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為落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）以及中共中央辦公廳拳喘、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）鼓勵研究和創(chuàng)制新藥的要求槽悼，考慮到藥物臨床研發(fā)過程中蟋扩，存在臨床試驗不可行或難以實施等情形，利用真實世界證據(jù)用以評價藥物的有效性和安全性成為可能的一種策略和路徑扭皿。

為了促進各方對真實世界證據(jù)的理解站绑、探討其在藥物研發(fā)中的應用場景、探究其評價原則，經(jīng)廣泛調研和討論荠划，我中心組織起草了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議截抄，并及時反饋給我們刘纸，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起3個月掰弯。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：趙駿侈滚、高麗麗

聯(lián)系方式：zhaojun@cde.org.cn，gaoll@cde.org.cn

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