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2016年12月，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)藥促會(huì)”）正式加入國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations烧已，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“IFPMA”）假丧，成為其中唯一代表中國(guó)本土制藥企業(yè)的協(xié)會(huì)成員腻区。IFPMA是代表全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)會(huì)风钻，作為國(guó)際人用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)理事會(huì)（以下稱(chēng)“ICH”）常設(shè)觀察員及ICH秘書(shū)處所在機(jī)構(gòu)，有資格推薦專(zhuān)家參與ICH指導(dǎo)原則專(zhuān)家工作組盗尸。

為進(jìn)一步完善藥品全生命周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理麸祷，提高產(chǎn)品質(zhì)量和可及性，ICH決議成立 Q9（R1）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（Quality Risk Management杭抠，QRM）指導(dǎo)原則非正式專(zhuān)家工作組（IWG）脸甘，探討和完善該指導(dǎo)原則在實(shí)施過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題。我會(huì)經(jīng)內(nèi)部篩選偏灿，推薦的兩位專(zhuān)家丹诀，其中一位已獲得IFPMA ICH Q9（R1）工作組組長(zhǎng)資格。

IFPMA ICH Q9（R1）工作組名單如下：

組長(zhǎng)：徐學(xué)健 藥明生物技術(shù)股份有限公司全球質(zhì)量部高級(jí)副總裁

專(zhuān)家： 沈晴 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司質(zhì)量管理高級(jí)總監(jiān)

截至目前翁垂，中國(guó)藥促會(huì)已推薦36名業(yè)內(nèi)專(zhuān)家至18個(gè)IFPMA ICH工作組铆遭，其中13位代表?yè)?dān)任組長(zhǎng)，7位擔(dān)任候補(bǔ)組長(zhǎng)减磷。在IFPMA現(xiàn)任的65位IFPMA ICH工作組專(zhuān)家中哮霹，中國(guó)藥促會(huì)推薦的專(zhuān)家占比已超過(guò)50%。中國(guó)專(zhuān)家深度參與IFPMA ICH專(zhuān)家工作組工作氏赴，參與國(guó)際規(guī)則制定仓判，代表中國(guó)藥促會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界發(fā)出行業(yè)聲音，有助于加強(qiáng)中國(guó)在國(guó)際組織中的話語(yǔ)權(quán)艇泡，推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在我國(guó)的轉(zhuǎn)化實(shí)施蜘体。