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來源: 中國醫(yī)療保險? ?2017-03-07

關(guān)于這次醫(yī)保目錄調(diào)整侵透，近日中國醫(yī)療保險（ID：zgylbxzzs）采訪了中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會的宋瑞霖會長和中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所宣建偉所長蜓竹。兩位專家重點介紹了對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響深遠(yuǎn)的三步棋：

一是對創(chuàng)新藥的空前重視；

二是引入藥物經(jīng)濟學(xué)的嘗試吓妆；

三是動態(tài)調(diào)整政策的啟動。

專家講的深入淺出吨铸，高屋建瓴行拢。從中不難看出，政府部門在處理與市場關(guān)系上能力的提升诞吱，體現(xiàn)了政府角色定位由行政管理向社會治理的轉(zhuǎn)變舟奠。筆者認(rèn)為，這是本次醫(yī)保目錄調(diào)整最大的亮點房维。

一沼瘫、支持創(chuàng)新 釋放市場活力

“政策鼓勵創(chuàng)新，釋放市場需求疑惨；創(chuàng)新得到市場回報房包，企業(yè)更加注重創(chuàng)新；患者得到更好治療已转，政策得到擁護(hù)支持矮憔。”宋瑞霖會長說這是一個良性循環(huán)渗送。

我們國家以前沒什么創(chuàng)新藥遭绝，08年以后才正式推出國家新藥創(chuàng)制重大專項。在這9年里國家投入引導(dǎo)資金近128億泰四。批了21個1.1類的創(chuàng)新藥（國外國內(nèi)都沒上市）零硫。這個數(shù)字是建國前50年（1949年-2009年）的4.2倍。這21個創(chuàng)新藥大部分在十二五（2010年-2015年）期間上市兔页，沒趕上09年那次醫(yī)保目錄調(diào)整萄蕾。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整领靖，明確把創(chuàng)新藥作為本次調(diào)整品種的重點之一。將2009年后上市的新藥作為重點評審對象以躯，并對其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜槐秧。2008年至2015年上半年我國批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍忧设，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范圍（疫苗）或臨床認(rèn)可度較低等原因未被納入刁标。這是時隔八年，創(chuàng)新藥第一次迎來入門的機會址晕。對其來說膀懈，是一個很大的利好。也說明我國這十來年的飛速發(fā)展谨垃。國家對創(chuàng)新的重視启搂，才會有這么多創(chuàng)新藥面世，才會產(chǎn)生這樣的一種狀況刘陶。

宋會長介紹說胳赌，創(chuàng)新藥滿足的是未滿足的臨床需求。通俗的說易核，讓原先不能醫(yī)治的疾病有藥可醫(yī)匈织，或者有更好的療效浪默。如果新藥滿足的是已滿足的臨床需求牡直，實質(zhì)上沒有創(chuàng)新性，不能叫創(chuàng)新藥薛淆。所以創(chuàng)新藥是臨床需要的甜芭，非常符合患者的利益。

醫(yī)保的目的不是為省錢凑篇，而是解決臨床需求霸臂，患者的利益才是醫(yī)保追求的終極目標(biāo)。但省錢卻是患者核心利益之一托蜡，也是醫(yī)保的職責(zé)所屬辈拔。所以，醫(yī)保一方面要大力地支持創(chuàng)新藥谢燎，在專利期間匙典，盡可能讓其納入醫(yī)保目錄，讓老百姓盡早用上钧椿；另一方面宜箩，當(dāng)仿制藥（療效和副作用應(yīng)與原研藥一樣）出來之后，應(yīng)更多關(guān)注仿制藥盹屠，以平抑市場價格题禀。創(chuàng)新藥廠家此時已得到市場回報鞋诗，有動力進(jìn)行下一輪創(chuàng)新，形成一個創(chuàng)新的良性循環(huán)迈嘹。所以創(chuàng)新藥與仿制藥有一個對立統(tǒng)一的關(guān)系削彬。

宋會長認(rèn)為，醫(yī)保作為支付方的代表秀仲，對創(chuàng)新的態(tài)度吃警，是決定創(chuàng)新藥生存環(huán)境的一個重要方面。任何產(chǎn)品最后都是在市場中去檢驗啄育，如果市場支持這個產(chǎn)品酌心，國家政策應(yīng)引導(dǎo)釋放市場的需求。當(dāng)創(chuàng)新藥有了市場需求挑豌，它就能展現(xiàn)出應(yīng)有的價值安券，最終讓患者得到實惠。而對于產(chǎn)業(yè)來說氓英，創(chuàng)新藥得到了良好的回報侯勉，則更愿意去創(chuàng)新，加入到研發(fā)創(chuàng)新藥的隊伍中來铝阐。醫(yī)保政策這個環(huán)節(jié)雖然在最后以睦，但對前期的研發(fā)創(chuàng)新起到了決定性推動作用。

二昂游、點亮藥物經(jīng)濟學(xué)這盞燈

“藥物經(jīng)濟學(xué)滤钠，是把一個創(chuàng)新藥品的臨床價值轉(zhuǎn)換成了經(jīng)濟價值。換句話說跳窖，創(chuàng)新藥物雖然比現(xiàn)有藥物昂貴祠裸，但由于它產(chǎn)生了臨床價值，比如避免了病人中風(fēng)职靴、骨折等眶昵，從而降低了其它方面的花費。藥物經(jīng)濟學(xué)的研究是把這些臨床效果轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟效益以對總體的花費進(jìn)行比較欲广。它是一個獨一無二拔衙，最有能力展示創(chuàng)新藥物的總體社會經(jīng)濟價值的研究方法》贝ィ”宣所長給藥物經(jīng)濟學(xué)做了定義栓稻。

