準入機制勾扭，由專家評審確定談判藥品范圍毡琉，組織臨床、藥學(xué)妙色、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)桅滋、保險管理等領(lǐng)域的專家進行談判。我們希望充分發(fā)揮醫(yī)保集團購買的優(yōu)勢燎斩，在醫(yī)保與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上箩晦，談判確定適宜的醫(yī)保支付標準后將這些藥品納入藥品目錄，以同時兼顧參保人員用藥保障水平和基金承受能力树吏。

主持人: 能否請您介紹一下談判過程淀甘？

徐延君: 今年 2 月缚粮，人社部印發(fā)了 2017 年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）风镊，并通過專家評審確定了部分臨床價值較高但價格相對較貴的專利囊叛、獨家藥品作為擬談判藥品，擬通過醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與藥品企業(yè)談判確定適當?shù)尼t(yī)保藥品支付標準后再納入目錄范圍满颂。4 月份学蟀，人社部公布了 44 個擬談判藥品名單，隨后成立了專門的工作組和監(jiān)督組負責承擔具體工作和開展全程監(jiān)督矛熬，并組織專家與相關(guān)企業(yè)進行了談判户虐。

談判主要有三個環(huán)節(jié)：（一）制定嚴謹周密的談判規(guī)則。一是明確談判的主體鳖群。按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》“積極探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)紊荞、藥品供應(yīng)商的談判機制”精神，為發(fā)揮醫(yī)保集團購買作用袁余，醫(yī)保方談判主體確定為人社部社保中心擎勘。企業(yè)方一般是談判藥品的生產(chǎn)企業(yè)，或者由生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)中國大陸地區(qū)總經(jīng)銷商參與談判颖榜。所有談判主體資格均由律師確認有效棚饵。

二是明確談判的政策條件。明確談判成功的藥品納入藥品目錄乙類范圍掩完，全國統(tǒng)一執(zhí)行談判確定的醫(yī)保支付標準噪漾。

三是明確申報、評估藤为、談判三分離怪与。由企業(yè)自主申報藥品基本信息、療效價格等方面的材料缅疟；評估專家綜合各方信息進行評價分别，提出評估意見；醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織談判專家與企業(yè)進行具體談判存淫。實現(xiàn)各司其職耘斩、相對獨立，從而保障談判公平游隅、科學(xué)圈喻、合理。

四是明確客觀評價與專家評估相結(jié)合腊的。廣泛收集談判藥品及參照藥品的療效爸见、價格、經(jīng)濟性、醫(yī)保數(shù)據(jù)等方面的信息应攘，組織臨床言刨、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)轧翘、醫(yī)保管理等方面專家進行綜合評價焦伸，提出評估意見。

五是明確具體談判流程曙辑。根據(jù)專家評估結(jié)果服筋，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織談判專家與企業(yè)逐一進行談判，現(xiàn)場確認談判結(jié)果母债。企業(yè)方有兩次報價機會午磁，如果企業(yè)最低報價比醫(yī)保預(yù)期支付標準高出 15% 以上，則談判終止毡们；反之漓踢，雙方可進行進一步磋商。最終確定的支付標準不能超過醫(yī)保預(yù)期支付標準漏隐。本次談判，我們就所有的規(guī)則奴迅、程序以及藥品基礎(chǔ)信息青责、評估參考因素等均與企業(yè)進行了充分溝通，做到談判雙方認同規(guī)則取具、心中有數(shù)脖隶，確保了談判順利進行。

（二）組織專家開展評估測算暇检。從專家?guī)熘须S機抽取產(chǎn)生的臨床产阱、藥學(xué)、經(jīng)濟學(xué)块仆、醫(yī)保管理等領(lǐng)域的專家分為兩個完全獨立的評估專家組构蹬，分別從藥物經(jīng)濟性和醫(yī)保基金承受能力兩個方面開展評估測算饶机。其中藥物經(jīng)濟性評估組主要從藥品的臨床價值祠喻、國際國內(nèi)價格比較、同類藥品參比等角度進行分析芽贫，運用藥物經(jīng)濟學(xué)的方法提出建議藤瞪；醫(yī)保基金測算組主要以從醫(yī)保運行數(shù)據(jù)庫中提取的相關(guān)藥品使用情況和費用信息為基礎(chǔ)吴爵，通過大數(shù)據(jù)分析和數(shù)學(xué)精算的方法測算談判藥品納入目錄后對基金的影響媳把，從而提出建議。工作組綜合兩組專家評估結(jié)果错猬，按事先既定的規(guī)則確定醫(yī)保預(yù)期支付標準俏妆。

（三）按照規(guī)定程序進行談判樱凄。6 月 16 日，我們就全部 44 個藥品進行了談判僻绸。談判分 4 組同時進行巾甲，從上午 10 點半至晚上 20 點基本完成，監(jiān)督組現(xiàn)場進行了監(jiān)督蛀醉，同時對談判全過程進行了錄像悬襟，影音資料保存?zhèn)洳椤Ｋ袇⒓诱勁械钠髽I(yè)都當場簽署了談判結(jié)果確認書拯刁，書面認可談判結(jié)果脊岳。談判完成后一周內(nèi)，所有談判企業(yè)都與我們簽訂了正式協(xié)議垛玻。

