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新版醫(yī)保目錄還尚未正式公布梦抢，但諸多實際問題已經(jīng)必須開始思考冠息。對于企業(yè)來說芯砸，新版醫(yī)保目錄即將出臺的當(dāng)下鲤遥，如何布局自己未來的策略持舆，才是當(dāng)務(wù)之急璃淤。

3月13日杯娶，國家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》戈裳，正式對外征求意見悉契。這也意味著，自上一版國家醫(yī)保目錄出臺僅兩年之間之后橘蹭，新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整已正式啟動憔辞。

對于行業(yè)來說，醫(yī)保目錄更新的意義不言自明摊滔。一批創(chuàng)新藥可能通過進入醫(yī)保目錄迅速實現(xiàn)市場放量阴绢，而也可能有一批產(chǎn)品被調(diào)出從而在市場上逐漸消亡。只是與此同時艰躺，還有諸多問題旱函，可能需要去仔細思考响巢。對于企業(yè)來說，新版醫(yī)保目錄即將出臺的當(dāng)下棒妨，如何布局自己未來的策略踪古，才是當(dāng)務(wù)之急。

1券腔、醫(yī)保目錄正式動態(tài)調(diào)整伏穆？準入部門需注意

盡管在13日發(fā)布的《征求意見稿》中通篇未提及“動態(tài)調(diào)整”這四個字，但據(jù)E藥經(jīng)理人此前從內(nèi)部人士處獲得的消息纷纫，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整基本已是定局枕扫。

首先從醫(yī)保目錄調(diào)整的時間就可見一斑。兩年以前辱魁，也即2017年的2月21日燥颠，人力資源和社會保障部正式發(fā)布了《2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》轨赦。這版目錄是我國基本醫(yī)療保障制度建立以來的第四次藥品目錄調(diào)整睛赁，但距上一版即2009年版的公布，已經(jīng)過去了八年時間谈芬。

顯然徙祥，如今醫(yī)保目錄調(diào)整頻率正在加快。從2017年版公布式蠢，到如今征求意見廉贤，也僅僅只有兩年多一點的時間。

據(jù)E藥經(jīng)理人此前從業(yè)界了解遥妒，接下來醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整周期卧蒂，可能會穩(wěn)定為兩年一次，創(chuàng)新藥入醫(yī)保的頻率珍询，則為一年一次更假。甚至也有可能會變?yōu)楦鼮殪`活的調(diào)整機制，例如創(chuàng)新藥若有確切證據(jù)表明臨床性價比上有購買價值贷币，可以隨時調(diào)入击胜。

而這也在很大程度上意味著，企業(yè)的準入部門在接下來可能會真的忙起來了役纹。當(dāng)醫(yī)保準入的窗口被打開偶摔，考驗企業(yè)的則是在藥品臨床質(zhì)量、藥物經(jīng)濟學(xué)價值等方面是否真正的有能拿得出手的數(shù)據(jù)促脉，甚至考驗的是能否在規(guī)定時間內(nèi)辰斋，快速、完備的準備好所有需要提交的資料瘸味，從而不至于錯失進入醫(yī)保目錄的機會宫仗。

而對于醫(yī)保部門來說够挂，醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整并不一定會在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上給醫(yī)保部門帶來更大的工作壓力。全國人大代表藕夫、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福兩會期間接受E藥經(jīng)理人專訪時便表示孽糖，實際上醫(yī)保目錄調(diào)整一旦進入常態(tài)化，反而會減少醫(yī)保部門的工作量毅贮。

2办悟、醫(yī)保目錄要擴容，怎么擴炊捻？能擴多少鸦呆？

新一版的醫(yī)保目錄在數(shù)量上面是否會擴容？答案自然是肯定的眨捶∨舷悖《征求意見稿》對新版醫(yī)保目錄目標(biāo)任務(wù)的定義表述就包括：著眼于建立健全更加公平可持續(xù)的醫(yī)療保障制度，根據(jù)基金支付能力適當(dāng)擴大目錄范圍履字。

事實上猪褐，每一輪醫(yī)保目錄都是在前一版的基礎(chǔ)上調(diào)入調(diào)出，但整體而言雳址，調(diào)入要大于調(diào)出。以2017版醫(yī)保目錄為例华雷，其共收載藥品2535個敌痘，其中西藥部分1297個，中成藥部分1238個（含民族藥88個）持蓄，較2009年版“醫(yī)保目錄”增加了339個钢婆，增幅約15.4%。

擴容的是什么臂外？時任人社部醫(yī)療保險司司長窟扑，也是現(xiàn)任國家醫(yī)療保障局副局長的陳金甫曾經(jīng)分析過，2017版目錄主要是新增了91個兒童藥品品種漏健；創(chuàng)新化藥和生物制劑納入了新版藥品目錄范圍或談判藥品范圍嚎货；另外治療癌癥、重性精神病蔫浆、糖尿病殖属、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。

那么這一輪呢瓦盛？相較于此前洗显，不變的有幾種：重大疾病治療用藥、兒童用藥原环、急救搶救用藥挠唆，只是最新一輪的調(diào)入標(biāo)準對于重大疾病治療用藥進一步予以了明確处窥，即“癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥”。

