醫(yī)改專題
2016-11-29
4563
來源：國家藥品供應保障綜合管理信息平臺??? 2016-11-29
日前凄在，貴州省衛(wèi)計委聯(lián)合省食藥監(jiān)流强、省發(fā)改委以及工商行政管理局聯(lián)合印發(fā)了《2015年度貴州省藥品集中采購實施方案》株汉，隨后危号，貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室對《2015年貴州省藥品集中采購目錄》進行了公示洞难。
附2015年度貴州省藥品集中采購實施方案
各市、自治州衛(wèi)生計生委援所、發(fā)展改革委庐舟、工商行政管理局、食品藥 品監(jiān)管局 住拭，貴安新區(qū)衛(wèi)生和人口計生局挪略、經(jīng)濟發(fā)展局、市場監(jiān)管局废酷，各縣（市瘟檩、區(qū)抹缕、特區(qū)）衛(wèi)生計生局澈蟆、發(fā)展改革局、市場監(jiān)管局卓研，省公共資源交易中心 ：
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號）和《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品 集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）趴俘、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國 衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）、國家衛(wèi)生計生委等 8 部委《關(guān)于印發(fā)做好 常用低價藥品供應保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）等文件精神奏赘，為切實做好全省藥品集中采購工作寥闪，落實帶量采 購、量價掛鉤钮药，進一步降低虛高藥品價格椭梁，我們調(diào)整制定了《2015 年度貴州省藥品集中采購實施方案》。經(jīng)報省藥品集中采購工作 領(lǐng)導小組同意尺果，現(xiàn)印發(fā)給你們捻奉，請遵照執(zhí)行。
《2015 年度貴州省藥品集中采購實施方案》（黔衛(wèi)計發(fā)〔2015〕76號）和《關(guān)于2015年度貴州省藥品集中采購的補充通知》（黔衛(wèi) 計發(fā)〔2016〕1貴州省衛(wèi)生計生委貴州省發(fā)展和改革委員會
貴州省工商行（此件公開發(fā)布）貴州省中醫(yī)藥管理局
2016年11月22日
為切實做好我省藥品集中采購工作捌秩，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān) 于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14 號）和《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意 見》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）九站、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī) 院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70 號）委鸯、國家衛(wèi)生計生委等 8 部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應 保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14 號）等文件精神，結(jié) 合我省實際屋骇，制定本實施方案菲国。
第一章總 則
第一條總體目標
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，進一步規(guī)范藥品集中采購工作殷彰，保障藥品質(zhì)量和供應射屿， 降低藥品虛高價格，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管嚎论，遏制藥品購 銷領(lǐng)域腐敗行為桐猬，加快推動公立醫(yī)院綜合改革，破除以藥補醫(yī)機 制刽肠，為人民群眾提供安全有效溃肪、價格合理的藥品。鼓勵公立醫(yī)院 改革試點城市結(jié)合實際探索創(chuàng)新音五，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度惫撰。
第二條基本原則
（一）堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺躺涝、上下聯(lián)動厨钻、分類采購、分批實施 坚嗜；
（二）堅持充分發(fā)揮我省大數(shù)據(jù)優(yōu)勢夯膀，運用電子化招投標，采 取招生產(chǎn)企業(yè)苍蔬、招采合一诱建、量價掛鉤、雙信封制碟绑、全程監(jiān)控 武骆；
（三）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理溃杖、保障供應 硝锨；
（四）堅持公平公正、誠信惠民卢圈、陽光采購 储佣；
（五）堅持統(tǒng)一規(guī)范、多方監(jiān)管借衅、科學評估位蓉。 第三條實施范圍 全省所有公立醫(yī)院、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及村衛(wèi)生室送写、醫(yī)療保險和新農(nóng)合定點醫(yī)院全部納入藥品集中采購范圍硅枷。鼓勵 其他醫(yī)療機構(gòu)參加網(wǎng)上藥品集中采購旱婚。
第四條采購周期
采購周期原則上不少于一年。國家有新的政策規(guī)定的太迈，按國家規(guī)定執(zhí)行针执。
第五條公告方式
貴州省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱采購平臺）是政府建立的非營利性藥品集中采購平臺。藥品集中采購工作所有公告和信息通過采購平臺發(fā)布围辙。藥品集中采購相關(guān)定義見附件1我碟。
第六條組織及實施機構(gòu)
貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組）負責組織領(lǐng)導和監(jiān)督管理全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作，審定涉及全省藥品集中采購的重大事項姚建。省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室（以下簡稱領(lǐng)導小組辦公室）負責制定藥品集中采 購實施方案和編制藥品集中采購目錄及日常組織管理工作矫俺，協(xié)調(diào) 并督促各部門按照各自職責做好藥品集中采購相關(guān)工作，解決采 購中出現(xiàn)的問題掸冤，對藥品從生產(chǎn)厘托、采購、交易到合理使用進行全過 程綜合監(jiān)管稿湿。各市（州）铅匹、縣（區(qū)）人民政府要成立相應的領(lǐng)導機 構(gòu)，貫徹執(zhí)行藥品集中采購相關(guān)政策饺藤，組織開展藥品集中采購工 作包斑，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及供貨企業(yè)網(wǎng)上采購、藥品配送涕俗、貨款 結(jié)算等情況進行監(jiān)管罗丰。省公共資源交易中心（以下簡稱省交易中 心）負責全省藥品集中采購工作的具體實施。
第二章集中采購目錄
第七條集中采購目錄的制定
按照滿足臨床必需和實際用藥需求山堵，進一步減輕患者醫(yī)藥費用負擔的原則腊囤，以《國家基本藥物目錄》（2012 年版）、《國家基本藥 物貴州省增補藥品目錄》（2012 年版）赊手、我省現(xiàn)行醫(yī)療保險藥品和 新農(nóng)合報銷目錄赠搓、國家基本藥物臨床應用指南和處方集购畴、常用低 價藥品目錄等為基礎(chǔ)猫乃，根據(jù)區(qū)域疾病特點、臨床治療需要和醫(yī)保 支付能力等铣才，由各級醫(yī)療機構(gòu)進行網(wǎng)上申報责祥，領(lǐng)導小組辦公室匯 總分析醫(yī)療機構(gòu)藥品采購計劃和采購預算，編制《2015 年貴州省 藥品集中采購目錄》旱樊，并向社會公布壳坞，分類分批開展采購工作。
除國家實行特殊管理的麻醉藥品述茂、精神藥品搂瓣、醫(yī)療用毒性藥品雷鸟、放射性藥品昭淋、免費治療的傳染渤舨病（抗結(jié)核病、抗麻風病饺谬、抗艾滋病用藥嫩海、抗瘧藥）和寄生蟲病用藥冬殃、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片叁怪，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購外审葬，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照不 低于上年度藥品實際使用量的 80%制定采購計劃和預算，具體到 通用名奕谭、劑型和規(guī)格涣觉，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種血柳，藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的 25%-30%旨枯，兼顧婦女、老年和兒童用藥需要混驰，進行申報攀隔。
第八條集中采購目錄的分類
《貴州省藥品集中采購目錄》按照分類分批采購的要求劃分 為《招標采購藥品目錄》、《談判采購藥品目錄》捣柿、《直接掛網(wǎng)采購藥 品目錄》嚎区、《國家定點生產(chǎn)藥品目錄》四類。
（一）招標采購藥品目錄疚都。根據(jù)我省公立醫(yī)療機構(gòu)報送的上 一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序蝶桑， 占比排序累積不低于 80%的、除婦兒尭珞裕科非專利藥品窄切、急（搶）救藥 品、基礎(chǔ)輸液协悼、常用低價藥品炫胡、血液制品外的藥品。
（二）談判采購藥品目錄残昔。主要涉及部分專利藥品狗城、獨家生產(chǎn) 藥品。我省暫按照國家有關(guān)部門制定的《國家談判藥品目錄》執(zhí) 行物即，不再另行制定蚊楞。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。包括婦兒專科非專利藥品澈驼、急（搶）救藥品辛燥、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品缝其、血液制品及采購金額占比 低于 80%的藥品购桑。
婦兒專科非專利藥品氏淑、急（搶）救藥品目錄按中華醫(yī)學會和中國醫(yī)師協(xié)會制定的《婦產(chǎn)科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》勃蜘、《兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》和《急（搶）救藥品直接 掛網(wǎng)采購示范藥品》目錄執(zhí)行，我省不再另行制定假残。
基礎(chǔ)輸液 ：指《國家基本藥物目錄（2012 年版）》中所有調(diào)整 水缭贡、電解質(zhì)及酸堿平衡類藥品的注射劑。
常用低價藥品：按照國家和省級價格主管部門發(fā)布的低價藥品清單確定辉懒，動態(tài)調(diào)整阳惹。
血液制品 ：是以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離 純化技術(shù)制備的生物活性制劑眶俩，是各種人血漿蛋白制品琢播。包括各 種白蛋白、球蛋白荠补、免疫球蛋白等茄颈。
采購金額占比低于 80%的藥品 ：我省公立醫(yī)療機構(gòu)報送的上一年度藥品采購總金額中 ，各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排 序宁线，占比排序累積低于80%的藥品去柿。
（四）國家定點生產(chǎn)藥品目錄。由國家招標定點生產(chǎn)的藥品僻一。
第九條集中采購藥品分類分組規(guī)則見附件2幅裳。
第三章集中采購方式
第十條集中采購方式
