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第十屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)政策論壇 主題報(bào)告觀點(diǎn)集錦
協(xié)會(huì)活動(dòng) 中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) 2019-07-22 5204

2019719日喊巍,由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥促會(huì))亡铺、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)共同主辦的第十屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)政策論壇(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥學(xué)論壇”)在哈爾濱順利召開(kāi)计鹦。多位國(guó)內(nèi)藥學(xué)配乓、臨床領(lǐng)域?qū)<覒?yīng)邀出席此次會(huì)議并做了精彩生動(dòng)的專(zhuān)題報(bào)告杏恍。在會(huì)議上憨募,與會(huì)專(zhuān)家分享了他們?cè)诟髯灶I(lǐng)域的深刻見(jiàn)解成功經(jīng)驗(yàn)做堂,為與會(huì)來(lái)賓奉上了一場(chǎng)豐盛而難忘的思想盛宴味爷。

譚延輝以患者為中心新藥和藥學(xué)服務(wù)價(jià)值評(píng)價(jià)方式

臺(tái)灣高雄醫(yī)學(xué)大學(xué)藥學(xué)系譚延輝教授"新藥準(zhǔn)入醫(yī)保的價(jià)值評(píng)估及藥學(xué)服務(wù)的價(jià)值呈現(xiàn)"分享了自己的獨(dú)到見(jiàn)解。

教授介紹到荠划,臺(tái)灣對(duì)申請(qǐng)準(zhǔn)入醫(yī)保新藥的價(jià)值評(píng)估需要綜合考慮其臨床價(jià)值(臨床療效恕下、相對(duì)治療效益、副作用發(fā)生幾率)杀铆、病人價(jià)值(臨床需求)沮汇、經(jīng)濟(jì)價(jià)值(價(jià)格哈堵、其他效益抚袁、成本效益嬉咐、財(cái)務(wù)沖擊)、社會(huì)價(jià)值(健康倫理)等因素多尺;而臺(tái)灣藥事照護(hù)主要是由社區(qū)一線工作藥師開(kāi)展以病人為中心的全人照護(hù)绕睹,針對(duì)特定病人各種疾病及所有治療藥物,負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題(綜合病情與用藥評(píng)估憨琳,發(fā)現(xiàn)藥物治療問(wèn)題)诫钓,解決問(wèn)題(擬定與執(zhí)行照顧計(jì)劃),追蹤問(wèn)題(做療效追蹤)篙螟,以保證用藥有效菌湃、安全、患者有依從性遍略。藥學(xué)服務(wù)效果評(píng)估主要從臨床效果(用藥更符合適應(yīng)癥惧所、藥品品種數(shù)降低、更有效安全)绪杏、經(jīng)濟(jì)效果(門(mén)診/住院就醫(yī)頻次降低下愈、給付藥師服務(wù)費(fèi)與降低醫(yī)保費(fèi)用之間的關(guān)聯(lián)度即成本效益評(píng)估)、人文效果(生活質(zhì)量蕾久、用藥依從度势似、滿意度提高)三個(gè)方面開(kāi)展,以此為基礎(chǔ)僧著,臺(tái)灣制定了藥品優(yōu)良調(diào)劑作業(yè)準(zhǔn)則履因,考察用藥適當(dāng)性評(píng)估(含醫(yī)保費(fèi)用合理性)、藥品調(diào)配圣治、用藥指導(dǎo)等那赘。藥師培訓(xùn)最重要的部分是培訓(xùn)跟醫(yī)生與患者的溝通能力,藥師服務(wù)價(jià)值的測(cè)量與呈現(xiàn)更需要關(guān)注藥事服務(wù)費(fèi)與節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用的成本效益比呆埃。

劉軍帥我國(guó)藥師地位提升依賴于其價(jià)值獨(dú)立

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥政策專(zhuān)委會(huì)副主任委員朦我、青島市社會(huì)保險(xiǎn)研究會(huì)劉軍帥副會(huì)長(zhǎng)就"時(shí)代如何提升藥師地位的思考"做了深刻闡述。

