被疫情焦慮籠罩了三四個月舱呻,終于盼到了全國多地確診病例零增長。3月19日0-24時,湖北地區(qū)新增病例為0距淫,國內抗疫取得階段性成果才嘀。然而邮破,境外疫情仍不容樂觀两靖。多國封城砍梁、NBA停賽半就、股市熔斷……這場新冠肺炎的影響遠遠超出人們的想象酌非。全球醫(yī)藥產業(yè)鏈既是這場戰(zhàn)疫的最美逆行者,又將因此受到諸多影響吸自,甚至發(fā)生新變化叭静。中國醫(yī)藥產業(yè)作為全球醫(yī)藥供應鏈的重要組成部分徊激,新冠肺炎全球肆虐會給醫(yī)藥產業(yè)國際化帶來怎樣的機會和挑戰(zhàn)?醫(yī)藥經濟報特邀行業(yè)專家及主流企業(yè)家代表共議發(fā)展秘鑰给庶。
醫(yī)藥經濟報:全球疫情爆發(fā)會給中國醫(yī)藥產業(yè)帶來什么贿汞?
林建寧:當今世界是經濟一體化的世界,任何產業(yè)鏈都是環(huán)環(huán)相扣耸黑。就醫(yī)藥產業(yè)而言桃煎,現在歐美不少制劑產品需要中國的原料藥做支撐,而中國的大市場也是歐美創(chuàng)新藥大刊、高端仿制藥的重要市場为迈。近年盡管出現了一些逆全球化的苗頭,但世界經濟一體化大趨勢不會改變缺菌。
近期新冠病毒在全球流行葫辐,許多商務活動因抗疫暫停,加上美股暴跌伴郁,歐美貨幣波動耿战、石油價格下降,全球經濟走向衰退焊傅。醫(yī)藥行業(yè)是朝陽產業(yè)剂陡,但同樣會受到沖擊,若疫情繼續(xù)發(fā)展租冠,一定會給我國醫(yī)藥外貿帶來巨大挑戰(zhàn)鹏倘。
不過,危中有機电味。首先气穴,全球疫情大流行讓業(yè)界更清晰認識到公共衛(wèi)生事件及重大疾病全球聯合應對的重要性,進而使全球化協作進一步加強晌箍。新冠病毒研究的共享肉敏,抗病毒藥物、疫苗研發(fā)國際化合作加強剿恬,使國內醫(yī)藥研發(fā)技術得以更快的發(fā)展索击。其實,通過近年的改革铡暂,我國藥品監(jiān)督管理的政策法規(guī)層面邢侵,特別是審批制度方面基本已與國際同步,這次疫情或許可給醫(yī)藥國際合作帶來新契機倡油。其二版鳞,本次抗疫過程中,中藥的作用得到全球范圍內新的重視,給中藥國際化發(fā)展帶來新的希望程腹。當然匣吊,如何把握這個機會,還需要企業(yè)積極探索寸潦。其三色鸳,歐美經濟衰退、石油危機重重见转,或許能給中國醫(yī)藥產業(yè)帶來新一輪吸引外資的機遇命雀。中國醫(yī)藥產業(yè)是否能成為國際資金避風港,值得期待池户。
李楚源:面對新冠疫情咏雌,我國始終堅守在疫情防控的最前線凡怎,積累了很多防控經驗校焦,為全球疫情防控提出了“中國方案”,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出的努力和貢獻也得到了國際社會的肯定和支持统倒。中醫(yī)藥正是這個方案里不可或缺的“藥方”寨典,在疫情防控中發(fā)揮了巨大作用。隨著各國防控經驗的交流與合作日益加深房匆,中醫(yī)藥對疫情防控的巨大作用將借此機會進一步被全世界所認識耸成、認可。在這場大考中茬麻,全球儼然已成為命運共同體台泥,中醫(yī)藥交出的答卷會被全世界看到,這為中醫(yī)藥國際化帶來了相當大的機遇模譬。
醫(yī)藥經濟報:在此背景下必胜,產業(yè)界該如何深挖供應鏈價值?
