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2016年12月酝螃，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）正式加入國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會（International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations,以下簡稱“IFPMA”）知牌，成為其中唯一代表中國本土制藥企業(yè)的協(xié)會成員。IFPMA作為人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會（以下稱“ICH”）常設(shè)觀察員及ICH秘書處历恐，在2017年6月ICH大會上討論通過，IFPMA作為代表全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)會选调，有資格推薦專家參與ICH指導(dǎo)原則專家工作組夹供。

2018年6月，在日本神戶舉行的ICH大會上決議成立“E20適應(yīng)性臨床試驗（Adaptive Clinical Trials）”和“M12藥物相互作用研究（Drug Interaction Studies）”兩個新指導(dǎo)原則臭呀。ICH管理委員會批準IFPMA根據(jù)新指導(dǎo)原則分別成立E20和M12非正式專家工作組喂磷，并委托我會推薦專家。中國藥促會經(jīng)內(nèi)部篩選聊树，向IFPMA提名了4位專家欲访，目前已收到IFPMA方面的正式回復(fù)，推薦專家已全部通過審核并正式成為非正式工作組成員峦筏，中國藥促會獲得IFPMA ICH M12非正式工作組組長和E20非正式工作組候補組長資格宏动。

非正式工作組名單如下：

M12工作組組長：基石藥業(yè)臨床藥理學副總裁陶曉路

M12工作組專家：天士力集團副總裁孫鶴

E20工作組候補組長：先聲藥業(yè)研發(fā)副總裁陸志紅

E20工作組專家：締脈生物?生物統(tǒng)計高級總監(jiān)張楠

中國藥促會還曾于2018年推薦6位專家參加IFPMA ICH “Q2(R2)/Q14分析方法學驗證的開發(fā)與修訂（Analytical Procedure Development and Revision of Q2 (R1) Analytical Validation）”、“Q13連續(xù)生產(chǎn)（Continuous Manufacturing）”蒂鹏、“M11臨床方案的電子化結(jié)構(gòu)（Clinical electronic Structured Harmonized Protocol, CeSHarP）”三個非正式工作組斜孩，日前，經(jīng)ICH管理委員會批準艳禁，三個非工作組現(xiàn)已轉(zhuǎn)為正式專家工作組（EWGs）臀胞。

工作組名單如下：

Q13工作組候補組長：上海復(fù)宏漢霖高級副總裁張均利

Q13工作組專家：上海藥明巨諾高級副總裁、首席質(zhì)量官葉哲宏

Q2(R2)/Q14工作組候補組長：再鼎醫(yī)藥高級副總裁張博

Q2(R2)/Q14工作組專家：上海復(fù)宏漢霖質(zhì)量部副總裁叮廉、首席質(zhì)量官蔣彩花

M11工作組候補組長：首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院新藥臨床試驗中心主任王興河

M11工作組專家：首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院教授李文斌

中國藥促會推薦國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家再次成功入選IFPMA ICH工作組并擔任組長蛋济，將有助于中國直接參與國際規(guī)則制定，學習和借鑒國際先進經(jīng)驗炮叶，代表中國藥促會及中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界發(fā)出行業(yè)聲音碗旅，提高中國臨床研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，推動ICH指導(dǎo)原則在中國的轉(zhuǎn)化實施镜悉。