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7月18日盛惩，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）眷茁。

《意見》指出，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)备籽，按照黨中央长捧、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的決策部署册血，遵循科學(xué)監(jiān)管規(guī)律热品，深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防尝江、過程嚴(yán)管涉波、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查炭序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全啤覆。

《意見》提出，職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械惭聂、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定窗声，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制相恃、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員笨觅，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管拦耐、保障藥品安全的重要支撐力量。要堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性见剩、技術(shù)性要求杀糯，到2020年底，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)苍苞。在此基礎(chǔ)上固翰，再用三到五年時(shí)間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系茸汇，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體品糯、兼職檢查員為補(bǔ)充荒鳖，政治過硬居饵、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛末昂、廉潔高效的檢查員隊(duì)伍减严。

《意見》提出了五方面政策措施。一是完善藥品檢查體制機(jī)制二蚓。構(gòu)建國(guó)家肮碗、省兩級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)停就，明確檢查事權(quán)劃分始踪，落實(shí)檢查要求，完善檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制颈癌。二是落實(shí)檢查員配置洁糟。合理確定隊(duì)伍規(guī)模，規(guī)范檢查員編制管理猖败，創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制速缆，多渠道充實(shí)檢查員隊(duì)伍。三是加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理恩闻。職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員實(shí)行分級(jí)分類管理艺糜，確立嚴(yán)格的崗位準(zhǔn)入和任職條件，建立科學(xué)合理的考核評(píng)價(jià)與職級(jí)升降機(jī)制幢尚。四是不斷提升檢查員能力素質(zhì)破停。強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵(lì)檢查員提升能力水平尉剩，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式真慢。五是建立激勵(lì)約束機(jī)制犁嗅。拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間，完善檢查員參加相應(yīng)職稱評(píng)審的政策晤碘，建立檢查員薪酬待遇保障機(jī)制褂微，強(qiáng)化紀(jì)律約束和監(jiān)督。

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見

國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào)

各省园爷、自治區(qū)宠蚂、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委卷芜、各直屬機(jī)構(gòu)：

職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械夷朽、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制元粹、生產(chǎn)等場(chǎng)所熄朴、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管勺激、保障藥品安全的重要支撐力量雾鸠。為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署捎滴，建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍纪娄，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意悉契，現(xiàn)提出以下意見启毁。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想憔辞。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)页衙，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神阴绢，按照黨中央店乐、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的決策部署，遵循科學(xué)監(jiān)管規(guī)律旱函，深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革响巢，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管棒妨、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控踪古，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全券腔。

（二）主要目標(biāo)伏穆。堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，到2020年底枕扫，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)陪腌。在此基礎(chǔ)上，再用三到五年時(shí)間燥颠，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系叼稍，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充睛赁，政治過硬闻荠、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛徙祥、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍藻拟，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢廉贤、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系卑聚。

二、完善藥品檢查體制機(jī)制

（三）構(gòu)建國(guó)家和省兩級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍卧蒂。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門分別建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍纽秽，配備滿足檢查工作要求的專職檢查員，為藥品監(jiān)管行政執(zhí)法等提供技術(shù)支撐更假。在此基礎(chǔ)上监灌，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門要重點(diǎn)強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

（四）強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)击胜。進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)及國(guó)家疫苗檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍日常管理役纹。完善省級(jí)藥品監(jiān)管部門檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置偶摔，負(fù)責(zé)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍日常管理。根據(jù)監(jiān)管工作需要促脉，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門在藥品產(chǎn)業(yè)集中辰斋、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)聚集等重點(diǎn)地區(qū)加強(qiáng)藥品檢查工作力量，實(shí)施重點(diǎn)檢查和精準(zhǔn)檢查瘸味。省級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)管工作需要宫仗，在藥品生產(chǎn)聚集的地區(qū)加強(qiáng)藥品檢查工作力量，有條件的地方可分區(qū)域設(shè)置檢查分支機(jī)構(gòu)旁仿，實(shí)施就近檢查和常態(tài)化檢查藕夫。