宋瑞霖:中醫(yī)藥在此次疫情中發(fā)揮了較大作用啥读,但這并不意味著傳統中醫(yī)藥不需要改革誓梦,而恰好是在提示產業(yè)應關注天然藥物的研發(fā),這是中國的優(yōu)勢然枫。產業(yè)界一直在堅持傳統中醫(yī)藥的創(chuàng)新夯饲,讓那些可以辨證、有充分臨床證據的天然藥物用現代科學予以證明雾诈。如何讓中國博大精深的中醫(yī)藥寶庫能上升為世界級健康科技產品撑雨,需要研究其機理,用世界接受的語言實現中醫(yī)藥的國際化陶店。因此戴卜,既要為中醫(yī)藥所發(fā)揮的作用點贊,另一方面要從政府、產業(yè)角度考量叉瘩,如何用現代科學的方法去論證膳帕,這不是中醫(yī)藥自身單獨的責任,而是整個從國家政策到科研機構薇缅,再到中醫(yī)藥企業(yè)和中醫(yī)藥研究者共同承擔的責任危彩,是擺在醫(yī)藥行業(yè)面前的重大話題。中醫(yī)藥要跟上時代步伐泳桦,否則各說各話汤徽,對長久發(fā)展不利。
潘廣成:中國作為原料藥和中間體生產和出口的大國灸撰,在世界市場占據非常重要的地位谒府。疫情發(fā)生后,WHO對中國原料藥浮毯、中間體的生產和供應非常關注完疫,提出了一些緊缺品種的名單,協會對企業(yè)也下發(fā)了通知,希望企業(yè)做好原料藥和中間體的生產和供應工作,抓緊復工復產紧除,確保質量埠褪,為中國和世界抗擊新冠肺炎疫情做出貢獻。隨著國外疫情形勢愈發(fā)嚴峻,我國最近也援助了伊朗、意大利、巴基斯坦等國意澡,除分享抗疫經驗,一些好的治療藥品喜拥,包括抗病毒藥物蒜丙、干擾素、干細胞治療眉堪、中藥等都可以與國外開展交流合作翰倡。
醫(yī)藥經濟報:疫情爆發(fā)至今臨床亟需的藥物仍未得到有效解決,國家已出臺政策鼓勵藥企研發(fā)創(chuàng)新奉堵,企業(yè)該如何創(chuàng)新接力與病毒賽跑吹似?
宋瑞霖:中國疫情防控已取得巨大成效,監(jiān)管環(huán)節(jié)加速審評審批抚垃,出臺利好政策保障復工復產喷楣,一系列舉措為疫情防控做出了貢獻。我認為首先要給藥監(jiān)部門應對疫情所做的工作點贊鹤树。疫情爆發(fā)后铣焊,藥監(jiān)部門就頒布了對抗擊疫情用藥加速審評的政策逊朽,才有目前200多個抗新冠病毒相關藥物被批準上臨床試驗的成果,業(yè)界有目共睹曲伊。加速審評是在特殊時期叽讳、特殊情況下的特殊程序,在這一點上可以說中國的聯防聯控坟募、部門配合的制度優(yōu)勢體現出來了岛蚤。藥品加速審批對防控疫情發(fā)揮了積極、正面的重要作用懈糯。
李楚源:在疫情防控特殊時期涤妒,我國出臺了很多政策、優(yōu)化監(jiān)管審批等環(huán)節(jié)為加快醫(yī)藥行業(yè)抗疫提供了重要保障∽現已被納入新冠肺炎第六她紫、第七版診療方案的磷酸氯喹復產就是很好的例證。廣藥集團光華制藥擁有該藥物的批文妈唯。2月3日已啟動磷酸氯喹片的自主生產工作泣幼。2月17日獲磷酸氯喹的藥品補充生產批件,短短兩周就完成了恢復生產的全過程督近,這里面除了企業(yè)積極作為江构,投入人力艺退、物力加班加點外笋途,藥監(jiān)等部門加快審評審批也是助力之一。
