來源:醫(yī)藥云端信息??? 2016-09-23
《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》從國務(wù)院到國家發(fā)改委再到省一級政府挨务,一層層下發(fā)惋耙,廣東也于近日出臺文件進(jìn)行工作落實。
文件中對兩票制也提出了部署:自2017年起磨搭,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)偏序、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制泛汁。這是廣東首次在正式文件中明確了兩票制的推行時間铝三。
今年7月蔓酣,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點》枕详,明確了本年度該省的醫(yī)改重點措施,其重中之重是力爭成為綜合醫(yī)改試點省并啟動試點工作敦璧。
我們在文件中看到,國務(wù)院要求在醫(yī)改試點省推行兩票制的政策纫脚,在非醫(yī)改試點省廣東不折不扣地照單接收钻琴,甚至推進(jìn)一票制,請看原文:
按國家部署穩(wěn)步推進(jìn)“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票况颈,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票)堕圾,鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市率先推行“兩票制”。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款勾奇、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用谁昵。
但具體如何推行則沒有明確,在之后廣東出臺新修訂的藥品交易辦法中摆野,也沒出現(xiàn)兩票制的要求夭寺。
此次明確了2017年起穩(wěn)步推行,結(jié)合醫(yī)改文件判斷裆站,試點城市(深圳条辟、珠海、東莞宏胯、 中山羽嫡、惠州、江門肩袍、肇慶)應(yīng)該會有帶頭率先實施的城市杭棵,也不排除非試點積極跟進(jìn),這要看接下來各地醫(yī)藥衛(wèi)生主政者對當(dāng)?shù)蒯t(yī)改的態(tài)度和策略氛赐。
兩票制從4月6日國務(wù)院常務(wù)工作會議上提出魂爪,到《2016醫(yī)改重點工作安排》(國辦發(fā)26號)寫入文件,時間已經(jīng)過去近半年艰管。國家層面到各省甫窟,僅限于醫(yī)改密浑、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施意見等宏觀層面的文件精神,至今尚未出臺真正的兩票制細(xì)化實施文件粗井。
但這不代表兩票制就不會推行秤暮,相反,正因為這是國家層面提出的要求趁吭,各部委歧织、各省市對此將會認(rèn)真對待,如何結(jié)合省情拿出一個可執(zhí)行咖杉、能監(jiān)管的方案是擺在眼前的現(xiàn)實地混。
因此,不管是嚴(yán)格兩票還是區(qū)別對待最多“四票”句担,體現(xiàn)了政府及其職能部門庆牵、工業(yè)、商業(yè)多方博弈的現(xiàn)狀青蝗。而對于廣大醫(yī)藥行業(yè)的蕓蕓眾生遏填,很難參與其中的博弈過程,唯一可做的是積極應(yīng)對世蕴,以假定最嚴(yán)的政策背景下進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營體系的調(diào)整氛赞、營銷方式的改造。
現(xiàn)在離2017年也就三個多月時間塘丝,刨除節(jié)假日赔癌,實際工作時間也就兩個月,醫(yī)藥廠商應(yīng)抓緊時間布局澜沟,積極迎接兩票制的到來灾票。
廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),進(jìn)一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力茫虽,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展铝条,結(jié)合我省實際,制定本實施方案席噩。
一班缰、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中悼枢、四中埠忘、五中全會精神,牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新馒索、協(xié)調(diào)莹妒、綠色、開放、共享的發(fā)展理念追祈,圍繞“三個定位返乏、兩個率先”目標(biāo),主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革俐番,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境香诽、強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)撇熬、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管庐丁、深化對外合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力烧已,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本榨凭,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化烘牌、生態(tài)化郑迅,努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平撮点。
(二)發(fā)展目標(biāo)令聂。
——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2020年述雾,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到4000億元,年均增速達(dá)到12%兼丰;醫(yī)藥流通行業(yè)銷售收入達(dá)到5000億元玻孟,年均增速達(dá)到15%。
