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2022年7月23日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡稱“中國藥促會(huì)”）醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)和艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢主辦的“2022中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇”(以下簡稱“論壇”)在山東濟(jì)南成功召開拾拄。

本屆論壇以“醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài) 新階段與新征程”為主題印屁，邀請了20多位來自政府相關(guān)部門人員及醫(yī)保喇坊、醫(yī)藥衛(wèi)生管理帜乞、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家學(xué)者與產(chǎn)業(yè)界企業(yè)代表共聚一堂狂鞋，共同圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展趨勢躏结、政策導(dǎo)向、創(chuàng)新藥價(jià)值等熱點(diǎn)問題展開深入探討夸研。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)年度會(huì)長邦蜜、齊魯集團(tuán)總裁李燕在致辭中表示歡迎前來參會(huì)的各位嘉賓，感謝與會(huì)嘉賓對論壇的支持亥至。她提到悼沈，當(dāng)前生物醫(yī)藥面臨著新形勢下的新挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)仍應(yīng)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向姐扮，聚焦于人民對健康的需求和希望絮供。她期待參會(huì)各界人士能夠在交流中得到啟發(fā)，共同探尋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向溶握，為中國老百姓的藥瓶子攥在自己手里杯缺，繼續(xù)努力。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)年度會(huì)長睡榆、齊魯集團(tuán)總裁李燕代表主辦方致辭

主題熱議一：醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)新階段

近十余年來萍肆，中國醫(yī)藥創(chuàng)新的蓬勃發(fā)展，進(jìn)入由“量變”向“質(zhì)變”轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵時(shí)刻栽铁。與此同時(shí)笆犀，醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)也遭遇了“成長陣痛期”，疊加新冠疫情判原、國際國內(nèi)宏觀政治和經(jīng)濟(jì)環(huán)境動(dòng)蕩等諸多挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)因素锉纹，轉(zhuǎn)型之路愈發(fā)艱難。

“醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)新階段”第一階段由中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)主任委員今天、北京醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師残宽、首席專家胡欣主持，中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)秘書長置悦、先聲藥業(yè)黨委書記兼副總裁王峰主持第二階段父吧。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)主任委員、北京醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師捂旨、首席專家胡欣主持第一階段

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)秘書長秉唇、先聲藥業(yè)黨委書記兼副總裁王峰主持第二階段

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長方來英以“中國新藥的臨床研究問題”為主題憨琅，詳細(xì)介紹了當(dāng)前中國醫(yī)院臨床研究現(xiàn)狀漆勉，并提出我國臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展中存在管理規(guī)范性和專業(yè)性不足撒蟀，相關(guān)從業(yè)人員缺乏規(guī)范，倫理委員會(huì)專業(yè)化建設(shè)不夠温鸽，和其他研究機(jī)構(gòu)互動(dòng)不夠等不足保屯。他呼吁，在提升藥物臨床研究的過程中嗤朴，應(yīng)建立穩(wěn)定的數(shù)據(jù)信息平臺(tái)配椭，制藥創(chuàng)新企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的深度合作，注重人員穩(wěn)定性雹姊，吸引更多的醫(yī)學(xué)人才服務(wù)于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目股缸。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長方來英作主題報(bào)告