（五）明確檢查事權(quán)劃分。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門主要承擔(dān)藥品枯冈、醫(yī)療器械毅贮、特殊用途化妝品研發(fā)過程現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范炊捻、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查鸦呆；承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械眨捶、化妝品境外現(xiàn)場(chǎng)檢查以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大有因檢查畔香。省級(jí)藥品監(jiān)管部門主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械履字、化妝品生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)檢查毫蚁，以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查；承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)雳址、零售連鎖總部析深、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查；指導(dǎo)市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門開展藥品敌痘、醫(yī)療器械咨锐、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查钢婆，以及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查系馁。藥品檢查事項(xiàng)按照承擔(dān)職責(zé)的職能部門隸屬關(guān)系分別明確為中央或地方財(cái)政事權(quán)，由同級(jí)財(cái)政部門承擔(dān)支出責(zé)任窟扑。

進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查工作喇颁。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查以及境外檢查嚎货，不定期開展巡查并加強(qiáng)隨機(jī)抽查橘霎。省級(jí)藥品監(jiān)管部門直接負(fù)責(zé)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)過程的派駐檢查、日常檢查殖属，落實(shí)更加集中姐叁、更加嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查、信息公示洗显、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告等制度外潜，實(shí)行嚴(yán)格的屬地監(jiān)管。

（六）落實(shí)檢查要求挠唆。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門要制定完善藥品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范处窥，強(qiáng)化各項(xiàng)檢查工作。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全過程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理玄组，專項(xiàng)檢查滔驾、飛行檢查等工作要全面推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管功跑，加快推進(jìn)基于云計(jì)算乞哀、大數(shù)據(jù)谤变、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)的藥品智慧監(jiān)管，提高監(jiān)督檢查效能趣情。加快完善內(nèi)部舉報(bào)人制度适系。藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢查纺辟、境外檢查要求高骑，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求脾仁，為科學(xué)監(jiān)管辈殃、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐。

（七）完善檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制秕栓。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門建立全國(guó)統(tǒng)一的檢查員庫和檢查員信息平臺(tái)债案，實(shí)現(xiàn)國(guó)家級(jí)和省級(jí)檢查員信息共享和檢查工作協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。建立健全檢查員統(tǒng)一調(diào)配使用機(jī)制邢入，根據(jù)工作需要統(tǒng)籌調(diào)配檢查員開展檢查工作截型。上級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作需要，可調(diào)動(dòng)下級(jí)藥品監(jiān)管部門開展檢查工作儒溉；下級(jí)藥品監(jiān)管部門在工作中遇到復(fù)雜疑難問題宦焦，可申請(qǐng)上級(jí)藥品監(jiān)管部門派出檢查員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

三顿涣、落實(shí)檢查員配置

（八）合理確定隊(duì)伍規(guī)模波闹。根據(jù)監(jiān)管事權(quán)、藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模以及檢查任務(wù)等涛碑，機(jī)構(gòu)編制部門精堕、財(cái)政部門會(huì)同藥品監(jiān)管部門科學(xué)合理確定職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍規(guī)模，在統(tǒng)籌考慮現(xiàn)有各級(jí)藥品監(jiān)管人員锌唾、編制基礎(chǔ)上锄码，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家級(jí)和省級(jí)專職藥品檢查員隊(duì)伍人員配備，合理保障工作需要晌涕。有疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員痛悯。

（九）規(guī)范檢查員編制管理余黎。充分考慮藥品檢查工作的公益屬性，根據(jù)檢查工作需要凄在，統(tǒng)籌考慮藥品檢查機(jī)構(gòu)人員編制才擒。嚴(yán)格落實(shí)編制管理工作要求，采取多種形式保障檢查員編制需求舞懦，吸引善瞧、穩(wěn)定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制，實(shí)行檢查員編制配備和政府購買檢查服務(wù)相結(jié)合蓬肢，優(yōu)化檢查員隊(duì)伍編制結(jié)構(gòu)企著，確保檢查員隊(duì)伍穩(wěn)定。

