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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
官宣!醫(yī)保局副局長陳金甫、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)解讀《集采試點(diǎn)方案》筝赶,并回答行業(yè)關(guān)心的5大問題能耻!
政策法規(guī) E藥經(jīng)理人 2019-01-18 9440

襲艷春:女士們企棘、先生們柱丐,下午好。歡迎大家出席國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會窄切〈剀裕《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》正式對外發(fā)布了,大家對有關(guān)內(nèi)容非常的關(guān)注炫胡,為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況哈寂,我們今天非常高興的邀請到國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫先生,請他為大家介紹有關(guān)情況并回答記者朋友們的提問狗城。出席今天吹風(fēng)會的還有國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久先生佑茴,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林先生。下面先請陳金甫先生作介紹蚊楞。


陳金甫:各位記者朋友大家好键闺,今天跟大家介紹一下國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的有關(guān)情況。


一直以來澈驼,解決看病難艾杏、看病貴一直是醫(yī)改的重要課題,也是社會的痛點(diǎn)盅藻,黨中央、國務(wù)院高度重視畅铭,要求堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向氏淑,解決招采領(lǐng)域存在的采購層級過低,量價(jià)不掛鉤以及體制機(jī)制的癥結(jié)問題硕噩。


按照中央的決策部署假残,國務(wù)院辦公廳和醫(yī)保局、衛(wèi)健委炉擅、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組成了國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的工作小組和辦公室辉懒,負(fù)責(zé)研究方案,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了試點(diǎn)方案谍失,近期國辦下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》眶俩。


這個(gè)《通知》是這次試點(diǎn)的一個(gè)基本遵循÷帘龋《通知》的主要精神首先是明確了改革的目的和基本的思路荠补。這次改革的目的就是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,著力解決招采領(lǐng)域的一些突出問題穷筒,主要是實(shí)現(xiàn):


第一宁线,通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分,有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)。第二僻一,通過量價(jià)掛鉤幅裳,完善招采機(jī)制,解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為冀肆,消除招采領(lǐng)域的體制障礙铆寓,凈化行業(yè)生態(tài),換句話說就是減少不必要的一些費(fèi)用嗤积,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展虱怖。第三,支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥夯秃、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)座咆,提升用藥的診療水平,促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革仓洼。第四介陶,探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。


按照這個(gè)目的形成了一個(gè)總的改革思路色建,簡單說來就是“國家組織哺呜、聯(lián)盟采購、平臺操作”箕戳。所謂國家組織就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同某残,體制中的障礙,政策的銜接陵吸。聯(lián)盟招采就是按照依法依規(guī)原則玻墅,由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購主體,形成地區(qū)之間的聯(lián)盟壮虫,通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采澳厢。考慮到多平臺的操作會增加交易成本囚似,增加工作環(huán)節(jié)姊康,因此,有一些工作采取委托上海市藥事所這個(gè)陽光平臺進(jìn)行操作幌蹈,這是改革的基本思路碎瓢。


這次改革中,按照黨中央转迷、國務(wù)院的決策部署堅(jiān)持四個(gè)原則欲返。第一,堅(jiān)持以人民為中心卓邓,切實(shí)把藥價(jià)降下來欧纬,把質(zhì)量提上去践拐,實(shí)現(xiàn)用藥的可持續(xù)性。第二祭啸,堅(jiān)持依法依規(guī)鹿逞,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī),堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采主體的地位俐逛,嚴(yán)格招采的工作流程和程序乙淡。第三,堅(jiān)持市場決定作用和政府更好發(fā)揮作用桑嘶,市場環(huán)節(jié)讓市場去做炊汹,發(fā)揮聯(lián)盟主體的作用,政府解決政府之間的協(xié)同逃顶,政策之間的銜接和消除體制的障礙讨便。第四,堅(jiān)持平穩(wěn)過渡以政,考慮到涉及重大利益調(diào)整霸褒,做好平穩(wěn)銜接。


這次招采的機(jī)制方面設(shè)定了一個(gè)嚴(yán)格的規(guī)程盈蛮,這個(gè)大家比較關(guān)心废菱。這次招采跟以往的不同有四個(gè)方面的基本要求。


