老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2021年9月25日臊岸，備受矚目的第六屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”在蘇州順利召開。臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場(以下簡稱“臨床首發(fā)專場”)作為大會的明星專場已經(jīng)連續(xù)舉辦6屆音榜，在籌備之初便受到各界關(guān)注杜糕，匯報現(xiàn)場往往一座難求。今年，九個在研和上市新藥驚艷亮相，各期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)首次對外披露讥啤，項目涉及膠質(zhì)母細胞瘤、鼻咽癌猩烘、幼兒輪狀病毒感染车咕、糖尿病和斑禿等相關(guān)疾病創(chuàng)新藥最新研發(fā)進展，受到與會投資界及醫(yī)藥界專業(yè)人士的廣泛關(guān)注與好評内会。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會藥物研發(fā)專業(yè)委員會主委、亞盛醫(yī)藥董事長兼CEO楊大俊博士主持會議衔侯。

主持人：楊大俊博士

九個項目均聚焦臨床具有迫切需求蝉嘲、缺乏有效治療手段的疾病領(lǐng)域，發(fā)布的試驗結(jié)果涉及臨床Ⅰ期-Ⅱ期以及停藥后的緩解研究迈枪。

五個項目發(fā)布Ⅱ期臨床試驗結(jié)果

01 綠原酸作用靶點發(fā)現(xiàn)過程和治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤I/II期臨床試驗進展匯報

膠質(zhì)瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見的原發(fā)惡性腫瘤痛的，其中WHO分級IV級的膠質(zhì)母細胞瘤惡性程度最高，預(yù)后最差违酣，占所有膠質(zhì)瘤的46%左右梆栏。據(jù)文獻報道，新確診的膠質(zhì)母細胞瘤患者中位生存期僅有14.6個月受啥，首次復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤患者中位生存期僅有7-9個月做个。目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為手術(shù)+術(shù)后同步放化療+替莫唑胺輔助化療，一線治療藥物只有替莫唑胺一種滚局，對于替莫唑胺耐藥或腫瘤復(fù)發(fā)的患者常出現(xiàn)無藥可治的困境居暖。“綠原酸”作為治療腦膠質(zhì)瘤的一類創(chuàng)新藥藤肢，自問世以來便受到業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注太闺。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所陳曉光教授向與會者介紹了“綠原酸”的作用靶點和發(fā)現(xiàn)過程。陳曉光教授介紹到嘁圈，研究者通過利用帶有雙吖丙啶和炔基標(biāo)簽修飾的光親和標(biāo)記探針分子PAL-CHA省骂，對人惡性黑色瘤細胞A375線粒體中的活性蛋白進行標(biāo)記，隨后對標(biāo)記蛋白進行酶解最住、質(zhì)譜檢測及Uniprot蛋白數(shù)據(jù)庫查詢比對钞澳，篩選得到綠原酸的作用靶點為ACAT1.通過一系列相互作用實驗灭贷，驗證了綠原酸與ACAT1蛋白具有直接相互作用，通過蛋白晶體培養(yǎng)略贮、冷凍電鏡等結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)解析得到了綠原酸與ACAT1的具體結(jié)合位點甚疟，并進一步闡明了綠原酸通過調(diào)控ACAT1發(fā)揮其抗腫瘤作用的機制，為綠原酸抗腫瘤的臨床應(yīng)用提供了實驗依據(jù)梯盹，亦為新型抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)提供了全新的靶標(biāo)俗股。