主持人: 藥品目錄準入談判受到企業(yè)和社會的高度關(guān)注割捅，請問醫(yī)保部門在紀律要求方面做了哪些工作？

徐延君: 為了保證本次藥品目錄準入談判工作依法合規(guī)以及公平帚桩、公正亿驾、公開，我們進行了周密的謀劃和安排：

一是制定嚴格的廉政保密措施账嚎。談判工作啟動時莫瞬，我們就制定了《工作人員守則》、《評估專家守則》等紀律文件以及資料和數(shù)據(jù)的收集郭蕉、存儲疼邀、管理、使用等一系列規(guī)定召锈，并要求所有參與此項工作的工作人員簽訂了《保密承諾書》沛野，評估專家則簽訂了《保密承諾書》和《無利益沖突申明》。同時诅枚，成立了專門的監(jiān)督組含话，對談判工作實施全程監(jiān)督。

二是專家評估環(huán)節(jié)實行兩組專家平行評估冰枯，人員互不交叉认平、工作互相獨立、結(jié)果完全保密庵窄。也就是說任何一組的專家在評估中最多只會知道本組評估意見弃净，但不清楚另外一組的評估結(jié)果。同時炉展，專家完成評估后绩罩，結(jié)果也進行嚴格保密，不向其他人員匯報或透露。

三是嚴格按照規(guī)則進行談判咽娃。談判當天上午塑验，工作組成員以兩組專家評價結(jié)果為基礎(chǔ)，按照既定規(guī)則現(xiàn)場確定醫(yī)保方預(yù)期支付標準彤敛。事前工作組成員不知道專家評價結(jié)果与帆，確定結(jié)果后工作組成員進行封閉直至談判結(jié)束；醫(yī)保方預(yù)期支付標準現(xiàn)場密封墨榄，專人直接交給談判組進行談判玄糟。談判組實行集體決策，完全按照規(guī)則進行談判袄秩。談判全程進行錄像阵翎，影像資料保存?zhèn)洳椤?

主持人: 談判藥品在使用管理方面有什么要求？

徐延君: 對于談判藥品使用管理方面的要求主要有以下幾方面：一是明確將 36 種談判藥品納入 2017 年版《國家基本醫(yī)療保險之剧、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍郭卫，并規(guī)定各省（區(qū)背稼、市）社會保險主管部門不得將這些藥品調(diào)出目錄贰军，也不得調(diào)整這些藥品的限定支付范圍。

二是明確談判確定的醫(yī)保支付標準包括基本醫(yī)療保險基金和參保人員共同支付的全部費用蟹肘，該支付標準有效期截至 2019 年 12 月 31 日谓形，期滿后按照醫(yī)保藥品支付標準有關(guān)規(guī)定進行調(diào)整。有效期內(nèi)穆惩，如有談判藥品的仿制藥上市，將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的醫(yī)保支付標準穴阱；如出現(xiàn)藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的咖自，醫(yī)保部門可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準。

三是要求各地要加強談判藥品管理爱蚣，促進合理用藥逼渤。對規(guī)定需“事前審查后方可使用”或其他需要嚴格管理的藥品，要建立統(tǒng)一的事前審查規(guī)定间炮；對用量大焙厂、費用高的藥品要納入基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)進行重點監(jiān)控，并做好費用分析卫银；同時要求各地采取有效措施鼓勵定點零售藥店為參保人員提供藥品扫钝，發(fā)揮藥店在醫(yī)保藥品供應(yīng)保障方面的積極作用，積極支持“醫(yī)藥分開”掐边。

主持人: 本次談判總體進展比較順利刁祸，企業(yè)也比較配合，您認為主要有哪些原因？

徐延君: 醫(yī)保藥品目錄準入談判是國際上常見的做法倔约，前期地方也有一些探索秃殉，因此雖然在國家層面是第一次，但我們經(jīng)過認真總結(jié)研究浸剩，還是有不少經(jīng)驗可供借鑒钾军。同時，我們國家已經(jīng)實現(xiàn)“全民醫(yī)本钜”吏恭，各相關(guān)企業(yè)非常重視中國巨大的市場規(guī)模，這是談判最大的籌碼袖扛。為了保證談判的成功砸泛，在工作中我們還注意把握了幾個方面：

一是明確清晰的談判條件。在談判開始時我們就明確了談判藥品納入醫(yī)保乙類目錄蛆封、地方不得調(diào)出唇礁、談判確定的支付標準有效期等重要的政策，將醫(yī)保方談判的條件和籌碼和盤托出惨篱，使企業(yè)心里有底盏筐，能夠拿出最優(yōu)惠的條件參與談判。

二是嚴格遵循既定的談判程序和規(guī)則令掠。從與企業(yè)協(xié)商談判意愿规学，到提交談判材料、專家評估和具體談判辫扯，所有的程序流程都按照事先確定的規(guī)則進行橡周，并對所有企業(yè)一視同仁。

三是充分體現(xiàn)平等協(xié)商侄突。談判是一個雙方協(xié)商膊向，力求共贏的過程。本次談判中我們請企業(yè)提交了談判資料涎狐，充分說明藥品的價值和優(yōu)勢糙娃，同時我們還多次召開了企業(yè)座談會，與企業(yè)充分交流并共同研究談判具體問題赐汤，認真聽取意見建議憎抡。在專家評估環(huán)節(jié)，又專門與每個企業(yè)就專家評估考慮的因素向企業(yè)做了溝通刨紊，并將企業(yè)意見反饋專家參考性湿，引導(dǎo)了企業(yè)的合理預(yù)期。