通過公開招標采購、價格談判采購冀肆、直接掛網(wǎng)采購铆寓、定點生產(chǎn)采購等方式進行藥品集中采購工作。
（一）公開招標采購 ：包括競價藥品的招標采購和議價藥品的招標采購凄恤。主要采用經(jīng)濟技術(shù)標書陵蜻、商務(wù)標書的“雙信封”招標制度公開招標采購，藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)計劃采購量報價夯秃，實行量價掛鉤座咆。
1. 競價品規(guī) ：指同品規(guī)投標企業(yè)數(shù)為3家或3家以上的藥品品規(guī) 痢艺；采取經(jīng)濟技術(shù)標書評審后仓洼、商務(wù)標報價的方式進行采購。按照經(jīng)濟技術(shù)標書評審得分，從高到低的原則確定通過經(jīng)濟技術(shù) 標書評審的企業(yè)數(shù)量色建。對于通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)不再排序按照商務(wù)標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)哺呜。
2.議價品規(guī) ：指同品規(guī)投標企業(yè)數(shù)為1家或2家的藥品品規(guī)；采取經(jīng)濟技術(shù)標書評審后箕戳、與生產(chǎn)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購某残。
（二）價格談判采購 ：納入《國家談判藥品目錄》的藥品按照國 家談判結(jié)果執(zhí)行。逐步探索以省為單位或多省聯(lián)合陵吸，與生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)進行價格談判玻墅。
（三）直接掛網(wǎng)采購 ：納入《直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》的藥品， 采取由企業(yè)自主申報壮虫、經(jīng)資質(zhì)審核合格后掛網(wǎng)澳厢。直接掛網(wǎng)藥品中 基礎(chǔ)輸液依據(jù)公開招標采購藥品質(zhì)量類型進行劃分，并對同質(zhì)量 類別產(chǎn)品制定同一參考價（以貴州囚似、云南姊康、四川、廣西幌蹈、安徽五省的 中標平均價）碎瓢。納入《直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》的藥品，企業(yè)須提 供同品規(guī)現(xiàn)在全國其他省級集中采購中標價或掛網(wǎng)價的最高價 和最低價转迷，為醫(yī)療機構(gòu)采購提供參考價格戴仁。如企業(yè)提供虛假價格信息的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)乞易，取消其掛網(wǎng)資格欧纬。對直接掛網(wǎng)采購藥品，若年度采購金額較大的铁蒋，下一輪納入公開招標采購祭啸。 公立醫(yī)院可以單獨或組成醫(yī)院聯(lián)合體的方式采購 ；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應以市（州）或以縣為單位與掛網(wǎng)企業(yè)網(wǎng)上統(tǒng)一議價采 購魏刘。各級衛(wèi)生計生行政部門要充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用俐逛，要發(fā)揮批 量采購優(yōu)勢，增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度绊含，結(jié)合本地實際桑嘶，以市（州）為單位探索醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)動，實行區(qū)域內(nèi) 所轄醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合采購管理躬充，保障供應逃顶。
（四）國家定點生產(chǎn)采購 ：國家定點生產(chǎn)藥品品種按照全國統(tǒng) 一采購價格直接網(wǎng)上采購，不再議價充甚。
（五）其他方式采購
1. 對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品以政，根據(jù)疾病防治需要，經(jīng) 過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價，可另行組織以省為單位的集中采 購（方案另行制定）盈蛮。
2. 對未中標的急需藥品 废菱，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求提出申 請，經(jīng)領(lǐng)導小組辦公室組織專家審定公示后抖誉，納入直接掛網(wǎng)殊轴，供醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)議價采購，采購平臺納入重點監(jiān)控產(chǎn)品袒炉。
（六）公立醫(yī)院綜合改革試點城市采購旁理。允許城市公立醫(yī)院 綜合改革試點城市在省級藥品集中采購平臺上自行采購。改革 試點城市的藥品成交價格不得高于省級中標價格思早。同一廠家旷吱、通 用名、劑型和規(guī)格的藥品层阎，改革試點城市成交價格低于省級中標 價格的舰范，即采購價差超過 10%的，省級中標價格應按就低原則調(diào)整為改革試點城市成交價格轰弥。推行公立醫(yī)院綜合改革試點城市藥品采購“兩票制”冤兄。改革試點城市應結(jié)合地方實際研究制定以市 為單位自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套杀铆，互相促進沮汇，并將 具體辦法及時上報國務(wù)院醫(yī)改辦和領(lǐng)導小組辦公室備案。
第四章資料申報及審核
第十一條投標人報名條件抚袁、申報材料及審核公示 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標嬉咐。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)，遞交真實多尺、有效绕睹、齊全的申報材料。對納入公開招標采購藥 品目錄的藥品憨琳，投標人在編制標書時诫钓，應分別編制經(jīng)濟技術(shù)標書 和商務(wù)標書，并同時投遞兩份標書篙螟。經(jīng)濟技術(shù)標書實行網(wǎng)上申報 遞交菌湃，并同時遞交紙質(zhì)材料，商務(wù)標書實行網(wǎng)上報價遍略。
省交易中心受理投標人遞交申報材料時惧所，按規(guī)定對經(jīng)濟技術(shù) 標書投標材料進行初步查驗，領(lǐng)導小組辦公室協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組成員 部門按照職責要求绪杏，對受理的投標人遞交的經(jīng)濟技術(shù)標書投標材 料進行審核下愈。審核結(jié)果公示5個工作日纽绍。
投標資質(zhì)條件和申報資料要求及審核見附件3。
第十二條投標材料修改和撤回
投標人在規(guī)定的截止時間前驰唬，可以修改或撤回經(jīng)濟技術(shù)標書申報材料顶岸，商務(wù)標書報價只能撤回不能修改腔彰。在規(guī)定的截止時間 后叫编，投標人不得對其投標申報材料做任何修改，也不得撤銷報名侄俐。
第十三條報名及信息維護
（一）報名注冊
投標企業(yè)登錄采購平臺那赘，按照有關(guān)規(guī)定辦理企業(yè)注冊、數(shù)字 證書和領(lǐng)取 Ukey 后確認企業(yè)用戶名 呆埃，方可申報材料朦我。在規(guī)定截 止時間后，未辦理企業(yè)注冊和數(shù)字證書的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得 參加我省本次藥品集中采購活動视片，截止時間以采購平臺公告時間 為準袜娇。
（二）信息申報及確認
1. 信息申報投標企業(yè)領(lǐng)取 Ukey，確認企業(yè)用戶名后赢凫，在規(guī) 定時間內(nèi)登錄采購平臺输跑，按照要求填報企業(yè)和產(chǎn)品信息。
2. 信息確認投標企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)样矢，按照采購平臺要求 和提示营将，準確完整填報企業(yè)信息及產(chǎn)品信息、保存并遞交那岁。投標 企業(yè)應認真核對冗美，確保填報內(nèi)容真實、準確并符合規(guī)定要求析二，一經(jīng) 遞交 粉洼，除網(wǎng)上審核未通過允許修改或補充遞交外 ，一律不得修 改叶摄。進入經(jīng)濟技術(shù)標書評審后的企業(yè)信息不得作任何修改漆改，由此 造成的后果由該投標企業(yè)自行承擔。具體時間以采購平臺的公 告為準准谚。
（三）如在采購周期內(nèi)挫剑，發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更（不包括 不同生產(chǎn)主體間的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓）柱衔，企業(yè)必須在變更后的 10 個工作日 內(nèi)向省交易中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明樊破，由省交易中心核 實后進行更新，否則唆铐，停止該企業(yè)或中標藥品的網(wǎng)上采購 哲戚；企業(yè)及 中標藥品的有關(guān)證照有效期即將到期的 奔滑，企業(yè)必須提前 30 天到 省交易中心進行說明 ，并按要求及時提供新證至省交易中心備案顺少，否則迈壤，停止該企業(yè)相關(guān)中標藥品的網(wǎng)上采購。
第五章評審和中標藥品的確定
第十四條藥品質(zhì)量類型的劃分
對招標采購藥品目錄中同通用名的藥品按劑型磕裂、規(guī)格進行目錄分組后趟雄，劃分三個質(zhì)量類型。按不同質(zhì)量類型分別評審印姑。
（一）質(zhì)量類型一 ：保護期內(nèi)（新藥監(jiān)測期）化合物專利藥品窖夸、 獲國家級獎項藥品、國家一類新藥狮贪、國家保密處方中成藥和民族 藥杂员、國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品、過保護期專利藥品尾杆、通過質(zhì)量一 致性評價的仿制藥品设塑。
（二）質(zhì)量類型二 ：歐美認證藥品、保護期內(nèi)中藥保護品種狗丙、首 仿（創(chuàng)）藥品譬奈、香港醫(yī)院管理局采購藥品、獲省級與質(zhì)量有關(guān)獎項 的藥品扼褪。
（三）質(zhì)量類型三 ：GMP 認證藥品想幻、進口藥品。 質(zhì)量類型的劃分以國家對藥品審批的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)
提交的相關(guān)證明文件為依據(jù)话浇。如同時滿足幾個質(zhì)量類型的脏毯，按照 就高不就低的原則劃分。
第十五條限價制定細則
（一）限價制定主要依據(jù)
1.2010 年度貴州省藥品（不含國家基本藥物）集中采購的中 標價幔崖、2011 年度貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采 購的中標價 食店；
2. 抽取云南、四川赏寇、廣西吉嫩、湖南、湖北嗅定、安徽 6 個省份最近一次藥品集中采購（包括基藥和非基藥）的中標價 自娩；
3. 同種藥品不同劑型規(guī)格，應當以代表品價格為基礎(chǔ)渠退，按照《藥品差比價規(guī)則》（發(fā)改價格〔2011〕2452 號）中規(guī)定的差比價關(guān) 系制定價格忙迁。代表品的確定方法：（1）參照原國家發(fā)展改革委或貴 州省價格主管部門價格文件中確定了的代表品規(guī)格；（2）原文件中 未確定代表品和原屬于非政府定價品種以同通用名貴州省上一 輪藥品（基本藥物论艰、非基本藥物）集中采購藥品目錄中生產(chǎn)企業(yè)最 多的規(guī)格作為代表品吠败；（3）其它情況均以最小規(guī)格作為代表品发刨。
4. 限價由領(lǐng)導小組辦公室組織有關(guān)部門制定。