第一抖誉,嚴(yán)格要求帶量采購殊轴,以量換價(jià),給企業(yè)市場的承諾袒炉,企業(yè)根據(jù)這種市場進(jìn)行成本的測算和運(yùn)營的測算來進(jìn)行以量換價(jià)旁理,以價(jià)換量。第二涉爆,嚴(yán)格要求招采合一,保證使用虑涣,你既然給了企業(yè)一個(gè)承諾层阎,一個(gè)市場量存,就要確保在使用端能夠承諾坪逃。第三轰弥,確保質(zhì)量,保障供應(yīng)咬钝,因?yàn)?+7地區(qū)的藥品使用量占了全國大概30%左右杀铆,涉及到廣大人民群眾用藥的可及性和質(zhì)量保障,所以必須要確保質(zhì)量哈堵。這次中標(biāo)的入圍標(biāo)準(zhǔn)抚袁,第一就是通過一致性評價(jià)跟原研藥同臺競爭嬉咐,第二是必須有產(chǎn)量保證。第四多尺,必須保證回款绕睹,降低效益成本,因?yàn)橐酝恼胁汕房詈芏嗪┝铡嚎詈芏嘟氲觯瑹o端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本,所以必須保證回款篙螟。在保證回款方面菌湃,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人,同時(shí)醫(yī)北槁裕基金拿出30%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力惧所。這是招采四個(gè)方面的嚴(yán)格要求。


通過這次招采墅冷,要同步推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動纯路,把這次完善國家試點(diǎn)招采作為三醫(yī)聯(lián)動的重要環(huán)節(jié)來撬動醫(yī)保、醫(yī)藥以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)領(lǐng)域的改革寞忿。具體來說有四個(gè)方面驰唬。


第一,探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)跟招采價(jià)格的協(xié)同腔彰。以往大家都知道叫编,醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招采價(jià)格不同步,所以醫(yī)藥企業(yè)在談完了招采價(jià)以后侄俐,更關(guān)心支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定那赘,這次把它打通,原則上對同一通用名下的原研藥呆埃、參比制劑朦我、通過一致性評價(jià)的仿制藥,醫(yī)笔悠基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)支付袜娇,就是按中標(biāo)價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然在文件里面也規(guī)定赢凫,把一些價(jià)格比較高的输跑,可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品,其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過渡期样矢,這個(gè)方法一方面是減少了公共政策的差異性营将,一方面引導(dǎo)市場合理地進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。


第二那岁,通過機(jī)制的轉(zhuǎn)換促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革冗美。通過聯(lián)采擠干流通費(fèi)用水分的部分魔种,經(jīng)考核后留給公立醫(yī)院用于進(jìn)行內(nèi)部改革,比如薪酬制度改革墩衙,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整务嫡,調(diào)動醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的積極性。


第三漆改,關(guān)于使用問題心铃,這次“三醫(yī)”聯(lián)動中明確提出壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任,確保用量挫剑。要求一年內(nèi)必須完成規(guī)定的中標(biāo)藥品的使用量去扣,鼓勵(lì)使用集中采購中選產(chǎn)品,要求有關(guān)部門樊破,比如說衛(wèi)健委的張局長這邊愉棱,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的臨床指南、仿制藥替換以及協(xié)議的履行作出要求哲戚,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中標(biāo)產(chǎn)品奔滑。當(dāng)然,如果在這個(gè)過程中顺少,相關(guān)的一些政策與之向背離或者是沖突的迈壤,應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整,比如藥占比的問題磕裂,比如“一品兩規(guī)”問題趟雄,圍繞改革進(jìn)行推進(jìn)。


第四印姑,剛才講的是政策方面窖夸、機(jī)制方面,在三醫(yī)聯(lián)動方面要求各部門狮贪,包括醫(yī)保杂员、醫(yī)療、醫(yī)藥尾杆,還包括工信等主管部門嚴(yán)格按照試點(diǎn)的職責(zé)分工设塑,各司其職、協(xié)同推進(jìn)许夺,確保改革試點(diǎn)效果的平穩(wěn)實(shí)現(xiàn)表牲。


關(guān)于試點(diǎn)的工作安排镜伪。按照整個(gè)試點(diǎn)工作扼褪,是分三個(gè)階段。第一粱栖,集中招采階段话浇。這個(gè)我們在12月6號進(jìn)行了集中采購申報(bào)信息公開脏毯,開展了議價(jià)談判確認(rèn),產(chǎn)生了經(jīng)公證后產(chǎn)生了擬中選結(jié)果幔崖,公示一周以后公布了中選結(jié)果食店,整個(gè)操作規(guī)程合法合規(guī),結(jié)果已經(jīng)出來赏寇,大家已經(jīng)看到了吉嫩。25個(gè)產(chǎn)品中選,降價(jià)幅度在52%嗅定,最大降幅在90%多自娩,基本實(shí)現(xiàn)了改革初期目標(biāo),但這只是改革的一個(gè)起步渠退。接下來還有兩個(gè)階段忙迁。第二就是中標(biāo)結(jié)果的落實(shí)和配套結(jié)果的落地。最后论艰,按照黨中央吠败、國務(wù)院要求進(jìn)行試點(diǎn)的評估、總結(jié)勇袋。按照黨中央镇轿、國務(wù)院部署,如果這次改革能夠順利推進(jìn)椰锹,會繼續(xù)把改革的成果形成制度性機(jī)制泪滥,進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革,讓改革的紅利使人民得到實(shí)惠啰蹲,同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展园凫,促進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的優(yōu)化,也實(shí)現(xiàn)醫(yī)崩潦基金的績效提高十碗,從而實(shí)現(xiàn)把更多救命、救急的好藥納入醫(yī)保的要求舅洋。謝謝大家汉惫。


