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2019年5月6日下午瀑乡，全國人民代表大會常務委員會法制工作委員會行政法室（以下稱“行政法室”）袁杰主任乡试、張桂龍副主任率工作團隊走訪中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“我會”），召開專門座談會聽取我會及創(chuàng)新會員企業(yè)代表對《中華人民共和國藥品管理法（修訂草案）》（以下簡稱“修訂草案”）的相關意見和建議。

會談現(xiàn)場

2019年4月23日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議對修訂草案進行了第二次審議觉啊，《藥品管理法》從“修正草案”改為“修訂草案”，預示著這是2001年該法第一次修訂以來時隔18年的第二次系統(tǒng)性、結構性、范圍更大的“大修”色洞，力求將近幾年藥品監(jiān)管領域的重大改革成果上升為法律。

我會對此次修訂草案意見征集和行政法室領導走訪活動高度重視冠胯，專門組織對修訂草案進行了仔細研究并提出了十八條意見建議火诸。宋瑞霖執(zhí)行會長在座談會上首先闡述了我會對修訂草案的修改意見，并詳細說明了提出建議的依據(jù)和理由荠察，內容主要包括國家制定與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相關法律惭蹂、法規(guī)和規(guī)范性文件時應當征求協(xié)會和企業(yè)意見，允許各地建立區(qū)域和中心倫理委員會以提高倫理審查效率割粮，建立藥品專利鏈接制度以平衡創(chuàng)新藥與仿制藥發(fā)展，鼓勵罕見病用藥和兒童用藥研發(fā)等媚污。我會藥物研發(fā)專業(yè)委員會主任委員舀瓢、北京加科思新藥研發(fā)有限公司王印祥董事長，北好蟮啵康成（北京）醫(yī)藥科技有限公司薛群董事長瓣车，北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司王錦剛董事長以及恒瑞、復星般供、綠葉菠贡、正大天晴、百濟神州栅告、信達等14家創(chuàng)新會員企業(yè)代表睛至，特邀北京市聯(lián)德律師事務所資深合伙人蔣洪義律師、北京務實知識產權發(fā)展中心吳莉娟副主任均到會并提出了修改意見域抚。

領導治部、專家、企業(yè)代表充分交流意見

袁杰主任介紹了走訪我會的主要目的和藥品管理法審查修訂工作，并與到會專家沧蛉、企業(yè)代表圍繞我會提出的意見以及鼓勵創(chuàng)新苫治、知識產權保護制度、細胞/基因療法是否應納入藥品管理蟀思、上市許可持有人職責與假劣藥的處罰力度等關鍵問題進行了熱烈討論零院。袁杰主任表示本次座談會提出的意見及開展的討論系統(tǒng)深入，為行政法室高效完成《藥品管理法》修法工作提供了助力村刨；行政法室將針對這些重大問題開展進一步的研究和調研告抄，力求做好法律完善工作。

行政法室領導此次走訪我會烹困，是深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神玄妈，在立（修）法過程中充分聽取企業(yè)和行業(yè)協(xié)會意見的重要踐行舉措；也是對我會長期為藥品監(jiān)管政策環(huán)境改善建有用之言髓梅、獻可行之策的充分肯定拟蜻。作為代表我國本土醫(yī)藥創(chuàng)新力量的行業(yè)組織，我會將一如既往為我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關法律法規(guī)及政策的改革完善積極發(fā)出行業(yè)聲音枯饿，提供適合我國國情酝锅、符合行業(yè)發(fā)展需求的可操作性意見和建議。