吳以芳:在這場戰(zhàn)疫中与钳,復星醫(yī)藥做出了積極響應隅凡,復星的全產業(yè)鏈資源和全球化布局的優(yōu)勢正是與病毒賽跑的“加速度”動力。當然精柒,這得益于復星多年來積累和打造的高效敏捷的組織力量绵捡。
創(chuàng)新是復星醫(yī)藥核心戰(zhàn)略之一。通過聚焦和圍繞未被滿足的醫(yī)療需求探九,目前復星醫(yī)藥已建立了化學創(chuàng)新藥安揣、生物藥、高價值仿制藥舶衬、細胞治療等國際化的研發(fā)平臺埠通。近年復星持續(xù)加大研發(fā)投入,秉承開放合作逛犹,除自主創(chuàng)新研發(fā)端辱,還通過許可引進、投資合作虽画、代理銷售等合作方式舞蔽,引進多項國際領先技術和高價值產品荣病。比如,復星醫(yī)藥與BioNTech達成合作引進針對COVID-19的mRNA疫苗渗柿。后者擁有全球領先的mRNA技術平臺个盆,而復星醫(yī)藥全球的臨床研發(fā)和注冊能力,以及整個研發(fā)團隊的快速應對能力得到對方的充分認可朵栖,這些是雙方最終選擇合作的基礎砾省,雙方將盡快研發(fā)推出該疫苗產品,從而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延混槐。
吳勁梓:作為國內本土抗病毒藥物創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)编兄,歌禮1月25日就組建了高級別專家團隊,通過計算機模式韵楼、人工智能等方式初步選定包括已上市用于丙肝治療的蛋白酶抑制劑戈諾衛(wèi)在內的3個抗新冠病毒藥物淀祟。因為新冠病毒和丙肝病毒、艾滋病毒的蛋白酶有相似性决盔,這3個新藥為抗新冠病毒點燃了希望酌铺。如戈諾衛(wèi)聯合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本研究顯示,入組11例患者均已達到國家核定出院標準后出院酿乾。
需要重視的是辕洗,由于我國在抗病毒藥物創(chuàng)新研發(fā)不足的問題仍然較突出,相較于腫瘤渣蒙、高血壓等疾病趋亡,抗病毒創(chuàng)新藥物的研究仍然比較冷門。這種現象不僅在中國存在缔寒,它也是一個全球性問題挪其。因此,各國要鼓勵傳染病相關的領域如慢性乙型肝炎感细、艾滋病什猖,尤其是新型病毒和疫苗的研究。在這個研發(fā)轉向上红淡,國家不狮、研究機構及企業(yè)需要多維度進行變革調整,一定要有國家頂層設計作為支撐在旱,形成“三足鼎立”的局面摇零,監(jiān)管部門要出臺相應法律法規(guī),企業(yè)主要負責創(chuàng)新藥研發(fā)颈渊,醫(yī)療機構和醫(yī)生負責臨床試驗合規(guī)和執(zhí)行遂黍。只有這三方面的資源協同并進,才能確保國家抗病毒藥物研發(fā)戰(zhàn)略的執(zhí)行俊嗽。
醫(yī)藥經濟報:中國醫(yī)藥產業(yè)逐漸走向國際分工高端領域雾家,創(chuàng)新還有哪些突破點铃彰?
