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近年來量奸，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的興起和發(fā)展蓖康，生物樣本庫(kù)資源日趨走俏绸廉，行業(yè)各方的迫切需求與日俱增劫狠，其作為生物樣本的采集和儲(chǔ)存機(jī)構(gòu),對(duì)于開展人類疾病預(yù)測(cè)夸研、診斷狰域、治療研究具有不可替代的重要作用媳拴。與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)也對(duì)生物樣本庫(kù)的數(shù)量和質(zhì)量提出了更高的要求北专，各國(guó)也已將其視為發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略舉措之一禀挫。

本期醫(yī)藥創(chuàng)新說以“建好旬陡、用好生物樣本活庫(kù)，為新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化增速语婴、增效”為主題描孟，由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專委會(huì)主任委員、上海立迪生物技術(shù)股份有限公司執(zhí)行總裁聞丹憶擔(dān)任主持人砰左，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖致開場(chǎng)辭匿醒，特邀上海市病理學(xué)會(huì)名譽(yù)主任委員、長(zhǎng)海醫(yī)院病理科教授缠导、主任醫(yī)師朱明華擔(dān)任主講報(bào)告人抢妈；上海臨床研究中心主任、院長(zhǎng)恋晃、原復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)朱疇文栖俐，北京協(xié)和醫(yī)院基本外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)常委兼副秘書長(zhǎng)張?zhí)綋?dān)任討論嘉賓陷立。

直播期間肥寺，各位專家學(xué)者結(jié)合實(shí)際案例及管理經(jīng)驗(yàn)，就建設(shè)和應(yīng)用生物樣本活庫(kù)的痛點(diǎn)柱炼、難點(diǎn)糯敢、堵點(diǎn)展開討論，助力新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提速增效痒脊。專家學(xué)者針對(duì)當(dāng)前業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)答疑解惑瞎弥，深入淺出的闡述了生物樣本活庫(kù)在實(shí)際應(yīng)用中的意義，贏得觀眾好評(píng)驮觅。

宋瑞霖代表主辦方致辭祝鞍，他表示，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在取得長(zhǎng)足進(jìn)步的同時(shí)廓握，仍存在著諸多挑戰(zhàn)搅窿。從數(shù)據(jù)來看嘁酿，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新目前最大的短板來自于基礎(chǔ)研究隙券。從基礎(chǔ)研究向臨床的低轉(zhuǎn)化率很大程度上歸因于缺少適合臨床前研究的腫瘤生物模型。由此闹司，生物樣本活庫(kù)的建立愈發(fā)重要娱仔。目前，我國(guó)在生物樣本庫(kù)建設(shè)和管理的質(zhì)量體系游桩、生物樣本使用的倫理制度牲迫、生物樣本應(yīng)用的共享機(jī)制和大數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)等諸多方面都摸索出了一套較為成熟的經(jīng)驗(yàn)。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)將繼續(xù)支持相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展借卧，推動(dòng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立盹憎，助力中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)性發(fā)展筛峭。

隨著生物醫(yī)學(xué)研究的深入，生物樣本庫(kù)成為重要資源信息的載體陪每，其中腫瘤組織樣本庫(kù)的作用最為突出影晓。朱明華以“生物樣本庫(kù)及其在腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)中的作用”為題，向線上觀眾展示了生物樣本活庫(kù)的類型及在創(chuàng)新藥物臨床前開發(fā)研究中的應(yīng)用檩禾，并詳細(xì)闡述了新型生物樣本庫(kù)及多組學(xué)平臺(tái)在創(chuàng)新藥物研究中的優(yōu)勢(shì)捉瘟。他表示，新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化時(shí)代蔑誓，成功率取決于多種因素铲锭，其中缺少臨床前在體實(shí)驗(yàn)的載體是成功率低的原因之一。因此誉梳，生物樣本活庫(kù)在新藥研發(fā)中有很大的應(yīng)用空間欲华，生物樣本活庫(kù)可以有效提高新藥研發(fā)的成功率。此外骇俏，朱明華指出仇韩，當(dāng)前，生物樣本庫(kù)建設(shè)中也存在一些問題用牲，如缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)塌纯、資源無法共享、公共關(guān)系建設(shè)不完善勋酿、樣本質(zhì)量仍待提升等隆肪。

