老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

1月17日至18日，全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開艺普。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引吼砂，深入貫徹黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管工作決策部署拔莱，貫徹落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神牵敷，總結(jié)2018年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作御铃，部署2019年工作任務(wù)效益。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利聽取了會(huì)議情況匯報(bào)并提出要求没赔，強(qiáng)調(diào)要深入研究當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù)，部署落實(shí)好2019年重點(diǎn)工作蒙搅。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話肺疾，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛主持并作會(huì)議總結(jié)。

焦紅充分肯定2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績(jī)潘尿。2018年藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化届慈，特瑞普利單抗注射液等48個(gè)新藥獲批上市，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)忿偷，上市許可持有人制度試點(diǎn)取得成效拧篮；現(xiàn)場(chǎng)檢查力度不斷加大，有效發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)作用牵舱，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控關(guān)口進(jìn)一步前移串绩；妥善處理長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件，對(duì)45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)芜壁，推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制礁凡；國(guó)家藥監(jiān)局成功當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）管理委員會(huì)成員，藥品監(jiān)管國(guó)際話語權(quán)不斷提升慧妄。

焦紅強(qiáng)調(diào)顷牌，下一步，藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求塞淹，著力解決我國(guó)藥品領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題窟蓝。持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，通過政策引導(dǎo)饱普，有效監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)迄咸，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。要加快臨床急需和罕見病治療藥品的審評(píng)審批杉源，制定鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策屿钥。推動(dòng)法律法規(guī)制修訂，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)墙哲。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管坎市，用好檢查、抽檢氏石、監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管手段盹馅，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念愿航，完善監(jiān)管體制機(jī)制毒奇，努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化酌沥、國(guó)際化四洗、現(xiàn)代化水平，持續(xù)提高人民群眾滿意度呵扛、獲得感每庆。

陳時(shí)飛在大會(huì)總結(jié)時(shí)指出，本次機(jī)構(gòu)改革單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局今穿，突出了藥品監(jiān)管的重要性缤灵、特殊性和專業(yè)性。藥品監(jiān)管工作要進(jìn)一步增強(qiáng)使命意識(shí)蓝晒、責(zé)任意識(shí)腮出，圍繞全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議提出的“堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向，堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)芝薇，夯實(shí)三個(gè)支撐”的中心任務(wù)胚嘲，樹立“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念作儿，一方面要增強(qiáng)科學(xué)決策能力、風(fēng)險(xiǎn)防控能力和專業(yè)支撐能力馋劈，強(qiáng)化基層執(zhí)法監(jiān)督能力攻锰，形成監(jiān)管合力；另一方面妓雾，要在地方黨委娶吞、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，消除部門系統(tǒng)界限屁坛，充分調(diào)動(dòng)各方積極性肖糖，實(shí)現(xiàn)藥品安全社會(huì)共治。

會(huì)議就2019年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：完善藥品注冊(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系宽缎，加快推進(jìn)《藥品注冊(cè)管理辦法》等一系列規(guī)章制度的制修訂睹蜈，繼續(xù)推進(jìn)《中國(guó)藥典》（2020年版）編制工作；深化藥品審評(píng)審批制度改革奕喻，完善藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可您奶，進(jìn)一步提高藥物臨床試驗(yàn)管理能力和藥物臨床研究水平；全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)摧篱，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低晋鼓，進(jìn)一步完善相關(guān)評(píng)價(jià)要求和指導(dǎo)原則，在保障藥品可及性的基礎(chǔ)上松苹，分類推進(jìn)摘链；加強(qiáng)藥物研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理丘多，強(qiáng)化審評(píng)與檢查檢驗(yàn)工作的有機(jī)銜接岗努，嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假，確保藥物研究的真實(shí)性谢鹊。

會(huì)議同時(shí)明確了2019年藥品上市后監(jiān)管的重點(diǎn)任務(wù)：結(jié)合《藥品管理法》修正案的頒布實(shí)施算吩，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通佃扼、抽查檢驗(yàn)偎巢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等一系列監(jiān)督管理辦法的制修訂；明確監(jiān)管事權(quán)兼耀、細(xì)化監(jiān)管流程压昼、突出監(jiān)管協(xié)作，探索建立藥品全生命周期監(jiān)管工作機(jī)制瘤运；強(qiáng)化疫苗監(jiān)管窍霞，推動(dòng)職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化疫苗批簽發(fā)管理，加大對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查力度但金，掛牌督辦疫苗違法案件韭山；強(qiáng)化藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管傲绣，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管遣惊；推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升監(jiān)管效率待鲤；融合檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制勃说，用好行刑銜接狞饮，嚴(yán)懲重處違法行為。

會(huì)議還特別強(qiáng)調(diào)痒塞，藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作中佣各，必須對(duì)黨風(fēng)廉政和工作作風(fēng)常抓不懈，要構(gòu)建一支業(yè)務(wù)過硬洪磕、作風(fēng)扎實(shí)指胡、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

各式蟆（區(qū)橘忿、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)部門，國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各司局及直屬單位代表參加了會(huì)議嚼债。