不一樣的玄组，首先是上一版目錄調(diào)整中優(yōu)先考慮調(diào)入的職業(yè)病特殊用藥在新一輪的征求意見中未被納入滔驾；而優(yōu)先考慮調(diào)入慢性病用藥，則是此次《征求意見稿》中所明確表示的內(nèi)容功跑，同樣被明確的乞哀，還有“優(yōu)先考慮國家基本藥物”。

另外值得注意的是荞谬，新的征求意見稿也不再強調(diào)優(yōu)先考慮調(diào)入地方乙類調(diào)整增加較多的藥品趣情，這也意味著，企業(yè)想借助地方目錄增補來進入國家目錄字拗，可能會更難實現(xiàn)纺辟。

但具體的增幅是否會達到上次的15%，或是增幅會超過15%蝠盘，從目前來看脾仁，也并不好說。在具體的調(diào)整方法上苔免，有一個基本原則秕栓，此次《征求意見稿》中也明確表示，要“立足我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平更启，綜合考慮醫(yī)毙先耄基金承受能力、參保人負擔(dān)水平和臨床用藥需求趴荸，堅實基本醫(yī)保定位儒溉。”

歸納成一句話：“盡力而為发钝、量力而行”顿涣。

3、未入醫(yī)痹秃溃基藥將全部調(diào)入涛碑？

一段時間以來，基藥目錄如何與醫(yī)保目錄做好銜接孵淘，成為了行業(yè)中非常關(guān)注的話題锌唾。

2018年10月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布2018版國家基本藥物目錄夺英，并于11月1日起正式實施晌涕。相較于此前，在數(shù)量上由從前的520種增加到了685種痛悯，而在病種上余黎，則聚焦了癌癥弛镣、兒童、慢性病才擒，同時新增了12種抗腫瘤用藥钩裆、22種臨床急需兒童用藥，以及后來被國家衛(wèi)健委副主任曾益新拿來舉例的丙肝新藥丙通沙善瞧。

據(jù)統(tǒng)計图盖，共有11個在新版基藥目錄總的品種，目前還尚未被納入醫(yī)保目錄蓬肢。

毫無疑問的是企著，對于已經(jīng)被納入基藥目錄但尚未納入醫(yī)保目錄的品種而言，希望通過這次醫(yī)保目錄調(diào)整完成進入的愿望是強烈的魂中。吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶此前接受E藥經(jīng)理人專訪時就曾表示冒溜，如今的當(dāng)務(wù)之急，就是探索創(chuàng)新藥在中國患者中的可及性香题，也因此對于醫(yī)保談判持一個積極參與的態(tài)度饶辆。

從當(dāng)前征求意見稿透露的信息來看，積極的一面雌隅，是基本藥物目錄中的藥品是優(yōu)先調(diào)入醫(yī)保目錄的對象翻默。這也是行業(yè)中很多專家的建議。例如兩會期間恰起，全國政協(xié)委員修械、農(nóng)工黨寧夏區(qū)委會主委戴秀英處便向大會提議：基藥應(yīng)全部進醫(yī)保。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正乾也公開表示村缸，基藥目錄應(yīng)該從醫(yī)保目錄中遴選祠肥，解決基藥目錄的藥品報銷問題武氓，以及不同目錄之間的對接問題梯皿。

但可能有挑戰(zhàn)的一面，則還是價格县恕。從目前的情況來看东羹，這11個品種大概率只能通過談判準入的方式進入醫(yī)保。而此次新增加了約30人的測算專家忠烛，這部分專家由地方醫(yī)保部門和相關(guān)學(xué)術(shù)團體推薦的醫(yī)保管理属提、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專家組成，會分別從醫(yī)泵朗基金影響分析和藥物經(jīng)濟性兩方面針對談判藥品提出評估意見冤议，這也意味著藥物的經(jīng)濟性一定是一個重要的衡量因素。

畢竟幼氏，新的國家醫(yī)療保障局成立之后粪畔，更開始強調(diào)醫(yī)保的”戰(zhàn)略購買者“的身份绸秸。

4、2019年上市的新藥支际，進醫(yī)保沒戲了匠似？

根據(jù)《征求意見稿》，此次醫(yī)保目錄規(guī)定調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品蟹嫁。

應(yīng)該說暗沉，這一時間范圍實際上已規(guī)定的很寬泛。畢竟在2018年底之前讹玉，在中國獲批上市的創(chuàng)新藥不管是從數(shù)量上還是質(zhì)量上都遠超之前里淡。有數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月31日乡鼻，全年共有48款創(chuàng)新藥在我國獲批上市榔汤。

但市場的一種擔(dān)心的聲音在于，2019年之后上市的一些重磅品種艇挨，例如PD-1單抗等残炮，能否還有機會借此次醫(yī)保目錄調(diào)整完成進入？

對此缩滨，招商證券發(fā)表研報認為势就，2019年上市的新藥，仍然有望通過談判目錄進入醫(yī)保脉漏。畢竟苞冯，2018年9月發(fā)布的醫(yī)保談判目錄中，也包含了2018年5月才上市的藥品侧巨。

而新版目錄的另外一個變化舅锄，則在于對于中藥飲片的規(guī)定。2017年醫(yī)保目錄調(diào)整中司忱，中藥飲片部分采用的是排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片皇忿，而新的《征求意見稿》中則表明，中藥飲片采用準入法管理坦仍，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準炮制的中藥飲片鳍烁。