——主體結(jié)構(gòu)更加合理鳍征。到2020年黍翎,年銷售收入超1000億元的醫(yī)藥企業(yè)1家,超500億元的醫(yī)藥企業(yè)2家艳丛,超100億元的醫(yī)藥企業(yè)10家匣掸。形成以大企業(yè)集團(tuán)為主導(dǎo),大氮双、中碰酝、小型企業(yè)分工協(xié)作,相互配套戴差,協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局送爸。
——創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。到2020年暖释,大型窗蠕、中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額比重分別達(dá)到10%以上、7%以上在摔,爭取研制成功10個以上新藥骏疆,3-5個原創(chuàng)性新藥亥矿,新藥單產(chǎn)品銷售超100億元的1個、超50億元的3個潜佑,超10億元的20個锨飞,超1億元的50個,主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先舌肝。
——集聚水平進(jìn)一步提升渗骆。到2020年,形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地页更、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和嶺南道地中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群硝逐。
二、主要任務(wù)
(一)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新锹嫌,提高核心競爭能力足蹋。
1.促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。
圍繞醫(yī)藥領(lǐng)域重點方向惯悠、關(guān)鍵技術(shù)邻邮,加快推進(jìn)中試中心、企業(yè)技術(shù)中心克婶、工程實驗室筒严、工程研究中心等創(chuàng)新平臺建設(shè),支持國家藥物評審華南分中心情萤、華南新藥創(chuàng)制中心鸭蛙、廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺等一批醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺建設(shè),提升服務(wù)質(zhì)量和效率筋岛。
加快推動高校和科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥職務(wù)性科技成果轉(zhuǎn)化娶视,加大對成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓睁宰、職務(wù)成果獎勵等方式的激勵肪获,支持成果完成人自主進(jìn)行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化,加強(qiáng)專利的保護(hù)和運用柒傻。
支持由企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺孝赫,構(gòu)建從新藥研發(fā)、藥物分析測試藻清、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價易颊,再到中試轉(zhuǎn)化全鏈條新藥研制產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,打造與健康產(chǎn)業(yè)相結(jié)合拄抄、涵蓋結(jié)核病等重大傳染病的現(xiàn)代產(chǎn)學(xué)研孵化基地除搞。
引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。支持骨干企業(yè)在海外通過并購治东、合作等多種方式設(shè)立海外研發(fā)中心准击,開展創(chuàng)新藥物開發(fā),支持技術(shù)成果優(yōu)先在我省轉(zhuǎn)化缔禾。
發(fā)揮世界藥物行業(yè)及醫(yī)藥胸立、醫(yī)學(xué)工程專利數(shù)據(jù)庫預(yù)警導(dǎo)航作用,大力提升研發(fā)主體知識產(chǎn)權(quán)制度運用能力像样。鼓勵國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)绷觉、科研機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立區(qū)域研發(fā)總部或分支機(jī)構(gòu)。(省科技廳牽頭莫辨,省發(fā)展改革委傲茄、教育廳、商務(wù)廳沮榜、食品藥品監(jiān)管局盘榨、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局等參與)
2.推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化蟆融。
發(fā)揮政府引導(dǎo)作用草巡,實施一批重大科技計劃專項,集中支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)性型酥、前沿性和共性關(guān)鍵技術(shù)研究山憨,加快突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù),大力推進(jìn)新藥創(chuàng)制弥喉。
加快大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化技術(shù)郁竟、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)技術(shù)等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)新型抗體藥物档桃、抗體偶聯(lián)藥物枪孩、新型免疫治序憔晒、生物類似藥等新型產(chǎn)品以及新佐劑藻肄、新輔料。加快基因測序高降、編輯和挖掘技術(shù)研究開發(fā)朝棉,推廣應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)、生物芯片技術(shù)和重組DNA技術(shù)殷淮,開發(fā)腫瘤治療和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病治療新藥產(chǎn)品沧牧。加快發(fā)展腫瘤、結(jié)核病快速檢測技術(shù)两靖。
