第四屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新投資大會”即將于9月21-23日在蘇州隆重舉行撬碟。22-23日兩天共四場非上市公司項目路演專場,已確定將展示由大會組委會項目評審專家精心篩選的40余個醫(yī)藥創(chuàng)新項目。上一期我們介紹了復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞、天境生物、英派藥業(yè)、索元生物立漏、九章生物、前沿生物冶媚、拓臻生物聪戳、創(chuàng)勝集團(tuán)等代表性企業(yè)的優(yōu)質(zhì)項目(挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項目,第四屆創(chuàng)投大會非上市路演不容錯過)彭旬。本文將繼續(xù)對第二批優(yōu)質(zhì)項目進(jìn)行預(yù)告缰俊。
所有通過審核的非上市路演項目涵蓋腫瘤、免疫系統(tǒng)围辙、代謝系統(tǒng)我碟、心血管疾病等多個治療領(lǐng)域,大多來自知名創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)姚建、高等院校和科研院所矫俺,這些機構(gòu)擁有豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,在治療靶點和開發(fā)模式等方面實現(xiàn)了重大創(chuàng)新掸冤。
非上市公司路演專場第二批優(yōu)質(zhì)項目展示
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創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法——腫瘤領(lǐng)域
NMS集團(tuán)致力于抗腫瘤藥物的原始創(chuàng)新和研發(fā)厘托;聚焦First-in-class, 擅長Best-in-class。在50多年的研發(fā)歷史中稿湿,已成功研發(fā)8種原創(chuàng)性藥物在全球上市铅匹,如阿霉素、表阿霉素饺藤、依西美坦包斑、恩曲替尼等;目前在研項目13個涕俗,多個項目在全球同步開展臨床試驗罗丰。成都海創(chuàng)依托全球領(lǐng)先的氘代神帅、PROTAC、高端制劑等技術(shù)平臺腊囤,開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種几菲,目前HC-1119(治療前列腺癌新藥)正在開展全球多中心臨床III期試驗,HP501(抗痛風(fēng)和高尿酸血癥新藥)正在開展中國I期臨床試驗韭展。臺灣杏國新藥開發(fā)的紫杉醇微脂體EndoTAG?-1杉唇,具有抑制腫瘤血管新生的全新作用機制,已完成四項全球臨床II期試驗酬裆,并已展開全球III期臨床辟侠,超過60個試驗中心遍布7個國家,可顯著延長復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的整體存活期并具良好安全性牡增。臺灣貝爾克斯生技研發(fā)的植物新藥BEL-X旱樊,具有新穎作用機制,臨床前研究證實柑耙,單獨使用可推遲腫瘤細(xì)胞的惡化,合并使用增加療效并降低藥物副作用搂瓣,正在臺灣開展I期臨床試驗雷鸟。南京醫(yī)科大學(xué)項目,以JWA為靶點篩選和研究氢拥,發(fā)現(xiàn)具有突出抗癌和抗衰老雙重功能的小分子化合物蚌铜,經(jīng)口給藥安全,與化療藥聯(lián)合可增效減毒嫩海,合成工藝成熟冬殃,擁有知識產(chǎn)權(quán)。科望生物專注于腫瘤免疫治療叁怪,開發(fā)的第一個全球首創(chuàng)审葬、同時靶向PD-L1和4-1BB的雙特異抗體新藥ES101已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。健信生物專注腫瘤免疫領(lǐng)域單克隆抗體奕谭、雙特異抗體新藥研發(fā)涣觉,2個自主研發(fā)新產(chǎn)品已授權(quán)進(jìn)行臨床申報,現(xiàn)有6個自主創(chuàng)新產(chǎn)品(FIC血柳、BIC)計劃臨床申報官册。博奧信生物以“赫賽汀/帕妥株”組合為對標(biāo),篩選獲得赫賽汀協(xié)同藥效最優(yōu)組合抗體分子hu5G9难捌。臨床前研究表明膝宁,hu5G9具有獨特理化特性,體外體內(nèi)藥效顯著優(yōu)于帕妥株垮允。
醫(yī)科院藥生所項目籍喧,成功構(gòu)建并表達(dá)了具有分泌型TARIL和EGFR配體寡肽的雙特異性融合蛋白拘挡,可特異地與腫瘤細(xì)胞表面的EGFR受體和DR4/DR5結(jié)合,對人鱗狀上皮細(xì)胞癌裸鼠移植瘤模型具有很強的生長抑制作用蝶桑,抑瘤率達(dá)80.19%掌社。
瑞順生物,國際首創(chuàng)異體DNT細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治(R/R)急性髓系白血舱小(AML)簇茉,國內(nèi)研究者發(fā)起的I期臨床試驗已獲初步安全性數(shù)據(jù),正在向NMPA申報I/IIa期臨床試驗炫胡。已被加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)開展I期臨床試驗哈寂。鴻易醫(yī)藥擁有全球領(lǐng)先的(溶瘤病毒疫苗+ 過繼性T-細(xì)胞)組合療法的突破性技術(shù)平臺,目前第一個溶瘤病毒疫苗+TCR-T組合療法今年Q3上醫(yī)院研究者發(fā)起的臨床狗城。
