來源:生物谷??? 2015-03-16
2015年3月16日訊讼崔,目前引瀑,武田制藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物Entyvio (vedolizumab)獲NICE批準(zhǔn),在英國國家衛(wèi)生服務(wù)體系(NHS)內(nèi)的英格蘭和威爾士患者都可以選擇該藥物治療微谓。
近日NICE起草用藥指導(dǎo),要將Entyvio (vedolizumab)納入其中输钩。Entyvio (vedolizumab)是治療慢性腸道疾病的一流藥物豺型,對(duì)于英國患者而言當(dāng)然是一個(gè)喜大普奔的好消息,而前提是武田制藥需要給NICE提供一定的折扣买乃,用來保證NICE的成本姻氨。
目前英國約有146000名潰瘍性結(jié)腸炎患者的治療需求尚未得到滿足,原因是目前英國國內(nèi)的治療方式的有效性不高剪验,而且隨著服藥時(shí)間加長肴焊,藥物的效力會(huì)降低,此外還有一些安全性問題沒有解決功戚。目前娶眷,約有78%的急性腸道手術(shù)都是源自于慢性腸炎治療失敗。
Entyvio的批準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病人來說都是個(gè)好消息拥臼。與其它治療藥物不同逝声,該藥物選擇性地靶向腸道的免疫系統(tǒng),而對(duì)身體其它的免疫系統(tǒng)不起作用春异。這就意味著Entyvio (vedolizumab)的安全性幾乎等同于安慰劑遂报。
利物浦大學(xué)的胃腸病學(xué)專家Chris Probert表示,Entyvio在過去的十年中表現(xiàn)非常出色氛坪,現(xiàn)在NICE批準(zhǔn)該藥物在英國的使用瞳弱,對(duì)于患者和醫(yī)生都是個(gè)激動(dòng)人心的消息。對(duì)患者而言骡侮,長效且副作用小是治療的主要目標(biāo)纽债,而這一點(diǎn)已經(jīng)被臨床試驗(yàn)所證實(shí)。
去年12月份束沼,NICE發(fā)布的用藥指南中倚痰,曾經(jīng)拒絕使用Entyvio,理由是缺乏充分證明其效果的臨床試驗(yàn)證據(jù)揣誓,并且對(duì)于NHS而言系谐,成本或許太高。而如今批準(zhǔn)使用讨跟,也足以證明Entyvio (vedolizumab)的價(jià)值纪他。
關(guān)于Entyvio (vedolizumab)
Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體,特異性拮抗α4β7整合素晾匠,抑制α4β7整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞粘附分子MAdCAM-1的結(jié)合茶袒。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)梯刚。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)(circulating)白細(xì)胞,這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過程中發(fā)揮了重要作用薪寓。
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