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“充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值 助力疫情防控”研討會(huì)在京召開(kāi)
協(xié)會(huì)活動(dòng) 中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) 2023-01-12 4250

2023年1月11日,由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”)主辦的“充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值 助力疫情防控”研討會(huì)在京召開(kāi)稽星。本次會(huì)議對(duì)當(dāng)前新冠疫情高峰形勢(shì)下拟晋,全國(guó)嚴(yán)峻的缺藥現(xiàn)狀及未來(lái)挑戰(zhàn)捣兄、加快抗新冠病毒新藥的審批與供應(yīng)日俱、科學(xué)救治和保護(hù)脆弱人群等議題進(jìn)行了深入討論樱搪,旨在充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值苇瓣,最大程度降低危重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)匠楚。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

中國(guó)科學(xué)院院士、中科院微生物所研究員高福摊沉,國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心研究員鐘武狐史,深圳第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院呼吸科副主任周敏用六,上海臨港實(shí)驗(yàn)室研究員王震參會(huì)并進(jìn)行了主旨報(bào)告分享近振;中國(guó)藥促會(huì)會(huì)長(zhǎng)李佳、執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖以及多位行業(yè)專(zhuān)家、臨床醫(yī)生暴遂、藥學(xué)專(zhuān)家和企業(yè)代表等30余位參與了討論暂呈;中國(guó)藥促會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐主持會(huì)議。

在我國(guó)防疫政策優(yōu)化調(diào)整后粘伊,各地新冠感染高峰陸續(xù)來(lái)臨辜辰。盡管奧密克戎致病性顯著減弱,但受人口基數(shù)大惠翼、醫(yī)療資源短缺束敦、變異毒株不斷涌現(xiàn)等客觀因素影響,我國(guó)潛在發(fā)生重癥和危重癥的易感人群依然龐大支摹,新冠治療藥物的可及性顯得尤為重要匾瓣。當(dāng)下,全球已有多款新冠藥品獲批上市代郊,如輝瑞的Paxlovid缕陕、默沙東的Molnupiravir等,在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出突出優(yōu)勢(shì)疙挺,顯著減少了重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。阿斯利康的替沙格韋單抗與西加韋單抗聯(lián)合用于新冠病毒防治也取得了重要的臨床進(jìn)展怜浅。我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)也積極推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)铐然,前有真實(shí)生物推出我國(guó)首款抗新冠小分子藥物阿茲夫定,后有先聲藥業(yè)恶座、君實(shí)生物搀暑、前沿生物、開(kāi)拓藥業(yè)跨琳、澤璟制藥自点、眾生藥業(yè)等,已將多款抗新冠藥物推進(jìn)至臨床中后期脉让,且在有效性桂敛、安全性等方面數(shù)據(jù)表現(xiàn)不俗,前景值得期待溅潜。如何使患者盡早用上安全有效的抗新冠藥物术唬,或許需要在此特殊時(shí)期采取特殊辦法,加速新冠藥品的緊急批準(zhǔn)和上市使用墅瑟。

高福院士作報(bào)告

高福院士以“中國(guó)新冠病毒感染現(xiàn)狀及脆弱人群防護(hù)”為主題避扎,全面分析了國(guó)內(nèi)國(guó)際疫情新形勢(shì),指出動(dòng)態(tài)清零轉(zhuǎn)變?yōu)榫珳?zhǔn)防控枪素,核心是“清病不清毒”咬跷。當(dāng)前,新冠病毒變異株奧密克戎呈絕對(duì)優(yōu)勢(shì)流行且在持續(xù)變異中,具有基礎(chǔ)疾病人群演避、老年人群和肥胖人群是本輪疫情的脆弱人群氨鹤。降低脆弱人群的危重癥和死亡數(shù)量是現(xiàn)階段抗疫工作關(guān)鍵所在。高福院士提出四條應(yīng)對(duì)措施:疫苗打起來(lái)旭绝、藥物備起來(lái)绷荔、觀念變起來(lái)、資源協(xié)調(diào)起來(lái)桨皂。一是務(wù)必要繼續(xù)大力開(kāi)展應(yīng)對(duì)新變種的疫苗研發(fā)茄码,并參照流感疫苗上市程序,加快新疫苗的批簽發(fā)衰屡。我國(guó)已上市新冠疫苗對(duì)奧密克戎預(yù)防作用十分有限构韵,需要更多疫苗提供持續(xù)的防疫保護(hù)。二是加快藥物研發(fā)趋艘,包括抗體等生物大分子疲恢、多肽類(lèi)藥物、小分子藥物和中藥等瓷胧,使新冠感染者盡早用上抗病毒藥物显拳,降低病毒載量,從而減少重癥轉(zhuǎn)化率搓萧,減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)杂数。三是需要盡快轉(zhuǎn)變觀念,積極引進(jìn)國(guó)外已上市新冠治療藥物瘸洛,共享人類(lèi)發(fā)明成果揍移;就醫(yī)看病觀念要轉(zhuǎn)變,避免醫(yī)療資源擠兌反肋。四是從國(guó)家到地方那伐,從藥物研發(fā)企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等,要加強(qiáng)資源整合石蔗,加快疫苗披滑、藥物的研發(fā)上市速度。