Q:我的問題提給國家醫(yī)療保障局陳金甫副局長,本次國家組織的藥品集中采購和使用試點(diǎn)影響很大著摔,社會關(guān)注度也很高缓窜,請問此次集中采購試點(diǎn)跟以往的招標(biāo)采購有什么不同?


A:陳金甫:謝謝谍咆。剛才我已經(jīng)說了禾锤,這次招采與以往招標(biāo)采購應(yīng)該來說有幾個(gè)相同的,還是依法依規(guī)摹察,堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體地位恩掷,堅(jiān)持市場決定價(jià)格的機(jī)制倡鲸,這是它們的共同點(diǎn)。不同點(diǎn)主要是針對在以往招采中存在的一系列問題,比如說剛才講的量價(jià)不掛鉤,招采不合一牙德,還款不及時(shí)箕慧,醫(yī)院進(jìn)不了,存在的“帶金銷售”,結(jié)果是不能實(shí)現(xiàn)真正的以量換價(jià),招采后價(jià)格還是降不下來。所以藥品虛高的問題還是普遍存在羔巢。再加上在招采流通中一系列不規(guī)范的行為,“劣幣驅(qū)逐良幣”的問題始終存在黎蠢,比如很多企業(yè)主要不是靠產(chǎn)品的質(zhì)量霹早,而是靠公關(guān),靠銷售等情況還是存在岔歼。第三秋贤,增加了醫(yī)藥企業(yè)的成本,這里面包括銷售成本帘既、交易成本爬喝,企業(yè)沒有盡最大努力做它的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)值驅(qū)動、價(jià)值創(chuàng)新顷敞。


存在的問題程鸵,剛才我講了有兩個(gè)環(huán)節(jié)。第一個(gè)環(huán)節(jié)蒜吱,在招采環(huán)節(jié)频僵,回歸招采的本意,健全招采的機(jī)制诚凰,說白了就是幾條嫌术。第一條,必須是量價(jià)掛鉤牌借,因?yàn)樵诮灰走^程中度气,不同的量帶來的價(jià)格和成本是不一樣的,必須承諾膨报,首先作為招采的主體方應(yīng)該承諾采購量磷籍,企業(yè)進(jìn)行合理的測算后,申報(bào)一個(gè)合理的價(jià)格现柠,這就是公平合理的充分競爭院领。第二條,招采合一。招和采栅盲,既然你招了,就必須采購废恋,必須合一谈秫,這樣企業(yè)就避免再去醫(yī)院公關(guān)了。第三鱼鼓,必須保證使用私免。這個(gè)過程實(shí)際上是重塑在招采中的契約精神,還原商業(yè)的基本法則半摔、基本規(guī)則檀抡。第四,必須保證供應(yīng)脏偏、保證還款园溃,這是貨款兩清,這是在招采層面設(shè)定的一個(gè)基本原則掺胖,就是回歸招采的本意冲雾。


第二個(gè)環(huán)節(jié),我們都知道在招采當(dāng)中很多受部門盾叭、受體制奥怪、受政策的影響,使得一些原有的招采職責(zé)不能到位肄高,這里面就需要“三醫(yī)”聯(lián)動盘瞧,需要打通部門之間的壁壘,消除體制障礙柒浙,形成政策協(xié)同膘掰,所以第二個(gè)層面,這次改革的真正的意思在第二個(gè)層面佳遣,就是“三醫(yī)”聯(lián)動層面炭序。比如說支付價(jià)跟招采價(jià)的協(xié)同,比如說醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用跟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革之間關(guān)系苍日,薪酬制度改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰籠換鳥的置換惭聂,用機(jī)制來調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)用好藥相恃,用中標(biāo)的藥辜纲。第三個(gè)方面,解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟運(yùn)營中間商的貨款問題拦耐,醫(yī)备冢基金本來也是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,你拿出30%來替醫(yī)療機(jī)構(gòu)先預(yù)付上,甚至我們支持更多的醫(yī)鄙ò常基金用于來墊付解決苍苞,反正醫(yī)保基金總是要結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用的涉姆,藥品是它的一個(gè)主要部分耕粪。


