2020年3月30日,《藥品注冊(cè)管理辦法》(簡(jiǎn)稱“《注冊(cè)辦法》”)正式發(fā)布,并將于7月1日正式實(shí)施捅悦。新修訂的《注冊(cè)辦法》作為藥品監(jiān)管領(lǐng)域的核心配套規(guī)章鞋伸,為保障藥品安全叉弱、有效和質(zhì)量可控奠定法治基礎(chǔ),對(duì)規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)艰欲、生產(chǎn)管理具有重要實(shí)踐和指導(dǎo)意義庐冤,受創(chuàng)新研發(fā)界和產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)以線上平臺(tái)宣講的方式發(fā)起“新版《藥品注冊(cè)管理辦法》與臨床試驗(yàn)指導(dǎo)政策系列講座”(簡(jiǎn)稱“政策宣講”)破罐,并得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的高度重視和大力支持泡徙。首期主講嘉賓特別邀請(qǐng)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司綜合處處長(zhǎng)李江寧,將深入解讀新版《注冊(cè)辦法》膜蠢,以期為研發(fā)者和產(chǎn)業(yè)界人士正確理解《注冊(cè)辦法》的內(nèi)涵并指導(dǎo)具體實(shí)施堪藐。
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