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來(lái)源：生物谷??? 2015-04-07

2015年4月6日訊辙浑，制藥巨頭安進(jìn)（Amgen）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)單抗藥物Vectibix（帕尼單抗呜颓，panitumumab）聯(lián)合FOLFIRI化療截剩，用于野生型（WT）RAS轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者的一線治療绊寞。據(jù)估計(jì)，大約有一半的mCRC患者其腫瘤狀態(tài)為WT RAS。FOLFIRI是一種基于伊立替康（irinotecan）的化療方案条赚，在歐洲常用于結(jié)直腸癌的一線治療焰箩。此次Vectibix新適應(yīng)癥的獲批，意味著歐洲的WT RAS mCRC患者有了一個(gè)重要的治療選擇递思。

在歐洲影晋，結(jié)直腸癌（colorectal cancer）是第二大最常見(jiàn)癌癥，每年新增病例數(shù)高達(dá)47萬(wàn)疑跑，該病也是第二大癌癥死亡病因怒医，約占所有癌癥死亡病例的12%。Vectibix是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)全人源化抗EGFR單克隆抗體奢讨，靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）稚叹，Vectibix能夠結(jié)合癌細(xì)胞表面的EGFR，阻止其與表皮生長(zhǎng)因子（EGF）或轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-α（TGF-α）結(jié)合拿诸，從而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)并縮小腫瘤體積扒袖。

此次Vectibix新適應(yīng)癥的獲批，是基于在Vectibix聯(lián)合FOLFIRI在一線治療中的療效和安全性數(shù)據(jù)亩码。

在歐盟季率，Vectibix的適應(yīng)癥為WT-RAS mCRC成人患者：（1）聯(lián)合FOLFOX或FOLFIRI化療用于患者的一線治療；（2）聯(lián)合FOLFIRI用于既往已接受一線含氟尿嘧啶化療方案（伊立替康除外）治療失敗的患者的二線治療描沟；（3）作為一種單藥療法飒泻，用于含氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療方案治療失敗的患者吏廉。

在美國(guó)泞遗，Vectibix的適應(yīng)癥為WT-KRAS（外顯子2）mCRC成人患者：（1）聯(lián)合FOLFOX（一種基于奧沙利鉑的化療方案）用于一線治療；（2）作為一種單藥療法席覆，用于含氟尿嘧啶史辙、奧沙利鉑和伊立替康化療方案治療失敗的患者。Vectibix不適用于RAS突變mCRC或RAS突變狀態(tài)不明的患者袄优。

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