（十）多渠道充實(shí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍魂中。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照相應(yīng)的資格條件冒溜，有計(jì)劃、有步驟地充實(shí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍香题∪牧荆可通過直接劃轉(zhuǎn)監(jiān)管部門內(nèi)部有資質(zhì)的監(jiān)管人員、培訓(xùn)考核相關(guān)專業(yè)人員雌隅、面向社會(huì)公開招聘等方式翻默，不斷充實(shí)檢查員隊(duì)伍。創(chuàng)新人才選用方式恰起，實(shí)施高水平檢查員隊(duì)伍擴(kuò)充行動(dòng)計(jì)劃修械，大力培訓(xùn)培養(yǎng)、招聘引進(jìn)具有疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員村缸。

鼓勵(lì)結(jié)合地方市場(chǎng)監(jiān)管體制改革祠肥，將市縣原從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)監(jiān)管工作的檢查（監(jiān)管）人員劃轉(zhuǎn)充實(shí)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍梯皿，建立以省級(jí)藥品監(jiān)管部門為主體仇箱，吸收各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門中具有相應(yīng)藥品檢查資質(zhì)人員參加的檢查員隊(duì)伍體系，落實(shí)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)等監(jiān)管全覆蓋的要求东羹。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門管理的具有藥品研制剂桥、生產(chǎn)等檢查資質(zhì)的人員，可作為國(guó)家級(jí)属提、省級(jí)兼職檢查員权逗，納入全國(guó)檢查員庫調(diào)配使用。同時(shí)冤议，從相關(guān)科研機(jī)構(gòu)僵馒、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校中聘用符合資格條件的人員作為兼職檢查員粪畔，為專職檢查員隊(duì)伍提供重要補(bǔ)充绸秸。

四、加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理

（十一）實(shí)行檢查員分級(jí)分類管理支际。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門建立檢查員分級(jí)分類管理制度匠似。按照檢查品種，將檢查員分為藥品蟹嫁、醫(yī)療器械暗沉、化妝品3個(gè)檢查序列英谢，并根據(jù)專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力里淡、工作資歷和工作實(shí)績(jī)等情況刃伞，將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員榔汤、高級(jí)檢查員栽斑、專家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)，每個(gè)層級(jí)再細(xì)分為若干級(jí)別残炮，對(duì)應(yīng)不同的任職條件韭赘、職責(zé)權(quán)限、技術(shù)職稱和考核標(biāo)準(zhǔn)势就，享有相應(yīng)的薪酬待遇泉瞻。

（十二）嚴(yán)格檢查員崗位準(zhǔn)入管理。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門制定不同序列苞冯、不同層級(jí)檢查員的崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)以及綜合素質(zhì)袖牙、檢查能力要求，確立嚴(yán)格的崗位準(zhǔn)入和任職條件舅锄，確保高標(biāo)準(zhǔn)鞭达、高要求建設(shè)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要全面考察擬任檢查員的思想品德皇忿、業(yè)務(wù)素質(zhì)畴蹭、專業(yè)能力、專業(yè)素養(yǎng)鳍烁、遵紀(jì)守法等情況叨襟，全面推行檢查員培訓(xùn)并經(jīng)藥品監(jiān)管部門考核合格后上崗制度，嚴(yán)把職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍入口質(zhì)量關(guān)羞条。

（十三）建立科學(xué)合理的考核評(píng)價(jià)與職級(jí)升降機(jī)制慌缨。國(guó)家級(jí)和省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍實(shí)行分級(jí)考核。要科學(xué)設(shè)置考核指標(biāo)资妇，建立以崗位職責(zé)為考核依據(jù)娱背、以業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)為評(píng)價(jià)重點(diǎn)，日乘福考核與年終考評(píng)创靴、能力評(píng)價(jià)與實(shí)績(jī)考核相結(jié)合的考核評(píng)價(jià)體系，實(shí)行多元化考核烈拉。注重考核檢查員的職業(yè)道德、履職能力辣候、專業(yè)技能牛拭、工作實(shí)績(jī)等情況嘹谎。建立技能考核和業(yè)績(jī)考評(píng)相結(jié)合的職級(jí)升降制度以及不合格檢查員退出制度，將職級(jí)調(diào)整與考評(píng)結(jié)果相掛鉤割扬。