更重要的是部門職能方面,在改革的目標(biāo)和執(zhí)行力上要協(xié)同绳弯,在職責(zé)上要各司其職妨宙、要分工協(xié)作。按照國辦2號文件的要求耗砖,第一伐歇,要求試點(diǎn)地區(qū)切實(shí)按試點(diǎn)方案抓緊落實(shí),制定配套措施廉旅,有條不紊地推進(jìn)改革試點(diǎn)落實(shí)到位磁姻。第二,按照試點(diǎn)方案桌苔,藥監(jiān)部門管質(zhì)量始踪,不只是把好入圍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還要進(jìn)行全流程的質(zhì)量監(jiān)測颈癌,要全部納入抽檢范圍洁糟,必要的時(shí)候還可以飛行檢查。在供應(yīng)方面猖败,衛(wèi)生健康部門速缆、工信部門等負(fù)責(zé),不僅是要確保企業(yè)的用量恩闻,還要對醫(yī)生的臨床使用進(jìn)行指導(dǎo)艺糜,制定仿制藥替代的診療規(guī)范,加強(qiáng)使用中的考核監(jiān)督幢尚,所以它是一個(gè)一體化的運(yùn)作體系破停。


Q:我們看到帶量采購試點(diǎn)城市中標(biāo)結(jié)果公布,看到藥品價(jià)格大幅下降尉剩。想請問一下真慢,能不能介紹一下有哪些具體措施來保證中標(biāo)藥品的質(zhì)量,就是如何能夠做到降價(jià)不降質(zhì)理茎。另外還想請教一下政策具體的執(zhí)行時(shí)間黑界,就是各個(gè)城市大概從什么時(shí)候來開始推行這項(xiàng)政策,有沒有一個(gè)時(shí)間表皂林?

A:陳金甫:第一個(gè)問題朗鸠,質(zhì)量是我們試點(diǎn)一開始就作為第一個(gè)需要關(guān)注的問題蚯撩,這個(gè)問題請藥監(jiān)局袁林司長做一個(gè)回復(fù)。


A:袁林:謝謝您的問題抵刺,國家藥品監(jiān)督管理局饲悟,顧名思義,就是要對藥品實(shí)施監(jiān)督管理保障藥品質(zhì)量衫喜。這次為了配合好藥品集中采購的試點(diǎn)工作根朱,落實(shí)黨中央、國務(wù)院的指示精神勺激,藥監(jiān)局本著兩個(gè)基本的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)配合做好有關(guān)工作。一個(gè)就是要保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)限牢,二是要防止一致性評價(jià)變成一次性評價(jià)捎滴,因?yàn)榇蠹叶贾溃@次中標(biāo)的產(chǎn)品戈裳,醫(yī)保局招標(biāo)的時(shí)候都明確的有一個(gè)基本的要求悉契,就是藥品要先通過國家藥監(jiān)局來牽頭組織的藥品的一致性評價(jià)。我們工作的核心其實(shí)就是要保障這次中標(biāo)藥品質(zhì)量橘蹭,通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品要嚴(yán)格按照我們審批的處方和工藝來組織生產(chǎn)憔辞,保證它不降質(zhì)。同時(shí)摊滔,作為藥品監(jiān)督部門阴绢,剛才陳局長也講了,我們也是多措并舉艰躺,確保這次中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)呻袭。我們主要采取了下面這么幾項(xiàng)工作的措施。


一個(gè)主要措施就是對中標(biāo)的企業(yè)和中標(biāo)的品種采取了兩個(gè)全覆蓋的措施腺兴,就是要求省級藥品監(jiān)管部門對中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場檢查左电,剛才陳局長也提到了,對所有中標(biāo)的產(chǎn)品页响,現(xiàn)場檢查的同時(shí)要進(jìn)行抽樣篓足,由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗(yàn)。


第二個(gè)主要的舉措就是想突出中標(biāo)的產(chǎn)品三個(gè)監(jiān)管重點(diǎn)闰蚕。第一個(gè)重點(diǎn)是對中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì)栈拖,還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管,第二個(gè)重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測没陡。當(dāng)然這里面因?yàn)榇蠹抑浪幤凡粩嗟貏?chuàng)新發(fā)展辱魁,還涉及到處方工藝的改進(jìn)提高的變更,不是一成不變的叼稍,要創(chuàng)新就要變更轨赦,變更就可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn),也要進(jìn)行相應(yīng)的審批,這也是一個(gè)重點(diǎn)谈芬。從原輔料徙祥、處方工藝和不良反應(yīng)監(jiān)測三個(gè)方面重點(diǎn)開展工作,要求企業(yè)嚴(yán)格符合監(jiān)管要求式蠢。