匯報人：陳曉光教授 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所

接著，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腫瘤綜合治療中心李文斌主任帶來了“注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤I/II期臨床試驗進展匯報”约绒。I期試驗顯示綠原酸安全性良好馁言、耐受性良好、獲益率高痛主。I期受試者隨訪結(jié)果顯示群骂，在3mg/kg(n=9)的劑量下，9位患者的治療后中位OS為20.3個月蚂芹，遠高于文獻報道的總生存期谱聂。此外，李主任還介紹了II期臨床試驗的患者入組情況榨厚、受試者基線特征以及部分II期臨床試驗結(jié)果桐装。目前已入組綠原酸組患者52例，CCNU對照組52例蒂禽。兩組受試者治療療效(治療后總生存期)均遠超過常規(guī)治療的中位生存期害切。綠原酸組受試者預(yù)計中位OS已與對照組CCNU對比，已顯示出明顯優(yōu)勢逢勾。II期臨床試驗結(jié)果表明：綠原酸組患者的生存期牡整，包括確診后OS、復(fù)發(fā)后OS溺拱、治療后OS逃贝、PFS，均非劣于CCNU組盟迟，且其中多項比既往的臨床研究有所延長秋泳。此外，綠原酸組的不良反應(yīng)均為注射部位硬結(jié)攒菠，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率僅為6%迫皱，而CCNU組患者有67%出現(xiàn)血小板減少，44%出現(xiàn)白細胞減少辖众，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達50%卓起。綜上，綠原酸的治療效果令人滿意凹炸，而且安全性戏阅、耐受性較為明顯肚乓。

匯報人：李文斌 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腫瘤綜合治療中心主任

02 派安普利單抗治療前線化療失敗鼻咽癌的多中心 II 期注冊臨床研究

派安普利單抗是目前唯一基于人免疫球蛋白 G1(IgG1)亞型設(shè)計的PD-1單抗，在保留IgG1穩(wěn)定性好優(yōu)點的同時做法，通過徹底的Fc段改造案帆，完全去除了ADCC，ADCP和CDC效應(yīng)反饲，降低了ADCR效應(yīng)捎梢。

AK105-202 (NCT03866967) 為一項多中心、單臂注冊臨床研究堵闪，納入了130例至少經(jīng)過二線化療失敗的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者摹搂，研究達到了其主要終點，客觀緩解率(ORR)為29.7%涤玷，中位生存期(mOS)可達18.63個月指佳，為目前同類研究公布的最長mOS，安全性良好称几，研究中3級及以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率僅8.5%捏梯。該研究數(shù)據(jù)目前已遞交NMPA用于申請派安普利單抗在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌相關(guān)適應(yīng)癥。

匯報人：胡超蘇 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師迂卢、博士生導(dǎo)師

03 HTD1801改善2型糖尿病合并脂肪肝患者心血管代謝的臨床2期試驗結(jié)果

2型糖尿病(T2DM)合并脂肪肝患者是心血管疾病的高危人群某弦，中國成年人中T2DM的患病率為11.20%，其中 49-62% 的T2DM患者伴發(fā)有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD) 而克。我國目前有約6200萬成年T2DM合并NAFLD患者。

HTD1801是君圣泰開發(fā)的具有多靶點協(xié)同作用的新分子實體怔毛，具有對復(fù)雜代謝疾病的綜合治療能力员萍。在一項隨機、雙盲拣度、安慰劑對照臨床2期研究中碎绎，HTD1801顯著降低2型糖尿病合并脂肪肝患者的肝脂水平;并改善糖、脂代謝抗果。在受試者維持原控糖治療的基礎(chǔ)上HTD1801顯著降低HbA1c水平筋帖，空腹血糖指標(biāo)亦有降低趨勢;HTD1801高劑量組體重顯著降低，LDL-c水平呈現(xiàn)降低趨勢;HTD1801低劑量和高劑量組的TG水平得到改善冤馏。試驗結(jié)果顯示HTD1801具有綜合性代謝調(diào)節(jié)作用日麸，可改善多個心血管疾病風(fēng)險指標(biāo)，有望改善此類患者的臨床預(yù)后逮光。

匯報人：劉利平?深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司CEO代箭、創(chuàng)始人

04 糖尿病創(chuàng)新藥蘇帕魯肽的I期II期臨床數(shù)據(jù)匯報

蘇帕魯肽是由上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源長效的GLP-1RA，適用于成年人2型糖尿病患者蔬澜，也可用于二甲雙胍治療后血糖控制不佳的人薯，或者在飲食和運動干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者芜既。

