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來(lái)源：生物谷??? 2015-03-25

2015年3月25日訊，FDA就禮來(lái)用于治療成人精神分裂癥的長(zhǎng)效注射劑奧氮平Zyprexa Relprevv致兩名患者死亡的調(diào)查結(jié)果公布显午，結(jié)論卻是無(wú)法確定曹是。

去年六月蚯垫，兩名患者在使用此藥物后三至四天死亡这旋，FDA對(duì)此展開(kāi)了調(diào)查窑竖。調(diào)查負(fù)責(zé)人表示评抚，FDA無(wú)法排除肌注使藥物快速大量進(jìn)入血液造成的以外熟空，因此并不會(huì)修改目前針對(duì)該藥物處方的建議谦秧。

Zyprexa Relprevv的標(biāo)簽上已經(jīng)加注了黑框警告竟纳，告誡患者警惕注射后譫妄鎮(zhèn)靜(PDSS)的風(fēng)險(xiǎn)，PDSS是一種嚴(yán)重情況疚鲤，即肌內(nèi)注射后藥物入血過(guò)快而導(dǎo)致血藥濃度急大幅升高锥累，引起明顯的鎮(zhèn)靜和(或)譫妄。這種情況的癥狀與過(guò)量服用奧氮平Zyprexa Relprevv有關(guān)溢扳。

為了減少注射后譫妄鎮(zhèn)靜(PDSS)的風(fēng)險(xiǎn)炸笋，近日出臺(tái)了一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制策略，要求患者在具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員和設(shè)備的情況下注射奧氮平Zyprexa Relprevv祠乔。

關(guān)于奧氮平Zyprexa Relprevv

奧氮平是一種抗精神病藥地毁，對(duì)多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明橱序，奧氮平對(duì) 5-HT唠延、多巴胺D、α-腎上腺素疫橘、組胺H等多種受體有親和力袜簇。動(dòng)物行為研究表明，奧氮平具有5-HT癌玩、多巴胺和膽堿能拮抗作用枷量，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT 2 受體親和力大于其與多巴胺D 2 受體的親和力楞播。

奧氮平適用于精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽(yáng)性癥狀（例如：妄想用押、幻覺(jué)、思維障礙靶剑、敵意和猜疑）和/或陰性癥狀（例如：情感淡漠蜻拨、情感和社會(huì)退縮、言語(yǔ)貧乏）的精神病的急性期和維持治療桩引。奧氮平亦可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病常見(jiàn)的繼發(fā)性情感癥狀缎讼。

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