老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

聚焦行業(yè)熱點监憎，助力醫(yī)藥創(chuàng)新笨墙，推動產業(yè)國際接軌。當前產業(yè)在轉化實施ICH指導原則和推進國際化進程中忿和，遇到諸多痛點難點堵點問題，為推動相關指導原則在中國落地實施寸芦，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（簡稱“中國藥促會”）開展ICH指導原則系列培訓渤惦，邀請業(yè)界專家結合實操案例分享經驗。

2月17日婆仪，中國藥促會ICH指導原則系列培訓第三期直播如期舉辦舵邦，本期培訓活動主題為“臨床試驗的規(guī)范與變革”≈洌活動特邀IFPMA ICH E6(R3) 專家工作組組長村参，阿斯利康全球研發(fā)質量保證亞太區(qū)負責人、高級總監(jiān)張萍與中國藥促會醫(yī)藥研發(fā)服務專委會秘書長摸悲，康締亞中國首席醫(yī)學官梳附、高級副總裁劉熠擔任主講人；中國藥促會臨床試驗專委會副主任委員述雾，IFPMA ICH M14 專家工作組候補組長街州，艾昆緯大中華區(qū)業(yè)務拓展副總裁郭彤擔任主持人。三位嘉賓結合實際案例和工作經驗玻孟，圍繞臨床試驗的規(guī)范與變革這一主題唆缴，進行了深入的剖析和探討。

張萍報告的主題為“臨床試驗管理規(guī)范（ICH E6 GCP）概述和未來的變革”黍翎。GCP涵蓋方案設計面徽、組織實施、監(jiān)查玩敏、稽查斗忌、記錄、分析總結和報告等多個方面旺聚，在具體條例的執(zhí)行中织阳，需要了解GCP的核心思想和設計原則眶蕉，充分進行風險評估，合理設計和執(zhí)行臨床試驗流程和進行記錄唧躲。通過列舉知情同意和數據的可靠性示例造挽，張萍具體闡述了ICH E6 GCP的要點。在遇到GCP相關的問題乱孩、困惑和挑戰(zhàn)時憨净，張萍建議從數據可靠性、患者權益和安全菲组、各方職責等“靈魂拷問”幫我們找出解決方案啰昧。同時，張萍還介紹了ICH E6（R3）修訂背景庭匆、趨勢肮顾、進展和主要變化。

劉熠就“ICH E8（R1)更新及實踐”分享了相關經驗渗骆。經過長期的探索针蜀，更新后的ICH E8（R1）版本比舊版適用范圍更廣、指導意義更強硝逐，更強調受試者保護和數據可靠性捷仓。劉熠強調聚焦“受試者”，將患者參與藥物研發(fā)的理念貫穿始終足蹋，讓受試者參與到藥物研發(fā)图云，有助于增加對研究的信任，從而促進患者招募邻邮、提高依從性琼稻、促進研究設計的決策；聚焦“質量”饶囚，識別關鍵質量因素的考慮，有利于提高實驗結果可靠性鸠补。她通過列舉特應性皮炎治療方案設計的實操案例萝风，幫助觀眾加深對ICH E8的理解。

交流互動環(huán)節(jié)紫岩，主持人郭彤就觀眾的系列提問與兩位講者進行了深入交流规惰。嘉賓一一解答了關于中外GCP的差異、提升質量管理效率泉蝌、如何貫徹“以患者為中心”等方面的問題歇万。專家的解答讓觀眾更好地了解臨床試驗的規(guī)范與變革的內涵，也為未來產業(yè)界實施相關指導原則奠定基礎勋陪。

接下來贪磺，中國藥促會將持續(xù)開展ICH指導原則系列培訓擂奇，邀請業(yè)界專家結合實操案例分享經驗。