李楚源:我國這次抗疫很大的一個特點就是中藥介入早,中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用芯咧。這在很大程度上得益于國家積極推進中藥產品抗疫牙捉。如廣藥就有共13個產品入選國家及各省新冠肺炎的診療方案。從反饋數據看妆吱,隨著疫情的發(fā)展橘凿,這些產品需求量不斷提升,其中花城抗病毒口服液市場需求量是平時的10倍啃端,白云山板藍根寡络、小柴胡顆粒、克感利咽口服液等市場需求均達5倍以上含口。
除了疾病治療述搀,抗疫最根本的是提高抵抗力,中醫(yī)藥在“治未病”方面發(fā)揮的作用也將更受重視模皱。廣藥集團很早就提出并一直堅持“時尚中藥”的理念恰避,就是用最先進的科研技術,用現下最流行的年輕人易于接受的市場推廣模式噪蒲,打造當下普羅大眾最需要的健康產品获殉。相信未來中醫(yī)藥領域會有更多政策利好加快釋放,科技研發(fā)支持力度有望進一步加大篙萧,審評審批加速轩鸭,推進中醫(yī)藥的現代化、大眾化撼泛,進一步發(fā)揮其在疾病預防挠说、治療方面的巨大作用。
吳相君:中醫(yī)中藥為抗擊疫情做出了巨大貢獻愿题,很多中藥已納入到多個版本的診療方案,在抗疫一線發(fā)揮著重要作用蛙奖,也是中醫(yī)藥治療新冠肺炎的亮點潘酗。實驗室研究證實,連花清瘟顆粒對新冠病毒引起的細胞病變具有良好的抑制作用雁仲,可減少細胞內里毒素的顆粒仔夺,抑制炎癥風暴,由此控制病情的發(fā)展攒砖;目前在湖北開展的臨床研究發(fā)現缸兔,中藥治療輕型和普通型新冠肺炎,臨床療效是確切的吹艇。
吳以芳:未來國際化考驗企業(yè)全產業(yè)鏈優(yōu)勢和全球化資源優(yōu)勢惰蜜。復星醫(yī)藥在這塊進行了系統布局昂拂。在干細胞領域,2019年與全球細胞療法領先者ReNeuron合作推讽,引進針對腦卒中后殘疾及視網膜色素變性的細胞治療產品逻富,推動打造干細胞平臺;在腫瘤領域路槐,復星凱特的益基利侖賽注射液作為中國首個獲得上市申請受理的CAR-T細胞治療產品被納入優(yōu)先審評拳刚。2019年11月獲得MimiVax,LLC許可獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化腫瘤免疫治療產品SurVaxM带悼。此外楷首,復星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(chuàng)小分子藥物ORIN1001片已在中美兩國進入臨床研究階段鞭畜;而在生物類似藥方面围杉,經過長達十年的研發(fā)投入,孵化培育了生物醫(yī)藥獨角獸公司復宏漢霖牛斥,隨著漢利康產品的獲批上市乖粘,實現了國產生物類似藥零的突破,極大地提高了高品質生物藥的可及性卡载∑霭荆“高品質、可負擔”是復星醫(yī)藥創(chuàng)新的重要價值主張矫夷。目前葛闷,復星醫(yī)藥已針對腫瘤及自身免疫疾病等領域研發(fā)并建立了一個多元化的、領先的產品管線双藕。
醫(yī)藥經濟報:受疫情影響淑趾,整個醫(yī)藥產業(yè)鏈都受到了影響。隨著國內疫情逐漸好轉忧陪,制藥企業(yè)將如何有效恢復調整扣泊?
潘廣成:新冠肺炎疫情發(fā)生后,整個醫(yī)藥行業(yè)嘶摊、很多制藥企業(yè)都在全力以赴積極抗疫延蟹。從捐款捐物,到加大科研開發(fā)叶堆、生產抗擊疫情藥械阱飘、保障供應等方面均做出了重要貢獻。目前在加強防護的前提下虱颗,90%的藥企都已復工復產沥匈。在這個過程中,也對企業(yè)提出幾點建議:一是要加強防護墙滋,保障員工安全掸昨。二是生產國家急需妨屑、與防疫有關的產品,特別是緊缺的原料藥旅榨、藥品加緊生產供應亮购,保證質量,滿足一線秃值。三是這次疫情中發(fā)現了一些老藥在抗病毒方面能夠起到一定作用岔爹,企業(yè)需要思考如何對這些老藥進行更好的工藝改進。四是由于現階段還是在恢復生產的過程中哑逾,包括原料藥采購旧伺、藥品銷售模式可能需要做出改變,向線上吹复、新模式轉型以適應現在這種形勢君祸。