高福院士特別強(qiáng)調(diào)轮拼,社會(huì)管理要加強(qiáng)數(shù)據(jù)的公開(kāi)透明窗项,要基于科學(xué)進(jìn)行決策。數(shù)據(jù)的收集衷求、互聯(lián)互通和公開(kāi)透明帮声,對(duì)研究如何控制疫情、如何去防范未來(lái)疫情搞督、以及如何讓全球早日走出疫情都至關(guān)重要专散。

鐘武研究員作報(bào)告

國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心研究員鐘武以“中國(guó)新冠病毒感染治療藥品研發(fā)情況介紹”為主題,提出對(duì)于新冠疫情的防治需要科學(xué)的預(yù)判和前瞻性的部署,患病早期即進(jìn)行抗病毒藥物治療具有重大意義喉隙。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)患者盡早盡快進(jìn)行抗病毒干預(yù)可以減輕對(duì)機(jī)體和免疫系統(tǒng)的損傷叶皿,降低住院、重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)畏帖;對(duì)于社會(huì)而言拢掷,早期治療一方面可以避免后期醫(yī)療資源的擠兌,另一方面可以避免病毒感染造成的長(zhǎng)新冠現(xiàn)象曹动。在疫情防控政策逐步放開(kāi)的今天斋日,面對(duì)龐大且構(gòu)成復(fù)雜的患者人群亟需能夠覆蓋全年齡段全病程的藥物體系,針對(duì)于此可以借鑒美國(guó)經(jīng)驗(yàn)墓陈,對(duì)安全可靠但有效性證據(jù)不夠充足的未上市藥品恶守,采取緊急使用授權(quán)(簡(jiǎn)稱“EUA”)以及時(shí)構(gòu)筑藥品防御體系。

深圳第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲系統(tǒng)介紹了疫情防控政策調(diào)整后的科學(xué)應(yīng)對(duì)策略贡必,梳理了基礎(chǔ)疾病和老年人等高危人群的不同臨床救治策略兔港。

周敏副主任作報(bào)告

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院呼吸科副主任周敏介紹了替沙格韋單抗與西加韋單抗聯(lián)合用于新冠病毒防治的作用機(jī)制與臨床進(jìn)展,并指出該中和抗體療法能夠使得免疫功能受損人群得到更高的臨床獲益仔拟。

王震研究員作報(bào)告

臨港實(shí)驗(yàn)室研究員王震介紹了VV116的研發(fā)過(guò)程與其III期臨床中和Paxlovid“頭對(duì)頭”對(duì)比的臨床試驗(yàn)結(jié)果衫樊。VV116安全性良好,無(wú)遺傳毒性利花,相比Paxlovid而言科侈,VV116中位恢復(fù)時(shí)間更短,不良事件發(fā)生率更低晋被。此外,VV116具有完整的專(zhuān)利網(wǎng)以形成專(zhuān)利保護(hù)刚盈,且其核心專(zhuān)利已經(jīng)通過(guò)PCT途徑進(jìn)入海外多個(gè)國(guó)家彪趣。

討論階段,與會(huì)嘉賓深入交換意見(jiàn)

