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來源：生物谷??? 2015-04-02

2015年4月2日訊纲盟，在2014年的藥品銷售排行榜中拇舀，來自生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）的修美樂（Humira）以125億美元的絕對優(yōu)勢，繼續(xù)穩(wěn)坐全球“藥王”寶座驳达，相比上一年的107億美元增長17.7%×龋花旗銀行分析師曾預(yù)測缆瑟，Humira的銷售將繼續(xù)上漲，到2016年專利到期時達到其銷售峰值160億美元峦爪。隨后該藥將受生物仿制藥沖擊銷售開始下跌嫁慌，但業(yè)界認為，生物仿制藥對Humira的影響有限辅蜡，到2020年該藥的年銷售額仍會高達148億美元爆始。

近日，Humira在歐盟監(jiān)管方面再度收獲新適應(yīng)癥迅撑，這將進一步助推該藥的全球銷售增長门贫。根據(jù)艾伯維官網(wǎng)信息，歐盟已批準Humira（修美樂驼功，通用名：adalimumab玷秋，阿達木單抗）用于對局部治療或光療反應(yīng)不足或不適合的4歲及以上重度慢性斑塊型銀屑病兒童和青少年患者的治療。此次批準递沪，使Humira成為歐洲用于該群體的首個生物制劑豺鼻，標志著該群體臨床治療的一個重大里程碑。

Humira新適應(yīng)癥的獲批区拳，是基于一項III期臨床研究的結(jié)果拘领，相關(guān)數(shù)據(jù)將提交至即將召開的科學會議。Humira于2003年上市樱调，目前已獲全球80多個國家批準约素，在全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥達到了11個之多。當前正在接受Humira治療的全球患者總數(shù)超過85萬人笆凌。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計圣猎，兒科銀屑病在兒童群體中的發(fā)病率約為0.7%。慢性斑塊型銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病乞而，特征為皮膚細胞的快速過多積累送悔，形成厚厚的炎癥斑塊、鱗屑狀皮膚爪模。兒科銀屑病與成人銀屑病具有相似的特征欠啤，但在兒童中，銀屑病皮損通常更小叮褐、更薄称桶、斑塊更少硬碳。兒科銀屑病臨床治療時，除了考慮治療方面的挑戰(zhàn)枚甫，還要考慮疾病對兒童造成的顯著情感和心理問題祈前。

在歐盟，目前Humira已獲批的適應(yīng)癥包括：中度至重度類風濕性關(guān)節(jié)炎胎拥、強直性脊柱炎誓享、中度至重度斑塊型銀屑病、活動性進展性銀屑病關(guān)節(jié)炎角术、中度至重度活動性克羅恩病灰铅、中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。兒科方面婿芝，Humira已獲批的適應(yīng)癥包括：附著點炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎( ERA) 昭仲、重度斑塊型銀屑病、重度克羅恩病挨让、活動性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎枚冗。

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