圍繞“醫(yī)敝ǔ”這一熱點(diǎn)話題敦姻，中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖就“創(chuàng)新藥醫(yī)保支付改革思考和展望”主題與在場觀眾進(jìn)行了全面的分析與探討。他指出歧杏，當(dāng)前我國臨床試驗(yàn)啟動(dòng)正加速進(jìn)行中镰惦，這表明中國醫(yī)藥創(chuàng)新的原始動(dòng)力實(shí)力尚存。圍繞創(chuàng)新藥價(jià)值犬绒，宋瑞霖提出娩伴，創(chuàng)新藥的成本要用創(chuàng)新藥的思維去認(rèn)識(shí)。傳統(tǒng)藥物已經(jīng)形成了固定的價(jià)值認(rèn)知等吝，并不需要進(jìn)行專業(yè)化的市場推廣靠牙。但創(chuàng)新藥物研制過程早于臨床使用，基于其新靶點(diǎn)泽中、新機(jī)制等因素虎疗，臨床使用方法和不良反應(yīng)等需要向醫(yī)生進(jìn)行解釋，加上創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限熏虱，更加需要專業(yè)化市場拓展團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床推廣榄缸。這都是創(chuàng)新藥在上市過程中需要付出的成本。針對創(chuàng)新藥的自身特點(diǎn)浓盐，他認(rèn)為應(yīng)通過全鏈條的政策支持涌疲，建立三藥聯(lián)動(dòng)機(jī)制，同時(shí)建立友好型醫(yī)保支付體系倚胀，雙循環(huán)發(fā)展推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新不斷開創(chuàng)新篇蛇热。

中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖作主題報(bào)告

今年以來，中國創(chuàng)新藥出海屢屢受阻氧吐。中國藥促會(huì)國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管委員會(huì)主任委員、榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官末盔、國投創(chuàng)新醫(yī)療健康首席科學(xué)家何如意以“中國創(chuàng)新藥全球同步開發(fā)與布局策略”為主題筑舅，淺析了近期創(chuàng)新藥估值及投資邏輯變化，并提出企業(yè)在進(jìn)行新藥研發(fā)國際布局時(shí)要關(guān)注臨床急需，并盡早做國際規(guī)劃翠拣，進(jìn)行差異化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)版仔，國外臨床試驗(yàn)要尊重新藥研發(fā)規(guī)律，避免急躁冒進(jìn)误墓。

中國藥促會(huì)國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管委員會(huì)主任委員蛮粮、榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官、國投創(chuàng)新醫(yī)療健康首席科學(xué)家何如意作主題報(bào)告

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所副主任谜慌、副研究員韓祺以“從‘十四五’生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃看中國醫(yī)藥創(chuàng)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”為題然想，結(jié)合政策背景，論述了生物醫(yī)藥在生物經(jīng)濟(jì)中的重要地位欣范。他表示变泄，未來我國將采取更加包容審慎的監(jiān)管機(jī)制，并提供更多市場和應(yīng)用場景恼琼，在供需兩側(cè)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新發(fā)展格局中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展怔哮。

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所副主任、副研究員韓祺作主題報(bào)告

海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心圍繞“從資本市場解析醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展未來方向”為主題進(jìn)行報(bào)告翼抡。余文心向現(xiàn)場觀眾展示了中國醫(yī)藥行業(yè)投資圖譜鸡蒲，并對相關(guān)走勢進(jìn)行復(fù)盤。結(jié)合醫(yī)保相關(guān)政策响奋，余文心表示束咙，中國擁有全球規(guī)模較大且增速較快的藥品市場。最后民沈，余文心以細(xì)胞基因治療進(jìn)行了論述还凸，表示藥物研發(fā)歷程將繼續(xù)遵循中心法則。

海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心作主題報(bào)告

隨后浸速，論壇迎來第一場主題討論童盏。由方來英主持，何如意就灸、韓祺呛疫、余文心以及中國藥促會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員主任委員、北京大學(xué)臨床藥理研究所所長崔一民泡嘴，中國藥促會(huì)藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)副主任委員甫恩、華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官陳力共同圍繞“政酌予、產(chǎn)磺箕、學(xué)、研抛虫、投松靡、醫(yī)”這一主題简僧，分別代表生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各界，分享了各自的見解和看法雕欺。

崔一民認(rèn)為新藥研發(fā)應(yīng)高度關(guān)注臨床藥理岛马，同時(shí)堅(jiān)持開放，關(guān)注國際動(dòng)態(tài)屠列，做出國際認(rèn)可的數(shù)據(jù)和方案設(shè)計(jì)啦逆。

