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來源：生物谷??? 2015-04-02

2015年4月2日訊技碍，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布屿笼，FDA已批準新藥Jadenu（deferasirox，地拉羅司）：（1）用于2歲及以上患者因輸血治療所致的慢性鐵過載（CIO）的治療稳析；（2）用于10歲及以上非輸血依賴型地中海貧血綜合征（NTDT）患者慢性鐵過載（CIO）的治療狡忙。

Jadenu被開發(fā)作為諾華已上市藥物Exjade（deferasirox）的接班人梳虽，該藥在美國已上市10年，是處方量最大的一種鐵螯合劑灾茁，年銷售額近10億美元窜觉。

Jadenu是Exjade的一種新口服配方，是首個可直接吞服的每日一次口服鐵螯合劑北专。Exjade則是一種分散片禀挫，必須在液體中混合并在飯前至少30分鐘空腹服用。Jadenu則在有無便餐的情況下均可直接吞服拓颓，從而大大簡化了慢性鐵過載（CIO）的治療管理语婴。Jadenu的上市，對于需要定期服用鐵螯合劑治療以清除體內(nèi)過量鐵的廣大患者而言驶睦，是一個大好消息砰左。

Jadenu的加速批準，是基于該藥在臨床試驗中降低肝臟鐵濃度和血清鐵蛋白水平的療效數(shù)據(jù)场航。目前缠导，諾華正在開展臨床研究進一步調(diào)查Jadenu的長期療效和安全性。當前呼笨，許多鐮狀細胞病恋晃、地中海貧血或骨髓增生異常綜合癥患者需要頻繁輸血治療，相應(yīng)地也需要長期的日常鐵螯合治療肪吁。

慢性鐵過載（CIO）是由于過量的鐵長期在機體組織和器官（特別是心臟和肝臟）中積累所致陷立，多見于頻繁輸血治療的貧血患者，若不及時治療可導(dǎo)致致命性的肝臟和心臟損傷届审。此外胀垃，慢性鐵過載（CIO）也可能發(fā)展成一種名為血色素沉著癥（hemochromatosis）的疾病，該病特征為虛弱噪旭、疲勞据滑、關(guān)節(jié)或腹部疼痛甚至器官衰竭。因此垢蔑，有效去除體內(nèi)過量的鐵培晓，對于頻繁接受輸血治療的患者而言極為重要。deferasirox（地拉羅司）是一種鐵鰲合劑菩擦，用于改善鐵過載療效顯著廓握。

不過，需要注意的是嘁酿，Jadenu也有相關(guān)的腎臟疾病風(fēng)險隙券，該藥禁用于伴有嚴重腎臟或肝臟問題、晚期癌癥、高危骨髓增生異常綜合征(MDS)娱仔、過敏沐飘、低血小板計數(shù)的患者。除美國外牲迫，諾華也已向其他主要市場提交了Jadenu的監(jiān)管申請耐朴。

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