（二）限價制定原則 同質(zhì)量層次同競價組的品規(guī)按產(chǎn)品制定限價镇轿，限價按最小制劑單位計算太队。同質(zhì)量層次同競價組出現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品在 7 省均無中 標數(shù)據(jù)的，取同組其他企業(yè)的平均中標價作為限價斟彻。
1. 競價品規(guī)的限價痢玖。以7個省份（含貴州省）的中位價為限價 园凫；沒有中位價的其他規(guī)格砍没、劑型懒竖，按照差比價規(guī)則計算十碗。
2. 議價品規(guī)的限價。以7個省份（含貴州示搜蟆）的次低價為限價汉惫。
3. 同廠家同品種同劑型、不同規(guī)格著摔、不同包材或者同規(guī)格缓窜、不同劑型、不同包材的限價需符合差比價谍咆。
4. 根據(jù)以上3條原則均無法計算限價的品規(guī)則進入專家議 價談判禾锤。
（三）限價公示、公布
1. 限價制定后公示7個工作日摹察，公示內(nèi)容包括通用名彭则、規(guī)格吐葵、 劑型、質(zhì)量類型、限價等內(nèi)容蝇莲。
2. 公示期間，企業(yè)可向省交易中心提交申訴材料雄卷，逾期不再受理熄驼。
3. 省交易中心對收到的申訴材料進行整理后提交領(lǐng)導小組辦公室 ，領(lǐng)導小組辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門對申訴情況進行核準處理劝赔，處理完成后予以公布誓焦。限價在報價前公布。
第十六條經(jīng)濟技術(shù)標評審
（一）經(jīng)濟技術(shù)指標體系诸痢。主要對投標藥品資質(zhì)認證怕猖、藥品質(zhì)量可靠性、生產(chǎn)規(guī)模等相關(guān)指標 矢锯，采用定量評價方法進行評審岔歼。全部由計算機客觀評分組成秋贤，實行百分制評標。具體經(jīng)濟技術(shù)指 標評審體系見附件4帘既。
（二）經(jīng)濟技術(shù)標書評審后爬喝，按照同一品規(guī)藥品經(jīng)濟技術(shù)標書評審得分從高到低，按下圖規(guī)定數(shù)量顷敞，確定進入商務(wù)標書評審藥品程鸵。
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經(jīng)濟技術(shù)標書藥品數(shù)量 |
商務(wù)標書藥品數(shù)量 |
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≤3?個 |
全部進入 |
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4-6?個 |
3?個 |
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7-10?個 |
5?個 |
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11-15?個 |
7?個 |
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16-20?個 |
9?個 |
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21-30?個 |
12?個 |
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>30?個 |
15?個 |
（三）進入商務(wù)標書評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)，最多不超過15家蒜吱，分值并列者同時進入 频僵；若只有2家入圍商務(wù)標的 ，入圍產(chǎn)品按議價辦法評審诚凰，其商務(wù)標的報價即為議價報價嫌术。
第十七條藥品商務(wù)標評審
（一）進入商務(wù)標書評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應通過采購平臺牌借， 在規(guī)定時間內(nèi)對投標藥品商務(wù)標書電子報價進行解密度气。逾期未 解密報價，視為企業(yè)自動放棄膨报。報價解密時間截止后磷籍，通過采購 平臺公布報價結(jié)果。
（二）商務(wù)標書評審實行網(wǎng)上開標现柠，企業(yè)網(wǎng)上報價不高于限價 時院领，同一競價組最低報價者為擬中標企業(yè)。僅有一個質(zhì)量類型的 品規(guī) 够吩，按報價由低到高選擇 2 家擬中標企業(yè)比然。如果報價相同 ，以 經(jīng)濟技術(shù)標書評分最高者列入擬中標入圍品規(guī) 废恋；如果報價相同谈秫， 經(jīng)濟技術(shù)標書評分也相同，主營業(yè)務(wù)收入靠前者列入擬中標入圍 品規(guī)鱼鼓。擬中標產(chǎn)品因各種原因被取消資格的私免，在限價范圍內(nèi)按照 報價從低到高的順序依次遞補擬中標入圍品規(guī)。
（三）商務(wù)標書評審時半摔，如出現(xiàn)企業(yè)投標價均高于限價時檀抡，由 議價專家委員會按照商務(wù)標書報價從低到高的排名順序與投標 企業(yè)進行議價談判，以不高于限價者為擬中標入圍品規(guī)脏偏。若均不 能達成一致的园溃，不予入圍。
（四）商務(wù)標書投標報價掺胖，同廠家同通用名同質(zhì)量類型下不同 劑型冲雾、規(guī)格醉檐、包裝、包材的投標藥品報價奥怪，應符合差比價關(guān)系勿镇，不得 倒掛，若有倒掛盘瞧，須以報價低的品規(guī)為代表品按照差比價規(guī)則進行調(diào)整蚂兴，不服從調(diào)整的，企業(yè)可以選擇放棄報價高的品規(guī)或放棄所有倒掛品規(guī)的報價膘掰，并從進入商務(wù)標評審的該藥品所有報價中 從低到高的排序依次遞補章姓。
（五）對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估识埋，并全程監(jiān)測 藥品質(zhì)量和實際供應保障情況凡伊。
第十八條專家議價規(guī)則
（一）議價采取談判的方式進行。在限價的基礎(chǔ)上惭聂，將同時采 集全國省級中標/掛網(wǎng)價等作為參考價格 窗声，供專家談判議價參 考相恃。議價專家委員會結(jié)合藥品報價及臨床是否必需與申報企業(yè) 就申報藥品的價格進行兩輪談判辜纲。接受專家參考價的選擇 1 個 最低價產(chǎn)品入圍。藥品品規(guī)僅有 2 個企業(yè)申報的拦耐，經(jīng)專家議價后 可選擇 2 家擬中標企業(yè)耕腾。原則上參考價均不得高于限價，高于限價的杀糯，議價專家委員會須集體評議扫俺，出具合理說明供備查并進行價 格公示，接受各方監(jiān)督固翰。
（二）議價專家委員會由領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)專業(yè)分類隨機 從貴州省綜合評標專家?guī)熘蟹纸M抽取涉姆，每組8人，設(shè)主談判專家1人治盆，談判專家7人绳弯，主談判專家不參加投票表決。
（三）投標人須提供談判藥品的實物和報價單矫摸，并在談判現(xiàn)場 對最終報價進行簽名確認耗砖，一旦確認將不得更改。
第十九條中標藥品確定
原則上公開招標藥品的中標價不得高于我省上一輪中標價烧锋。 根據(jù)藥品分類采購辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品廉旅，報領(lǐng)導小組辦公室審核后公示，公示期不得少于5個工作日密梯，公示期內(nèi)桌苔，由省交易中心接收企業(yè)申訴材料革睬，整理后遞交領(lǐng)導小組辦公室，由領(lǐng)導小組辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門及時予以回復腻喇。中標結(jié)果經(jīng)公示后洁糟，由領(lǐng)導小組辦公室向社會公布，并在采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行猖败。中標企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)速缆，到省交易中心領(lǐng)取由領(lǐng)導小組辦公室核發(fā)的中標通知書，并將中標的基本藥物（含貴州省增補品種）樣品送省食品藥品監(jiān)督管理部門備案恩闻。
第六章藥品價格
第二十條藥品價格
（一）藥品集中采購中標價格 艺糜，既是醫(yī)療機構(gòu)的實際采購價格，也是綜合改革公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的銷售價格幢尚。對 通過招標破停、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格尉剩，醫(yī)院不得另行組織議價真慢。
（二）藥品集中采購結(jié)束7個工作日內(nèi)，領(lǐng)導小組辦公室向社會公布藥品集中采購價格理茎、采購數(shù)量和中標企業(yè)黑界，接受社會監(jiān)督， 同時報國家衛(wèi)生計生委備案皂林，并抄送國務(wù)院醫(yī)改辦朗鸠。
第七章藥品的采購及使用
第二十一條中標藥品采購
（一）醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品必須通過采購平臺進行網(wǎng)上采購，除特殊管理藥品和中藥飲片以外密巷，不得網(wǎng)下采購和非規(guī)定渠道采購藥品抵刺。
（二）醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)有關(guān)規(guī)定 ，在掛網(wǎng)的中標采購目錄 中循贝，選擇確定本機構(gòu)具體的采購目錄衫喜。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制價格 相對較高的獨家劑型、獨家規(guī)格尉利、貴重藥品可丝、自費藥品的采購。
（三）醫(yī)療機構(gòu)應加強藥品采購限牢、入庫和使用的管理捎滴，按月發(fā)送藥品訂單。原則上戈裳，除急救藥品外悉契，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月發(fā)送采購計劃一般不超過 3 次。
（四）自中標結(jié)果公布之日起，原中標結(jié)果自行廢止憔辞，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應在 30 天內(nèi)完成未中標產(chǎn)品的清庫工作页衙。中標企業(yè)必須在采購平臺上完成配送企業(yè)的選擇工作，并開始執(zhí)行新的采購目 錄和采購價格阴绢，中標企業(yè)按中標價格供應藥品店乐。
（五）采購周期內(nèi)如出現(xiàn)企業(yè)中標價格高于該企業(yè)在貴州省 藥品流通市場供給其他藥品經(jīng)營和使用單位的采購價 ，經(jīng)查實 后呻袭，報領(lǐng)導小組辦公室研究調(diào)整眨八，不同意調(diào)整的取消其中標資格，并從該藥品所有報價中按從低到高的排序進行遞補左电。
（六）在采購周期內(nèi)廉侧，藥品中標價格明顯高于同類產(chǎn)品價格、 周邊省份平均價格水平 篓足，被質(zhì)疑 段誊、投訴經(jīng)調(diào)查核實后約談企業(yè)降價。
第二十二條購銷合同
（一）醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂藥品采購合同時應當明確采 購品種栈拖、劑型连舍、規(guī)格、價格涩哟、數(shù)量审亿、配送批量和時限、結(jié)算方式轨赦、結(jié)算 時間和違約責任等內(nèi)容睛赁。合同約定采購數(shù)量總和應是醫(yī)療機構(gòu)上報的一個采購周期的計劃采購數(shù)量。在合同執(zhí)行中谈芬，采購數(shù)量可根據(jù)實際需求適當增減，原則上最高增減幅度不得超過計劃采 購數(shù)量的±20%藻拟。購銷雙方應嚴格按照合同約定進行藥品交易式蠢，履行各自的權(quán)利與義務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂追加合同時卑聚， 各中標企業(yè)不得拒絕遥妒，必須保證供應。適時在采購平臺上推行電 子合同纽秽。
