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2019年9月21日原拉,由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)會同中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會丢华、中國醫(yī)院協(xié)會峦耘、香港交易所甩澳、藍迪國際智庫共同主辦的第四屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(以下簡稱“大會”)在蘇州工業(yè)園區(qū)隆重召開玩焰。
大會作為國內(nèi)行業(yè)矚目并具有廣泛國際影響力的醫(yī)藥創(chuàng)新與投資界盛會疹鳄,在成功舉辦前三屆大會的基礎(chǔ)上着饥,繼續(xù)堅持“推動國內(nèi)外社會資本與醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)合隆檀,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力”的宗旨叶沛,深入解讀中國醫(yī)藥創(chuàng)新和投融資政策蒲讯,充分展示國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新成果和投資最新動向,為國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新項目灰署、企業(yè)判帮、投資人和資本搭建更加廣泛、權(quán)威溉箕、多元的高端合作交流平臺晦墙,同時也為業(yè)界領(lǐng)袖、專家學者、媒體朋友提供暢所欲言晌畅,深度交流的機會但指。
中國醫(yī)學科學院、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所抗楔、蘇州工業(yè)園區(qū)棋凳、中關(guān)村股權(quán)投資協(xié)會、深圳市坪山區(qū)人民政府连躏、美國癌癥研究基金會朵椿、香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會、臺灣生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)策進會怠义、日本制藥工業(yè)協(xié)會俭宁、BioCentury、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會等組織機構(gòu)與摩根大通(J.P. Morgan)等也給予大會鼎力支持俘噩。國家醫(yī)藥監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導辱折、國內(nèi)外院士、全球金融市場四大證券交易平臺——香港逾辕、納斯達克财调、倫敦和上海證券交易所重量級嘉賓,以及國內(nèi)外醫(yī)藥投資界專家煮沸、嘉賓出席了大會兔触。
中國藥促會2020-2021年度候任會長、先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生主持了大會開幕式致辭階段腾枣。全國人民代表大會教育科學文化衛(wèi)生委員會副主任委員审炬、中國醫(yī)院協(xié)會會長劉謙和蘇州市人民政府副市長陸春云到會致辭,熱烈歡迎各位領(lǐng)導跨跨、專家和醫(yī)藥界同行參加大會潮峦,并祝大會成功舉辦。
致辭階段主持人:中國藥促會2020-2021年度候任會長勇婴、先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生
劉謙會長在致辭中指出忱嘹,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系全民健康,也是國家重點支持的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)耕渴,以習近平同志為核心的黨中央高度重視民生工作拘悦,特別關(guān)注食品藥品的安全問題。今年全國人大常委會審議通過了《疫苗管理法》橱脸、新版《藥品管理法》础米;全國人大常委會還將進一步審議《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》,與此同時已經(jīng)啟動了醫(yī)師法的修訂工作添诉。這么短的時間之內(nèi)屁桑,審議通過并正在修訂多部醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域法律医寿,工作力度之大、步伐之快掏颊、標準之高糟红,可以說前所未有。通過上述法律的實施锌褒,我國醫(yī)療健康法律體系將更加完善,必將推動我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)邁上新臺階绍堪。