創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法——心血管領(lǐng)域
中科院藥物所項目佑茴,抗再灌注損傷的急性心肌梗死一類新藥,臨床前研究表明蚊楞,該藥能顯著降低缺血復(fù)灌心肌的梗死面積键闺,明顯改善心臟收縮功能和心肌內(nèi)出血癥狀,明顯減低心肌細(xì)胞凋亡和壞死的數(shù)量澈驼,具有優(yōu)異的療效辛燥,安全性好,成藥性高缝其。
創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法——慢性疾病和自身免疫領(lǐng)域
和其瑞醫(yī)藥獲得拜耳公司全球授權(quán)挎塌,進(jìn)行全球首創(chuàng)生物新藥HMI-115的臨床開發(fā)和全球市場開拓,開發(fā)的適應(yīng)癥包括男性與女性脫發(fā)癥内边、子宮內(nèi)膜異位癥榴都,以及其它慢性疾病。偉德杰生物致力于自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新單克隆抗體藥物研發(fā)漠其,目前在研產(chǎn)品6個嘴高,IL6-R項目在臨床I期,體外活性比雅美羅提高10倍以上辉懒,已經(jīng)開始臨床阳惹,預(yù)計明年開始臨床Ⅱ期。
創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法——微生物領(lǐng)域
歐賽微科專注于微生態(tài)藥物開發(fā)眶俩,首個創(chuàng)新藥物產(chǎn)品是針對細(xì)菌性陰道沧敛ァ(BV)的卷曲乳桿菌微生態(tài)藥物,目前處于臨床II期荠补,是國內(nèi)首個“722”核查后開展的微生態(tài)類藥物臨床試驗茄颈。柏奧特克利用無血清Vero細(xì)胞病毒性疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺,研發(fā)了凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細(xì)胞)宁线,用以替代現(xiàn)有的人二倍體去柿、Vero弦撤、雞胚細(xì)胞基質(zhì)的狂犬病疫苗,已完成pre-IND工作幅裳。
創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺和診斷檢測技術(shù)
金斯瑞的SMAB 雙特異性抗體平臺鼠基,由單域抗體融合單克隆抗體構(gòu)成,具有無任何序列突變铆寓、工程化程度最低的特色假怔,是全球業(yè)界最天然的雙特異性抗體。醫(yī)科院藥物所項目陵蜻,在分子靶向藥物和免疫治療藥物布局了多個靶點小分子藥物的研發(fā)怕收,正在研發(fā)靶點包括CXCR2、PI3K/PARP舆瘪、PI3K/HDAC片效、PARP/IDO、KRAS G12C英古、VEGFR/FLT3淀衣、PROTAC等,多個靶點已獲得先導(dǎo)化合物或候選化合物哺呜。新旭生技開發(fā)的PET影像診斷劑 APN-1607獲得美國FDA孤兒藥物優(yōu)先審評舌缤,已啟動國際多中心II期試驗;并篩選出了兩個治療tau相關(guān)腦神經(jīng)退化性疾病的臨床藥物某残。相達(dá)生物研發(fā)的游離DNA提取技術(shù),應(yīng)用于惡性腫瘤的液體活檢陵吸,顯著提升回收率玻墅,成效高出目前行業(yè)金標(biāo)數(shù)倍,可廣泛應(yīng)用于臨床檢測壮虫。中國藥科大學(xué)項目澳厢,藥用輔料及仿創(chuàng)藥物研發(fā)評價中心致力于提升我國制藥行業(yè)整體水平,與西南藥業(yè)囚似、瀚暉制藥姊康、江蘇亞邦等多個醫(yī)藥企業(yè)開展技術(shù)合作,目前已有6個品種完成一致性評價研究幌蹈,另有多個品種在進(jìn)行BE研究碎瓢。中國醫(yī)科院蘇州方舟生物醫(yī)藥探索了一條“以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向转迷、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合”的技術(shù)創(chuàng)新體系戴仁,自主研發(fā)的通用血液和治療用生物制品1類新藥抗癌及靶向雙特性核酸適配體正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。海優(yōu)生物的RNA-3WJ納米技術(shù)乞易,可根據(jù)目標(biāo)疾病進(jìn)行特異性靶點設(shè)計和精準(zhǔn)穩(wěn)定的靶向遞送贱僚,開發(fā)多功能RNA納米藥物鳞爱,生物相容性良好,具有熱力學(xué)吝沃、化學(xué)便师、酶學(xué)及機械學(xué)穩(wěn)定性,安全性好俱竭,可應(yīng)用于多種疾病的靶向治療刮粥。CytImmune自主研發(fā)的Aurimune?納米顆粒藥物減弱/消除實體瘤內(nèi)部的高壓環(huán)境壓力,重點產(chǎn)品CYT-6091桑嘶,將TNFα分子等加載在金納米粒上炊汹,用于實體瘤治療,于2010年在美國順利完成I期臨床逃顶。北大生物CDMO基地已建成五條500L級的抗體藥物原液生產(chǎn)線及制劑設(shè)施讨便,為全球的生物制藥行業(yè)客戶提供從產(chǎn)品開發(fā)、工藝研發(fā)以政、臨床樣品生產(chǎn)霸褒、國內(nèi)外注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程、定制化服務(wù)盈蛮。
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