劉軍帥副主委指出视片,藥師地位的提升有賴于藥師的價(jià)值獨(dú)立及呈現(xiàn)袜娇,藥師價(jià)值既來(lái)自藥師自認(rèn)價(jià)值,更來(lái)自他人眼里的價(jià)值赢凫。高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)能夠帶來(lái)藥師形象提升并帶給患者健康價(jià)值输跑,提高醫(yī)療質(zhì)量及降低醫(yī)療成本,改善患者生活品質(zhì)样矢。但生態(tài)薄弱的藥學(xué)服務(wù)是難以獨(dú)立的营将,不成體系的藥學(xué)服務(wù)是缺乏價(jià)值的,沒(méi)有付費(fèi)的藥學(xué)服務(wù)是不可持續(xù)的那岁。藥學(xué)服務(wù)的時(shí)代背景已經(jīng)改變冗美,"以人民為中心"的健康促進(jìn)論(健康優(yōu)先魔种、健康責(zé)任、健康扶貧粉洼、健康中國(guó)节预、基層醫(yī)療、社會(huì)治理)正在形成属韧;目前國(guó)內(nèi)藥學(xué)服務(wù)有理論缺實(shí)踐安拟、資源聚集在醫(yī)院/基層基本缺失、有供需無(wú)市場(chǎng)宵喂,而醫(yī)保仍然有挖潛空間(籌資效率較低糠赦、基金結(jié)構(gòu)失衡、使用效率較低锅棕、浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重)愉棱,仍然可以有所作為(實(shí)施資源優(yōu)化與高效配置、通過(guò)共付機(jī)制引入其他資源實(shí)現(xiàn)開(kāi)放合作與共擔(dān)共贏)哲戚。藥學(xué)服務(wù)價(jià)值需要多個(gè)底層邏輯支持:人工勞務(wù)性價(jià)值奔滑、技術(shù)性價(jià)值、公共健康福利價(jià)值顺少。如何提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量迈壤,需要通堵點(diǎn)(執(zhí)業(yè)管理)、疏痛點(diǎn)(付費(fèi)機(jī)制)磕裂、消盲點(diǎn)(藥師教育模式)趟雄、克難點(diǎn)(激勵(lì)機(jī)制)、化焦點(diǎn)(服務(wù)能力)印姑、抓重點(diǎn)(服務(wù)體系)窖夸,強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)的底層邏輯價(jià)值(藥物可及性)、慢病管理價(jià)值(用藥依從性)狮贪、醫(yī)療經(jīng)濟(jì)價(jià)值(醫(yī)療性價(jià)比)杂员,強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)的價(jià)值促進(jìn),包括慢病管理業(yè)務(wù)(生態(tài)建設(shè))尾杆、項(xiàng)目體系建設(shè)(價(jià)格創(chuàng)新)设塑、教育與職業(yè)體制改革(人才培養(yǎng))、醫(yī)保付費(fèi)(付費(fèi)保障)狗丙、法制建設(shè)(法治保障)對(duì)藥學(xué)服務(wù)價(jià)值的促進(jìn)譬奈。

宣建偉:藥師通過(guò)分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)尋找最優(yōu)用藥方案

中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉教授就“如何發(fā)揮臨床藥師在真實(shí)世界及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的優(yōu)勢(shì)指導(dǎo)臨床合理用藥做了深入淺出的分析暇昂。