陸春云副市長介紹了近年來蘇州全力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得的成績勇湃。2018年底全市生物醫(yī)藥類企業(yè)超過3000家,產(chǎn)值突破了1000億元璃疫,涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)和創(chuàng)新成果迅忙,形成了以蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
劉謙會長致辭
陸春云副市長致辭
中國藥促會會長宋瑞霖和蘇州工業(yè)園區(qū)管委會主任丁立新代表中國藥促會與蘇州工業(yè)園區(qū)簽訂了十年戰(zhàn)略合作協(xié)議窖韧,繼續(xù)為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型共同努力姆巨。
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中國藥促會宋瑞霖會長(左)與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會丁立新主任(右)代表雙方簽約
????接下來的開幕式主旨報告與討論環(huán)節(jié)共涉及三個方面主題。
一姐蝠、新版《藥品管理法》對我國未來醫(yī)藥創(chuàng)新影響
中國藥促會會長宋瑞霖主持本環(huán)節(jié)主旨演講和專題討論嫩碘。
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主持人:中國藥促會會長宋瑞霖
國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛作了主題為“新《藥品管理法》對未來醫(yī)藥創(chuàng)新的影響”的演講。
劉司長深度解讀了新《藥品管理法》修訂完善的五個方面:一是監(jiān)管思路更加清晰幕柬。通過科學定義藥品及分類臊啃,促進科學審評審批、規(guī)范臨床試驗管理拆内、持續(xù)監(jiān)測評價旋圆,同時強化對生產(chǎn)主體、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)行為等藥品全生命周期的過程嚴管和風險嚴控麸恍。二是明確鼓勵創(chuàng)新灵巧。通過明確鼓勵藥品研發(fā)生產(chǎn)方向,重點支持以臨床價值為導向抹沪、對人體疾病具有明確療效的藥物創(chuàng)新刻肄,同時優(yōu)化臨床試驗管理。創(chuàng)新審評機制采够,實施關(guān)聯(lián)及優(yōu)先審評審批肄方,并建立附條件審批的制度。三是明確和細化制度蹬癌。對藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的臨床試驗权她,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品標準質(zhì)量問題、過程變更等進行制度細化逝薪,并對藥品上市許可持有人(MAH)隅要、藥品生產(chǎn)企業(yè)蝴罪、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)建立藥品追溯制度。確定建立國家藥品儲備制度讥啤、基本藥物制度驱糜、短缺藥品清單制度,建立藥品供求監(jiān)測體系睬仿,以保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)喧弦。四是實行藥品上市許可持有人(MAH)主體責任,明確藥品上市許可持有人(MAH)是藥品全生命周期承擔相應(yīng)責任的主體竹小。五是加大處罰吕迁,按照藥品功效更加明確和科學來重新界定假藥劣藥范圍,對生產(chǎn)銷售假藥傲钳、劣藥的違法行為加大處罰力度肿圾、處罰到人,確保對違法行為打擊更加精準有力棺昵。
劉司長指出簇戳,隨著2015年《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號) 和2017年《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》 (廳字﹝2017﹞42號)的發(fā)布,藥品監(jiān)管改革措施不斷出臺销贝,新藥審批上市提速樊展,極大促進了我國新藥研發(fā)熱情與投入。雖然藥品監(jiān)管改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了很大成績鸽心,但與人民日益增長的美好生活需要相比滚局,依然存在發(fā)展不平衡不充分的矛盾。近來國際貿(mào)易摩擦升級顽频,迫使我們必須加快創(chuàng)新與核心技術(shù)研發(fā)藤肢,在修改專利法的同時,研究實施專利鏈接糯景、專利期限補償制度并加強數(shù)據(jù)保護制度嘁圈,落實黨中央、國務(wù)院“四個最嚴”要求蟀淮,為滿足公眾用藥需求最住,堅持問題導向,有針對性地對法律進行完善怠惶。???????????????????
