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來(lái)源：丁香園??? 2015-03-26

默沙東公司?24?日表示毫深，將停止其?Keytruda?用于黑色素瘤治療的大型早期臨床研究，因?yàn)橐粋€(gè)獨(dú)立的監(jiān)督委員會(huì)決定該藥物用于既往未接受過(guò)治療的晚期癌癥患者能夠成功地延長(zhǎng)生存期谍椅，達(dá)到了其試驗(yàn)終點(diǎn)乓序。

該藥物是一個(gè)?PD-1?抑制劑唁奢，通過(guò)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)開(kāi)關(guān)作用蜂莉，已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療方法無(wú)效的患者测脯，其中包括百時(shí)美施貴寶公司的?Yervoy星茶。默沙東表示锥萧，與?Yervoy?組相比百擒，患者服用?Keytruda?表現(xiàn)出總生存期和疾病進(jìn)展減緩有意義的改善。

這些數(shù)據(jù)如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意，可允許默沙東公司擴(kuò)大?Keytruda?的市場(chǎng)仍桌，可用于首次接受治療的患有這種危險(xiǎn)的皮膚癌患者为猩。默沙東公司的股價(jià)在早盤(pán)上漲了?1%，至?59.30?美元酌摇。

默沙東公司在一份新聞稿中指出膝舅，“與治療晚期黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)藥物相比，Keytruda?是第一個(gè)表現(xiàn)出生存期優(yōu)勢(shì)的抗?PD-1?藥物窑多。”該公司稱(chēng)研究數(shù)據(jù)將于下月在費(fèi)城進(jìn)行的醫(yī)療會(huì)議上公布仍稀。

根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所數(shù)據(jù)，每年約?76000?美國(guó)人被診斷為黑色素瘤埂息，這主要與陽(yáng)光暴曬有關(guān)技潘，9700?死于該疾病。默沙東公司稱(chēng)千康，Keytruda?的安全性在被停止的臨床研究與早期試驗(yàn)類(lèi)似享幽，其中最常見(jiàn)的副作用是疲勞、咳嗽拾弃、惡心等多為輕度反應(yīng)值桩。

Keytruda?在九月成為美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)的?PD-1?抑制劑。三個(gè)月后豪椿，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了施貴寶的?Opdivo奔坟，該藥物也被用于治療不響應(yīng)其他藥物的晚期黑色素瘤患者，也通過(guò)阻斷?PD-1?蛋白質(zhì)作用祸弥。

阿斯利康偎旱、輝瑞公司和其他制藥公司也在開(kāi)發(fā)?PD-1?抑制劑的同類(lèi)藥物。華爾街預(yù)計(jì)該產(chǎn)品在?2025?年產(chǎn)生年銷(xiāo)售總額超過(guò)?300?億美元迁拂，其中肺癌藥物被認(rèn)為是最有利可圖的潛在領(lǐng)域地捂。默沙東公司的目標(biāo)是在今年年中申請(qǐng)批準(zhǔn)?Keytruda?用于非小細(xì)胞肺癌，也是癌癥類(lèi)疾病中最常見(jiàn)的形掸校。

百時(shí)美施貴寶在一月份表示滤重，停止?Opdivo?用于肺癌治療的臨床試驗(yàn)，這也是建立于獨(dú)立監(jiān)察的建議涮巩，認(rèn)為其藥物與標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比能夠顯著延長(zhǎng)生存期絮檀。

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