來源:生物谷??? 2015-4-21
2015年4月21日訊犯绪,默沙東近日公布了PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)治療實(shí)體瘤的一項(xiàng)Ib期KEYNOTE-028研究的首批數(shù)據(jù)靡馁。該研究是一項(xiàng)多組、非隨機(jī)研究,在當(dāng)前療法不適合或無響應(yīng)的320例PD-L1陽性晚期實(shí)體瘤患者中開展煤痕,旨在調(diào)查Keytruda(10mg/kg,每2周給藥一次)單藥療法治療20種難治性腫瘤的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
此次公布的是Keytruda治療25例胸膜間皮瘤(pleural mesothelioma佛或,PM)患者的療效和安全性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示填恬,Keytruda治療取得了28%的總緩解率(ORR)弧跑,此外有48%的患者病情穩(wěn)定,疾病控制率達(dá)到了76%沛慢。在分析數(shù)據(jù)時赡若,有40%(n=10/25)的患者仍然在接受治療达布。該研究中团甲,不良事件與以往報(bào)道的Keytruda安全性數(shù)據(jù)一致。治療相關(guān)的最常見不良事件(發(fā)生于≥20%患者)包括疲勞(24%)黍聂、惡心(24%)躺苦。研究中未發(fā)生治療相關(guān)不良事件的停藥,也沒有發(fā)生治療相關(guān)的死亡事件产还。
相關(guān)數(shù)據(jù)已提交至4月18-22日舉行的2015年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上匹厘。據(jù)悉,這也是KEYNOTE-028研究的首批數(shù)據(jù)脐区。
默沙東表示愈诚,該部分研究中所觀察到的高達(dá)76%的疾病控制率數(shù)據(jù)非常鼓舞人心,支持了進(jìn)一步調(diào)查Keytruda治療惡性胸膜間皮瘤的臨床潛力牛隅。
??? 胸膜間皮瘤(PM)是一種原發(fā)于胸膜間皮的罕見炕柔、侵襲性、惡性腫瘤媒佣,治療選擇極其有限触法。外科手術(shù)是該病的主要治療方法漂烂,術(shù)后輔助放療能控制腫瘤的局部復(fù)發(fā),并延長生存期展稼。