（二）醫(yī)療機構(gòu)應當按照《關(guān)于建立貴州省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè) 賄賂不良記錄實施辦法》珍询，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同。
第二十三條藥品使用 公立醫(yī)院應優(yōu)先配備使用基本藥物（含貴州省增補品種）掰腌，并按有關(guān)規(guī)定達到一定使用比例策橘。同時嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購，對納入《國家談判采購藥品目錄》的藥品實行零差率銷售。綜合改革公 立醫(yī)院所有藥品全部實行零差率銷售丽已。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按規(guī)定全部配備使用國家基本藥物和 貴州省增補藥品 蚌堵，并按規(guī)定配備使用其它藥物（不超過 35 種）。 所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的藥品全部實行零差率銷售沛婴。
第八章藥品的配送
第二十四條藥品配送
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人 吼畏。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托其他藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)選擇委托配送企業(yè)時優(yōu)先從配送業(yè)績優(yōu)良的企業(yè)中選擇嘁灯，
并在采購平臺上備案泻蚊。采購平臺應及時公布備案情況和醫(yī)療機 構(gòu)選擇的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督丑婿。
愿意承擔2015年藥品集中采購中標藥品配送業(yè)務(wù)的配送企 業(yè)藕夫，可由企業(yè)自主申報，經(jīng)資質(zhì)材料審核合格后在采購平臺配送 企業(yè)上予以公布枯冈，供生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)選擇毅贮。配送企業(yè)申報的 資質(zhì)材料構(gòu)成參照附件 3 中藥品經(jīng)營企業(yè)材料構(gòu)成。
（二）中標企業(yè)及其委托的配送企業(yè)對中標藥品的質(zhì)量和供 應負責尘奏。藥品配送企業(yè)必須按藥品存儲條件和運輸要求存儲炊捻、運 輸管理好藥品，在向醫(yī)療機構(gòu)供應中標藥品時瓣挂，必須同時出具該 藥品同批號的質(zhì)量檢驗合格報告眨捶，采購人有權(quán)拒絕不合格和有質(zhì) 量問題的藥品 ；凡出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題类埋，經(jīng)貴州省食品藥品監(jiān)督管 理局認定履字，立即從采購平臺取消該藥品。不論采購人采購中標藥 品規(guī)模大小和數(shù)量多少鼓辈，路程遠近攀瘟，中標企業(yè)及其委托的藥品配 送企業(yè)必須保證按時配送藥品 ，急救藥品配送不超過 8 小時 失跷，一 般藥品配送不超過48小時诉玲，節(jié)假日照常配送。
（三）對偏遠叔梆、交通不便地區(qū)的藥品配送沫流，各地要加強組織協(xié) 調(diào)，按照遠近結(jié)合筑凫、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則滑沧，提高采購、配送集中度巍实，統(tǒng)籌 做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應配送管理工作滓技。鼓勵 各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送哩牍。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服 務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送殖属。
（四）對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)姐叁，各級藥品集中采購監(jiān)管部門應及時糾正，并督促其限期整改洗显。對逾期不改的外潜，報領(lǐng)導小組及其辦公室研究取消其 中標資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的挠唆，超支費用由 原中標企業(yè)承擔处窥。
（五）藥品配送關(guān)系的變更。在藥品配送過程中玄组，如果被委托 配送企業(yè)承擔不了相應的配送任務(wù)滔驾，或被委托配送企業(yè)倒閉、欠 款或法律糾紛等原因不能承擔配送任務(wù)的杏住，中標企業(yè)可以另外委 托其它符合配送條件的藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送采冕。中標企業(yè)需更 換配送企業(yè)的，由中標企業(yè)和擬更改配送企業(yè)在采購平臺中自行 操作確認贫拭。醫(yī)療機構(gòu)需更換配送企業(yè)的孩青，由醫(yī)療機構(gòu)和擬更改配 送企業(yè)雙方操作確認。
第九章藥款結(jié)算
第二十五條藥款結(jié)算
醫(yī)院應在計劃采購藥品到貨三日內(nèi)完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認工作 耍叮，從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天森肉。依托采購平臺集中支付結(jié)算的功能，積極開展省級統(tǒng)一結(jié)算 試點工作滋评，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本（方案另行制 定）朵泌。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn) 象和行為。逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到 30%以下购廊。 鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款岳舔、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配 送企業(yè)結(jié)算配送費用。
第十章監(jiān)督管理
第二十六條部門職責
（一）省級衛(wèi)生計生部門對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購行為 進行監(jiān)督更启，糾正和查處采購人及有關(guān)人員的違規(guī)違紀行為 邢入；規(guī)范 醫(yī)療機構(gòu)診療行為，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥趴荸、醫(yī)院超常使用的藥 品。市縣級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)本實施方案以及相關(guān)政策法 規(guī)宦焦，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作實行監(jiān)督管理发钝，并將藥 品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標 管理工作波闹，嚴肅查處藥品采購和使用中的違規(guī)違紀行為酝豪。
（二）發(fā)展改革部門負責規(guī)范藥品市場價格行為，建立健全藥 品價格動態(tài)監(jiān)測制度，加強藥品價格監(jiān)督檢查孵淘，依法嚴肅查處各 種藥品價格違法行為和壟斷行為蒲障。
（三）經(jīng)濟和信息化部門負責督促本省藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)有 關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加網(wǎng)上藥品集中采購活動瘫证。
（四）財政部門負責對藥品集中采購活動和財政運行實施相 應的財政監(jiān)督揉阎，按規(guī)定為藥品集中采購工作提供經(jīng)費保障。
（五）人力資源和社會保障部門會同相關(guān)部門對貴州省醫(yī)保 藥品目錄內(nèi)品種的集中采購和合理用藥情況進行監(jiān)督 背捌；負責及時 核付醫(yī)保對象在醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)的醫(yī)保費用毙籽，提供由醫(yī)保 費用支付的零售藥店有關(guān)藥品價格。
（六）商務(wù)部門負責督促藥品經(jīng)營流通企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律蝌飘、法規(guī)和規(guī)定參加網(wǎng)上藥品集中采購活動北拌。
（七）審計機關(guān)對醫(yī)保 、新農(nóng)合資金中藥品集中采購資金撥 付跑既、使用情況進行審計監(jiān)督稼崎。
（八）工商行政管理部門負責對被列入經(jīng)營異常名錄和嚴重 違法失信企業(yè)名單的企業(yè)建議依法予以限制。依法查處商業(yè)賄 賂等不正當競爭行為轿白。
（九）食品和藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進 行資質(zhì)審核清农，負責抽取樣品，加強對中標藥品的質(zhì)量安全進行監(jiān) 督管理乙笛，逐步對藥品全品種實行電子監(jiān)管魂中。強化重點藥品質(zhì)量追 蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為刽室。
（十）科技管理部門負責對企業(yè)申報的藥品所獲科技獎項和 藥品的專利情況進行審核香题。
（十一）省公共資源交易中心按照本實施方案具體實施我省 藥品集中采購，負責藥品招標采購酪律、組織評標議標雌隅、網(wǎng)上交易，向 領(lǐng)導小組成員單位開展監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)和信息支撐缸沃，做好藥品 集中采購平臺的建設(shè)維護恰起、使用管理等工作。要借助互聯(lián)網(wǎng)趾牧、大 數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)检盼，不斷擴展升級采購平臺服務(wù)功能，提升藥 品招標采購翘单、配送管理吨枉、評價、統(tǒng)計分析哄芜、動態(tài)管理等能力貌亭，提高平 臺智能化水平柬唯。協(xié)助有關(guān)部門調(diào)查處理藥品集中采購活動中的 違法違紀行為。
第二十七條誠信記錄和市場清退制度
嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度圃庭。建立健全檢查督導制度锄奢，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。藥品集中采購工作實行省剧腻、市工划、縣（市、區(qū)）聯(lián)動粪畔，同級有關(guān)部門配合的工 作機制绸秸。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥 品支际。各級各有關(guān)部門要加強對醫(yī)院匠似、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
堅持陽光采購蟹嫁，加強社會監(jiān)督暗沉，建立藥品采購信息公開公示 制度，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行讹玉。全面推進信息公開里淡， 通過采購平臺及時公布中標企業(yè)名稱、中標價格挡辩、采購數(shù)量谎跨、配送 到位率等，接受社會監(jiān)督垃杖。健全企業(yè)申訴制度男杈，廣泛聽取企業(yè)意見，及時解決企業(yè)合理訴求调俘。建立舉報制度伶棒，自覺接受人大、政協(xié) 和社會各界監(jiān)督彩库。努力營造公開肤无、公平、公正的采購環(huán)境骇钦。
