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FDA批準Tekmira繼續(xù)埃博拉RNAi療法臨床研究
研發(fā)追蹤 2015-04-13 3734
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來源:生物谷??? 2015-04-13


在過去的2014年中,西非爆發(fā)了大規(guī)模的埃博拉疫情咐吼。這一疫情也牽動了世界各國的神經(jīng)覆旭。雖然此次疫情目前已經(jīng)得到了有效控制拓酵,而死亡率相較于過去疫情也有明顯降低整慎,但是開發(fā)有效治療埃博拉病毒的療法仍被提上了各大生物醫(yī)藥巨頭和各國政府的日程。

最近,FDA表示已經(jīng)批準加拿大生物醫(yī)藥公司Tekmira繼續(xù)進行其利用RNAi技術TKM-Ebola治療埃博拉病毒的臨床一期研究。而在2014年七月份险毁,FDA因為這種療法可能存在安全隱患為由暫停了這一研究項目。2014年八月份们童,FDA放寬了對TKM-Ebola的限制畔况,批準公司在已確診感染埃博拉病毒的患者體內進行試驗,但仍禁止其進行進一步的臨床研究慧库。

此次跷跪,FDA批準Tekmira公司將TKM-Ebola療法的劑量擴大至健康志愿者,并將其藥物上限定為0.24mg/kg/天齐板。Tekmira公司將于未來幾周內開展進一步的臨床一期研究吵瞻。此次研究中志愿者將分別接受TKM-Ebola或安慰劑以觀察這種藥物是否安全,據(jù)了解整個研究過程將持續(xù)七天甘磨。而Tekmira公司的這一埃博拉療法研究得到了美國衛(wèi)生部的支持橡羞。

目前包括強生、葛蘭素史克以及默沙東等公司在內的醫(yī)藥巨頭都在埃博拉療法領域投入了大量的人力物力宽档。然而,隨著西非此次的埃博拉疫情得到控制庵朝,研究人員在招募埃博拉患者的過程中受到了較大阻礙吗冤,預計這一情況可能會對相關藥物的研發(fā)造成一定影響。

加拿大的Tekmira公司主要致力于RNAi療法的應用開發(fā)改阳。除了TKM-Ebola之外沐虐,公司目前還在進行利用RNAi技術治療乙肝、腫瘤等領域疾病的研究骚目。

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