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Clovis的rucaparib在美國(guó)獲得“突破性治療”資格
研發(fā)追蹤 2015-04-08 4080
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來(lái)源:浮米網(wǎng)? ??2015-04-08


Clovis Oncologyrucaparib在美國(guó)獲得突破性治療資格,作為單藥治療BRCA突變的晚期卵巢癌末早,是首個(gè)獲得該資格的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑赎婚。消息一出,Clovis Oncology的股價(jià)上漲了不少玖像。

PARP是一類DNA損傷檢測(cè)酶紫谷,在DNA損傷修復(fù)與細(xì)胞凋亡中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。多項(xiàng)研究表明PARP是治療腫瘤的良好靶點(diǎn)捐寥。此次笤昨,rucaparib被批準(zhǔn)作為3線治療藥物,用于一線二線藥物治療失敗的BRCA突變的晚期卵巢癌。

到目前為止瞒窒,有多個(gè)PARP抑制劑進(jìn)入臨床捺僻,包括是阿斯利康的olaparib、艾伯維的veliparibABT-888)崇裁、BioMarinBMN-673嚼讹、Clovis Oncologyrucaparib、和Tesaroniraparib卜呈、National Cancer Institute (NCI)Talazoparib (BMN-673)艰耿,TevaCEP-9722BeiGeneBGB-290贵舀。其中必須提一下阿斯利康的Olaparib(商品名:Lynparza)苔盆,它是第一個(gè)在歐盟(EMA)獲批上市的PARP抑制劑。阿斯利康也曾向FDA申請(qǐng)突破性治療資格欲灾,但沒(méi)有成功茵窃。

???????? PARP抑制劑之前一直不被看好,甚至到去年6月時(shí)勉徘,FDA的抗腫瘤藥物顧問(wèn)小組(ODAC)以11:2的投票結(jié)果不推薦olaparib作為單藥治療BRCA基因突變的對(duì)鉑類化藥敏感但復(fù)發(fā)的晚期卵巢癌患者漏北。一直到去年12月被EMA批準(zhǔn)后PARP抑制劑才重新受到關(guān)注。但這個(gè)靶點(diǎn)的抑制劑結(jié)構(gòu)差異巨大羊湃,在保證活性情況下舵牛,有一定空間優(yōu)化。