第三個(gè)當(dāng)然也是非常重要的措施廉贤,我們要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn),我們要堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康遥妒,一旦出現(xiàn)這些問題卧蒂,我們一定堅(jiān)決打擊毫不留情。當(dāng)然珍询,這個(gè)問題也不能從一方面來談圆乡,從正面引導(dǎo)方面來談,我們認(rèn)為還應(yīng)該支持企業(yè)的發(fā)展策橘,特別是落實(shí)黨中央國務(wù)院和各個(gè)相關(guān)的部委對通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品和企業(yè)各項(xiàng)鼓勵(lì)的政策措施炸渡,支持企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能,新增生產(chǎn)能力和生產(chǎn)場地丽已,保障這次中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)蚌堵。我想我們各個(gè)部門也要一起努力,把國務(wù)院鼓勵(lì)支持招標(biāo)采購和一致性評價(jià)的各項(xiàng)政策落實(shí)到底沛婴。通過各種手段吼畏,特別是通過市場的手段鼓勵(lì)企業(yè)在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上來提升仿制藥的質(zhì)量,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于一致性評價(jià)決心和信心嘁灯。


我想宫仗,通過各個(gè)部門,也包括產(chǎn)業(yè)界旁仿,包括新聞界大家一起共同的努力藕夫,形成合力,希望最后能夠形成一個(gè)真正的多贏的局面枯冈,讓人民的用藥質(zhì)量得到保障毅贮,也讓我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠得到健康的發(fā)展。謝謝尘奏。


A:陳金甫:剛才記者提到啟動時(shí)間問題炊捻。這個(gè)問題具體由聯(lián)采辦來確定,目前企業(yè)正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對接瓣挂,實(shí)行掛網(wǎng)眨捶,備貨,然后進(jìn)行簽約类埋。我可以告訴大家一個(gè)大概的時(shí)間履字,就是3月中下旬開始猪褐,以1年為期。這是實(shí)施的時(shí)間攀瘟。


Q:?想請問陳局長和蛀,下一步我們將采取哪些措施保證降價(jià)后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用?


?A:陳金甫:你問到了一個(gè)大家最關(guān)心的問題诉玲,也是改革最關(guān)鍵的問題搂棱,能不能進(jìn)醫(yī)院,就是能不能解決“帶金銷售”問題沫流,能不能解決一系列流通環(huán)節(jié)過多費(fèi)用的問題偏控,這個(gè)問題衛(wèi)健委是做了充分的準(zhǔn)備,請張宗久局長給我們做一個(gè)回答滑沧。


A:張宗久:國務(wù)院關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案并村,非常關(guān)鍵的是要各個(gè)部門通力配合,形成政策合力嚎货。也就是說既要降低藥品價(jià)格橘霎,也要讓患者用得上蔫浆,讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化殖属;讓醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化受到鼓舞。在做這項(xiàng)工作之前瓦盛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大量的測算洗显,也就是4+7城市群做了基本用量的測算,把基本情況掌握在手里原环,然后有的放矢的開展采購工作挠唆。同時(shí),采購工作是以藥品質(zhì)量保證為前提的嘱吗,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放心使用玄组,剛才藥監(jiān)局的同志也講了在質(zhì)量保證方面有很多的措施。國家衛(wèi)健委高度重視此項(xiàng)工作谒麦,事前開過多次會議杏住,對于中選的城市,還到第一線調(diào)查了解情況援愁。上述的工作決定了我們這一次4+7的采購得到了一個(gè)很好的效果贫拭。


如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們有幾項(xiàng)對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求径揭。第一就是不能以費(fèi)用控制耍叮、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二雌夕,要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)滋评,將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄朵泌,嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品苔免。第三秕栓,因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng),我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督更启,督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品邢入。


Q:有報(bào)道稱,這次集中采購試點(diǎn)方案出臺之后可能會引發(fā)部分藥企的焦慮趴荸,能否介紹一下這個(gè)方案出臺之后會不會有什么影響儒溉?


A: 陳金甫:確實(shí)有比較顯著的反應(yīng)。一方面发钝,確實(shí)行業(yè)內(nèi)有很大的焦慮顿涣,大家前期也看到了,股市以及一些仿制藥企業(yè)確實(shí)有些反應(yīng)酝豪。這次改革涛碑,剛才宗久局長和袁林司長也說過,實(shí)際上是一個(gè)多項(xiàng)價(jià)值的平衡融合問題孵淘,這里面既要解決老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題蒲障,還要保障老百姓用上有效的、有質(zhì)量保證的藥品瘫证,所以這就需要我們在推進(jìn)改革中能夠真正地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展揉阎,而且按照十九大提出來的從高速增長向高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步促進(jìn)中國醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)新背捌,這也是中國新時(shí)代發(fā)展的一個(gè)核心要求毙籽,就是創(chuàng)新驅(qū)動的要求。所以在4+7的招采中蝌飘,最初的反應(yīng)對價(jià)格的影響北拌、對行業(yè)發(fā)展的影響關(guān)注比較多,比如擔(dān)心價(jià)格降幅過大會不會影響質(zhì)量問題跑既,仿制藥替代會不會影響臨床用藥質(zhì)量稼崎,“4+7”招采的單一供應(yīng)貨源會不會引起市場壟斷。針對這些問題毕蕉,我想說兩條蓬肢。