建偉教授指出藥師是醫(yī)療機(jī)構(gòu)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的直接接觸人群莺戒;新藥研發(fā)使用的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs)是真實(shí)世界研究的基礎(chǔ)前提,真實(shí)世界研究是RCTs的有益補(bǔ)充,兩者并不對(duì)立从铲。通過(guò)RCTs獲批上市的藥物效益確實(shí)需要長(zhǎng)期觀察瘪校,因?yàn)榇髷?shù)據(jù)能夠放大人對(duì)事物的認(rèn)識(shí)能力,隨著樣本容量n的增加食店,樣本平均數(shù)將接近于總體平均數(shù)渣淤。但目前由于各種原因赏寇,醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)得不到有效共享和利用(數(shù)據(jù)孤島不共享吉嫩、數(shù)據(jù)挖掘不專(zhuān)業(yè)、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高嗅定、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一)自娩,急需對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化編碼、重構(gòu)與挖掘渠退,形成相互關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化醫(yī)療大數(shù)據(jù)忙迁,提供循證證據(jù),滿足衛(wèi)生论艰、醫(yī)保不同部門(mén)需求吠败,還能輔助臨床治療決策。宣教授以15萬(wàn)糖尿病患者醫(yī)療數(shù)據(jù)分析為例勇袋,指出大數(shù)據(jù)分析可以直觀了解糖尿病患病高發(fā)年齡段镇轿,根據(jù)用藥治療變遷路徑評(píng)估用藥合理性,AI(診療輔助決策系統(tǒng))分析后自動(dòng)尋找和確定不同患者群的最佳臨床治療方案和路徑淑助, 并指導(dǎo)用藥指南/規(guī)范制定斟彻。

王曉玲:開(kāi)展兒童用藥臨床價(jià)值綜合評(píng)價(jià)工作勢(shì)在必行

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部王曉玲主任就?“基于文獻(xiàn)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)探索兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)方法介紹了自己的成功經(jīng)驗(yàn)。

曉玲主任介紹到光稽,隨著我國(guó)對(duì)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)和對(duì)兒童用藥研發(fā)及合理使用的不斷關(guān)注粟辛,兒童用藥臨床價(jià)值綜合評(píng)價(jià)變得非常必要。北京兒童醫(yī)院從2015年開(kāi)始探索建立與優(yōu)化兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系也拳;評(píng)估循證證據(jù)主要來(lái)源于文獻(xiàn)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)芙掖。由于近年來(lái)我國(guó)兒童哮喘疾病多發(fā)、負(fù)擔(dān)重绝迁,因此汉惫,北京兒童醫(yī)院選擇兒童吸入性糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物探索建立兒童藥臨床綜合價(jià)值指標(biāo)體系,從藥品說(shuō)明書(shū)著摔、各類(lèi)文獻(xiàn)缓窜、訪談醫(yī)生/藥師/患者家長(zhǎng)等路徑收集目前我國(guó)獲批的3個(gè)藥物(布地奈德、氟替卡松谍咆、倍氯米松)有效性禾锤、安全性、順應(yīng)性摹察、經(jīng)濟(jì)性證據(jù)恩掷,建立相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系倡鲸,計(jì)算原始評(píng)分并標(biāo)準(zhǔn)化,考慮專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)行綜合評(píng)分黄娘,得出最具臨床價(jià)值推薦品種峭状。但目前兒童用藥循證證據(jù)主要來(lái)源于外國(guó)文獻(xiàn)、國(guó)內(nèi)兒童臨床用藥證據(jù)少且質(zhì)量不高逼争,證據(jù)還需要?jiǎng)?chuàng)造优床,因此,北京兒童醫(yī)院也在與高校合作探索基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)誓焦、非結(jié)構(gòu)化病例數(shù)據(jù)AI深度學(xué)習(xí)模型開(kāi)展兒童用藥安全性檢測(cè)和上市后安全性評(píng)價(jià)胆敞,提示兒科臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。目前怕猖,北京兒童醫(yī)院也在牽頭國(guó)家多家醫(yī)院開(kāi)展多中心兒童用藥臨床價(jià)值綜合評(píng)價(jià)工作酝梧。