五囤恶、不斷提升檢查員能力素質(zhì)

（十四）強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。著眼檢查能力提升窘游，分類開展各類藥品檢查員培訓(xùn)唠椭，建立統(tǒng)一規(guī)范的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓(xùn)體系，構(gòu)建教忍饰、學(xué)贪嫂、練、檢一體化的教育培訓(xùn)機(jī)制艾蓝。創(chuàng)新培訓(xùn)方式力崇，建立檢查員崗前培訓(xùn)和日常培訓(xùn)制度，初任檢查員通過統(tǒng)一培訓(xùn)且考試考核合格后赢织，方可取得藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的檢查工作資質(zhì)亮靴。加大檢查員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)師資建設(shè)力度于置，構(gòu)筑終身培訓(xùn)體系茧吊。檢查員每年接受不少于60學(xué)時(shí)的業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)培訓(xùn)。建立檢查員實(shí)訓(xùn)基地八毯，突出檢查工作模擬實(shí)操訓(xùn)練搓侄，強(qiáng)化培訓(xùn)全過程管理和考核評(píng)估，切實(shí)提升培訓(xùn)成效舶酒。

（十五）鼓勵(lì)檢查員提升能力水平装魁。制定鼓勵(lì)檢查員提升專業(yè)素質(zhì)和檢查能力的具體措施，調(diào)動(dòng)檢查員參加集中培訓(xùn)缰橘、專業(yè)深造逐程、個(gè)人自學(xué)的積極性和自覺性。推行檢查員培訓(xùn)考核制度赞拼，進(jìn)一步強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)成果在年終考核飒自、推優(yōu)評(píng)先、職級(jí)調(diào)整璃锻、職務(wù)晉升等環(huán)節(jié)的運(yùn)用秘驻。

（十六）創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。鼓勵(lì)藥品監(jiān)管部門與高等院校玫葡、科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制戳明，儲(chǔ)備高素質(zhì)檢查人才。積極依托相關(guān)國(guó)際機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利組織碴穴，努力培養(yǎng)能夠深度參與國(guó)際藥品監(jiān)管事務(wù)的高水平檢查員赋焕。

六参歹、建立激勵(lì)約束機(jī)制

（十七）拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。藥品監(jiān)管部門建立不同級(jí)別檢查員與事業(yè)單位專業(yè)技術(shù)崗位等級(jí)對(duì)應(yīng)機(jī)制隆判，拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間犬庇。合理設(shè)定各級(jí)檢查機(jī)構(gòu)高級(jí)專業(yè)技術(shù)崗位數(shù)量，滿足職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍發(fā)展需要侨嘀。

（十八）完善檢查員參加相應(yīng)職稱評(píng)審的政策臭挽。符合條件的檢查員可參加衛(wèi)生（〔中〕醫(yī)、〔中〕藥咬腕、技）系列欢峰、工程系列職稱評(píng)審。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門可按規(guī)定成立相應(yīng)檢查員職稱評(píng)審委員會(huì)郎汪，經(jīng)人力資源社會(huì)保障部門核準(zhǔn)備案后赤赊，開展相應(yīng)職稱評(píng)審工作。建立以品德煞赢、知識(shí)抛计、能力、業(yè)績(jī)?yōu)橹饕獌?nèi)容的檢查員職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和以專家評(píng)審為基礎(chǔ)的業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)機(jī)制照筑，注重考核檢查員的專業(yè)性嫡澄、技術(shù)性、實(shí)踐性诽矩，突出評(píng)價(jià)檢查員履行崗位職責(zé)的工作績(jī)效與實(shí)際貢獻(xiàn)改擂。