發(fā)展廣東特色的海洋藥物费赋,加快對海洋活性物質(zhì)的分離、提取及合成、半合成的技術(shù)研究尽瑰,重點開發(fā)抗病毒西龟、抗癌、抗衰老奠拢、抗心血管病等藥物镣学。
加快發(fā)展新結(jié)構(gòu)、新靶點瘟则、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物黎炉,開發(fā)新型抗多重耐藥菌、抗病毒醋拧、抗腫瘤以及心腦血管疾病慷嗜、內(nèi)分泌及代謝疾病、精神神經(jīng)疾病趁仙、免疫系統(tǒng)疾病洪添、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)常見疾病治療藥物等新產(chǎn)品。
積極開發(fā)預(yù)防和診斷乙肝雀费、艾滋病干奢、結(jié)核病等重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。開展吉非替尼等國外專利到期藥物的首仿和搶仿盏袄、非專利藥物的仿制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化忿峻。
加強(qiáng)對藥物的劑型改造和二次開發(fā),發(fā)展新劑型辕羽、新釋藥系統(tǒng)逛尚,推廣速釋、緩控釋及靶向釋藥等技術(shù)刁愿。開發(fā)新型包衣材料等口服固體制劑用輔料及外用制劑輔料等街赊,提高藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。推廣使用環(huán)保宋旭、便捷的藥用包裝材料和容器娘介。(省科技廳、衛(wèi)生計生委枯橱、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭用载,省發(fā)展改革委、海洋漁業(yè)局等參與)
3.加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級粹岁。
立足我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢披蚕,重點發(fā)展需求量大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備骂领、體外診斷儀器讹渴、急救及外科手術(shù)設(shè)備装屈、專科醫(yī)療設(shè)備和核磁共振擒欢、全自動生化分析儀愕炸、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備,積極發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械幔嫂。
著力突破核心部件及關(guān)鍵技術(shù)辆它,包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器履恩、超聲探頭锰茉、超導(dǎo)磁體、X線球管等關(guān)鍵技術(shù)部件切心,醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集飒筑、后處理和分析技術(shù),微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器绽昏,體外診斷儀器所需的光譜分析协屡、流式細(xì)胞分析等技術(shù)。
加快發(fā)展植入全谤、介入肤晓、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)以及相應(yīng)的生物醫(yī)學(xué)材料认然,推動生物三維(3D)打印技術(shù)补憾、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。積極開展基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)反俱。(省科技廳忱厨、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委炸一、經(jīng)濟(jì)和信息化委鲤瞪、衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局等參與)
4.推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化校槐。
繼承和發(fā)展現(xiàn)代中藥揉拯,依托我省嶺南中藥品牌優(yōu)勢,重點發(fā)展基于經(jīng)典名方及療效特色明顯的中藥復(fù)方以及由活性成份瀑乡、有效部位和組分構(gòu)成的新藥果邢,推動傳統(tǒng)名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)及重要新劑型的開發(fā)晚沙。
圍繞糖尿病橙挽、心腦血管疾病等中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種,發(fā)展民族藥喝赎、天然藥物和中藥制劑冶驴。加快推進(jìn)嶺南道地中藥材規(guī)范化赡模、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)氖Τ化種植漓柑、養(yǎng)殖,加強(qiáng)藥食同源中藥材的種植養(yǎng)殖及產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用叨吮。開展中藥材生產(chǎn)基地認(rèn)證辆布,特別是原產(chǎn)地中藥材基地建設(shè)和認(rèn)證,為中成藥茶鉴、涼茶飲料生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料锋玲,大力推進(jìn)中藥材規(guī)范化集中倉儲。
改造提升中藥提取涵叮、純化惭蹂、質(zhì)量控制技術(shù)、中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)和裝備割粮、單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備等盾碗,發(fā)展高效、節(jié)能環(huán)保的制藥技術(shù)與設(shè)備舀瓢。(省中醫(yī)藥局牽頭廷雅,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳瓣车、農(nóng)業(yè)廳城搀、林業(yè)廳、衛(wèi)生計生委挤胃、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局诞茶、食品藥品監(jiān)管局等參與)
