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來(lái)源：丁香園??? 2015-03-17

阿特維斯近日宣布贮勃，FDA 批準(zhǔn) Saphris（阿塞那平）作為單一治療藥物用于與雙向情感障礙相關(guān)的躁狂或混合發(fā)作的急性治療抬泛，適用于 10-17 歲的兒科患者研底。該公司全球研發(fā)執(zhí)行副總裁 Nicholson 指出牺缰，這款藥物“是過(guò)去 5 年來(lái)獲批用于雙向情感障礙兒科患者的首款非典型抗精神病藥物。”

據(jù)阿特維斯稱栓授，此次批準(zhǔn)基于 Saphris 在 403 名兒科患者參與的為期 3 周的單藥治療研究數(shù)據(jù)络蟋，研究中有 302 名患者每天兩次以這款藥物三種劑量中的一種劑量進(jìn)行治療。結(jié)果顯示死发，與安慰劑相比络跷，Saphris 與年輕人躁狂量表總分及臨床總體印象量表 - 雙相版 - 病情嚴(yán)重程度量表疾病總得到的改善相關(guān)。

Saphris 于 2009 年被 FDA 批準(zhǔn)作為單一治療藥物或作為鋰或丙戊酸鈉的輔助治療藥物用于成年患者與雙向情感障礙相關(guān)的躁狂或混合發(fā)作谴眶，及用于成年患者精神分裂的急性及維持治療俺阻。

森林實(shí)驗(yàn)室于 2013 年從默沙東手中收購(gòu)獲得 Saphris 的獨(dú)家權(quán)利，而阿特維斯去年收購(gòu)了森林實(shí)驗(yàn)室宰蘸。在美國(guó)以外市場(chǎng)督靶，默沙東與靈北按照 2010 年達(dá)成的交易上市銷售這款產(chǎn)品，這款安定藥物在美國(guó)以 Sycrest 為商品名銷售捂臣。

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