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?為做好ICH指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織翻譯ICH指導(dǎo)原則赐匕，現(xiàn)就3個(gè)ICH Q系列指導(dǎo)原則及其問答文件中文翻譯稿公開征求意見回乞，指導(dǎo)原則如下：
?????? 1.《Q8(R2)：藥品研發(fā)》
?????? 2.《Q8课丢、Q9 和 Q10 問答（R4）》
?????? 3.《Q10：藥品質(zhì)量體系》
?????? 4.《Q11：原料藥開發(fā)和生產(chǎn)（化學(xué)實(shí)體和生物技術(shù)/生物實(shí)體藥物）》
?????? 5.《Q11問答：原料藥開發(fā)和生產(chǎn)（化學(xué)實(shí)體和生物技術(shù)/生物實(shí)體藥物）問答》
?????? 公開征求意見為期1個(gè)月讼舰，如有修改意見多析，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn引几。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年8月2日