在會(huì)議討論環(huán)節(jié)蓄梯,中國(guó)藥促會(huì)會(huì)長(zhǎng)拌微、中科院上海藥物所所長(zhǎng)李佳,中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖游推,中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)方來(lái)英殊储,北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師、首席專(zhuān)家胡欣胳雁,清華大學(xué)教授婁智勇瘤慕,北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心首席專(zhuān)家李興旺,北京友誼醫(yī)院泌尿外科主任田野康逝,北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)鹰柄,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛,上海長(zhǎng)海醫(yī)院血液內(nèi)科主任王健民,農(nóng)工黨中央研究室綜合處朱夜明擎融,開(kāi)拓藥業(yè)董事長(zhǎng)童友之衣右,澤璟制藥常務(wù)副總經(jīng)理陸惠萍,阿斯利康助理副總裁張靜彬祖,君實(shí)生物副總裁陳巍等專(zhuān)家和企業(yè)代表分別做了發(fā)言茁瘦,并形成以下一致觀點(diǎn)和建議:

一、從國(guó)家層面提高對(duì)新冠治療藥物研發(fā)的重視程度储笑,在加快藥品上市和藥品質(zhì)量之間尋求平衡甜熔。建議參考疫情初期我國(guó)集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、大力推進(jìn)新冠疫苗攻關(guān)的方式南蓬,加強(qiáng)資源整合和戰(zhàn)略支持纺非。應(yīng)急藥物的研發(fā)需要長(zhǎng)期的投入,僅僅依靠疫情爆發(fā)后企業(yè)的能動(dòng)性是不夠的赘方,需要發(fā)揮全國(guó)一盤(pán)棋的組織調(diào)動(dòng)能力烧颖,發(fā)揮中國(guó)特色社會(huì)主義制度的優(yōu)越性,舉全國(guó)之力攻關(guān)新藥研發(fā)窄陡。

二炕淮、建議在非常時(shí)期要進(jìn)一步解放思想、突破限制跳夭,使用非常態(tài)的緊急應(yīng)對(duì)辦法度過(guò)疫情危機(jī)涂圆。例如,借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)如美國(guó)“新冠藥物加速計(jì)劃”等湃儒,以“緊急使用授權(quán)(EUA)”為手段盡快構(gòu)筑藥品防御體系还纤,盡快滿足臨床用藥需求,同時(shí)強(qiáng)化藥品上市后監(jiān)管氯摆,有限制的使用埠邻,并對(duì)藥品安全性和有效性進(jìn)行持續(xù)跟蹤研究。

三峡冻、新冠病毒是全球問(wèn)題苞惰,人類(lèi)文明成果要互相借鑒。在疫苗方面最奸,我們已經(jīng)讓世界人民享受到了中國(guó)的研發(fā)成果咕诊;當(dāng)前面對(duì)國(guó)內(nèi)新冠疫情高峰,尤其是春節(jié)臨近拜殊,廣大農(nóng)村地區(qū)疫情形勢(shì)嚴(yán)峻焚卖,短期內(nèi)應(yīng)加快對(duì)國(guó)外新冠特效藥的引進(jìn)和使用,解決燃眉之急匿党,讓中國(guó)人民享受到世界人民的成果和貢獻(xiàn)翠霍。

四锭吨、加強(qiáng)數(shù)據(jù)公開(kāi)透明和互聯(lián)互通,以數(shù)據(jù)支持科學(xué)決策寒匙。在“后核酸時(shí)代”下零如,已有的數(shù)據(jù)不公開(kāi),對(duì)整個(gè)疫情防控工作和社會(huì)動(dòng)員工作造成“弊大于利”的影響锄弱。此外考蕾,也要增加數(shù)據(jù)的收集方法,以便于準(zhǔn)確掌控疫情發(fā)展形勢(shì)会宪;增加各部門(mén)間的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通肖卧,進(jìn)一步提高數(shù)據(jù)利用率,提高藥物研發(fā)和資源調(diào)配效率掸鹅。

五塞帐、建議在藥品監(jiān)管層面,堅(jiān)持科學(xué)審評(píng)的同時(shí)巍沙,也要注重病毒變異快的現(xiàn)實(shí)矛盾葵姥。例如,面對(duì)患者群體因接種疫苗情況和感染變異株類(lèi)型的不同句携,是否依舊將改善臨床癥狀作為統(tǒng)一的臨床終點(diǎn)有待商榷献舍,病毒載量的下降或許也可作為臨床終點(diǎn)之一進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)。

六宴亦、建立程序化的醫(yī)療指南并全社會(huì)廣泛發(fā)布苟及,用以應(yīng)對(duì)今后的大規(guī)模感染,促進(jìn)分級(jí)診療制度的完善啥闪,以進(jìn)一步降低醫(yī)療擠兌現(xiàn)象夷钥。

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