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國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛做報告
中國藥促會宋瑞霖會長與劉沛司長涨缚,中國藥促會2012-2013年度會長、上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司董事長陳啟宇策治,百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱脓魏,中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉等醫(yī)藥政策制定者、業(yè)界權(quán)威專家肄埠、知名企業(yè)家妄舅,共同探討新版《藥品管理法》實施對我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響知狂。大家認可新《藥品管理法》將改革措施如上市許可持有人(MAH)、臨床試驗?zāi)驹S可等納入和绳,體現(xiàn)了我國藥品監(jiān)管與國際接軌啰痒,為醫(yī)藥創(chuàng)新提供了法律保障,將極大提高藥品研發(fā)和生產(chǎn)效率挺教。領(lǐng)導與專家一致認為锥拖,醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住發(fā)展機遇,以開放性和國際化視野孙鼎,加快提升我國自主創(chuàng)新研發(fā)能力榨厚。同時積極開展藥品管理法實施條例、藥品注冊管理辦法及相關(guān)配套文件的制修訂升慕,保證《藥品管新《藥品管理法》實施推動醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展專題討論理法》的貫徹落實。
左上:劉沛司長害切,右上:陳啟宇董事長
左下:吳曉濱總裁旅急,右下:邵蓉教授
二、全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
西湖大學副校長牡整、復星醫(yī)藥首席科學顧問許田主持了本階段主旨報告及討論環(huán)節(jié)藐吮。
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主持人:西湖大學副校長、復星醫(yī)藥首席科學顧問許田
賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士作了“從免疫生物學轉(zhuǎn)化為醫(yī)學”主題報告逃贝。
劉勇軍博士從自身免疫基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究經(jīng)歷出發(fā)谣辞,系統(tǒng)介紹了免疫基礎(chǔ)研究對藥物研發(fā)和創(chuàng)新的重大影響與貢獻。胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)是一種多功能的細胞因子沐扳,它在T細胞和B細胞發(fā)育中起重要作用泥从,TSLP能夠調(diào)控腫瘤的發(fā)生發(fā)展。劉勇軍博士通過對TSLP的長期研究沪摄,首次發(fā)現(xiàn)并分離出新的先天性免疫細胞—漿狀樹突狀細胞(Plasmacytoid dendritic cells躯嫉,pDC),研制出了靶向治療乳腺癌和黑色素瘤的DC疫苗杨拐;發(fā)現(xiàn)了TSLP在人體過敏性免疫反應(yīng)的機理和功能祈餐,首次發(fā)現(xiàn)刺激OX40可以阻止腫瘤內(nèi)免疫抑制性T細胞功能(Treg),并研發(fā)了針對OX40的人源化抗體哄陶。關(guān)于免疫基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化萤翔,他重點介紹了免疫生物學藥物發(fā)現(xiàn)的三個重要靶點B/T細胞的CD40/CD40L,髓性樹突狀細胞mDC和漿狀樹突狀細胞pDC相關(guān)在研藥物情況勋匙。劉勇軍博士指出讼谅,好的基礎(chǔ)研究、靶點篩選是藥物研發(fā)的重要基礎(chǔ)反饲,同時組合藥物療法的開發(fā)也很重要捎梢。2018年1月《科學》子刊——Science Translational Medicine 發(fā)表了斯坦福大學研究人員開發(fā)的一種新型癌癥疫苗邓刻,通過使用一種短DNA免疫刺激劑增加T細胞表面的OX40活化受體,再使用另一種抗體與OX40受體結(jié)合摹搂,成功激活T細胞去攻擊癌細胞锦是。使用此種疫苗一針可殺死癌癥腫瘤,為免疫療法開發(fā)開辟了新的思路指佳。
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賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士做報告
許田副校長與劉勇軍博士漓琢,中國科學院院士、中國藥促會2015-2016年度會長捏梯、中國科學院上海藥物研究所研究員蔣華良稿施,中國藥促會2018-2019年度會長、綠葉生命科學集團主席劉殿波培他,中國藥促會醫(yī)藥創(chuàng)新投資專業(yè)委員會副主任委員鹃两、高特佳投資集團董事長蔡達建等醫(yī)藥界專家、企業(yè)家舀凛,就企業(yè)如何跟著科學的感覺俊扳,按照國際標準,聚焦企業(yè)自身優(yōu)勢做研發(fā)猛遍,加強基礎(chǔ)研究能力馋记,并提高轉(zhuǎn)化為臨床研究的效率,從而推動我國企業(yè)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力做了深入探討懊烤。?
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?全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展趨勢專題討論
左上:蔣華良院士梯醒,右上:劉勇軍博士,
左下:劉殿波集團主席腌紧,右下:蔡達建董事長
三茸习、全球創(chuàng)新融資平臺未來發(fā)展
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰主持了本階段的主旨報告環(huán)節(jié)。? ? ? ? ??