（十九）建立檢查員薪酬待遇保障機(jī)制。按照體現(xiàn)專業(yè)技能和勞動(dòng)價(jià)值的原則租触，健全和完善職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍薪酬待遇分配機(jī)制胶棕。檢查員薪酬待遇水平與檢查員技術(shù)職稱、檢查工作難易程度及檢查任務(wù)量相掛鉤蔽宜，構(gòu)建向現(xiàn)場(chǎng)檢查一線傾斜的薪酬激勵(lì)機(jī)制水亮。用人單位依法參加工傷等保險(xiǎn)，鼓勵(lì)通過人身意外傷害商業(yè)保險(xiǎn)提高職業(yè)傷害保障水平苫颤，保障檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查的人身安全枢菇。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患俯坐、工作業(yè)績(jī)突出的檢查員給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)噩拼，充分調(diào)動(dòng)檢查員認(rèn)真履職盡責(zé)的積極性和主動(dòng)性，提升職業(yè)榮譽(yù)感寺晌。

（二十）建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制世吨。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門要制定檢查員職業(yè)操守和廉潔自律規(guī)范，引導(dǎo)和規(guī)范檢查員依法依規(guī)、客觀公正履職盡責(zé)另假。建立健全檢查工作制度像屋，明確檢查工作程序，建立檢查員權(quán)力清單和責(zé)任清單边篮，嚴(yán)格檢查員廉潔自律要求。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門要健全符合檢查工作實(shí)際的反腐倡廉長(zhǎng)效機(jī)制奏甫，建立派出檢查工作復(fù)核制度戈轿，實(shí)施派出檢查小組內(nèi)部制約和組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，加強(qiáng)對(duì)藥品檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)檢查人員的監(jiān)督阵子。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門要構(gòu)建利益沖突防范機(jī)制思杯，防范利益沖突風(fēng)險(xiǎn)。完善信息公開制度挠进，實(shí)行“陽光檢查”色乾，接受社會(huì)監(jiān)督。建立嚴(yán)格責(zé)任追究制度皇驼，強(qiáng)化監(jiān)督檢查圾框，對(duì)未履行檢查職責(zé)、不當(dāng)履行檢查職責(zé)以及違法違規(guī)的檢查員畦怒，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理残团。

七、完善組織領(lǐng)導(dǎo)和保障措施

（二十一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)桶邑。各驶小（自治區(qū)、直轄市）政府要進(jìn)一步增強(qiáng)保障藥品安全的責(zé)任感和使命感务囤，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品安全檢查工作的重要性灌当，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保障人民群眾用藥用械安全幅挂。完善相關(guān)配套政策京球，加快推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。健全部門間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制现蹂，及時(shí)研究解決職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)中的重大問題筏拢。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的規(guī)劃和統(tǒng)籌管理，研究提出具體可行的操作意見凑懂。財(cái)政煤痕、人力資源社會(huì)保障、機(jī)構(gòu)編制等有關(guān)部門要在各自職責(zé)范圍內(nèi)接谨，積極推進(jìn)有關(guān)工作摆碉，在預(yù)算經(jīng)費(fèi)、人事管理、機(jī)構(gòu)編制等方面加大支持力度巷帝，為職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)創(chuàng)造有利條件忌卤。

（二十二）強(qiáng)化檢查工作信息化支撐。整合藥品檢查工作信息資源楞泼，優(yōu)化檢查工作流程驰徊，構(gòu)建檢查工作數(shù)據(jù)庫。積極運(yùn)用信息通信技術(shù)等現(xiàn)代科技手段堕阔，強(qiáng)化移動(dòng)終端和過程記錄設(shè)備的配備和使用棍厂，充分利用信息資源及數(shù)據(jù)分析技術(shù)，推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化超陆。

國(guó)務(wù)院辦公廳

2019年7月9日

（此件公開發(fā)布）

來源：中央人民政府