第二十八條不良記錄管理
（一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的宛渐，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處理 ：一次違規(guī)掛網(wǎng)通報，并限期糾正及整改 眯搭；逾期不 改及二次違規(guī)的皇忿，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有藥 品的申報（入圍）資格坦仍，自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何藥品 集中采購申請，全省各級醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其 藥品，原簽訂的購銷合同終止渠余。醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品 代替的服骚，超支費用由原中標企業(yè)承擔。
1. 經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定氏走，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的 资妇；
2. 提供虛假、無效文件的 讥燎；
3. 以其他方式弄虛作假水矢，騙取入圍的 ；
4. 以低于成本的價格惡意投標掰魁，擾亂市場秩序的 巩顶；
5. 對采購周期內(nèi)藥品擅自漲價或變相漲價的 ；
6. 不配送或不按時配送低流，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的 日病；
7. 經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的藥品規(guī)格辨蓄、包裝與中標規(guī)格秦辆、包裝不一致并不同意更換的 ；
8. 以其他非采購目錄內(nèi)的藥品取代采購目錄藥品進行配 送的 祠乃；
9. 偽造或虛開發(fā)票梦重、掛靠經(jīng)營“、走票”等行為 亮瓷；
10. 其他違反法律法規(guī)的行為琴拧。
（二）醫(yī)療機構(gòu)不良記錄動態(tài)管理 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予通報批評寺庄、限期整改艾蓝、責令支付違約金、降低等級等處理斗塘。依法依紀律追究有關(guān)當事人 赢织、主管領(lǐng)導的責任。涉嫌犯罪的馍盟，移交司法機關(guān)依法處理于置。
1. 不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購 活動的 贞岭；
2. 提供虛假的藥品采購歷史資料的 八毯；
3. 不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的 ；
4. 不按購銷合同采購藥品瑞蓉，擅自采購非采購目錄內(nèi)藥品替代目錄內(nèi)藥品 予乏，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的 偿寥；
5. 藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容 的其他協(xié)議蟹游，牟取其他不正當利益的 填级；
6. 收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的 ；
7. 其他違反法律法規(guī)的行為蔓捡。
第十一章附 ?則
第二十九條凡參與貴州省藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)怜人、藥品 生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)及其它各方當事人擦灸，適用本實施方案癌羞。
第三十條本實施方案由領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。
第三十一條本實施方案自公布之日起執(zhí)行剂撑。
附件：
1. 藥品集中采購相關(guān)定義
2. 集中采購藥品分類分組規(guī)則
3. 投標資質(zhì)條件和申報資料要求及審核
4. 經(jīng)濟技術(shù)標評審體系
附件1藥品集中采購相關(guān)定義
一豌富、貴州省醫(yī)藥集中采購平臺：指為貴州省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥 品、醫(yī)用耗材集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺（簡稱“采 購平臺”）碴穴，主要包括網(wǎng)上招投標系統(tǒng)赋焕、網(wǎng)上交易系統(tǒng)、行政監(jiān)督管 理系統(tǒng)等仰楚。
二隆判、生產(chǎn)企業(yè)：指在“采購平臺”上注冊，并經(jīng)審查合格僧界，參加 貴州省藥品集中采購活動侨嘀、自行配送（具有配送資質(zhì)）或委托藥品 經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)配送藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求 的獲得國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或委托的全國總代 理企業(yè)。
三捂襟、投標人（投標企業(yè)）：指參加貴州省藥品集中采購活動的 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)咬腕。被授權(quán)人必須是藥品生產(chǎn)本企業(yè)員工，由企 業(yè)法人出具委托證明葬荷。
四涨共、配送企業(yè)：指具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，受中標生 產(chǎn)企業(yè)委托宠漩，向貴州省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供中標藥品配送及相關(guān)伴 隨服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)举反。
五、企業(yè)排名：化學藥/中成藥/生物制品分別以工業(yè)和信息 化部公布的最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》化學藥/中成藥/生物制品 醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序為依據(jù)扒吁，工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系以最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》“后注”為準火鼻。
六、制劑國際認證：以工信部公布的最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年 報》中的“通過制劑國際認證企業(yè)”名單為準邀耽。進口藥品以取得 FDA 認證或歐盟 cGMP 認證（僅指德國穗蚌、英國、法國）以及日本 JGMP 認證為準。
七崭守、保護期內(nèi)（新藥監(jiān)測期）化合物專利藥品：指獲得我國發(fā)明專利證書的新化合物（僅指化合物核心結(jié)構(gòu)）發(fā)明專利零勃，在其發(fā) 明專利證明文件中應當有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表 征蔽宜，不包括改變酸根水亮、堿基、金屬元素苫颤、結(jié)晶形式等所有衍生物為 特征實施保護的化合物專利，該化合物專利證書必須直接頒發(fā)給申報企業(yè) 奏散，且必須提供2014年至今最新繳納該發(fā)明專利年費發(fā)票俯坐。
八、國家一類新藥：以國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為認定依據(jù)剩喧。指獲得國家一類新 藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的最新有效生產(chǎn)批件 上注明一類新藥寺晌，且新藥證書和生產(chǎn)批件必須直接頒發(fā)給申報企業(yè)的申報藥品的藥品。新藥證書有正副本之分的澡刹，正本擁有者認 定為新藥 呻征；生產(chǎn)企業(yè)持有副本，科研機構(gòu)持有正本的罢浇，副本持有者 認定為新藥陆赋。無正副本的，以新藥證書持有者為準嚷闭。
九攒岛、獲得國家級獎項的藥品：指獲得國家自然科學二等獎、國家科技進步二等獎或國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎及以上獎項的藥品胞锰，獎項內(nèi)容跟藥品質(zhì)量密切相關(guān) 灾锯，包括與投標藥物相關(guān)的特征描
述，不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品（大容量注射液產(chǎn)品除外）嗅榕。需提供獲獎證書及相關(guān)證明文件顺饮。
十、國家保密處方的中成藥和民族藥：指仍在保護期內(nèi)的凌那，國 家保密局和科技部共同頒布的中藥和民族藥保密處方目錄中的 藥品沿阁。
十一、國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品：指針對兒科疾病窘吟、老年病 等嚴重危害人民健康的多發(fā)病和常見病畦怒，自主創(chuàng)制或技術(shù)改造符 合“培育重大產(chǎn)品、滿足重要需求蠕蹋、解決重點問題”原則要求的藥 物品種桶邑，屬于國家重大新藥創(chuàng)制專項且通過結(jié)題驗收的藥品。以國家“ 重大新藥創(chuàng)制 ”科技重大專項實施管理辦公室證明材料為準阔渔。
十二务囤、過保護期專利藥品：指在原發(fā)明國/地區(qū)曾經(jīng)取得藥品 專利證書灌当，包括其中某一或多個成分為過保護期化合物專利的復方制劑、天然藥物提取物專利幅挂、微生物及其代謝物專利京球、藥物組合 物專利藥品、原研專利授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)的藥品 腺帽；不包括改變酸根怎晰、堿 基、金屬元素敛苇、結(jié)晶形式等為特征實施保護的化合物專利 妆绞；目前已過保護期，并且是國家發(fā)改委原公布的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品枫攀。
十三括饶、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥：通過我國質(zhì)量一致性評價，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布核準上市来涨，為單次用量包裝图焰，包裝內(nèi)附有說明書，標明所有賦形劑的國產(chǎn)仿制藥蹦掐，或藥品 批件上必須有該產(chǎn)品質(zhì)量標準達到進口原研藥品標準的明確標注技羔。
十四、歐美認證藥品：指國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)笤闯，獲得美國 FDA 或歐盟 cGMP（僅指德國堕阔、英國、法國）以及日本 JGMP 認證并在認證國 有上市銷售的藥品颗味。本處所稱歐美認證藥品僅指藥物制劑超陆，不包 括原料藥。以認證證書和報關(guān)單及出口退稅證明為認定依據(jù)鹃改，外 文材料必須附經(jīng)公證的中文翻譯件战架。以上證明文件須同時具備。 十五侦萍、保護期內(nèi)的中藥保護品種：指仍在保護期內(nèi)的咸壮，國家相關(guān)部委認定的國家中藥一級、二級保護品種均壳。