(二)加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展君博。
強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任哆幸,推動企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)慧贩,建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系凫体,提升全過程質(zhì)量管理水平。推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計抡悼、制造工藝和質(zhì)量控制卿俺,提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。
建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量及使用安全評價與監(jiān)督管理體系篮烈,加快建設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測平臺颜说,推進(jìn)醫(yī)療器械國內(nèi)檢測報告國際互認(rèn)工作。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量即療效一致性評價汰聋,圍繞質(zhì)量品牌建設(shè)和提升質(zhì)量水平门粪,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)喊积。
建立和提升中藥材、飲片玄妈、中藥配方顆粒及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乾吻,構(gòu)建高效、微量拟蜻、準(zhǔn)確绎签、快速的活性成分鑒定、評價體系酝锅。完善廣東特色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系和中醫(yī)診療設(shè)備注冊審批標(biāo)準(zhǔn)辜御。建成覆蓋主要中藥材產(chǎn)品、流通各環(huán)節(jié)交易主體參與的中藥材流通追溯體系屈张,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈藥品追溯擒权。(省食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局分別牽頭讽益,省經(jīng)濟(jì)和信息化委逊床、衛(wèi)生計生委、商務(wù)廳泞叉、中醫(yī)藥局等參與)
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)蚪库,提升集約發(fā)展水平。
1.優(yōu)化組織產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)嫡决。
鼓勵和支持大型醫(yī)藥企業(yè)通過收購人杜、兼并、托管坷疙、參股皱蝙、控股和聯(lián)合等方式,整合行業(yè)資源涕肪,做大企業(yè)規(guī)模矮层,提高整體競爭力。支持醫(yī)藥流通骨干企業(yè)通過整合再造锌烫,向產(chǎn)業(yè)鏈縱深發(fā)展晓言,提高流通效率和水平。支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)做精做專啸盏,持續(xù)擴(kuò)大細(xì)分市場份額重贺。
依托廣州、深圳醫(yī)療基礎(chǔ)回懦,加快發(fā)展基因治療气笙、細(xì)胞治療等精準(zhǔn)治療,建設(shè)基因技術(shù)應(yīng)用示范中心粉怕,開展出生缺陷基因篩查健民、腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)等應(yīng)用示范,建設(shè)華南精準(zhǔn)治療細(xì)胞制備中心和免疫細(xì)胞保存中心贫贝。
鼓勵和支持醫(yī)藥臨床研發(fā)合同外包秉犹,推進(jìn)設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)、中藥材標(biāo)準(zhǔn)化檢測機(jī)構(gòu)稚晚、病理診斷機(jī)構(gòu)崇堵、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)等客燕。鼓勵社會資本規(guī)范發(fā)展健康體檢鸳劳、專業(yè)護(hù)理、保健康復(fù)张鸟、心理健康念澜、母嬰照料等專業(yè)健康服務(wù)機(jī)構(gòu),推動醫(yī)療服務(wù)牌度、中醫(yī)藥保健與旅游禾样、文化、養(yǎng)生康復(fù)等產(chǎn)業(yè)聯(lián)動融合發(fā)展揖蜒。(省發(fā)展改革委怨瑰、衛(wèi)生計生委分別牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委升诡、科技廳惨琼、食品藥品監(jiān)管局等參與)
2.推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。
加快建設(shè)形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地页函、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地涧馋、佛山市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地庭四、珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園沪识、東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