趙志剛北京帶量采購(gòu)藥品落地順利

北京天壇醫(yī)院藥劑科趙志剛主任介紹了北京“4+7”集中帶量采購(gòu)品種的落地方案及天壇醫(yī)院實(shí)施具體情況。

趙主任指出簇寻,帶量采購(gòu)是在國(guó)家推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上開(kāi)展的理順?biāo)幤肥袌?chǎng)秩序掸阶、尋找藥品真實(shí)價(jià)格/價(jià)值的重要探索和嘗試,北京市設(shè)立了由衛(wèi)生市通、醫(yī)保窟著、藥監(jiān)等部門(mén)共同組成的落地實(shí)施工作小組,分解采購(gòu)任務(wù)顷敞,確保使用(加強(qiáng)用藥情況監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處理程鸵、加強(qiáng)用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)、確彼庵ǎ回款频僵、確保質(zhì)量、確保供應(yīng)诚凰,推進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定嫌术、配套結(jié)余留用機(jī)制和用藥考核體系。天壇醫(yī)院全院動(dòng)員牌借、全員培訓(xùn)度气,醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部膨报、臨床科室磷籍、綜合采購(gòu)部、藥品器械物資管理部现柠、醫(yī)保辦院领、信息中心等部門(mén)合理分工、緊密合作,共同推進(jìn)中選品種落地使用比然。天壇醫(yī)院涉及使用的22個(gè)中選品種丈氓,目前已經(jīng)有4個(gè)品種完成了年度采購(gòu)量。

李定國(guó):罕見(jiàn)病不等于疑難雜癥强法,其保障取決于國(guó)家重視程度

上海市醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病專(zhuān)科分會(huì)主任委員李定國(guó)教授做了題為“罕見(jiàn)餐蛩住:不僅僅是知識(shí)和技術(shù)的主題報(bào)告。

李定國(guó)教授為參會(huì)者介紹了國(guó)內(nèi)外罕見(jiàn)病流行及保障體系現(xiàn)狀梭唆,罕見(jiàn)病具有病種多辆泄,以遺傳、兒童發(fā)病為主檀抡,診斷難演易、治療難脏偏、保障難等特點(diǎn)园溃。李教授強(qiáng)調(diào)罕見(jiàn)病不等于疑難雜癥,且病種不斷動(dòng)態(tài)變化掺胖,其保障取決于國(guó)家重視程度冲雾,以美、日盾叭、歐盟奥怪、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家都制定了罕見(jiàn)病保障相關(guān)法律,促進(jìn)了罕見(jiàn)病治療藥物的加快研發(fā)肄高,孤兒藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展盘瞧,這些國(guó)家采用商業(yè)保險(xiǎn)、專(zhuān)門(mén)基金柒浙、政府財(cái)政等方式對(duì)孤兒藥實(shí)施保障膘掰;而我國(guó)針對(duì)罕見(jiàn)病存在政策法規(guī)不健全(罕見(jiàn)病定義未明確)、管理主體不明確佳遣、部門(mén)協(xié)調(diào)不通順识埋、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)不規(guī)范、民間團(tuán)體不活躍等客觀現(xiàn)狀零渐,罕見(jiàn)病治療藥物則存在定義尚未明確窒舟、研發(fā)成本巨大、政府投入有限诵盼、藥品價(jià)格昂貴惠豺、國(guó)外上市國(guó)內(nèi)未上市、國(guó)內(nèi)上市但無(wú)適用癥风宁、有藥但未進(jìn)入醫(yī)保等困境洁墙,可喜的是借助媒體宣傳力量,2014"冰桶挑戰(zhàn)"事件使罕見(jiàn)病逐漸進(jìn)入公眾視野,201710月兩辦意見(jiàn)加快罕見(jiàn)病治療用藥審評(píng)審批扫俺,2018年首批罕見(jiàn)病目錄出臺(tái)苍苞、中國(guó)罕見(jiàn)病聯(lián)盟成立,2019年對(duì)罕見(jiàn)病用藥減免增值稅涉姆,首部罕見(jiàn)病診療指南制定和罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)成立耕粪,兩會(huì)上韓正副總理指示對(duì)罕見(jiàn)病醫(yī)療保障盡力而為、量力而行绳弯。

奕鷗:罕見(jiàn)病保障應(yīng)該包含預(yù)防和應(yīng)對(duì)兩個(gè)方面

病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)王奕鷗秘書(shū)長(zhǎng)就“社會(huì)學(xué)視角下的罕見(jiàn)病為主題進(jìn)行匯報(bào)妨宙。