第一,在改革方案的整個(gè)研究過程中乙笛,我們不僅是部門之間共同協(xié)商研究魂中,而且廣泛聽取各方面的意見建議,試點(diǎn)方案的制定是一個(gè)科學(xué)民主決策的過程刽室,也是一個(gè)所有涉及改革利益相關(guān)方共同參與的過程香题。


我們是在兩個(gè)層級饶辆,一個(gè)層級是在政府層面,比如我跟宗久局長和袁林司長實(shí)際上是一個(gè)團(tuán)隊(duì)雌隅,沒有部門各自的利益翻默,我們共同承擔(dān)改革,共同研究制定方案恰起;一個(gè)層級是在社會層面修械,整個(gè)方案制定過程中廣泛聽取醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院检盼、患者等的意見肯污,包括委托上海藥事所開展具體工作,所以在這個(gè)方案制定之前已經(jīng)充分提出了可能給各方面帶來了的沖擊吨枉,包括我們在“4+7”招采的過程中解決了很多企業(yè)關(guān)注的核心問題蹦渣,比如量價(jià)不掛鉤的問題,還款不及時(shí)問題貌亭,進(jìn)不了醫(yī)院問題柬唯,質(zhì)量問題,原研藥使用問題圃庭,關(guān)稅壁壘問題锄奢,這些問題都在政策設(shè)計(jì)中,按照依法依規(guī)和消除體制機(jī)制障礙的原則予以解決冤议。


在整個(gè)“4+7”初選結(jié)果出來以后僵馒,對于降幅過大會不會影響質(zhì)量的問題幼氏,我們也做了分析粪畔,這種降幅主要擠的是藥價(jià)中的水分,我們都知道在制藥企業(yè)的終端銷售價(jià)格中嬉拾,有大量的中間公關(guān)費(fèi)用和“帶金銷售”費(fèi)用支际。按行業(yè)內(nèi)的初步估算,中間費(fèi)用占了藥品價(jià)格相當(dāng)大的比例臊吓。這次能夠降價(jià)52%蟹嫁,實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了,藥品直接進(jìn)醫(yī)院英谢,這些費(fèi)用都可以不要了讹玉,所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤,而是減少流通中尋租刃伞、交易成本挡辩、占款這些費(fèi)用。


第二钥嫌,質(zhì)量會不會受到影響垃杖,既然降的不是必要的成本男杈、必要的投入,顯然不會降低它的質(zhì)量调俘,相反它可以壓縮掉不必要的費(fèi)用伶棒,進(jìn)行合理的資源配置,比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少彩库,增加研發(fā)隊(duì)伍肤无,減少銷售推廣費(fèi)用,增加研發(fā)費(fèi)用骇钦。


第三舅锄,從行業(yè)發(fā)展來看,這種改革某種意義上來講司忱,也是促進(jìn)行業(yè)圍繞高質(zhì)量發(fā)展皇忿、價(jià)值創(chuàng)新、市場競爭來推進(jìn)行業(yè)的升級換代√谷裕現(xiàn)在大家可以搜索一些媒體和專業(yè)的報(bào)告鳍烁,這一方面的改革的作用越來越得到廣泛的認(rèn)可。最近從股市的情況來看堆嘿,印證了一句話羞条,是金子總會發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復(fù)性提升氏走,市場是客觀真實(shí)的资妇。另一方面,機(jī)制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題讥燎,真正讓市場以優(yōu)幣淘汰劣幣水矢。


文件全文如下:

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國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品

集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知

國辦發(fā)〔2019〕2號

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各省、自治區(qū)掰魁、直轄市人民政府巩顶,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):


《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》(以下簡稱《方案》)已經(jīng)國務(wù)院同意低流,現(xiàn)印發(fā)給你們日病,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。


各試點(diǎn)城市要按照《方案》要求辨蓄,結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施方案和配套政策秦辆,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),層層壓實(shí)責(zé)任祠乃,做好宣傳引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)防范梦重,確保落實(shí)試點(diǎn)各項(xiàng)任務(wù)。相關(guān)省份要密切跟蹤試點(diǎn)落實(shí)情況,積極創(chuàng)造條件忍饰,給予試點(diǎn)城市支持贪嫂,并加強(qiáng)指導(dǎo)、監(jiān)督和考核艾蓝。