通過隨機、雙盲吸辑、安慰劑對照庵锰、單劑量和多劑量遞增研究，在健康和 T2D 受試者中串飘，蘇帕魯肽在 53.8 和 71.9 小時達到藥物峰值陪孩，平均T1/2 分別為 119.6 和 207.4 小時。單次劑量遞增研究表明捍幽，蘇帕魯肽表現(xiàn)出線性藥代動力學(xué)特征竹砾，在所有受試劑量(高達 9.0 mg)下，其耐受性良好衩缘，不良反應(yīng)輕微吊违。給藥 7 周后，T2D受試者平均HbA1c降低1.30%/mg(1.0mg)延都，平均體重降低1.88kg(4.0mg)雷猪。試驗結(jié)果表明蘇帕魯肽可用于血糖控制和減肥。

匯報人：王慶華 上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長兼CEO

05 SHR0302治療斑禿的II期臨床試驗結(jié)果

斑禿是一種自身免疫性疾病晰房，臨床表現(xiàn)為不明原因的局部性或全身性脫發(fā)求摇。全球約2% 的人患有斑禿，僅在中國就約有高達400萬名患者殊者。目前与境，全球還尚未有獲批針對斑禿的治療藥，是一個亟待解決的臨床難題以及研究熱點猖吴。

SHR0302是瑞石生物醫(yī)藥的在研新藥摔刁，其治療斑禿的II期臨床試驗結(jié)果顯示，相比于安慰劑顯示出良好的療效海蔽，可改善受試者的臨床癥狀共屈，并提高生活質(zhì)量。針對主要療效指標(biāo)進行的分析顯示党窜，接受SHR0302片治療的受試者第24周SALT評分降低的百分比均高于安慰劑組拗引，其中4mg和8mg的SHR0302片組具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義，對主要療效終點進行的敏感性分析也獲得了相近結(jié)果茧淮，這表明接受SHR0302對受試者的脫發(fā)癥狀改善有效椿烂。安全性方面，每日1次口服2 mg谢佩、4 mg和8 mg SHR0302片的總體安全性和耐受性良好优狡。未發(fā)生嚴(yán)重感染和血栓事件。該研究的數(shù)據(jù)表明，SHR0302具有安全铣瞒、有效的治療斑禿患者的潛質(zhì)芯拇。

匯報人：王敏 瑞石生物醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

三個項目發(fā)布Ⅰ期臨床試驗結(jié)果

01 幼兒輪狀病毒感染急性腹瀉新藥HY1002的Ⅰ期臨床試驗結(jié)果

輪狀病毒是全球5歲以下嬰幼兒急性胃腸炎的首要致病原。在中國腔资，輪狀病毒胃腸炎分別約占5歲以下兒童腹瀉住院和門診病例的40%和30%双漫，約90%的輪狀病毒胃腸炎病例發(fā)生在2歲以下嬰幼兒，給醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和患者家庭帶來沉重的負擔(dān)淡厦，是兒科和公共衛(wèi)生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問題刑吕。臨床缺乏特異性治療手段。

武漢禾元生物科技股份有限公司研發(fā)的HY1002是治療幼兒輪狀病毒感染急性腹瀉的創(chuàng)新藥——植物源重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液旋乙。在多次給藥劑量遞增研究中端伪，入組12例受試者，研究者分別按60mg/kg装蓬，80mg/kg給與試驗藥物著拭。試驗結(jié)果表現(xiàn)出“5無”特征，即臨床試驗無嚴(yán)重不良事件發(fā)生;無導(dǎo)致脫落的不良事件發(fā)生;無導(dǎo)致脫落的不良反應(yīng)發(fā)生;無導(dǎo)致停止研究用藥的不良事件發(fā)生;無導(dǎo)致停止研究用藥的不良反應(yīng)發(fā)生牍帚。該藥在中國健康成年受試者中單次給藥和連續(xù)5天多次給藥后的安全性和耐受性良好儡遮。