奕鷗秘書(shū)長(zhǎng)本身也是一名罕見(jiàn)病(成骨不全癥,俗稱(chēng)"瓷娃娃"患者耗砖,通過(guò)成立病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)開(kāi)展病友支持伐歇、推動(dòng)罕見(jiàn)病保障事業(yè)發(fā)展和保障政策出臺(tái)。她介紹了該基金會(huì)采用問(wèn)卷調(diào)查方式對(duì)我國(guó)罕見(jiàn)病患者生存狀況開(kāi)展的調(diào)研分析廉旅,發(fā)現(xiàn)主觀社會(huì)地位對(duì)于罕見(jiàn)病患者的生活質(zhì)量是一個(gè)非常重要的觀測(cè)指標(biāo)磁姻,主觀社會(huì)地位與罕見(jiàn)病患者生活質(zhì)量存在正相關(guān)性;樣本醫(yī)生診療罕見(jiàn)病情況結(jié)果顯示桌苔,有三分之一的受訪對(duì)象未接診過(guò)任何罕見(jiàn)病患者革睬,有10%醫(yī)生反饋接診過(guò)超過(guò)100個(gè)罕見(jiàn)病患者,存在兩端聚集狀況腻喇;部分罕見(jiàn)病患者在享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)覆蓋時(shí)竣康,其家庭的災(zāi)難性支出將有一定改善,但仍然不夠瓢谢;罕見(jiàn)病患者"本該""實(shí)際"受教育情況差距明顯畸写,主要是家長(zhǎng)對(duì)罕見(jiàn)病兒童的未來(lái)沒(méi)有信心,罕見(jiàn)病患兒家長(zhǎng)本身生活質(zhì)量不高氓扛。她認(rèn)為圍繞罕見(jiàn)病的保障應(yīng)該包含預(yù)防和應(yīng)對(duì)兩個(gè)方面枯芬,臨床藥師應(yīng)該更多關(guān)注罕見(jiàn)病患者用藥的研發(fā)、臨床使用和保障政策落地實(shí)施幢尚。

董梅:生物類(lèi)似藥嚴(yán)格來(lái)說(shuō)不能稱(chēng)為"生物仿制藥"

黑龍江省腫瘤醫(yī)院藥劑科董梅主任從技術(shù)技術(shù)角度出發(fā)以“青出于藍(lán):生物藥與生物類(lèi)似藥為題對(duì)生物類(lèi)似藥療效以及在全球的研發(fā)和使用進(jìn)行了闡述

董梅主任指出破停,生物藥近年來(lái)被研發(fā)出來(lái)以突破嚴(yán)重慢性疾病治療瓶頸,其使用人類(lèi)DNA片段尉剩,依靠細(xì)菌或動(dòng)物細(xì)胞生物合成真慢,活性成分大多為蛋白質(zhì)。生物藥的內(nèi)在復(fù)雜性(大分子理茎、多級(jí)結(jié)構(gòu)黑界、理化復(fù)雜、異質(zhì)性大)皂林、外在復(fù)雜性(生產(chǎn)工藝復(fù)雜)使仿制變得困難朗鸠,因此蚯撩,嚴(yán)格來(lái)說(shuō),生物類(lèi)似藥不能稱(chēng)為"生物仿制藥"抵刺。但生物藥研發(fā)成本高昂饲悟,治療費(fèi)用限制了藥物可及性。生物類(lèi)似藥與參照原研藥在結(jié)構(gòu)上高度相似衫喜、具有相近質(zhì)量療效根朱,也需要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)使用;但生物類(lèi)似藥定價(jià)低于原研藥可丝,能夠顯著提高治療可及性敏盒;另外,生物類(lèi)似藥上市也可以改變用藥策略和指南氓愿。國(guó)際上有更多醫(yī)生和患者接受生物類(lèi)似藥翁凳,我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)近期也出臺(tái)了生物類(lèi)似藥研發(fā)和臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,在我國(guó)推行標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的生物類(lèi)似藥研發(fā)流程咪轩,開(kāi)展一百項(xiàng)比對(duì)研究县趴,堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)而不是檢驗(yàn)出來(lái)的宗旨。目前需要業(yè)界更多關(guān)注生物類(lèi)似藥上市后的適應(yīng)癥外推憔辞、互換(類(lèi)似于化藥的直接替代)页衙、通用名命名摊滔、生物藥免疫原性定義等領(lǐng)域阴绢,制定風(fēng)險(xiǎn)管理/藥物警戒計(jì)劃。