各有關(guān)部門和單位要按照分工要求力崇,進(jìn)一步分解細(xì)化涉及本部門本單位的工作,抓緊制定具體措施赢织,明確進(jìn)度安排亮靴,逐項(xiàng)推進(jìn)落實(shí)。涉及多個(gè)部門的工作于置,牽頭部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)茧吊,相關(guān)部門要密切配合。要增強(qiáng)全局觀念八毯,加強(qiáng)溝通協(xié)作搓侄,做到有布置、有督查予乏、有結(jié)果偿寥。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室要會同相關(guān)部門做好監(jiān)測分析、定期通報(bào)蟹游、督促檢查填级、總結(jié)評估等工作,對進(jìn)度緩慢蔓捡、成效不明顯的試點(diǎn)地區(qū)要開展重點(diǎn)督查怜人,重大問題及時(shí)向國務(wù)院報(bào)告。


國務(wù)院辦公廳?????????

2019年1月1日?????????

(此件公開發(fā)布)

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國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案

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根據(jù)黨中央擦灸、國務(wù)院部署癌羞,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制玫葡,開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)戳明,制定本方案澈拖。


一碴穴、總體要求


(一)目標(biāo)任務(wù)。選擇北京参歹、天津仰楚、上海、重慶和沈陽犬庇、大連僧界、廈門、廣州臭挽、深圳捂襟、成都咬腕、西安11個(gè)城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市葬荷,簡稱一致性評價(jià)涨共,下同)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)宠漩,實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低举反,減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān);降低企業(yè)交易成本扒吁,凈化流通環(huán)境火鼻,改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥邀耽,支持公立醫(yī)院改革穗蚌;探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。


(二)總體思路平葡。按照國家組織租触、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路供馍,即國家擬定基本政策蔽宜、范圍和要求,組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟刽软,以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體苫颤,探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上奏散,逐步擴(kuò)大集中采購的覆蓋范圍俯坐,引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。


(三)基本原則剩喧。一是堅(jiān)持以人民為中心寺晌,保障臨床用藥需求,切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)澡刹,確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)呻征。二是堅(jiān)持依法合規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定罢浇,確保專項(xiàng)采購工作程序規(guī)范陆赋、公開透明,全程接受各方監(jiān)督嚷闭。三是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合攒岛,既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接灾锯、保供應(yīng)兢榨、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過渡顺饮、妥當(dāng)銜接色乾,處理好試點(diǎn)工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。


二皇驼、集中采購范圍及形式


(一)參加企業(yè)圾框。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))畦怒,均可參加残团。


(二)藥品范圍。從通過一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種桶邑。


(三)入圍標(biāo)準(zhǔn)画眯。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效务囤、不良反應(yīng)灌当、批次穩(wěn)定性等,原則上以通過一致性評價(jià)為依據(jù)幅挂。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力京球、供應(yīng)穩(wěn)定性等,能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍腺帽。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定怎晰。


(四)集中采購形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的敛苇,采取招標(biāo)采購的方式妆绞;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取議價(jià)采購的方式枫攀;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的括饶,采取談判采購的方式。


三来涨、具體措施


(一)帶量采購图焰,以量換價(jià)。在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上扫夜,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量楞泼,進(jìn)行帶量采購,量價(jià)掛鉤笤闯、以量換價(jià),形成藥品集中采購價(jià)格,試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同颗味。剩余用量超陆,各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。


(二)招采合一鹃改,保證使用战架。通過招標(biāo)、議價(jià)侦萍、談判等不同形式確定的集中采購品種咸壮,試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用,確保1年內(nèi)完成合同用量均壳。


(三)確保質(zhì)量漆究,保障供應(yīng)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)拔翠,有效防止不顧質(zhì)量的唯低價(jià)中標(biāo)钉榔,加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通翅窥、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管圣钝。在此前提下,建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查没惶、評估肖喂、考核、監(jiān)測體系庆杜。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力妻味、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備欣福、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度责球。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)拓劝,要相應(yīng)采取賠償雏逾、懲戒、退出郑临、備選和應(yīng)急保障措施栖博,確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。


(四)保證回款厢洞,降低交易成本仇让。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算躺翻,降低企業(yè)交易成本丧叽。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問題卫玖。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上宴忱,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)辐胆。有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。


四巾妇、政策銜接卸研,三醫(yī)聯(lián)動


(一)探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。對于集中采購的藥品哥甲,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)多盅,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑裹耗、通過一致性評價(jià)的仿制藥勤右,醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算蜡幼≈蓝埃患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付嗓万,如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大邦鲫,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2—3年內(nèi)調(diào)整到位神汹,并制定配套政策措施庆捺;患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按實(shí)際價(jià)格支付屁魏。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上滔以,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。