匯報人：秦志杰 武漢禾元生物科技股份有限公司首席醫(yī)學(xué)官

02 PI3K β/δ雙重抑制劑CVL237在B細胞淋巴瘤患者的1期臨床試驗和BTK抑制劑耐藥的潛在治療

CVL237是一個獨特的和高度選擇性的PI3K β/δ雙重抑制劑。I期臨床在美國MD安德森癌癥中心進行的開放性暗赶、單臂研究鄙币，目的在于根據(jù)劑量限制毒性確定最大耐受劑量，并評估復(fù)發(fā)難治性B細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效蹂随。試驗對21例患者進行了安全性評估十嘿，結(jié)果表明，其安全性和藥物依從性均優(yōu)于已批準(zhǔn)的同類藥物岳锁。其中19例患者在推薦劑量以上時ORR為50%详幽。

同時，雙重選擇性PI3K-β/δ抑制劑CVL237治療顯著降低了伊布替尼耐藥DLBCL的活力浸锨，并阻斷了AKT/mTOR軸的激活，這表明PI3K-β和PI3K-δ是伊布替尼耐藥DLBCL中AKT/mTOR軸信號傳導(dǎo)和細胞存活的關(guān)鍵節(jié)點蝴勉。此外私庇，CVL237 對于PTEN缺失腫瘤有直接抗腫瘤活性，使得它能在PTEN缺失的實體瘤適應(yīng)癥進行深入開發(fā)生肖。

匯報人：張虹 甫康(上海)健康科技有限責(zé)任公司首席醫(yī)學(xué)官

03 晚期實體腫瘤新藥PENAO的首個人體?期臨床試驗

PENAO是一種新型的舀蚕、特有的有機砷抗癌化合物。PENAO進入腫瘤細胞并積聚在線粒體中盘瞄，砷分子通過交叉連接腺嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)位酶(ANT)的Cys160和Cys257氨基酸厢申，使ANT失活，導(dǎo)致細胞增殖停滯，最終導(dǎo)致細胞凋亡(死亡)钧饥。PENAO是目前臨床開發(fā)中唯一的ANT抑制劑惨侍，已在包括卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌在內(nèi)的多種實體腫瘤治療上表現(xiàn)出了臨床活性嫩誉。

?期臨床試驗招募了27名實體瘤病人箱充，試驗結(jié)果顯示：PENAO在人體中的半衰期是3-4天;基于多方面指標(biāo)檢測，最終確定PENAO最合適的用藥量為6mg/m2.一周靜脈滴注治療2次尚憔。利用磁共振成像技術(shù)對病人進行監(jiān)測镰吆，發(fā)現(xiàn)癌癥患者的腫瘤面積減小，治療效果明顯;對患有星型細胞瘤病人進行6mg/m2/天治療跑慕，治療時間持續(xù)30周万皿。

匯報人：賈正虎 貝羅尼集團副總裁

糖尿病緩解DREAM研究結(jié)果全球首發(fā)

多格列艾汀(Dorzagliatin)為華領(lǐng)醫(yī)藥一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進性退變性疾病發(fā)展核行。通過修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷牢硅，多格列艾汀具有恢復(fù)糖尿病患者受損的胰島β細胞功能的潛力。

DREAM研究結(jié)果顯示了多格列艾汀持續(xù)療效和糖尿病緩解情況钮科，基于DREAM研究方案唤衫，52周緩解率 65%。胰島素分泌指數(shù) HOMA2-β 比較：HOMA2-β基線中位數(shù)43.80.停藥52周時中位數(shù)56.60;胰島素抵抗指數(shù) HOMA2-IR 比較：HOMA2-IR基線中位數(shù)1.58.停藥52周時中位數(shù)1.46.

匯報人：馬建華 南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任绵脯、主任醫(yī)師佳励，教授

今年，臨床首發(fā)專場項目數(shù)量和質(zhì)量又有新的突破蛆挫，在資本的助力下赃承，中國創(chuàng)新藥已有燎原之勢，相信在不久的將來許多重大疾病將在中國創(chuàng)新藥的助攻下得以治愈!

現(xiàn)場一

現(xiàn)場二