為了指導和規(guī)范已上市化學藥品藥學變更研究和管理蔫敲,我中心依據(jù)新版《藥品管理法》唇撬,參考國內已有相關指導原則和國外先進藥品監(jiān)管機構的相關指導原則娶架,結合國內研發(fā)與生產現(xiàn)狀俭识,起草了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》(征求意見稿)乏束,現(xiàn)向社會各界公開征求意見灸促。
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社會各界如有意見俺下,請于2019年11月13日17:00前通過電子郵箱反饋曙椎。
?????? 聯(lián)系人:王淑華? 楊文智
?????? 郵箱: wangshuhua@cde.org.cn鲁磺;yangwz@cde.org.cn
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藥品審評中心
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2019年11月8日
附件 1 : | 《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》(征求意見稿).docx ? |