何如意從監(jiān)管角度出發(fā)，認(rèn)為在制定監(jiān)管政策時(shí)要有明確的可預(yù)期性笛洛，同時(shí)各政策制定部門要同步協(xié)調(diào)夏志，才能助力中國創(chuàng)新藥的發(fā)展。

韓祺則坦誠當(dāng)前政策的制定往往落后于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展摧垄，他提出國家智庫應(yīng)做好反饋企業(yè)呼聲的工作跃恍，企業(yè)和政府之間應(yīng)形成良性的溝通和互動(dòng)。

從投資角度出發(fā)匕蚁，余文心提出态置，集體狂歡的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，投資醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該慎而又慎渊唁，此外垄获，她也呼吁政策應(yīng)該有更加公開和透明的指導(dǎo)。

陳力回顧自己創(chuàng)業(yè)十余年來的經(jīng)歷仆玖，認(rèn)為生物技術(shù)公司要專注于通過技術(shù)創(chuàng)新解決臨床需求彻虾。他也希望未來能看到創(chuàng)新的成果更快的應(yīng)用在臨床操作中，讓更多患者獲益歪低。

第一場主題討論現(xiàn)場

主題熱議二：醫(yī)療與醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展

“醫(yī)療與醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展”第一階段由中國藥促會(huì)秘書長馮嵐主持溅宅，第二階段由中國藥促會(huì)政策研究中心副主任、研究員張志娟主持盔曼。在場專家學(xué)者圍繞藥物價(jià)值搪书、創(chuàng)新藥價(jià)格機(jī)制等問題展開了分享和探討。

中國藥促會(huì)秘書長馮嵐主持第一階段

胡欣以“臨床價(jià)值導(dǎo)向的藥品生命周期管理”為題吴侦，開啟了論壇下午的主題報(bào)告屋休。結(jié)合市場實(shí)際及集采情況，胡欣對國內(nèi)藥品價(jià)值進(jìn)行了剖析备韧，提出藥物價(jià)值評(píng)估應(yīng)考慮的維度劫樟，并基于藥品基本信息的價(jià)值評(píng)價(jià)與醫(yī)院準(zhǔn)入提出思考，引發(fā)在場觀眾深思织堂。

胡欣作主題報(bào)告

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)副主任委員叠艳、國家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心副主任趙琨帶來“基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的參照藥遴選方法學(xué)探討”，從遴選標(biāo)準(zhǔn)易阳、參照品數(shù)量虑绵、遴選流程與機(jī)制進(jìn)行了深入細(xì)致的分析尿瞭，并展示了兩種遴選流程方案。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)副主任委員翅睛、國家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心副主任趙琨作主題報(bào)告

圍繞“我國創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制對創(chuàng)新藥國際市場價(jià)格的影響”主題，中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員黑竞、中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉從國際化現(xiàn)狀捕发、創(chuàng)新藥價(jià)格與國際價(jià)格影響以及創(chuàng)新政策環(huán)境構(gòu)建中面臨的挑戰(zhàn)與思考三個(gè)角度展開討論，對我國創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制進(jìn)行了全面的闡述拘能。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員刷寨、中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉作主題報(bào)告

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員劉軍帥圍繞創(chuàng)新藥定價(jià)問題，以“促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展的價(jià)格體系與價(jià)格機(jī)制——基于合理性的創(chuàng)新藥價(jià)格治理”為主題侣沐，提出要健全完善創(chuàng)新藥價(jià)格結(jié)構(gòu)铭懂、規(guī)則與定價(jià)機(jī)制的體系化治理，并提出中國應(yīng)掌握創(chuàng)新藥定價(jià)的話語權(quán)笆低。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員劉軍帥作主題報(bào)告