鼓勵粵東娱局、粵西彰亥、粵北地區(qū)借助資源優(yōu)勢,開展中藥材種植衰齐、養(yǎng)殖及中藥飲片加工一體化任斋,形成山區(qū)道地藥材和嶺南特產(chǎn)中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群,與珠三角生物醫(yī)藥企業(yè)形成緊密的基礎(chǔ)性原料供應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈耻涛。在粵西废酷、粵北地區(qū)規(guī)劃建設(shè)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,延伸發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈抹缕。(省發(fā)展改革委澈蟆、衛(wèi)生計生委墨辛、中醫(yī)藥局分別牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委趴俘、環(huán)境保護(hù)廳睹簇、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳寥闪、食品藥品監(jiān)管局等參與)太惠。
(四)發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系椭梁。
鼓勵藥品流通企業(yè)通過整合現(xiàn)有藥品流通資源逼读,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)。鼓勵大中型流通企業(yè)從事第三方醫(yī)藥物流捻奉,提高醫(yī)藥行業(yè)運輸?shù)募卸惹嘞取9膭畲笾行歪t(yī)藥流通企業(yè)依托比較完善的營銷和配送網(wǎng)絡(luò),逐步向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸服務(wù)九站,支持藥品配送基礎(chǔ)較差的少數(shù)民族和邊遠(yuǎn)落后地區(qū)建設(shè)廣覆蓋的藥品配送中心和網(wǎng)絡(luò)矫震。
引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開展醫(yī)藥現(xiàn)代物流體系試點建設(shè),開展連鎖經(jīng)營艰膀,統(tǒng)一采購配送控屡、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范辫田、信息管理和品牌標(biāo)識峻维,提高連鎖店規(guī)范化、規(guī)暮柯郏化經(jīng)營水平桐猬。
建立完善藥品儲備和臨床緊缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)和使用保障制度,保障藥品應(yīng)急供應(yīng)刽肠。建立醫(yī)藥流通企業(yè)特別是零售企業(yè)誠信經(jīng)營考核評價體系溃肪,開展企業(yè)信用評價,提高行業(yè)自律和誠信水平音五。
加快推進(jìn)使用無線射頻惫撰、無線通訊、全球定位躺涝、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動化揀選厨钻、分揀設(shè)備,不斷提高流通效率坚嗜,降低流通成本夯膀。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委诱建、衛(wèi)生計生委蝴蜓、商務(wù)廳等參與)
(五)緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境武骆。
在醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)領(lǐng)域榛舍,凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的,都要向社會資本開放侦需。依法清理南椒、取消不合理的前置審批事項范咖,規(guī)范坊蕴、公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序。鼓勵有資質(zhì)的個人依法開辦個體診所鳄盗,加快推進(jìn)醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)扫觅。以常見病、多發(fā)病送写、慢性病分級診療為突破口硅枷,加快建立符合廣東實際的分級診療制度。
優(yōu)化社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展環(huán)境婉劲,在市場準(zhǔn)入太迈、醫(yī)保定點、重點尡阆牵科建設(shè)围辙、職稱評定、學(xué)術(shù)地位放案、醫(yī)院評審評價等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待姚建,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局。
合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格吱殉。降低藥品和醫(yī)用耗材費用和取消藥品加成的同時掸冤,降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗項目價格,合理提高診療友雳、手術(shù)稿湿、護(hù)理、床位押赊、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格缎罢。(省衛(wèi)生計生委牽頭,省發(fā)展改革委考杉、財政廳策精、人力資源社會保障廳、中醫(yī)藥局等參與)
(六)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間求旷。
鼓勵省內(nèi)醫(yī)療器械骨干企業(yè)建立并完善境外銷售和服務(wù)體系惶芒,推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器赊手、急救及外科手術(shù)設(shè)備赠搓、專科醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療器械出口猫乃,提高出口附加值验沮。
支持設(shè)立國際注冊認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊認(rèn)證人才责祥,為省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)獲得FDA牡增、CAP等國際認(rèn)證提供服務(wù)。