主題報(bào)告結(jié)束后，直播迎來討論環(huán)節(jié)博个。

圍繞“如何建好怀樟、用好生物樣本活庫(kù)，快速打通基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵堵點(diǎn)盆佣？”朱疇文往堡、張?zhí)郊爸烀魅A三位專家各抒己見。

朱疇文表示共耍，目前上海臨床研究中心也有生物樣本庫(kù)項(xiàng)目正在建設(shè)中虑灰，同時(shí)也有PDX模型（人源腫瘤異種移植模型）庫(kù)構(gòu)建等項(xiàng)目正在研發(fā)過程中。他表示痹兜，他將一直關(guān)注前沿技術(shù)的應(yīng)用穆咐，尤其是技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用。

張?zhí)奖硎咀中瘢瑓f(xié)和醫(yī)院是國(guó)內(nèi)最早一批開始建設(shè)生物樣本庫(kù)的單位之一对湃。他回憶了協(xié)和醫(yī)院關(guān)于胰腺癌的兩次PDX模型建立過程。他表示遗淳，依托這些模型拍柒，協(xié)和醫(yī)院團(tuán)隊(duì)完成了多項(xiàng)科研轉(zhuǎn)化產(chǎn)出心傀。生物樣本庫(kù)的建設(shè)不僅有助于國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)，在臨床應(yīng)用中也做到了患者獲益柔朽。

朱明華從組織細(xì)胞形態(tài)學(xué)的角度出發(fā)种烫，詳細(xì)的分析了生物樣本活庫(kù)的應(yīng)用意義。他表示墅失，目前組織細(xì)胞形態(tài)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)品有兩大類鼻御，一類是標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系，另一類則是組織樣本筑渴。其中組織樣本可以較好的填補(bǔ)細(xì)胞系的缺陷贰筹，更加方便的觀察組織和細(xì)胞。與此同時(shí)磕阱，朱明華也強(qiáng)調(diào)前挡，企業(yè)在新藥研發(fā)過程中需要明確是否有必要做化學(xué)診斷。

直播最后情澈，聞丹憶表示屎谆，目前她和她的團(tuán)隊(duì)在生物樣本活庫(kù)的運(yùn)營(yíng)管理和助力創(chuàng)新藥物研發(fā)這方面同樣積累了相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)，已經(jīng)建成了1700+隨時(shí)可以復(fù)蘇的PDX模型樣本庫(kù)瘤琐。臨床端也完成了2700多例MiniPDX精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)琐览，涵蓋有50多種不同癌種，在實(shí)踐過程中柑土，某藥企就通過PDX和MiniPDX胃癌模型中實(shí)驗(yàn)蜀肘，拓寬一項(xiàng)新藥的適應(yīng)癥，并成功實(shí)現(xiàn)了出海稽屏。

所以扮宠，如何對(duì)生物樣本庫(kù)進(jìn)行科學(xué)運(yùn)維，挖掘生物樣本庫(kù)的潛在轉(zhuǎn)化價(jià)值狐榔，變死庫(kù)為活庫(kù)是值得大家一起深思的問題坛增，因此依托本次大會(huì)召開的契機(jī)聞丹憶宣布，為盡快打破國(guó)內(nèi)新藥創(chuàng)新研發(fā)的制約和瓶頸薄腻，進(jìn)一步推動(dòng)新藥研發(fā)中基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化應(yīng)用收捣，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)決定由創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專委會(huì)牽頭，聯(lián)合已經(jīng)有相關(guān)工作基礎(chǔ)的企業(yè)和科研院所被廓，成立生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)制定專家組坏晦，制定《生物樣本庫(kù)管理和使用標(biāo)準(zhǔn)》，更好地為促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)事業(yè)的蓬勃發(fā)展提供必要的服務(wù)嫁乘，共同推動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)的發(fā)展。

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