十六漆究、首仿（創(chuàng)）藥品：指通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》認證、仿制國外專利藥品并首家取得國家食藥監(jiān)部門頒 發(fā)的批準文號拔翠、該藥品的質(zhì)量標準起草單位钉榔，并持有新藥證書（或 新藥批件）及首家自主研發(fā)生產(chǎn)（僅指品種首創(chuàng)）的藥品。首仿藥 品以首家獲得批準文號及新藥證書為認定依據(jù) ；如取得文號及新 藥證書時間相同時圣钝，以該產(chǎn)品取得原料批準文號為依據(jù) 廷诺；如取得 原料批準文號時間都相同或都無原料批準文號的，以制劑批準文 號編號排名最早為認定依據(jù)肖喂。
十 七 簇抵、香港醫(yī)院管理局采購藥品 ：指獲得香港醫(yī)院管理局2012年以來采購資格的藥品，需提供證明材料射众。
十八碟摆、獲得省級與質(zhì)量有關(guān)獎項的藥品：指獲得貴州省科技 進步二等獎及以上獎項，不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他 通用研究成果的藥品（大容量注射液產(chǎn)品除外）责球，省政府質(zhì)量獎的 企業(yè)的藥品焦履，獎項內(nèi)容跟藥品質(zhì)量相關(guān)，需提供獲獎證書及相關(guān) 證明文件雏逾，獲獎單位與藥品生產(chǎn)企業(yè)相一致。2013 年以來省級人民政府頒發(fā)的與投標藥品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量獎或質(zhì)量管理獎證書郑临，且投標藥品是工信部公布的最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》產(chǎn)量排名 前三名或?qū)＠a(chǎn)品或發(fā)改委標注特定生產(chǎn)企業(yè)藥品或具備新藥 證書的藥品栖博。十九、進口藥品：指具有國家藥監(jiān)局頒布的進口藥品注冊證厢洞、 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的藥品仇让，不含進口分裝與原料藥進口。
二十躺翻、差比價：指同種藥品因劑型丧叽、規(guī)格或包裝材料的不同而 形成的價格之間的差額或比值。差比價的計算以國家發(fā)展改革 委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格〔2011〕2452 號）為依據(jù)真葱。
二十一宴忱、競價組：指按藥品的通用名、劑型讨砍、規(guī)格進行評審和報價的組別巾妇。
附件2集中采購藥品分類分組規(guī)則
一、按劑型不同分類
所有藥品均以國家或省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的生產(chǎn)批 件為準佩讨。
1. 片劑哥甲，含素片、薄膜衣片把毒、異型片裹耗、糖衣片、多層片徽捶、浸膏片 痘宋；
2. 腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸 嗓万；
3. 分散片 邦鲫；
4. 口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片神汹、含片庆捺、口腔粘附片、舌下片屁魏、 潤喉片滔以、口頰片 ；
5. 咀嚼片 氓拼；
6. 口服泡騰片 你画；
7. 陰道片，含陰道泡騰片桃漾、陰道膠囊坏匪、陰道軟膠囊 ；
8. 緩釋片撬统，含腸溶緩釋片 适滓；
9. 控釋片 ；
10. 膠囊劑（指硬膠囊）恋追；
11. 腸溶膠囊番恭，含腸溶軟膠囊 ；
12. 腸溶微丸膠囊 恕孙；
13. 緩釋膠囊 坠诈；
14. 控釋膠囊 ；
15. 軟膠囊（含膠丸）帘缤；
16. 顆粒劑 ：
① 干糖漿顆粒劑扯氯、泡騰顆粒劑、沖劑吉挎、茶劑斑永、茶餅劑、混懸顆 粒劑氨固、細粒劑蛀埂、袋泡劑為同一競價分類 ；
② 腸溶顆粒劑解瀑、控釋顆粒劑盾轮、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同 競價分類 蛛蒙；
③ 含糖和不含糖為不同競價分類糙箍。
17. 散劑渤愁、粉劑、干粉劑深夯、凍干粉劑抖格、口服溶液用粉為同一競價 分類 ；
18. 混懸液咕晋、口服乳劑雹拄、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑掌呜、混懸滴劑為同 一競價分類 滓玖；
19. 口服溶液劑、合劑（口服液）质蕉、糖漿劑势篡、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒 劑模暗、露劑禁悠、酏劑、滴劑沽票、浸膏雌褥、流浸膏為同一競價分類。含糖和不含 糖為不同競價分類 绅荒；
20. 外用溶液劑，含搽劑肌搔、涂劑肝羊、涂膜劑、洗劑伪浅、沖洗劑子特、外用酒 劑、外用酊劑惕衩、醑劑挨伯、油劑、甘油劑协超、含漱劑履绎、灌腸劑 ；
21. 膠劑 雕什；
22. 注射劑 ：
① 肌注缠俺、靜注、脂質(zhì)體注射劑（含脂質(zhì)乳劑）贷岸、脂微球注射劑壹士、 環(huán)糊精包裹注射劑磷雇、注射用混懸劑、注射用乳劑躏救、注射用干乳劑為 不同競價分類唯笙，既可肌注又可靜注的歸入靜注類 ；
② 粉針劑盒使、凍干粉針劑崩掘、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一競價分類 ；
23. 軟膏劑忠怖、乳膏劑呢堰、霜劑、外用凝膠劑凡泣、油膏劑枉疼、外用糊劑為 同一競價分類 ；
24. 貼劑谭扑，含貼膏劑窟句、橡膠膏劑、巴布膏劑优诵、硬膏劑吟筷、橡膠硬膏 劑、膏藥劑药阔、貼片冲驶、外用敷劑、橡皮膏劑 译教；
25. 膜劑杖扫，含牙周緩釋膜、貼膜等 拖揩；
26. 栓劑 煎喘，陰道栓、直腸栓丽示、尿道栓卫漫、陰道膨脹栓為不同競價 分類 ；
27. 氣霧劑肾砂、粉霧劑列赎、噴霧劑、霧化溶液劑為同一競價分類通今，吸 入粥谬、非吸入和外用制劑為不同競價分類 ；
28. 滴耳劑 辫塌；
29. 滴鼻劑漏策，含玻璃酸鈉的為不同競價分類 派哲；
30. 滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同競價分類 掺喻；
31. 眼膏劑芭届、眼用凝膠劑為不同競價分類 ；
32. 滴丸劑 感耙；
33. 丸劑褂乍，含水蜜丸、小蜜丸即硼、水丸粟五、糊丸、微丸圣谴、糖丸 条焙；
34. 濃縮丸，含濃縮水蜜丸母赶、濃縮水丸漂熙、濃縮蜜丸、濃縮糖丸 万杉；
35. 大蜜丸袖况，含蠟丸 ；
36. 植入劑 奸冶；
37. 海綿劑 抢驴；
38. 煎膏劑 ；
39. 錠劑 卢历；
40. 濕巾 舰断；
41. 熨劑。
二砸捏、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類
1. 口服制劑 ：按不同容量、含量分為不同競價分類 隙赁；
2. 造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類 垦藏；
3. 復合規(guī)格組方比例不同為不同競價分類 ；
4. 注 射 液（非 調(diào) 節(jié) 水 伞访、電 解 質(zhì) 及 酸 堿 平 衡 藥）大 于 或 等 于
50ml 為大容量競價分類 掂骏；小于 50ml 為小容量競價分類。同含量 時以上兩類不再以容量細分厚掷。主要化學成分相同弟灼，溶媒不同的歸 為同一競價組。大容量注射液按玻瓶冒黑、塑瓶田绑、軟袋三種包裝材料 劃分不同競價組勤哗，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同競價 組，瓶裝和安瓿歸為同一競價組掩驱。
三芒划、其他
1. 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價分類 欧穴；脂肪乳注射液按成 分（大豆油鼻昼、魚油、橄欖油）不同分為 3 個競價組山椎，不同成分混合的 歸為大豆油組吸坐。
2. 預混胰島素按混合比例不同區(qū)分為不同競價分類 ；特（預） 充徒妒、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競價分類 痢抹；胰島素先按基 因合成與類似物分類，再根據(jù)藥品的作用時間分為長效衬械、中效祷罩、短 效、超短效 4 個競價組 辙霎；胰島素類產(chǎn)品按生產(chǎn)批件或注冊證通用 名分為不同競價分類隔抒。
3. 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價分類。
4. 腹膜透析液按滲透壓不同區(qū)分不同競價分類淋憋，低鈣和高鈣分為不同競價組课娃，PVC 與非 PVC 包裝為不同競價組。
5. 不同亞型品種按藥理效應桃序、臨床用途的不同區(qū)分為不同競 價分類杖虾。例如干擾素 α-1a、α-2a媒熊、α-1b奇适、α-2b、γ 等不同亞型 為 不 同 競 價 分 類 芦鳍，胸 腺 肽 中 胸 腺 肽 α 及 胸 腺 肽 F 為 不 同 競 價 分類嚷往。
6. 中成藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的通用名 為標準進行分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競價分類 柠衅，同方異名為同一競價分類 皮仁，通用名和劑型相同、規(guī)格相近
（指國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的質(zhì)量標準中有效含量相差 小于一倍或用法用量相同的）的中成藥口服固體制劑為同一競價分類菲宴。
7. 主要化學成分相同贷祈，命名中不同鹽基、酸根喝峦、酯類衍生物势誊、 亞型呜达、結(jié)晶水、螯合物段卵、旋光性的藥品歸為同一競價分類蜈率，溶劑不同的歸為同一競價分類。
8. 單方與復方制劑為不同競價分類荤榄，但同成分的復方制劑為同一競價分類魔辉。
9. 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥按玻璃瓶借倘、塑料瓶阀霸、軟袋（含 軟袋雙閥、軟袋雙層無菌包裝）枣象、直立式軟袋四個不同包裝材料劃分競價組屠剥。
10. 臨床適應癥不同的區(qū)分為不同競價分類（僅按國家食品 藥品監(jiān)督管理總局注冊批件上注明適應癥不同的為準，增加適應癥的相同品規(guī)為同一競價分類）舶舅。
11. 帶預充式注射器裝產(chǎn)品（含預灌封莫彩，僅配注射器的除外） 與非預充式注射器裝產(chǎn)品為不同競價分類（以取得國家食品藥品 監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件為準）。
12. 主要成分含牛黃或麝香的品種奸闽，按天然（含體外培育琼牧、體 內(nèi)培植）與人工分為不同競價分類，須有國家食品藥品監(jiān)督管理 總局注冊批件明確標示哀卫。
13. 中成藥規(guī)格中標注“△”“巨坊、/”或“復方”的，表示該中成藥 指定劑型下的所有規(guī)格均可投標此改，并劃分為同一競價組趾撵。主藥含 量有明顯差異的，按主要含量分為不同競價組共啃。
14. 主藥中添加精氨酸占调、維生素 C、硫代硫酸鈉移剪、EDTA 等藥用 輔料的妈候，不設(shè)置單獨競價組。
15. 利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥（片挂滓、滴丸或 顆粒）和緩沖液兩部分組成的為同一競價組。
16. 凍干人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ啸胧、Ⅷa 為不同競 價組赶站。
17. 低分子量肝素與其它低分子肝素區(qū)分為不同競價組。鈣 和鈉分為不同競價組鲫础。
18. 按國家基本藥物目錄（2012 年版）（含省增補基藥）對應 的劑型惕秧、規(guī)格分為不同競價分類奥徒。
附件 3投標資質(zhì)條件和申報資料要求及審核
一、投標人報名條件