主持人:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰
摩根大通醫(yī)療健康投資銀行董事總經(jīng)理John Whittaker作了“全球資本市場醫(yī)療健康行業(yè)趨勢展望”主題演講寄啼。
John Whittaker認為醫(yī)療支出是全球各國支出增長率最快的逮光,生物技術(shù)及藥品開發(fā)都是資本密集行業(yè),獲取充足的資本是確保這些公司成功的關(guān)鍵所在诬簇。中長期看蔬澜,中國的醫(yī)療健康支出會不斷增長,而創(chuàng)新性療法的出現(xiàn)是推動中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的因素芜既,投資中國醫(yī)療健康市場阶糖,創(chuàng)新是一個很好的機遇。
John Whittaker認為全球醫(yī)療健康資本市場將呈增長趨勢庵锰,但美國和香港醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資本市場表現(xiàn)不同秃练。香港資本市場醫(yī)療健康板塊的增長幅度和速度均高于其他板塊,是整個供應(yīng)鏈領(lǐng)域表現(xiàn)最好的陪孩,生物技術(shù)領(lǐng)域占據(jù)了50%的上市資金雁痪。這與美國形成了鮮明對比钳砰。美國醫(yī)療健康是資本市場表現(xiàn)最不好的一個板塊,2017年幾乎沒有臨床前公司上市猴襟,現(xiàn)在不僅有生物技術(shù)驅(qū)動生命科學領(lǐng)域的企業(yè)上市许话,一些診斷、醫(yī)藥曼庆、健康稍途、IT企業(yè)今年也上市了,而且上市之后業(yè)績表現(xiàn)還不錯砚婆。醫(yī)療健康將成為美國的核心行業(yè)械拍,這可能是過去幾年美國投資者風險偏好所呈現(xiàn)的一種變化。資本市場估值仍然是比較美國和香港上市生物醫(yī)藥公司一個很好的指標装盯。
John Whittaker還談到了資本市場醫(yī)藥行業(yè)的并購活動坷虑。他認為中長期的收入增長是并購的前提,創(chuàng)新療法是資本并購關(guān)注點埂奈,而大型生物公司更加關(guān)注對腫瘤猖吴、罕見病等領(lǐng)域研發(fā)管線的并購。
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摩根大通醫(yī)療健康投資銀行董事總經(jīng)理John Whittaker做報告
香港交易所集團行政總裁李小加作了“大醫(yī)療+大健康+大數(shù)據(jù):近在眼前挥转,還是遠在天邊?”的主題演講共屈。
李小加總裁認為绑谣,現(xiàn)在的大數(shù)據(jù)面臨4個難題需要解決,一是數(shù)據(jù)的標準拗引,尤其醫(yī)療數(shù)據(jù)的標準借宵;二是數(shù)據(jù)的確權(quán),即數(shù)據(jù)到底是誰的椿烂?誰能用策谅?怎么用?三是數(shù)據(jù)的保護伍配,隱私的保護崔深,競爭的保護;四是數(shù)據(jù)的價格跨峡,怎么定價泳信,數(shù)據(jù)是什么東西,怎么賣拦举,怎么買筝仓,怎么能夠形成價格的轉(zhuǎn)讓。要解決這四個難題似乎是一個遠在天邊的夢想盐传。如果能夠找到一種技術(shù)手段趾双,對數(shù)據(jù)加密俗退,在保護數(shù)據(jù)隱私的基礎(chǔ)上,數(shù)據(jù)不被拿走甜殖、不被盜竊满葛,還能夠重復、多方有償使用著拭,實現(xiàn)數(shù)據(jù)在共享狀態(tài)下的保護纱扭,就可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的經(jīng)濟價值。第二個問題是數(shù)據(jù)要有非常精準的計量單位儡遮,有了計量單位的數(shù)據(jù)在使用者和擁有者之間乳蛾,就有一個詢價和價格發(fā)現(xiàn)的一個過程,數(shù)據(jù)就可能產(chǎn)生價格鄙币。以上兩個技術(shù)難題一旦解決肃叶,就會刺激標準的設(shè)定,就會有錢進入到數(shù)據(jù)收集行業(yè)十嘿;行業(yè)大規(guī)模數(shù)據(jù)化因惭,會給政府、監(jiān)管者以確權(quán)依據(jù)绩衷,數(shù)據(jù)本身就有可能變成一個新的資產(chǎn)類別蹦魔,能夠進行交易,使得有數(shù)據(jù)的人愿意拿出來咳燕,敢于拿出來唐故,有經(jīng)濟上的動力拿出來。