“本次醫(yī)保目錄調(diào)整開始嘗試將藥物經(jīng)濟學(xué)引入目錄調(diào)整當(dāng)中，還沒有要求企業(yè)來申報藥物經(jīng)濟學(xué)的資料篙耗。但評審中引入了藥物經(jīng)濟學(xué)專家迫筑，通過發(fā)表的文章等來做一個外圍的觀察評判。我們認(rèn)為這已經(jīng)很有意義了宗弯，是一個良好的開端脯燃，向前邁了一大步搂妻。這個學(xué)科在中國的發(fā)展，其實是需要像醫(yī)保和藥品監(jiān)管部門辕棚，在藥品上市和進(jìn)醫(yī)保目錄這兩個關(guān)口時欲主，來關(guān)注藥物經(jīng)濟學(xué)。這樣逝嚎，藥物經(jīng)濟學(xué)才能夠提高需求扁瓢，彰顯價值。這次醫(yī)保為藥物經(jīng)濟學(xué)帶來了前所未有的歷史發(fā)展機遇补君，點亮了一盞明燈引几。”宋瑞霖會長給予了很高的評價。

國際上在審批新藥的時候挽铁，規(guī)定企業(yè)必須提供藥物經(jīng)濟學(xué)的報告伟桅。而我國過去是一個以仿制藥為主的國家，藥物經(jīng)濟學(xué)報告原研藥廠家早做過了迟伤。所以過去也確實不要求國內(nèi)企業(yè)再提供相關(guān)報告窖升，這與我國的社會經(jīng)濟發(fā)展相一致的。現(xiàn)在發(fā)生了變化娘型，國內(nèi)不僅僅有創(chuàng)新藥呕瞎，還有3.1類（國外已上市國內(nèi)沒上市）新藥在不斷的上市，我們的綜合創(chuàng)新能力不斷提高铝矢。這也導(dǎo)致了我們對藥物經(jīng)濟學(xué)的需求提高了婉肆。不僅僅質(zhì)量要過關(guān)，在經(jīng)濟學(xué)上也需要科學(xué)考量猩吕，才能更好的體現(xiàn)藥品的價值艺崔。

宣所長介紹了藥物經(jīng)濟學(xué)的三個應(yīng)用：

一是可以作為醫(yī)保目錄的一個準(zhǔn)入門檻涣疑。社保部門可定一個評估標(biāo)準(zhǔn)脸掘，比如新藥進(jìn)目錄后每增加一個生命質(zhì)量調(diào)整年將節(jié)省或增加社保基金多少費用诞嗦，從而幫助決策纷臊。國際上很多參考標(biāo)準(zhǔn)是1倍到3倍的人均GDP。也就是說乌企，如果這個新藥每增加病人一個生命質(zhì)量年虑润，多花社保一倍的人均GDP，認(rèn)為應(yīng)該支付加酵。1倍到3倍的人均GDP之間拳喻，可以考慮支付。如果花費人均3倍以上的人均GDP猪腕，則認(rèn)為是不值得的冗澈。

二是作為一個產(chǎn)品以價值為基礎(chǔ)的定價钦勘。

三是評估基金的經(jīng)濟風(fēng)險。

三亚亲、啟動了動態(tài)調(diào)整機制

“前期由于種種原因彻采，藥品目錄調(diào)整的周期確實較長，這個問題我們也非常重視捌归。本次目錄發(fā)布后肛响，一方面將抓緊開展談判藥品準(zhǔn)入，指導(dǎo)各氏鳌（區(qū)特笋、市）人社部門進(jìn)行乙類藥品調(diào)整；另一方面將著手研究完善醫(yī)藥用藥管理辦法铡碧，建立常態(tài)化诊拦、動態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機制，做好目錄準(zhǔn)入织娶、支付標(biāo)準(zhǔn)霹糜、使用管理等環(huán)節(jié)的有機銜接，逐步實現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理掐赠，使保障范圍與臨床用藥實際淳篡、醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步向適應(yīng)，在為廣大參保人員提供更好保障的同時糯湃，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療保險支持創(chuàng)新些援、促進(jìn)發(fā)展的作用∨趵蓿”人社部醫(yī)療保險司陳金甫司長解讀醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整准徘。

考慮到部分藥品具有很高的臨床價值但價格較為昂貴，按照現(xiàn)行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力的實際情況艾遗，專家同步評審確定了45個擬談判藥品洛退。下一步將通過以價值為基礎(chǔ)的談判，合理控制價格杰标。在醫(yī)北樱可承受可支付的范圍內(nèi)，讓老百姓盡量早的用上這些臨床必需的藥腔剂。

除了談判藥是動態(tài)調(diào)整外媒区，宋會長表示，希望目錄調(diào)整間隔越短越好掸犬。因為醫(yī)保目錄應(yīng)該跟著需求走袜漩，而不是需求跟著目錄走。我們調(diào)整的時間和需求靠的越近湾碎，證明越合理宙攻。宣所長說毡泻，動態(tài)調(diào)整不單有調(diào)入，還會有調(diào)出粘优。新藥進(jìn)來之后仇味，一些老藥不需要了就要調(diào)出。對于調(diào)入調(diào)出的效率問題去谈，他認(rèn)為現(xiàn)在的信息系統(tǒng)的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品研發(fā)的發(fā)展区为，效率不是問題》逊＃可以建立常態(tài)化調(diào)整機制嫂衅，把工作做到平時，就不會顯得工程浩大了滋池。