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中國藥促會ICH指導原則系列培訓,12月8日藥品注冊電子申報及eCTD實施策略
協(xié)會活動 中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會 2022-12-05 1780

聚焦行業(yè)熱點企鄙,助力醫(yī)藥創(chuàng)新通冕,推動產(chǎn)業(yè)國際接軌婚乌。12月8日下午傀掘,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)ICH指導原則系列培訓將首次與大家見面榴廷!

自中國監(jiān)管機構(gòu)加入ICH并成為管委會成員后秕磷,我國藥品監(jiān)管體系加速國際化進程曲秉,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步與國際接軌。為推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展熊赖,幫助企業(yè)更好適應已有和新成立ICH指導原則来屠,中國藥促會邀請產(chǎn)業(yè)專家對產(chǎn)業(yè)界實施ICH指導原則過程中的實際問題,從產(chǎn)業(yè)角度做深度解讀與分享咱窜。

中國藥促會ICH指導原則系列培訓首期定于12月8日14:00在線上召開囚请,本次培訓主題“藥品注冊電子申報及eCTD實施策略”,將邀請百濟神州藥政事務運營團隊中國及亞太區(qū)負責人王麗菲寂逛、澤璟生物海外注冊和國內(nèi)eCTD負責人王芳缚扩、信達生物藥政事務部經(jīng)理施佳萍三位具有豐富實操經(jīng)驗的專家做客直播間,分析藥品注冊申請電子申報亏铃,并分享eCTD在編寫與遞交過程中的實操案例闪妓,解讀藥品注冊申請電子申報新出臺法規(guī)與細則,并就聽眾提出的個性穴眼、共性問題予以解答和討論甚庇。屆時將通過“中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會”視頻號直播,歡迎各位業(yè)界同仁進直播間觀看和討論没赔。

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