完善投資環(huán)境壳坞,支持在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和自貿(mào)區(qū)內(nèi)大力發(fā)展生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)柑耙,吸引全球知名跨國公司在我省建設(shè)高水平的研發(fā)基地和生產(chǎn)中心。貫徹落實國家“一帶一路”戰(zhàn)略搂瓣,推動原料藥進(jìn)行國際產(chǎn)能合作雷鸟,實現(xiàn)產(chǎn)品輸出向產(chǎn)業(yè)輸出的提升。(省商務(wù)廳氢拥、食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))
(七)培育新興業(yè)態(tài)蚌铜,推動產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。
在醫(yī)藥領(lǐng)域開展智能工廠培育試點,深化信息技術(shù)在企業(yè)研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)流通鸦做、經(jīng)營管理等各環(huán)節(jié)的全方位應(yīng)用,推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化造壮。
加強(qiáng)以移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算為支撐的移動醫(yī)療終端及遠(yuǎn)程骂束、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用耳璧,重點開發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人展箱、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械旨枯。加快建成互聯(lián)互通的省、市級人口健康信息平臺混驰,推動跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用攀隔,實施“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”工程,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院試點建設(shè)捣柿。
積極推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療建設(shè)嚎区,到2020年建成覆蓋全部縣級以上公立醫(yī)院的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)。開展健康云服務(wù)行動計劃,積極應(yīng)用移動互聯(lián)網(wǎng)蝶桑、物聯(lián)網(wǎng)掌社、云計算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù)窄切,推動惠及全民的健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)簇茉。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計生委分別牽頭炫胡,省發(fā)展改革委等參與)
三哈寂、加強(qiáng)政策保障和組織實施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
各地狗城、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義佑茴,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制笆抱,形成工作合力广料。各地級以上市砾脑、各縣(市幼驶、區(qū))人民政府要將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃,強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)韧衣,抓好政策落實盅藻,形成政策疊加效應(yīng)和強(qiáng)大合力。
各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工制定工作細(xì)則畅铭,進(jìn)一步明確各項政策措施落實的具體時間表氏淑,營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)硕噩,會同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查假残,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。(各地級以上市人民政府炉擅,省發(fā)展改革委分別負(fù)責(zé))
(二)加強(qiáng)財政金融和土地支持辉懒。
切實落實關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策,給予必要的財政支持谍失,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展眶俩。對創(chuàng)新投資進(jìn)行風(fēng)險補(bǔ)償,對投資國家一铝比、二類新藥和第三類大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新失敗荠补,同時單個研發(fā)投資已投入1000萬元以上的項目,經(jīng)認(rèn)定后對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補(bǔ)助方式穷筒,通過科技保險制度給予補(bǔ)償宁线,具體細(xì)則由省發(fā)展改革委牽頭制訂。
允許社會辦醫(yī)或投資醫(yī)療健康業(yè)利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權(quán)、產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)或?qū)⑵涫召M權(quán)僻一、知識產(chǎn)權(quán)為擔(dān)保殃描,申請抵押貸款。
支持投資醫(yī)療健康業(yè)以股權(quán)融資曼舟、項目融資等方式籌集建設(shè)發(fā)展資金扒哩。支持符合條件的醫(yī)藥健康上市企業(yè)通過配股、增發(fā)嗤积、非公開發(fā)行虱怖、發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式擴(kuò)大融資規(guī)模。