顏建周物類(lèi)似藥的上市后監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)非常重要

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員艰躺、藥事管理系黨支部書(shū)記顏建周從政策角度出發(fā)呻袭,圍繞“典型國(guó)家生物類(lèi)似藥政策體系及對(duì)我國(guó)的啟示為與會(huì)者帶來(lái)精彩陳述。

顏建周研究員介紹了國(guó)際上代表性國(guó)家的生物類(lèi)似藥定義腺兴、研發(fā)/審評(píng)監(jiān)管左电、鼓勵(lì)生物類(lèi)似藥臨床使用、生物類(lèi)似藥上市后監(jiān)測(cè)等的政策體系页响。國(guó)際比較通行的生物類(lèi)似藥定義篓足,是指與參比生物制品高度類(lèi)似,在安全性闰蚕、純度和效價(jià)方面沒(méi)有臨床意義上差異的生物藥栈拖。生物類(lèi)似藥國(guó)際上通用的研發(fā)總體思路是依據(jù)逐步遞進(jìn)比對(duì)原則,提供生物類(lèi)似藥與參比生物藥具有相似性(或可互換性)的比較研究資料没陡。在提高藥品可及性方面的作用涩哟,醫(yī)生可以處方相似性生物類(lèi)似藥,而藥師可直接將"可互換性"生物類(lèi)似藥替換原研生物藥焊循;典型國(guó)家通過(guò)降低生物類(lèi)似藥支付價(jià)格帝愉,顯著提高患者治療可及性最咖,還可以降低藥品出現(xiàn)短缺的風(fēng)險(xiǎn),促使創(chuàng)新企業(yè)不斷創(chuàng)新暖麻,而生物類(lèi)似藥企業(yè)則可以實(shí)現(xiàn)資金碑甘、技術(shù)、人才積累瘾手,為創(chuàng)新做準(zhǔn)備廉贤。典型國(guó)家鼓勵(lì)生物類(lèi)似藥臨床用藥的措施包括鼓勵(lì)醫(yī)生處方生物類(lèi)似藥,規(guī)定處方藥比例遥妒,藥師負(fù)責(zé)推進(jìn)生物類(lèi)似藥的互換使用項(xiàng)目計(jì)劃卧蒂,對(duì)醫(yī)生與患者開(kāi)展使用"最有價(jià)值生物藥(生物類(lèi)似藥)"的宣傳教育等。由于生物類(lèi)似藥的上市決定基于可能存在固有缺陷的非臨床和臨床數(shù)據(jù)珍询,其免疫原性問(wèn)題與藥物療效圆乡、安全性密切相關(guān),因此生物類(lèi)似藥的上市后監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)顯得尤為重要策橘,需要進(jìn)一步在實(shí)際環(huán)境中驗(yàn)證其療效和安全性炸渡,從而對(duì)疾病和藥品進(jìn)行再認(rèn)識(shí),典型國(guó)家建立了完備的藥物警戒體系開(kāi)展上市后監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)丽已。

報(bào)告嘉賓(從左至右)

第一行:譚延輝教授蚌堵、劉軍帥副主委宣建偉教授

第二行:王曉玲主任沛婴、趙志剛主任吼畏、李定國(guó)教授

第三行:王奕鷗秘書(shū)長(zhǎng)、董梅主任嘁灯、顏建周研究員

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