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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）的通告(2020年第1號(hào))

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實(shí)世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評(píng)的有關(guān)工作，保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率桐早，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）

2.《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》的起草說(shuō)明

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年1月3日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第1號(hào)通告附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第1號(hào)通告附件2.docx