老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
三部門(mén)對(duì)實(shí)施《進(jìn)口藥材管理辦法》提出三方面注意事項(xiàng)
政策法規(guī) 國(guó)家藥監(jiān)局 2020-01-17 3837

1月16日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《進(jìn)口藥材管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年 第3號(hào))潘所。

公告稱鞍歌,《進(jìn)口藥材管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第9號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已于2019年5月16日發(fā)布锥惋,自2020年1月1日起施行昌腰。

其中,關(guān)于首次進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批方面膀跌,通知指出遭商,對(duì)2020年1月1日前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理,但未完成審批的申請(qǐng)捅伤,仍按原有關(guān)規(guī)定審批劫流,申請(qǐng)人也可以申請(qǐng)撤回提交的申請(qǐng);首次進(jìn)口藥材丛忆,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)?shù)卿泧?guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn)祠汇,通過(guò)“法人服務(wù)”項(xiàng)下辦理首次進(jìn)口藥材申請(qǐng),并按《辦法》要求向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料熄诡,取得《進(jìn)口藥材批件》可很;各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管專網(wǎng)(地址:10.64.1.30)受理首次進(jìn)口藥材申請(qǐng),并按《辦法》規(guī)定實(shí)施審批凰浮。

關(guān)于進(jìn)口藥材的備案方面我抠,通知要求,藥材進(jìn)口單位和口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于啟用新版藥品和藥材進(jìn)口備案管理系統(tǒng)的公告》(2019年第107號(hào))提示渡铲,登錄備案系統(tǒng)相應(yīng)窗口在線辦理進(jìn)口藥材備案钾独;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已對(duì)2006年、2011年發(fā)布的兩批《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》進(jìn)行了修訂楞澳、合并(詳見(jiàn)附件1)访跛,原有目錄予以廢止。凡申請(qǐng)進(jìn)口列入目錄中的藥材品種螺城,申請(qǐng)人無(wú)須取得《進(jìn)口藥材批件》痒池,直接按照《辦法》規(guī)定向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行非首次進(jìn)口藥材備案,各口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按非首次進(jìn)口藥材進(jìn)行形式審查躬伐。

關(guān)于進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)方面凉陌,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)工作星茶。各口岸或者邊境口岸、口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)附件2埠浩、附件3飒胜;各級(jí)海關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)要堅(jiān)決貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求屠伴,充分認(rèn)識(shí)《辦法》實(shí)施的重要意義射严,認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻理解管挟、熟練掌握轿曙,結(jié)合本地區(qū)工作實(shí)際,抓好貫徹落實(shí)的各項(xiàng)工作僻孝,保證進(jìn)口藥材質(zhì)量导帝,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾用藥安全。

附件:

非首次進(jìn)口藥材品種目錄

口岸與口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)關(guān)系表

邊境口岸與口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)關(guān)系表

醫(yī)谷鏈

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《進(jìn)口藥材管理辦法》