老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2015 年以來宽用，在國家“創(chuàng)新驅(qū)動”和“健康中國”戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，藥品審評審批制度改革不斷深化槽袄，我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境得到極大改善填丢，中國醫(yī)藥創(chuàng)新正在實現(xiàn)從跟隨模仿走向自主創(chuàng)新堰酿，創(chuàng)新藥物不論從質(zhì)量上還是數(shù)量上都有了較大提升蚤就。2017 年 10 月绑咱，中共中央辦公廳爵嗅、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》趋艘，進一步確立了藥品科學(xué)監(jiān)管的改革思路疲恢，系統(tǒng)完整地提出了藥品監(jiān)管改革的具體政策并通過新修訂《藥品管理法》將改革政策法制化，這一系列舉措開啟了中國藥品監(jiān)管改革的新紀元，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展帶來春天显拳，具有重要的里程碑意義棚愤，極大地鼓勵了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

隨著香港證券聯(lián)交所18A 政策出臺和上海證券交易所科創(chuàng)板開板杂数，允許生物醫(yī)藥企業(yè)在未獲取利潤的情況下就可以通過 IPO 融資遇八，不僅為創(chuàng)新藥企提供了更廣闊的融資平臺，也為資本的退出提供了更快捷的通道耍休，大大激發(fā)了資本參與創(chuàng)新投資的熱情刃永。自2018 年以來香港聯(lián)交所共 33 家生物醫(yī)藥企業(yè)通過 18A 條款成功上市，共募集了 870 億港元;上海交易所科創(chuàng)板開辦以來共 29 家生物醫(yī)藥企業(yè)上市羊精，共募集了 419.69 億元斯够。政策的引領(lǐng)與資本賦能將中國醫(yī)藥創(chuàng)新推向了高潮，步入發(fā)展的快車道太汹。

在高速發(fā)展的同時榕华，我們也注意到，依據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示窗项，2020 年CDE 共接受申請注冊 9768 項粮忍，其中60%為抗腫瘤藥申報，2020 年批準(zhǔn)的777 項抗腫瘤藥物臨床試驗申請項目覆蓋了150 個靶點帮声，其中PD-1/PD-L1肄蓄、VEGF、EGFR专散、 FGFR 和HER-2 靶點分別開展了 133 項偷瀑、68 項、46 項喉隙、34 項和33 項臨床試驗叶皿。隨著同靶點、同適應(yīng)證臨床試驗項目越來越多畏帖，臨床試驗速度逐漸放緩拢掷，缺少受試者已經(jīng)成為當(dāng)前阻礙新藥創(chuàng)新研發(fā)的因素之一。

從市場端看曹动，有報告顯示斋日，全球范圍內(nèi)同一靶點藥物，首個上市產(chǎn)品可以獲得 45%的市場仁期，第二至第四個上市的產(chǎn)品分別可以獲得 27.9%桑驱、14%以及11.3%的市場竭恬，而其余的產(chǎn)品僅僅能獲得剩余的1.7%的市場份額跛蛋。

為了便于有關(guān)投資機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和研究者掌握抗腫瘤藥物臨床試驗情況痊硕，中國藥促會抗腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(以下簡稱中國藥促會抗腫瘤專委會)對目前熱門靶點及其藥物從靶點機制赊级、國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀兩個方面進行了全面梳理押框，并給出中肯的學(xué)術(shù)簡評，希望推動投資人和研發(fā)機構(gòu)理性投入與研發(fā)理逊，避免過度投入導(dǎo)致“高水平重復(fù)”現(xiàn)象出現(xiàn);從而釋放出被過分擠兌的社會資源尤其是臨床試驗資源橡伞，優(yōu)化新藥研發(fā)資源配置，便于創(chuàng)新藥的研發(fā)過程更加順暢晋被。

該報告項目撰寫過程中得到了中國藥促會領(lǐng)導(dǎo)的精心指導(dǎo)和抗腫瘤專委會各位專家的大力支持兑徘，在此表示衷心感謝。此報告是推動藥物研發(fā)理性彪趣、有序發(fā)展的一次嘗試嘹征，目的在于提升我國腫瘤藥物研發(fā)水平，以填補臨床空白拌微、實現(xiàn)有效替代纸靠，更好地滿足患者需求。由于所收集的數(shù)據(jù)來源不同殊储，其中可能存在統(tǒng)計口徑不一致的情況誓读，此報告僅作為參考資料，提供學(xué)術(shù)研究之用瘤慕，如有錯誤和遺漏伞让，歡迎各界批評指正。

如對本報告有任何疑問可將意見發(fā)送到以下郵箱:kzlzwh@phirda.com

附件：2020年度中國抗腫瘤新藥臨床研究評述.pdf