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安進心臟病藥物ivabradine獲FDA首肯登陸美國市場
研發(fā)追蹤 2015-04-17 4218
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來源:生物谷??? 2015-04-16


2015416日訊虽另,安進公司最近宣布宪巨,公司開發(fā)的心臟病藥物ivabradine已經(jīng)獲得了FDA的批準掩幢,并將在未來幾個月內(nèi)以Corlanor的商品名進入臨床驾腕。這也是目前世界上首個以降低心臟病患者心跳速率和住院率的新型心臟病藥物枝冀。

Ivabradine于去年秋天獲得了FDA的專家委員會審核通過付忆,此次FDA對該藥物作出最終決定的日期也早于原定計劃珊蟀。這一結(jié)論主要是在公司提交了一項有6500名心臟病患者參與的臨床研究基礎(chǔ)上作出的远寸。在這項研究中途蒋,相對于安慰劑組猛遍,ivabradine成功延遲了患者因心臟病病發(fā)而首次入院的時間。

不過号坡,盡管ivabradine獲得了美國人的認同懊烤,但是這種藥物在歐洲市場上卻引起了不大不小的爭論。因為去年安進公司在歐洲進行了一項為期三個月的關(guān)于冠狀動脈疾病臨床研究中宽堆,雖然成功將患者每分鐘心跳次數(shù)降低了10次腌紧,但在心臟病死亡率方面未能與對照組產(chǎn)生明顯區(qū)別。

Corlanor是安進公司花費5000萬美元從Servier公司獲得的畜隶,按照協(xié)議規(guī)定壁肋,安進公司將獲得這種藥物在美國市場的銷售權(quán)利。安進公司心血管疾病部門主管Dr. Norman Stockbridge表示籽慢,目前心臟病已經(jīng)成為威脅成年人健康的最大元兇之一诬簇,corlanor是目前首個獲批的能夠降低心跳速率的新型藥物,這對改善心臟病人的生存狀況有很重要的幫助人薯。

??? 心血管疾病領(lǐng)域一直是安進公司研發(fā)的重點芜既。而在近年來競爭最為火爆的PCSK9研究領(lǐng)域,安進公司憑借evolocumab與賽諾菲等生物醫(yī)藥巨頭一直保持著領(lǐng)先優(yōu)勢吸辑。
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