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2019年5月6日下午，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室（以下稱(chēng)“行政法室”）袁杰主任米母、張桂龍副主任率工作團(tuán)隊(duì)走訪中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我會(huì)”）扰藕，召開(kāi)專(zhuān)門(mén)座談會(huì)聽(tīng)取我會(huì)及創(chuàng)新會(huì)員企業(yè)代表對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法（修訂草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“修訂草案”）的相關(guān)意見(jiàn)和建議宁玫。

會(huì)談現(xiàn)場(chǎng)

2019年4月23日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議對(duì)修訂草案進(jìn)行了第二次審議雷鸟，《藥品管理法》從“修正草案”改為“修訂草案”乱陡，預(yù)示著這是2001年該法第一次修訂以來(lái)時(shí)隔18年的第二次系統(tǒng)性焊槐、結(jié)構(gòu)性锦是、范圍更大的“大修”，力求將近幾年藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重大改革成果上升為法律游鹿。

我會(huì)對(duì)此次修訂草案意見(jiàn)征集和行政法室領(lǐng)導(dǎo)走訪活動(dòng)高度重視盔惑，專(zhuān)門(mén)組織對(duì)修訂草案進(jìn)行了仔細(xì)研究并提出了十八條意見(jiàn)建議。宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)在座談會(huì)上首先闡述了我會(huì)對(duì)修訂草案的修改意見(jiàn)义誓，并詳細(xì)說(shuō)明了提出建議的依據(jù)和理由律坎，內(nèi)容主要包括國(guó)家制定與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件時(shí)應(yīng)當(dāng)征求協(xié)會(huì)和企業(yè)意見(jiàn)蟋定，允許各地建立區(qū)域和中心倫理委員會(huì)以提高倫理審查效率粉臊，建立藥品專(zhuān)利鏈接制度以平衡創(chuàng)新藥與仿制藥發(fā)展，鼓勵(lì)罕見(jiàn)病用藥和兒童用藥研發(fā)等溢吻。我會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員维费、北京加科思新藥研發(fā)有限公司王印祥董事長(zhǎng)果元，北捍偻酰康成（北京）醫(yī)藥科技有限公司薛群董事長(zhǎng)，北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司王錦剛董事長(zhǎng)以及恒瑞而晒、復(fù)星蝇狼、綠葉阅畴、正大天晴、百濟(jì)神州迅耘、信達(dá)等14家創(chuàng)新會(huì)員企業(yè)代表贱枣，特邀北京市聯(lián)德律師事務(wù)所資深合伙人蔣洪義律師、北京務(wù)實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心吳莉娟副主任均到會(huì)并提出了修改意見(jiàn)颤专。

領(lǐng)導(dǎo)纽哥、專(zhuān)家、企業(yè)代表充分交流意見(jiàn)

袁杰主任介紹了走訪我會(huì)的主要目的和藥品管理法審查修訂工作衙猾，并與到會(huì)專(zhuān)家柬激、企業(yè)代表圍繞我會(huì)提出的意見(jiàn)以及鼓勵(lì)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度斧与、細(xì)胞/基因療法是否應(yīng)納入藥品管理行忘、上市許可持有人職責(zé)與假劣藥的處罰力度等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了熱烈討論。袁杰主任表示本次座談會(huì)提出的意見(jiàn)及開(kāi)展的討論系統(tǒng)深入筋劣，為行政法室高效完成《藥品管理法》修法工作提供了助力牡徘；行政法室將針對(duì)這些重大問(wèn)題開(kāi)展進(jìn)一步的研究和調(diào)研，力求做好法律完善工作正脸。

行政法室領(lǐng)導(dǎo)此次走訪我會(huì)式伶，是深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，在立（修）法過(guò)程中充分聽(tīng)取企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)意見(jiàn)的重要踐行舉措鄙叼；也是對(duì)我會(huì)長(zhǎng)期為藥品監(jiān)管政策環(huán)境改善建有用之言焦厘、獻(xiàn)可行之策的充分肯定。作為代表我國(guó)本土醫(yī)藥創(chuàng)新力量的行業(yè)組織砖啄，我會(huì)將一如既往為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)法律法規(guī)及政策的改革完善積極發(fā)出行業(yè)聲音绽脏，提供適合我國(guó)國(guó)情、符合行業(yè)發(fā)展需求的可操作性意見(jiàn)和建議蒸甜。