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來(lái)源：生物谷??? 2015-04-17

2015年4月17日訊，諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）開(kāi)發(fā)的一款仿制藥Glatopa近日喜獲FDA批準(zhǔn)遥金，該藥是梯瓦（Teva）品牌藥Copaxone（醋酸格拉替雷注射劑矛渴，20mg/ml）的仿制藥墙懂。Glatopa也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)Copaxone仿制藥泵三，作為每日一次的注射藥物磅崭，用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）的治療悉通。（報(bào)告：2023年全球多發(fā)性硬化癥（MS）市場(chǎng)將達(dá)200億美元）

Copaxone（每日注射1次）是全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥（MS）藥物午四，2014年的全球銷售額高達(dá)42.4億美元精柒。然而绵捡，Copaxone專利將于2015年9月到期，屆時(shí)該藥必將遭受廉價(jià)仿制藥的巨大沖擊探九。

不過(guò)安揣，梯瓦作為全球最大的仿制藥商，顯然對(duì)專利懸崖有著更深刻而清晰的認(rèn)識(shí)舶衬。事實(shí)上埠通，梯瓦在應(yīng)對(duì)Copaxone仿制藥沖擊方面早已做足了文章。早在2014年1月逛犹，該公司長(zhǎng)效版Copaxone（40mg/ml端辱，每周注射3次）就拿到了FDA的批文，之后梯瓦立即將長(zhǎng)效版Copaxone推向市場(chǎng)圾浅，并以驚人的速度成功將患者從Copaxone轉(zhuǎn)向了長(zhǎng)效版Copaxone掠手，令業(yè)界驚嘆不已。另外狸捕，梯瓦已準(zhǔn)備在2015年初將長(zhǎng)效版Copaxone推向歐洲市場(chǎng)喷鸽。長(zhǎng)效版Copaxone對(duì)梯瓦而言至關(guān)重要，該藥在全球主要市場(chǎng)的成功上市灸拍，將成為梯瓦捍衛(wèi)其多發(fā)性硬化癥（MS）專營(yíng)權(quán)的重要籌碼做祝。

Glatopa由諾華山德士與Momenta合作開(kāi)發(fā)并完全在美國(guó)生產(chǎn)，該藥適用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMM）患者的治療鸡岗，也適用于經(jīng)歷過(guò)首次臨床發(fā)作且核磁共振成像（MRI）所示特征表現(xiàn)與MS相符的患者混槐。

多發(fā)性硬化癥（Multiple Sclerosis，MS）是一種慢性炎癥性咕烟、脫髓鞘的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病韵楼，患者會(huì)出現(xiàn)各種不同的癥狀，包括視覺(jué)障礙憎对、肌肉無(wú)力决盔、憂郁、講話困難、嚴(yán)重疲勞酿乾、認(rèn)知障礙等表現(xiàn)辕洗，嚴(yán)重的患者可以導(dǎo)致活動(dòng)性障礙和殘疾。