(二)通過機(jī)制轉(zhuǎn)化氓拼,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革你画。通過試點(diǎn)逐漸擠干藥價(jià)水分,改善用藥結(jié)構(gòu)桃漾,降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比坏匪,為公立醫(yī)院改革騰出空間。要深化醫(yī)保支付方式改革撬统,建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用适滓、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價(jià)格適宜的藥品恋追,降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本番恭。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的,可按照“兩個(gè)允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平恕孙,允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵(lì))的要求坠诈,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出淑储。


(三)壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任,確保用量帘战。鼓勵(lì)使用集中采購中選的藥品祸麸,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核吉挎,各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制斑永、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障氨固。對不按規(guī)定采購蛀埂、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)苯馄伲總額指標(biāo)盾轮、對公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審蛛蒙、醫(yī)保定點(diǎn)資格糙箍、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員牵祟,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理深夯。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測诺苹,嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評咕晋,加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn),組織開展藥品臨床綜合評價(jià)收奔,促進(jìn)科學(xué)合理用藥掌呜,保障患者用藥安全。


(四)明確部門職責(zé)坪哄,做好政策銜接质蕉。為確保國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的翩肌,醫(yī)保模暗、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職摧阅,協(xié)調(diào)聯(lián)動寺癌。國家醫(yī)保局承擔(dān)制定試點(diǎn)方案、相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)铣啰,指導(dǎo)各地醫(yī)保部門做好醫(yī)保支付绅荒、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作;各級衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督肌搔,監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息肝羊,指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等成甫;國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對通過一致性評價(jià)的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定,各省級藥監(jiān)部門要強(qiáng)化對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查子特,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施著正。


五、組織形式


(一)成立試點(diǎn)工作小組及辦公室挨伯。由國務(wù)院辦公廳侥镀、國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委履绎、國家藥監(jiān)局組成國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組(以下簡稱試點(diǎn)工作小組)皇可,領(lǐng)導(dǎo)試點(diǎn)工作,研究重大事項(xiàng)缠俺,部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)显晶。試點(diǎn)工作小組辦公室設(shè)在國家醫(yī)保局,由國家醫(yī)保局壹士、國家衛(wèi)生健康委磷雇、國家藥監(jiān)局、聯(lián)合采購辦公室選派人員參加躏救,具體負(fù)責(zé)組織開展試點(diǎn)唯笙,協(xié)調(diào)部門之間以及部門與地方之間相關(guān)工作,加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和政策解讀落剪。


(二)成立聯(lián)合采購辦公室睁本。在試點(diǎn)工作小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下,成立聯(lián)合采購辦公室忠怖,代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購呢堰。聯(lián)合采購辦公室由試點(diǎn)城市各派1名代表組成,主任人選由試點(diǎn)地區(qū)推舉確定凡泣,各試點(diǎn)地區(qū)代表作為副主任枉疼,負(fù)責(zé)代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購,組織并督促執(zhí)行集中采購的結(jié)果谭扑。由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施窟句。聯(lián)合采購辦公室下設(shè)監(jiān)督組、專家組优诵、集中采購小組吟筷。


1.監(jiān)督組。負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作進(jìn)行監(jiān)督药阔,及時(shí)受理冲驶、處理相關(guān)檢舉和投訴。


2.專家組译教。組織若干領(lǐng)域?qū)<遥ò珖詫W(xué)術(shù)組織推薦的專家杖扫、香港醫(yī)院管理局專家和試點(diǎn)地區(qū)推薦的相關(guān)專家)成立專家組押强,負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、臨床使用煎喘、采購操作等技術(shù)咨詢溜棉。


3.集中采購小組。負(fù)責(zé)集中采購具體實(shí)施工作卫漫,由聯(lián)合采購辦公室對集中采購小組成員進(jìn)行培訓(xùn)菲饼,并簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等汛兜。


六巴粪、工作安排


聯(lián)合采購辦公室匯總試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品用量信息通今,結(jié)合試點(diǎn)方案及試點(diǎn)實(shí)際情況粥谬,進(jìn)一步完善實(shí)施方案,起草并發(fā)布集中采購公告辫塌,開展藥品集中采購具體工作漏策,公布采購結(jié)果,督促試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行集中采購的結(jié)果并加強(qiáng)監(jiān)督檢查臼氨。試點(diǎn)地區(qū)在省級采購平臺上按照集中采購價(jià)格完成掛網(wǎng)掺喻,集中采購主體按集中采購價(jià)格與企業(yè)簽訂帶量購銷合同并實(shí)施采購,于2019年初開始執(zhí)行集中采購結(jié)果储矩,周期為1年感耙。試點(diǎn)工作小組辦公室對集中采購和使用全過程進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。聯(lián)合采購辦公室和試點(diǎn)地區(qū)如遇重大問題持隧,及時(shí)向試點(diǎn)工作小組辦公室報(bào)告即硼。