引導(dǎo)和支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券夯秃、短期融資券座咆、中期票據(jù)等進(jìn)行融資。對投資建設(shè)綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流園區(qū)仓洼、養(yǎng)生養(yǎng)老場所介陶、大型醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的,按照國家和本省有關(guān)規(guī)定優(yōu)先保障土地供應(yīng)色建。(省發(fā)展改革委哺呜、財政廳、科技廳箕戳、國土資源廳某残、金融辦,廣東銀監(jiān)局陵吸、證監(jiān)局分別負(fù)責(zé))
(三)推廣自主創(chuàng)新產(chǎn)品玻墅。
支持高端醫(yī)療裝備首臺(套)示范應(yīng)用,鼓勵醫(yī)院采用設(shè)備融資租賃等方式使用大型醫(yī)療設(shè)備壮虫。2017年底前澳厢,對獲得國內(nèi)首家上市的一類化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥囚似、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械姊康,在價格談判、招標(biāo)采購和醫(yī)療保險支付時抽雇,建立支持性政策希镶。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委剖冒、經(jīng)濟(jì)和信息化委欲返、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))
(四)健全政府采購機(jī)制卓邓。
加快建設(shè)省公共資源交易平臺欧纬,2017年底前完成省藥品交易系統(tǒng)與省公共資源交易平臺對接工作践拐。優(yōu)化藥品購銷秩序,壓縮流通環(huán)節(jié)祭啸,自2017年起鹿逞,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制俐逛。
鼓勵使用原產(chǎn)地中藥材乙淡,建立優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的中醫(yī)藥價格形成機(jī)制。(省發(fā)展改革委桑嘶、衛(wèi)生計生委炊汹、國資委、食品藥品監(jiān)管局逃顶、中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))讨便。
(五)深化審評審批改革。
支持省內(nèi)獲得國家新藥證書的化學(xué)藥以政、中藥和天然藥物以及治療用或預(yù)防用生物制品霸褒,參與我省省級藥品集中交易。加快構(gòu)建全過程高效醫(yī)藥產(chǎn)品注冊審查盈蛮、審批和服務(wù)系統(tǒng)废菱,著力提高行政審批和服務(wù)效率。
2016年底前出臺關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批具體實施意見眉反,簡化審批流程昙啄。2017年底前啟動實施藥品上市許可持有人制度試點工作穆役,鼓勵開展藥品委托研發(fā)寸五、生產(chǎn),引導(dǎo)企業(yè)間兼并重組聘楞,減少同質(zhì)化競爭涉爆。(省衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局虑涣、人力資源社會保障廳分別負(fù)責(zé))
(六)加快人才隊伍建設(shè)层阎。
2016年底前編制出臺我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊缺人才目錄,加強(qiáng)對高端人才和團(tuán)隊的引進(jìn)坪逃,健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)成長和引進(jìn)的體制機(jī)制轰弥。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引進(jìn)的符合省人才計劃條件的高層次人才和團(tuán)隊,優(yōu)先推薦入選人才計劃咬钝,按規(guī)定享受相關(guān)支持政策杀铆。
引導(dǎo)省內(nèi)高校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校哈堵、技工學(xué)校開設(shè)醫(yī)藥和健康服務(wù)專業(yè)課程抚袁,與企業(yè)合作培養(yǎng)醫(yī)藥及健康服務(wù)人才嬉咐。(省教育廳、科技廳多尺、財政廳绕睹、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委分別負(fù)責(zé))
(七)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管憨琳。
加快構(gòu)建政府部門诫钓、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)定期溝通協(xié)調(diào)機(jī)制篙螟,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用尖坤,及時解決企業(yè)面臨的重大問題。
健全藥品價格監(jiān)測體系闲擦,重點監(jiān)測競爭不充分藥品的價格行為慢味,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為墅冷,依法嚴(yán)肅處理纯路。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會寞忿、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制驰唬,構(gòu)建全社會共治的監(jiān)管格局。遏制部分原料藥包銷壟斷現(xiàn)象腔彰,加大查處力度叫编,防止不符合市場規(guī)律的壟斷行為,保障藥品正常供應(yīng)侄俐,使價格保持在合理區(qū)間那赘。(省發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委呆埃、衛(wèi)生計生委朦我、食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))
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