據(jù)業(yè)內消息彻坛,國家聯(lián)采辦已要求各地報送第三輪擬集采品種的相關數(shù)據(jù)(涉及35個通用名藥品)旁仿。米內網數(shù)據(jù)顯示,35個藥品在2018年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額約355.31億元嫡秕,其中有9個為超10億大品種渴语,原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個;35個藥品過評企業(yè)數(shù)均為2家及以上昆咽,10個品種可參與競爭企業(yè)數(shù)達6家及以上驾凶,口服降糖藥競爭激烈;齊魯鉴梦、石藥領跑氛灸,5家藥企過評品種數(shù)超6個(含6個)。
表1:35個藥品2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售情況及過評情況
注:銷售額低于3000萬用符號-代表逐茄;帶*代表原研廠家市場份額最大
(來源:米內網數(shù)據(jù)庫)
35個品種引爆350億市場剑碌,涵蓋超10億品種、基藥张域、醫(yī)保品種
11月20日孟溯,國務院常務會議釋放關鍵政策信號,要求進一步推進藥品集中采購和使用蚪录,為第三輪帶量采購擴品種定下了總體的政策基調呜款;11月27日,聯(lián)采辦就藥品集中采購召開企業(yè)座談會粤街,為第三輪帶量采購擴品種提前摸底剩症;同日,國務院政策例行吹風會晌颅,將于近期印發(fā)的《若干政策措施》提出優(yōu)化集中采購模式奸误,有序擴大藥品品種范圍;11月28-29日真仲,第三輪帶量采購35個品種報量文件在業(yè)內瘋傳袋马,種種跡象表明,第三輪集采真的來了秸应。
表2:2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元的藥品
(來源:米內網數(shù)據(jù)庫)
據(jù)米內網統(tǒng)計虑凛,網傳的35個集采通用名藥品(涉及39個過評品種)在2018年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額約355.31億元,其中有29個藥品銷售額超過1億元软啼。銷售額TOP10藥品有9個為超10億大品種桑谍,口服降糖藥獨占3席延柠,阿卡波糖口服常釋劑型以84.06億元領跑,二甲雙胍口服常釋劑型锣披、格列美脲口服常釋劑型以36.96億元贞间、24.18億元排位第三、第四雹仿。
阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型曾進入首批“4+7”集采目錄增热,但是當時沒有談判成功,如今這兩個藥品又卷土重來胧辽,并且還增加了當時沒有的規(guī)格嗤矾,阿莫西林口服常釋劑型0.5g和阿奇霉素口服常釋劑型0.125g。
全國集采是醫(yī)鼻男猓控費的重大舉措之一拒牡,因此醫(yī)保品種會優(yōu)先納入集采。據(jù)統(tǒng)計菌渐,35個集采藥品共39個品種中随去,有36個為2019版全國醫(yī)保品種,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為地方醫(yī)保品種佃逆,安立生坦片首仿乱来、他達拉非片首仿分別于2018年7月、2019年2月獲批上市雷昵,這2個品種暫未納入全國醫(yī)保荡担。不過本次流傳的文件只是要求填報35個藥品的采購量,未必所有品種最終都全部納入榴弧。
遵循11月20日的國務院常務會議要求准瘪,將原研與仿制價差較大品種、過評基藥優(yōu)先納入集采桅狠。35個集采藥品中讼载,2018年中國公立醫(yī)療機構終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個,仿制藥具備價格優(yōu)勢中跌,因此在集采中更有降價意愿咨堤,中標的幾率也較大,由此推動仿制替代原研漩符。
35個集采藥品共39個品種中一喘,有25個為2018版基藥目錄品種,對乙酰氨基酚口服常釋劑型嗜暴、甲硝唑口服常釋劑型凸克、碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種雖然在2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額低于1億元,但因為是基藥闷沥,也在此次流傳的名單中萎战,但最終能不能納入咐容,估計聯(lián)采辦還要考量各地上報的采購量來定。
5家藥企過評品種數(shù)超6個蚂维,10個藥品競爭激烈
表3:符合集采條件企業(yè)數(shù)超過5家(含5家)的藥品
(來源:米內網數(shù)據(jù)庫)
基于首批4+7帶量采購及聯(lián)盟集采的推進戳粒,本輪集采可參與競標的品種依舊為原研藥、參比制劑及已過評品種侦广。米內網數(shù)據(jù)顯示聋遮,35個藥品的過評企業(yè)數(shù)均為2家及以上,其中有10個品種可參與競爭的企業(yè)數(shù)超5家(含5家)庆率,二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋劑型過評企業(yè)數(shù)均有11家汤史,競爭異常激烈软殿。
受限于一致性評價開展進程,首批4+7集采的25個品種中有部分為獨家過評品種巴锄,這些獨家過評品種在擴面集采中降幅較低骨惫,甚至無降幅。此輪擴品種集采中的35個藥品過評企業(yè)數(shù)均超2家(含2家)惕拍,使得品種間的競爭較為充分蜀勃。
第三輪擬集采名單中僅見到1個注射劑,米內網數(shù)據(jù)顯示狼棠,截至目前已有14個注射劑通過或視同通過一致性評價驼鳞,除了納入擬集采名單的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)有3家藥企過評,未在名單的注射用阿扎胞苷有2家藥企過評外杯聚,其余品種均為獨家過評臼婆,或許這是本輪集采注射劑較少的原因。
圖:35個藥品中過評品種數(shù)達3個及以上的藥企
35個藥品過評品種數(shù)達3個及以上的企業(yè)(以集團計)有12家幌绍,其中齊魯颁褂、石藥、科倫傀广、揚子江颁独、正大制藥5家藥企達6個及以上。在此前的擴面集采中伪冰,齊魯制藥中標5個品種誓酒,且均以最低價中標,此次集采能否再創(chuàng)“輝煌”糜值?我們拭目以待丰捷!
國家集采為主基調,各省進入特定品種集采時代
11月29日晚寂汇,衛(wèi)健委發(fā)布的《以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》提到病往,要優(yōu)化集中采購模式捣染,有序擴大藥品品種范圍。對未納入國家采購范圍的藥品饭糊,各地依托省級采購平臺開展集中采購豌泊。
帶量采購的旋風正在席卷各地區(qū)及各個醫(yī)藥領域。在今年召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上稳虱,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊曾直言怔于,接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進行,“不僅國家搞畅刑,地方也要搞姚详;不但過評品種要搞,非過評也要搞喇躲;不僅多家產品可以做帶量采購腮稚,獨家產品依然可以做帶量采購,例如探索大宗商品的采購等方式继棉;不僅藥品領域要做挽饺,高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購≈绽牛”
目前已有多個地區(qū)開始自發(fā)探索本地區(qū)的帶量采購恨溜。11月26日,江西省發(fā)布省范圍內的藥品帶量采購和使用工作實施方案找前,宣布推進未過評藥品的帶量采購糟袁;11月20日,河北省搶先一步對15個高血壓纸厉、糖尿病門診用藥開展帶量采購系吭,以公開最高限價的方式進行藥品招標;11月12日颗品,湖南省以抗菌藥物為突破口肯尺,在全國率先開展抗菌藥物帶量采購,還帶上高值耗材躯枢;早前则吟,青海省就部分抗菌藥物和重點監(jiān)控品種開展帶量采購;此外锄蹂,浙江氓仲、山東、上海得糜、廣東等省份紛紛發(fā)文敬扛,要求將醫(yī)保定點藥店納入集采......可見,在國家集采的主基調上,各省區(qū)進入抗菌藥滤躺、慢病藥等特定品類及藥店展霸、高值耗材帶量采購時代。