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2019年5月22日下午，應(yīng)DIA組委會(huì)邀請(qǐng)千贯，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國藥促會(huì)”）執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖出席了DIA中國年會(huì)“中國藥政與法規(guī)專場(chǎng)”秃臣，以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與藥品監(jiān)管改革背景下《藥品管理法》修訂草案的思考”為題發(fā)表主旨演講尽超；并主持了隨后的嘉賓討論環(huán)節(jié)蓝角。

宋會(huì)長在報(bào)告中強(qiáng)調(diào)藥品行業(yè)是涉及國計(jì)民生瞎访、保障人民健康捉痰、維護(hù)國家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要支柱性產(chǎn)業(yè)淀税。隨著我國藥品研發(fā)的快速發(fā)展和藥品監(jiān)管改革的逐步深化，《藥品管理法》時(shí)隔十八年再次系統(tǒng)性嫡贷、結(jié)構(gòu)性“大修”途居，是推動(dòng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域重大改革成果上升為法律的重要舉措，對(duì)于推進(jìn)“健康中國2030”建設(shè)具有重要意義朴埂。目前袍镀，修訂草案在貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱“兩辦意見”）以及中央全面深化改革委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“深改辦”）關(guān)于深化改革方案的部分指導(dǎo)精神方面已經(jīng)有所體現(xiàn)冻晤，但仍然需要進(jìn)一步完善與細(xì)化具體落地措施苇羡。

宋會(huì)長介紹了中國藥促會(huì)對(duì)藥品管理法修訂草案二審稿（以下稱“草案”）提出的涉及九個(gè)章節(jié)共二十條的修改建議及依據(jù)理由，主要包括：國家制定與藥品行業(yè)發(fā)展相關(guān)的法律鼻弧、法規(guī)和規(guī)范性文件设江，應(yīng)當(dāng)征求相關(guān)社會(huì)團(tuán)體及企業(yè)的意見；增加及修改需要切實(shí)落實(shí)兩辦意見的部分條款攘轩，涉及：國家鼓勵(lì)罕見病治療藥品叉存、兒童專用藥品研制，依據(jù)臨床需求緊迫程度建立多種途徑加快審評(píng)審批程序度帮，允許建立區(qū)域和中心倫理委員會(huì)提高倫理審查效率歼捏，增加藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)隊(duì)伍設(shè)置、職責(zé)以及審評(píng)程序笨篷、注冊(cè)收費(fèi)瞳秽、審評(píng)時(shí)限等的規(guī)定條款以優(yōu)化審評(píng)審批制度改革，以及建立創(chuàng)新藥與仿制藥專利糾紛解決機(jī)制率翅，加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)以鼓勵(lì)創(chuàng)新练俐，強(qiáng)化仿制藥質(zhì)量要求等內(nèi)容。

宋會(huì)長的報(bào)告引發(fā)會(huì)議熱烈反響和與會(huì)嘉賓的熱烈討論蒿庙。

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長做主題演講

隨后搓陈，宋會(huì)長作為主持人與亦弘商學(xué)院研究中心主任武志昂教授、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬北京長庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任陳曉媛博士砖蕾，美國阿諾波特律師事務(wù)所上海代表處管理合伙人陳少羽博士北捣，方恩醫(yī)藥執(zhí)行董事長張丹博士，北京加科思新藥研發(fā)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官王印祥博士共同就“藥品管理法及實(shí)施條例的修訂及其對(duì)未來的影響”話題深入探討廷共。與會(huì)專家對(duì)中國藥促會(huì)提出的草案修訂意見一致表示認(rèn)可论辈，希望全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)及國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門重視并采納行業(yè)意見，趁此次修法機(jī)會(huì)將兩辦意見和深改辦鼓勵(lì)創(chuàng)新诸鲸、加快審評(píng)審批的相關(guān)精神落到實(shí)處伪您，上升為法律具體條款，真正推動(dòng)我國本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新使驰、長足發(fā)展订菇。

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長主持嘉賓談?wù)摥h(huán)節(jié)