（一）實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標的炫。獲得國外及港澳臺地區(qū) 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或委托的全國總代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)吐捞。集 團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標的，可以集團公司 名義進行投標蜕裳。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》吹蜡、《企業(yè)法 人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品 GMP 證書》和藥品生產(chǎn)注冊批件等呈锣。進口產(chǎn) 品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)锤衡，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、
《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品 GSP 證書》秒准，并分別具有進口產(chǎn)品代 理協(xié)議書（清晰復印件）试郎、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理） 出具的授權(quán)委托書。
同一法人企業(yè)的集團公司作為一個公司整體參與投標的供役，視 為一個投標人泻帮，其它子公司或分公司不得再次投標。集團內(nèi)子公 司或分公司為法人單位分別參與投標的计寇，投標企業(yè)僅享受集團公 司的行業(yè)排名锣杂。同一競價組內(nèi)，不同公司為同一法定代表人或存 在控股饲常、管理關(guān)系的（如集團公司不同子公司蹲堂、母公司與子公司 等），只能有一個投標人參與投標贝淤。
（三）參加貴州省藥品集中采購活動的企業(yè)必須委托本企業(yè)
員工為唯一被授權(quán)人柒竞，在采購周期內(nèi)，企業(yè)被授權(quán)人原則上不得更換播聪。
（四）近兩年以來有生產(chǎn)假劣藥（含原料藥）記錄的企業(yè)朽基，不接 受其報名（生產(chǎn)假藥、劣藥記錄以國家或省級食品藥品監(jiān)督管理 部門的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)）离陶；近兩年以來凡在國家或省發(fā)布違 法藥品廣告稼虎，被國家或省級食品藥品監(jiān)督管理局違法藥品廣告公 告五次以上的，不接受其報名招刨。
（五）基本藥物（含貴州省增補品種）投標品種必須加入藥品 電子監(jiān)管網(wǎng)及使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識敬挂，不接受未進入藥品 電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識藥品及其生產(chǎn)企業(yè)的 報名。
（六）具有持續(xù)生產(chǎn)匣酸、保障供應投標藥品的能力永韭。除不可抗力 等特殊情況外柒杯，必須承諾保證藥品供應瘦镶。屬于委托生產(chǎn)的投標品 種，投標企業(yè)在采購周期必須保障產(chǎn)品的供應。
（七）法律愁反、法規(guī)規(guī)定的其它條件懂鸵。 二镐准、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申報材料 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)蒂鹏，遞交真實、有效奸先、齊全
的申報材料剑督，包括經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。
（一）經(jīng)濟技術(shù)標書申報材料具體要求
1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)材料構(gòu)成虎叔。
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)申報材料要求味测。
①《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》铺坞、《藥品 GMP 證
書》的清晰復印件并加蓋單位鮮章（原件核對后即由被授權(quán)人帶 回）起宽；
②進口藥品國內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn) 商出具的總代理證明 ；藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委 托授權(quán)書原件 济榨；含有生產(chǎn)藥品的全資及控股子公司的投標企業(yè)坯沪， 還須提供集團公司的出資證明、集團公司證照的復印件擒滑、集團公 司對子公司承擔全部民事責任的意見書（原件）腐晾，工商部門注冊資 金證明文件 ；
③上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表清晰復印件 丐一；
④《企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書》（須法人代表蓋章和簽名藻糖， 須提供被授權(quán)人身份證原件和身份證清晰復印件，原件核對后即 由被授權(quán)人帶回）库车；
⑤《企業(yè)基本情況表》（原件）巨柒；
⑥《保證供應承諾函》、《配送承諾函》原件 柠衍；
⑦《投標藥品品種匯總表》洋满；
⑧由申報企業(yè)出具該企業(yè)無違法違紀行為的承諾書 ；
⑨其他相關(guān)文件材料枪岖。
（2）藥品申報材料及要求居然。
①有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊批件》（清晰復 印件）（或《進口藥品注冊證》仑连、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》清晰復印件）郑喊、藥 品質(zhì)量標準清晰復印件（或《進口藥品注冊標準》清晰復印件）、藥品說明書原件 瀑尔；
②保護期內(nèi)（新藥監(jiān)測期）化合物專利藥品阎臂、過保護期專利藥 品台古、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥、國家保密處方蚊凫、國家一類新 藥、中藥保護品種阐合、與質(zhì)量相關(guān)的國家級或省級頒發(fā)的獎項肛英、國家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排名、進入歐美日主流市場并實際銷 售的藥品童隆、香港醫(yī)院管理局采購的藥品等有關(guān)證明文件清晰復印 件（外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公 證）林索；
③藥品最新（2014年1月1日以后）批次全檢報告書（清晰復印件），包括省洪灯、市（州坎缭、地）抽檢或企業(yè)（6個月內(nèi)）全檢報告書 ；進口藥品（含港澳臺地區(qū)藥品）須提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局 授權(quán)口岸藥品檢驗所的最新《進口藥品檢驗報告書》（清晰復印 件）签钩；
④新藥證書 掏呼；
⑤提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局賦予的藥品本位碼和電 子監(jiān)管編碼，并提供賦碼的藥品最小包裝盒或網(wǎng)站查詢截圖 铅檩；
⑥其他附加申明 ：藥品有效期高于其他同類品種申明憎夷、藥品 儲備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途徑多于同類產(chǎn)品申明（此 3 類品種申明需同時提供比較材料）昧旨，藥品主要原料藥為本廠 生產(chǎn)申明（僅限化學藥拾给，不包括普通大輸液），本廠產(chǎn)品質(zhì)量標準為國家標準制定企業(yè)申明等兔沃。
2. 藥品經(jīng)營企業(yè)材料構(gòu)成蒋得。
（1）《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP 認證證書》乒疏、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的清晰復印件（原件核對后即由被授權(quán)人帶回）额衙；
（2）《企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書》，須法人代表章和簽名奥债，須 提供被授權(quán)人身份證原件和身份證明清晰復印件割对，（原件核對后 即由被授權(quán)人帶回）；
（3）《企業(yè)基本情況表》窥俊；
（4）上一年度本企業(yè)增值稅納稅報表清晰復印件 援漓；
（5）《配送承諾函》，承諾具有全天候 24 小時提供中標藥品配 送服務(wù)能力煮泪，對服務(wù)的配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)标康，不論采購規(guī)模 大小、地理位置遠近酌非，急救藥品配送不超過 8 小時胃肖，一般藥品配送 不超過 48 小時。節(jié)假日照常配送；
（6）其他相關(guān)文件材料徊激。
（二）商務(wù)標書報價要求
1. 商務(wù)標書投標報價窥扭，投標人對每種投標藥品只能有一個報 價，報價以最小制劑單位進行報價贿汞。
2. 投標人所報價格應是根據(jù)貴州省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采 購數(shù)量逼肯，結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)成本而報的價格，該價格指各級醫(yī)療 衛(wèi)生機構(gòu)的采購價格（貨架交貨價）桃煎，所報價格包含配送費用篮幢、儲 藏運輸費用、所有稅費等为迈。
3. 商務(wù)標書投標報價三椿，必須符合《藥品差比價規(guī)則》，國家和省另有規(guī)定除外葫辐。同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間搜锰，不得出現(xiàn)劑型 、規(guī)格 另患、包裝材料之間的價格倒掛 纽乱，如有倒掛將作調(diào)整處理。
4. 同生產(chǎn)企業(yè)同藥品品規(guī)（指通用名昆箕、劑型鸦列、規(guī)格完全相同）， 只能選擇一種零售包裝數(shù)量進行報價鹏倘，且中標后須持續(xù)供應該包 裝藥品策退，切實推進藥品規(guī)格、劑型气穴、包裝標準化跑腮。
5. 帶有附加裝置的藥品報價，為含附加裝置的價格肉敏，附加裝 置不另行加價帮冶。
6. 口服制劑按最小制劑單位報價，注射劑以支（瓶索击、袋）報價隧帜， 外用制劑中的凝膠劑、滴眼液邢侵、滴鼻劑豫柿、滴耳劑、軟膏劑版鳞、乳膏劑剧灰、 噴霧劑栓栋、氣霧劑等按支報價，外用制劑中貼膏匣吊、貼膜儒拂、貼片等按基 本包裝報價。
7. 報價使用貨幣及單位 ：人民幣（元）色鸳，報價按四舍五入計算 保留到小數(shù)點后 4 位（即 0.0001）侣灶。
8. 報價時間 ：本方案所指時間為北京時間。
9. 報價按投標企業(yè)信息確認時確認的包裝數(shù)量進行報價缕碎。
10. 各投標人務(wù)必慎重報價，所有品規(guī)報價一旦確認并中標池户， 一律不接受廢標申請咏雌。企業(yè)不報價和報價為“0”的報價均為企業(yè) 自動放棄。
11. 所有投標報價在報價截止后均不能作任何修改校焦，投標人 在采購平臺上錯報及漏報由此造成的后果由投標人自行負責赊抖。
12. 投標人不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報價寨典， 不得進行串通報價氛雪、惡意競爭，不得在采購周期內(nèi)擅自漲價或提 出廢標耸成。
13. 藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺的報價不得高于該企業(yè)在貴州省藥品流通市場供給其他藥品經(jīng)營和使用單位的采購價灶昏。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申報材料其他要求
