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來源：生物谷??? 2015-03-26

2015年3月26日訊西饵，拜耳（Bayer）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日收獲大好消息孕炒，FDA已批準(zhǔn)眼科藥物Eylea（aflibercept惦辛，阿柏西普注射液）用于糖尿病性黃斑水腫（DME）患者糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的治療类埋，標(biāo)志著Eylea在美國收獲的第4個適應(yīng)癥条舔。此前叙赚，該藥已收獲3個適應(yīng)癥，分別為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）拭荤、視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫（RVO-ME）茵臭、糖尿病性黃斑水腫（DME）。

目前舅世，在眼科治療領(lǐng)域旦委，拜耳Eylea正與羅氏和諾華眼科藥物Lucentis展開著激烈的的角逐。作為后起之秀的Eylea雏亚，盡管上市時間（2011年）比Lucentis（2006年）晚了近5年缨硝，但發(fā)展勢頭卻異常迅猛，近年適應(yīng)癥及銷售一再刷新罢低，在2014年銷售額已達(dá)到27.8億美元谎拴，對Lucentis形成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。而根據(jù)去年10月公布的一項研究和月，Eylea治療DME療效擊敗Lucentis和Avastin呐品，這使得Eylea在DME領(lǐng)域更具影響力。

另外逸铆，盡管Lucentis在上月中旬率先贏得FDA祝福垒汉，成為全球首個糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）藥物，但此次Eylea迅速跟進苦钱，收獲DR適應(yīng)癥僅僅晚了一月而已盛闻。可以預(yù)見避晾，雙方將在DR領(lǐng)域再度展開一場惡斗悼晨。

需要指出的是，DR適應(yīng)癥也是Lucentis在美國的第4個適應(yīng)癥灸室，該藥其他3個適應(yīng)癥與Eylea相同乘硬，分別為：糖尿病性黃斑水腫（DME，2006年）鹿鳖、視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫（RVO-ME扁眯，2010年）和濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD，2012）翅帜。

Eylea是一種新型玻璃體內(nèi)注射用VEGF抑制劑姻檀，是一種重組融合蛋白，由人體血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEFG）受體1和2的胞外區(qū)與人體免疫球蛋白G1的可結(jié)晶片段融合而成涝滴。Eylea作為VEGF家族各成員（包括VEGF-A）及胎盤生長因子（PIGF）的一種可溶性誘餌受體發(fā)揮作用绣版，與這些因子具有極高的親和力，從而抑制這些因子與同源VEGF受體的結(jié)合歼疮，因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏杂抽。