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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《M10:生物樣品分析方法驗(yàn)證》意見(jiàn)的通知
政策法規(guī) CDE 2019-04-15 6677

? ICH指導(dǎo)原則《M10:生物樣品分析方法驗(yàn)證》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)蟀腌。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH疤坝。
?????? 上述指導(dǎo)原則草案及其附件的原文和譯文見(jiàn)附件佣蓉,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)(反饋意見(jiàn)用中英文均可)。為與ICH工作組統(tǒng)一亲雪,建議反饋意見(jiàn)時(shí)主要針對(duì) ICH英文原文勇凭,可具體標(biāo)明原文行號(hào),中文翻譯稿可作為參考义辕。因時(shí)間倉(cāng)促虾标,譯文質(zhì)量難免有不足之處,故同時(shí)征求譯文翻譯意見(jiàn)灌砖。社會(huì)各界如有意見(jiàn)璧函,請(qǐng)于2019年7月31日前通過(guò)電子郵箱反饋我辦。
?????? 聯(lián)系人:魏春敏晌叽、王玉珠
?????? 郵箱:weichm@cde.org.cn;?wangyzh@cde.org.cn
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ICH工作辦公室
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年4月12日

附件 1 : 【譯文】M10:生物樣品分析方法驗(yàn)證.pdf
附件 2 : 【原文】M10:生物樣品分析方法驗(yàn)證.pdf