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來源：生物谷??? 2015-03-26

2015年3月26日訊，衛(wèi)材（Eisai）新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib）近日喜獲日本批準(zhǔn)用于不可切除性甲狀腺癌的治療饮寞。這也是該藥繼今年2月獲美國批準(zhǔn)之后匿胎，攻下的又一重要市場背率。此前，lenvatinib在美國、日本、歐盟均被授予孤兒藥地位及優(yōu)先審查資格刺啦。該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決甲狀腺癌領(lǐng)域存在的嚴(yán)重未滿足的醫(yī)療需求纠脾。

衛(wèi)材表示玛瘸，Lenvima將成為不可切除性甲狀腺癌臨床治療的新標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)界對Lenvima非彻兜福看好糊渊，預(yù)計(jì)該藥將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元赴碘。

根據(jù)衛(wèi)材官方信息社衰，在一項(xiàng)大型III期SELECT研究中瘫盹，與安慰劑相比鸡视，lenvatinib顯著延長了放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的無進(jìn)展生存期（PFS：18.3個(gè)月 vs 3.6個(gè)月）；同時(shí)也较，lenvatinib治療組有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)腫瘤體積縮芯瓢搿（65% vs 2%）。此外晚乙，在日本開展的另一項(xiàng)II期研究中晨下，lenvatinib針對甲狀腺髓樣癌和未分化型甲狀腺癌也表現(xiàn)出了很好的療效和耐受性。

基于這些結(jié)果缘违，Lenvima獲日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)拳芹，成為治療不可切除性甲狀腺癌（包括分化型甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌岸腥、未分化型甲狀腺癌）的首個(gè)分子靶向治療藥物矢勉。

當(dāng)前合弥，盡管大多數(shù)類型的甲狀腺癌能夠治療，而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇固蛾。分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見的甲狀腺惡性腫瘤结执，近年來發(fā)病率穩(wěn)步上升。

Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑艾凯，具有新穎的結(jié)合模式献幔，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性趾诗。目前蜡感，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌恃泪、腎細(xì)胞癌铸敏、非小細(xì)胞肺癌等，該藥在日本悟泵、歐盟及其他國家的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中杈笔。

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