? ? 根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求,我中心組織起草了《臨床急需藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則》忿脉。該指導(dǎo)原則曾以技術(shù)指南的形式于2017年12月20日在原食藥總局網(wǎng)站征求意見酥筝,后續(xù)在衛(wèi)建委等相關(guān)部委杉源、國家局相關(guān)司局及直屬單位范圍內(nèi)征求意見∏涮茫現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》连躏、《中華人民共和國疫苗管理法》的最新要求以及《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》的相關(guān)內(nèi)容洪灯,結(jié)合征求到的各方意見毅访,進行了修改。現(xiàn)再次向社會公開征求意見屈芜。
?????? 歡迎社會各界對征求意見提出寶貴意見和建議妆棒,并及時反饋給我們。征求意見請于2019年11月13日17:00前反饋沸伏。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
?????? 聯(lián)系人:王洪航、趙晨陽
?????? 聯(lián)系方式:wanghh@cde.org.cn动分、zhaochy@cde.org.cn
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年11月08日
附件 1 : | 臨床急需藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).docx |
附件 2 : | 臨床急需藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則--起草說明.docx? |