以“藥品集中帶量采購?fù)苿?dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展”為題肉诚，山東省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理處處長劉智從集采的發(fā)展歷程切入，詳細(xì)闡述了集采的具體政策忌挺，并為企業(yè)提出集采前提下國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的應(yīng)對建議痊撤。

山東省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理處處長劉智作主題報(bào)告

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員、中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉以“DIP病種組合綜合價(jià)值評(píng)估及基于價(jià)值的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買”為主題嫂藏，圍繞價(jià)值醫(yī)療概念以及基于價(jià)值的醫(yī)保支付進(jìn)行了詳細(xì)的闡述榔夹，并介紹了DIP病種組合綜合價(jià)值評(píng)估體系方法學(xué)。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員峻胞、中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉作主題報(bào)告

澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院教授胡元佳從專利角度切入答渔，以“從專利價(jià)值維度評(píng)析中國醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢及研發(fā)策略”為主題，通過詳細(xì)的數(shù)據(jù)對比和具體案例向現(xiàn)場觀眾介紹了專利數(shù)據(jù)如何賦能藥物研發(fā)策略侥涵。

澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院教授胡元佳作主題報(bào)告

論壇的最后一場主題討論以“創(chuàng)新與準(zhǔn)入沼撕，價(jià)值與價(jià)格”為題，由趙琨主持独令，邵蓉端朵、宣建偉、劉軍帥以及鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司董事長兼CEO景書謙燃箭、和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤針對主題展開熱烈討論冲呢，并分享了各自的觀點(diǎn)。

崔昳昤圍繞醫(yī)保藥事管理進(jìn)行發(fā)言招狸，她表示敬拓，對于企業(yè)來說，產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保處于兩難的境地裙戏，進(jìn)醫(yī)背送梗可以造覆薰睿患者，但價(jià)格砍殺又會(huì)傷及企業(yè)的發(fā)展营勤。她期待未來醫(yī)碧确猓可以盡快建立多元支付，讓更多被納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥企無后顧之憂模鹿。

景書謙從藥物價(jià)值切入帚萧，以糖尿病領(lǐng)域藥物研發(fā)為例，介紹了企業(yè)對藥物價(jià)值判斷的過程挚雾，并表示藥物研發(fā)不需要一味追求新靶點(diǎn)赔膳，而是更多關(guān)注為患者提供更好的治療方案或治療手段。

劉軍帥對藥物創(chuàng)新和準(zhǔn)入進(jìn)行了深刻的探討钩氓，針對醫(yī)保的談判機(jī)制進(jìn)行了分析诸谨。他認(rèn)為醫(yī)保的支付概念應(yīng)尋求突破，以此推動(dòng)產(chǎn)業(yè)可循環(huán)發(fā)展织刹。

宣建偉則從實(shí)際案例入手颖脸，以CAT-T新藥為例，提出醫(yī)保應(yīng)對罕見病或者有治愈性價(jià)值的產(chǎn)品適當(dāng)放寬標(biāo)準(zhǔn)种诫。

邵蓉回顧了藥監(jiān)改革的發(fā)展史钢老，認(rèn)為政策制定應(yīng)考慮到企業(yè)對行業(yè)未來的信心。她鼓勵(lì)在場企業(yè)家保持創(chuàng)新的精神氣烫饼，繼續(xù)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)猎塞。

第二場主題討論現(xiàn)場

當(dāng)前，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新正在走向以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展之路杠纵，創(chuàng)新差異化荠耽、商業(yè)化、國際化將成為重要的突破口比藻。通過搭建多方對話平臺(tái)铝量，本屆論壇將推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)各界人士洞察矛盾、凝聚共識(shí)银亲、探索方向與路徑慢叨，共同推動(dòng)我國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)邁上新臺(tái)階，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展务蝠。中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)也將繼續(xù)踐行國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)精神拍谐，持續(xù)調(diào)動(dòng)并整合專家資源及行業(yè)力量，促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)蓬勃發(fā)展馏段。

2022年中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇現(xiàn)場盛況