中國就有可能由于醫(yī)療數(shù)據(jù)的早期積累和使用征拆,通過立法和監(jiān)管技術(shù)手段父系,最早產(chǎn)生世界上最大規(guī)模的AI醫(yī)生。屆時中國的藥物研發(fā)速度會加快虫棕,精準醫(yī)療方面會超車椒蜜,政府及相關(guān)部門能夠使用醫(yī)療大數(shù)據(jù),科學滿足不斷增長的醫(yī)療需要并控制費用车榆。中國在大醫(yī)療厌留、大健康、大數(shù)據(jù)領(lǐng)域就有可能迅速超越全球惨侍,因為中國有最大規(guī)模驳鸿、最全類別的數(shù)據(jù),而且有最有效的數(shù)據(jù)集聚方式和能力箱充。
?解決了大數(shù)據(jù)面臨的4個難題动苍,大醫(yī)療+大健康+大數(shù)據(jù)將近在眼前。
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香港交易所集團行政總裁李小加做報告
摩根大通全球投資銀行中國區(qū)主管、董事總經(jīng)理黃國濱主持了全球創(chuàng)新融資平臺與未來發(fā)展的討論階段帘撰。
黃國濱董事總經(jīng)理與香港交易所董事總經(jīng)理跑慕、市場主管姚嘉仁,納斯達克全球資本市場主管兼亞太區(qū)主席麥柯奕摧找,倫敦證券交易所集團一級市場環(huán)球總監(jiān)核行、綠寶石交易平臺首席執(zhí)行官薄瑞鑫,上海證券交易所發(fā)行上市服務(wù)中心業(yè)務(wù)副總監(jiān)彭義剛等四大證券交易平臺重量級嘉賓分別介紹了各自交易所的創(chuàng)新舉措蹬耘,共同探討了資本領(lǐng)域在更加平面化芝雪、連接度更高的今天,如何更好地助推世界醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展综苔。
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全球創(chuàng)新融資平臺與未來發(fā)展專題討論
中間:姚嘉仁董事總經(jīng)理惩系,左上:黃國濱董事總經(jīng)理
右上:麥柯奕先生,左下:薄瑞鑫先生
右下:彭義剛副總監(jiān)
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本屆大會是在新《藥品管理法》如筛、《疫苗管理法》出臺堡牡,醫(yī)藥、醫(yī)保杨刨、醫(yī)療監(jiān)管政策措施密集發(fā)布晤柄,香港證券交易所上市新規(guī)推行與上海證券交易所科創(chuàng)板開板等醫(yī)藥創(chuàng)新利好大背景下召開的。大會開幕式緊緊圍繞新版《藥品管理法》對我國未來醫(yī)藥創(chuàng)新影響吊冬、全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展趨勢擒摸、全球創(chuàng)新融資平臺未來發(fā)展趨勢,展開高層交流和對話量伏。來自國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)誉芙、研究院所及投資等領(lǐng)域700余家機構(gòu)、3000余位行業(yè)人士蒞臨大會開幕式植坝。
大會開幕式的成功舉辦,加深了行業(yè)對新《藥品管理法》推動我國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展重要性的理解翁焦,對全球醫(yī)藥創(chuàng)新投資發(fā)展趨勢的掌握郑煌,對我國醫(yī)藥創(chuàng)新投資前景的看好,為促進醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)合作及國內(nèi)外社會資本與創(chuàng)新高效融合對接做出貢獻茎倘,也將對促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級钾趁、創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生更加積極和重要的影響。本屆大會開幕式受到了國內(nèi)外醫(yī)藥與投資界的高度關(guān)注與好評租江。來自國際科學研究領(lǐng)域最有影響力媒體之一的施普林格·自然集團以及國內(nèi)知名醫(yī)藥類媒體如醫(yī)藥經(jīng)濟報斑泳、米內(nèi)網(wǎng)、醫(yī)學前沿等中外40多家傳統(tǒng)/新媒體近百位記者參會并跟蹤報道了大會情況献丑。