（一） 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的有關(guān)文件材料及往來函電均 要使用中文台泥。外文資料必須提供相應的中文翻譯文本言雀，外文的證 明材料須提供專業(yè)翻譯機構(gòu)的翻譯件，并經(jīng)公證部門公證必胜。
（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的資料必須真實刚哼、完整、合法誓梦、 有效丹残。
（三）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的申報材料應逐頁加蓋單位公章和 騎縫章，各種復印件務(wù)必清晰夯饲，否則視為無效搬体。
（四）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材 料，報送材料不全或不規(guī)范的暂一，不予受理晾胡。
（五）申報（申訴）材料必須由被授權(quán)人親自遞交，非被授權(quán)人 本人親自遞交的拐云，不予受理罢猪。
（六）同一藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的所有品種只能由一個被授權(quán) 人參與申報近她，出現(xiàn)兩個及以上被授權(quán)人申報或一品多投的取消相 關(guān)企業(yè)的報名資格。
（七）紙質(zhì)申報資料統(tǒng)一使用 A4 紙規(guī)格膳帕，并按要求膠裝成冊粘捎。
（八）所有申報材料，均須按規(guī)定要求及順序危彩，掃描清晰圖片 轉(zhuǎn)換成 PDF 格式 攒磨，加蓋企業(yè)電子印章 ，部分重要資料需同時加蓋 企業(yè)法人電子印章后上傳至采購平臺招投標系統(tǒng)汤徽，并自動集成電子投標文件娩缰。
三、投標材料審核和公示
（一）省交易中心受理投標人遞交申報材料時谒府，應對經(jīng)濟技術(shù) 標書投標材料的完整性拼坎、表面真實性、合法性進行初步查驗完疫。
（二）領(lǐng)導小組成員單位及相關(guān)部門按照職責要求泰鸡，對省交易 中心受理的投標人遞交的經(jīng)濟技術(shù)標書投標材料進行審核，并有 權(quán)要求投標企業(yè)對申報材料中不明確的內(nèi)容做出澄清和說明 躯饿。 投標企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容做出書面解答障翼。
（三）投標企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥 品監(jiān)督管理總局犯弯、省食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效 證明文件為準谚茅，以政府相關(guān)網(wǎng)站信息為參考，若信息存在差異意澡，企 業(yè)需提供相關(guān)文件原件進行核對裸努。
（四）對經(jīng)濟技術(shù)標書投標材料查驗、審核和復核中發(fā)現(xiàn)的問 題芍规，應在受理現(xiàn)場或通過采購平臺及時通知投標人垃桨。投標人必須 按要求，在規(guī)定時間內(nèi)遞交澄清翰倡、修改器赦、補充的資質(zhì)證明等書面材 料。投標人逾期未能遞交的吹似，視為自動放棄投標刚垦。
（五）經(jīng)濟技術(shù)標書投標材料審核結(jié)果，將在采購平臺公示喷楣， 并報領(lǐng)導小組辦公室備案趟大。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)向省交易中 心遞交書面申訴材料（同時上傳 PDF 格式電子文件）铣焊，并提供相關(guān) 舉證證明材料逊朽。經(jīng)分類整理后報省衛(wèi)生計生委及領(lǐng)導小組相關(guān) 成員部門處理罕伯。申投訴處理結(jié)論將在審核結(jié)果公示欄內(nèi)及時更新。審核結(jié)果公示期結(jié)束后叽讳，不再受理對審核結(jié)果有異議的申投訴追他。
（六）通過審核的投標人，應在規(guī)定時間內(nèi)在采購平臺網(wǎng)上確 認申報企業(yè)信息及藥品資格審查信息岛蚤。逾期未確認的邑狸，視為自動 放棄投標。
（七）在評標過程及采購周期內(nèi)涤妒，若發(fā)現(xiàn)投標人所提供的投標 材料不合法单雾、不真實或有其它不良行為的，應立即停止評標或終 止其投標藥品的采購活動她紫，并按有關(guān)規(guī)定追究投標人責任万窄。
附件4經(jīng)濟技術(shù)標評審體系
經(jīng)濟技術(shù)標評審主要針對藥品企業(yè) GMP 資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量 抽驗抽查情況仪荞、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力督近、銷售額江构、市場信譽、電子監(jiān)管 能力等客觀指標賦予分值笋途，采用定量評價的辦法進行經(jīng)濟技術(shù)標 的評審在缆。全部由計算機客觀評分組成，總分為100分隅凡。
一茫失、藥品質(zhì)量（50 分）
（一）質(zhì)量類型（40 分）
質(zhì)量類型一 ：（1）保護期內(nèi)（新藥監(jiān)測期）化合物專利藥品 ：40 分 ；（2）國家一類新藥绵捡、獲國家級獎項藥品真王、國家保密處方中成藥 和民族藥、國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品 ：38 分 安揣；（3）過保護期專利 藥品街立、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品 ：36 分 ；
質(zhì)量類型二 ：（1）歐美認證藥品 ：40 分 埠通；（2）保護期內(nèi)中藥保護 品種赎离、首仿（創(chuàng)）藥品 ：38 分 ；（3）香港醫(yī)院管理局采購藥品端辱、獲省級 與質(zhì)量有關(guān)獎項的藥品 ：36 分 梁剔；
質(zhì)量類型三 ：（1）新版 GMP 類藥品 ：40 分 ；（2）進口藥品 ：38 分 舞蔽；
（3）其他 GMP 類藥品 ：36 分荣病。 兼有多項質(zhì)量類型的藥品 码撰，以最高質(zhì)量類型計分 ，不重復累計众雷。
（二）藥品主要原料來源及保障（指化學藥品）3 分
藥品主要原料來源為本廠自產(chǎn)原料（以藥品原料批件及 2014 年至今原料藥檢驗報告為依據(jù)）：3 分 灸拍；藥品主要原料來自本集團 內(nèi)（以工業(yè)和信息化部公布的最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》工業(yè)企業(yè) 法人單位隸屬關(guān)系后注為依據(jù)）：1.5 分 ；藥品主要原料來源非本 廠自產(chǎn) ：0 分砾省。
（三）劑型特點 1.5 分
溶媒結(jié)晶或凍干粉針（以質(zhì)量標準和藥品說明書為依據(jù)）：
1.5 分 鸡岗；普通粉針 ：0 分。
（四）儲備條件 1.5 分
藥品保存的環(huán)境要求编兄，優(yōu)于其他同類藥品（如 ：其他藥需冷藏 保存咕烟，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請并提供比較材料）：1.5 分 淀祟； 其它藥品 ：0 分憎对。
（五）藥品有效期 1.5 分
有效期高于同類藥品一年及以上（以藥品說明書為比較依 據(jù)，需企業(yè)申請并提供比較材料）：1.5 分 酌铺；其它藥品 ：0 分散岩。
（六）適應癥 1.5 分
增加適應癥（僅按國家食品藥品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)注冊批件 上注明適應癥不同的為準）：1.5 分，其他 ：0分
（七）給藥途徑 1 分
給藥途徑多于同類藥品（以國家食品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)注冊 批件和藥品說明書為依據(jù)）：1 分 辕洗；其他 ：0 分萌圣。
二、生產(chǎn)規(guī)模（13 分）
（一）銷售金額（企業(yè)規(guī)模）8分
以上一年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)趋亡，按上繳增值稅對應 的銷售金額進行評價 ：銷售額≤2 千萬元的得 1.5分 低海，2千萬以上
～5 千萬元的得2分 ，5千萬以上～2 億元的每增5千萬元加0.5分挪其，2億以上的每增 1 億元加 0.5分顿蝇，最高不超過8分。
（二）行業(yè)排名5分
化學藥/中成藥/生物制品分別以工業(yè)和信息化部公布的最 新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》化學藥/中成藥/生物制品醫(yī)藥工業(yè)主營 業(yè)務(wù)收入排序為依據(jù)進行評價 ：第一名得5分 什猖，每后排一名減0.01 分票彪。
三、質(zhì)量認證情況（15分）
（一）通過2010年版GMP認證（按認證范圍內(nèi)的品種賦分）7分不狮。以2010 版 GMP 證書為依據(jù)（進口藥視同已獲得2010版GMP證 書）抹镊；
（二）通過制劑國際認證（對企業(yè)賦分）8分。國產(chǎn)藥品以國 家工信部公布的最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中通過制劑國際 認證企業(yè)數(shù)據(jù)為準 荤傲，不包括下屬企業(yè) 垮耳；進口藥品取得 FDA 認證或 歐盟 cGMP 認證（僅指德國 、英國 遂黍、法國）以及日本 JGMP 認證的 终佛， 該項可得分 ；
四雾家、市場信譽（18分）
（一）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢抽查情況（8分）
以2013年以來國家及省級藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)進行評價（國家及省級藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品合格铃彰，僅經(jīng)營環(huán)節(jié) 抽檢不合格的除外）：生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得8分绍豁；凡抽檢 不合格的藥品得0分；本企業(yè)其他申報產(chǎn)品按照質(zhì)量抽檢不合格 相應批次得分 ：1個批次抽檢不合格的牙捉，得6分 竹揍；2個批次抽檢不合格的，得4分 橘凿；3個批次抽檢不合格的棱悄，得1分，超過3個批次抽檢 不合格的寡络，得0分鬼壹。
（二）商業(yè)賄賂不良記錄（5分）
以國家衛(wèi)生計生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載各省公布的商業(yè)賄賂不良 記錄及檢查機關(guān)開具的行賄檔案查詢記錄證明文件為依據(jù) ：企業(yè)在全國均無不良記錄的，得5分述搀。兩年內(nèi)企業(yè)在其他省列入一次 商業(yè)賄賂不良記錄的寥药，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得0分。兩年內(nèi)企業(yè) 在貴州省列入商業(yè)賄賂不良記錄的恰避，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格颅蟹。
（三）貴州省集中采購藥品配送不良記錄（5分）
以2011年以來，我省采購平臺公布的不良記錄為依據(jù) ：企業(yè)無不良記錄的 获殉，該企業(yè)所有藥品得5分令消。1次不良記錄的 ，得3分歹朵。2次不良記錄的，得1分 撼泛；2次以上的挠说，得0分。
五愿题、電子監(jiān)管能力（對品種賦分）（4分）
（一）有電子監(jiān)管碼（4分）损俭；
（二）沒有電子監(jiān)管碼（0分）。
六潘酗、經(jīng)濟技術(shù)標書評審體系表
貴州省衛(wèi)生計生委辦公室2016年11月24日印發(fā)
??????? 附件1-2015年貴州省藥品集中采購公示目錄.xlsx
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