此外,從國家層面來看轧愧,肯定會加大衛(wèi)生安全發(fā)展戰(zhàn)略的投資含滴,建立健全公共衛(wèi)生應急管理體系。同時加大對醫(yī)藥產業(yè)的投入丐巫,一方面保證醫(yī)藥物資供應谈况、加強藥品和醫(yī)療器械儲備。另一方面递胧,加強新藥的開發(fā)碑韵。國家在藥品價格政策上,也需要思考如何從藥物經濟學角度出發(fā)缎脾,制定合理的價格祝闻,提高企業(yè)藥品開發(fā)、擴大再生產的能力遗菠。對企業(yè)而言联喘,由于當前整體國內制藥企業(yè)還是呈現小而散局面,所以需要繼續(xù)加大聯合重組舷蒲,做大做強耸袜。
宋瑞霖:站在產業(yè)的角度,當前處在疫情可能帶來的全球經濟衰退中牲平,藥企要認清市場環(huán)境可能會發(fā)生的變化。在全球經濟下滑時锥约,市場追求的是用低價格滿足需求帖奠,所以藥企更注重差異化的產品和市場。實際上侮搭,近兩年的市場環(huán)境已然發(fā)生變化创邦,藥企若無獨家品種比紫,沒有能夠滿足市場尚未滿足需求的品種,而是依賴一個已經滿足市場而在“紅核磕”廝殺的品種蕾捣,肯定沒有未來。
另外在疫情后但珍,我們可以發(fā)現其實真正戰(zhàn)勝疾病的可能不是某種藥物齐寻,而恰恰是提升自身的免疫能力,所以免疫類藥物的研發(fā)應受到產業(yè)重視绎术,如PD-1抑制劑刨吸、疫苗等。藥物研發(fā)要進入到一個“以人為本”的階段材诽,應更關注用人體自身優(yōu)勢戰(zhàn)勝疾病底挫,而不是總想著找到特效藥物治療。如何提升免疫力以保持健康體魄脸侥,自我戰(zhàn)勝疾病建邓,這是產業(yè)必須思考的。
醫(yī)藥經濟報:事實上睁枕,帶量采購后中國醫(yī)藥市場開始步入創(chuàng)新藥驅動的新時代官边,企業(yè)應如何去把握機會謀劃未來?
吳以芳:在本次疫情中譬重,整個醫(yī)藥行業(yè)完全動員了起來拒逮,體現了全行業(yè)高度的責任感。對疫后醫(yī)藥行業(yè)的變化臀规,我認為主要有五個方面:國家會加大公共衛(wèi)生體系的投入滩援,醫(yī)藥衛(wèi)生投入占比會上升;國家會進一步鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)塔嬉;國家會重視及扶持中醫(yī)藥的發(fā)展玩徊;互聯網醫(yī)療、人工智能大數據谨究、5G技術等在健康產業(yè)上的應用會是熱點写寄;未來戰(zhàn)略產能方面會得到改善。
結合復星醫(yī)藥自身而言烟瞳,第一纽材,要加快數字化與智能化轉型。一些企業(yè)線上能力強航娩,明顯體現了優(yōu)勢敛纺,更易于應對此次疫情帶來的變化。應該打造自己的高維能力,實現線上虹体、線下一體化钓藏,把中后臺、大數據平臺建設好怨耸。第二精臭,要看到供應鏈挑戰(zhàn)。復星醫(yī)藥是一個全球配置型企業(yè)乘颖,要關注供應鏈上下游以及供應商的保障問題摇祖,關鍵時刻如何調動全球供應鏈來保證在關鍵物資上的需求和供應,需要認真梳理供應鏈包归,完善關鍵點锨推。
吳相君:中醫(yī)藥現代化、國際化發(fā)展面臨機遇公壤,行業(yè)正在加強國際合作换可,讓中醫(yī)藥走出國門。中國正在積極地將抗疫經驗和國際社會共享厦幅,幫助國際社會抗擊新冠疫情沾鳄,也愿意讓中醫(yī)藥為國際社會、為其他國家的人民在這次抗疫中發(fā)揮更重要的作用确憨。如3月中方派遣由國家衛(wèi)健委和中國紅十字會組建的專家組译荞,攜帶大批醫(yī)療救治及防護用品等物資,支援意大利新冠肺炎疫情防控工作休弃,其中就有10萬盒連花清瘟膠囊吞歼,這是以嶺藥業(yè)中藥抗疫的一個縮影。