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默沙東全球擴(kuò)張:Keytruda在韓國獲批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2015-04-01 3869
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來源:源正細(xì)胞??? 20150331


Keytruda(pembrolizumab, 奇趣達(dá))氏捞,默沙東的新型抗PD1治療,已被批準(zhǔn)可用于韓國的晚期黑色素瘤患者泳柴,醫(yī)治不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤饲帅,易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進(jìn)展,BRAF V600突變陽性(BRAF抑制)的癌癥病人桶蝎。默沙東韓國323日宣布了這一消息攒坊。

在默沙東公司的十大市場中愕啰,韓國是繼美國之后第二個(gè)批準(zhǔn) Keytruda 的國家瓦陡。韓國也是默沙東在亞太地區(qū)繼澳門之后的第二大市場筑陡。Keytruda是同一天里被韓國食品和藥品管理局(KFDA)批準(zhǔn)的兩個(gè)新的黑色素瘤治療藥物中的第一個(gè)。

有了這個(gè)認(rèn)證,我們能夠提供韓國晚期黑色素瘤患者新的希望辱矮。唐炫喝爽,默沙東韓國總經(jīng)理說。恭喜擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)的這個(gè)令人難以置信的成就——在這個(gè)值得紀(jì)念的時(shí)刻愿瘫,作為默沙東和癌癥社區(qū)的一部分年堆,我們感到自豪。

對默克或默沙東公司盏浇,韓國是一個(gè)重點(diǎn)市場变丧。韓國是GDP總值的世界第15大經(jīng)濟(jì)體,擁有5000萬人口绢掰,享有壽命與經(jīng)合組織的平均水平相當(dāng)锄贷。隨著快速的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化,韓國面臨著慢性疾病曼月,如癌癥,糖尿病和心臟疾病的日益沉重的負(fù)擔(dān)柔昼。默沙東是在韓國運(yùn)營的第二大制藥公司哑芹。

本周的批準(zhǔn)是腫瘤界和默沙東在韓國的一個(gè)重要里程碑。團(tuán)隊(duì)的不懈努力捕透,使得Keytruda提前一個(gè)月成功地獲得批準(zhǔn)聪姿。我們很高興能夠把這個(gè)突破性的抗PD-1用于滿足患者的治療需要” Jannie Oosthuizen,洲際副總裁說。我要感謝大家促成實(shí)現(xiàn)這一令人印象深刻的里程碑乙嘀。

僅僅幾天前末购,默沙東的Keytruda在頭對頭的臨床3期試驗(yàn)中,因?yàn)轱@著優(yōu)于易披利姆瑪(Ipilimumab, 易披)而提前結(jié)束了試驗(yàn)美丝,即將成為一線治療方案壕俱。

Keytruda 的下一場好戲?qū)⒃谀膬荷涎菽?/span>?加拿大,中國的香港或澳門?

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