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投資學(xué)界、業(yè)界大咖共話中國未來醫(yī)藥創(chuàng)新之路
投資大會 中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會 2023-04-04 1106

2023年3月29日掩软,第七屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(以下簡稱“大會”)上计侯,討論嘉賓針對“中國未來醫(yī)藥創(chuàng)新之路”這一主題粥萍,圍繞國內(nèi)外環(huán)境變革下中國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展方向展開了深入探討聚磺,引發(fā)產(chǎn)業(yè)界深思窟潜。中國藥促會國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管專業(yè)委員會副主任委員兼都、深圳埃格林醫(yī)藥董事長杜濤主持了討論旨涝,中國科學(xué)院院士漂羊、中科院上海藥物研究所學(xué)術(shù)委員會委員陳凱先驾锰、中國藥促會2012-2013年度會長卸留、復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明椭豫、朗來科技CEO耻瑟、原FDA定量藥理審評室主任王亞寧和華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長許小林參加了討論宛殉。

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談中國醫(yī)藥創(chuàng)新的未來道路溃墨,不得不談當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的來路。杜濤談到希镶,中國醫(yī)藥在過去十年高速發(fā)展擂益,得益于三條:一是醫(yī)藥審評審批制度的改變;二是國內(nèi)和海歸科學(xué)家對醫(yī)藥的貢獻(xiàn):三是民間資本對創(chuàng)新藥的支持欲返。

但中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨著內(nèi)外部環(huán)境的挑戰(zhàn)翻妆。從外部來看,陳啟宇認(rèn)為欧纬,近年來践拐,尤其是疫情三年,中國和外部交流滯后祭啸,中美脫鉤庞吆、戰(zhàn)爭沖突、金融問題等加劇了內(nèi)外環(huán)境帶來的挑戰(zhàn)荞看,人工智能的迅速發(fā)展也為各行各業(yè)帶來巨大變化弄察。近年來中國醫(yī)藥創(chuàng)新出海成為趨勢,王亞寧以FDA腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔治鲋袊鴦?chuàng)新藥出海面臨的外部挑戰(zhàn)需纳,即藥品審評標(biāo)準(zhǔn)將更高芦倒、更嚴(yán),單臂不翩、有條件上市的情況將非常困難兵扬。FDA近期實(shí)施的Project Equity要求未來的臨床試驗(yàn)要納入更多的人種,這對人種相對單一的我國而言將較為困難口蝠。而Project Optimus及近期出臺的指南要求劑量優(yōu)化器钟,這將直接導(dǎo)致更長、更大規(guī)模的試驗(yàn)和更久的批準(zhǔn)時間妙蔗。這對企業(yè)和投資者而言都是巨大的挑戰(zhàn)傲霸。

從內(nèi)部來看,許小林認(rèn)為眉反,中國正在探索如何從醫(yī)藥大市場昙啄、制藥大國,變?yōu)檎嬲闹扑帍?qiáng)國寸五。他給制藥強(qiáng)國作了定義“即擁有完善的制藥體制梳凛、標(biāo)志性的企業(yè)到具有真正全球競爭力的管線的國家”聘楞。丁列明談到,2015年以來我國藥品監(jiān)管改革政策變革了制藥體制旷吱,提升了行業(yè)信心虑涣,為創(chuàng)新帶來穩(wěn)定預(yù)期。得益于國家醫(yī)保政策舰范,捌禾樱克替尼作為中國第一個小分子靶向藥,從產(chǎn)業(yè)化到商業(yè)化較為成功芥斋,早前預(yù)期高峰銷售額10億斟记,而12年來每年平均銷售就已經(jīng)超過了10億。但也有不少產(chǎn)品較難實(shí)現(xiàn)盈利趋沧,例如:“一個新品種盈械,第一年上市虧損2個億,還沒有攤研發(fā)費(fèi)用妻诚。再例如耗時18年做治療牛皮癬藥案贩,中國優(yōu)先審評審批,但商業(yè)化很不成功愤厦。投入不少于10個億攒庵,每年銷售額才幾千萬“芮纾”這使得創(chuàng)新難有持續(xù)性浓冒。陳啟宇則以仿制藥出海為例指出,中國仿制藥進(jìn)入歐美市場還很難尖坤,產(chǎn)品缺乏競爭力稳懒,復(fù)星醫(yī)藥在美國銷售并盈利的仿制藥是從印度企業(yè)收購的產(chǎn)品。這反映的是全方位能力有待提升慢味,包括研發(fā)能力场梆、對當(dāng)?shù)匾?guī)則的了解程度、合規(guī)能力等纯路。只有提升能力才能夠到高水平市場或油。

在這樣的背景下,陳啟宇和丁列明指出驰唬,作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的主要動能的中國醫(yī)藥企業(yè)顶岸,在未來創(chuàng)新之路中,提升能力是要務(wù)定嗓。丁列明認(rèn)為昆秩,能力對企業(yè)而言包括原創(chuàng)能力、轉(zhuǎn)化能力长恒,臨床研究能力聂帜、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化能力等一系列綜合能力北取。但企業(yè)全面提升各種能力是艱難的過程涡趟,陳啟宇和丁列明認(rèn)為,這需要靠“合作”涯翠、“抱團(tuán)取暖”解決呼泪。丁列明提到,醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有很大的特殊性憔吉,產(chǎn)業(yè)鏈越長越需要資金宗窗,企業(yè)也需要打造生態(tài)圈,與初創(chuàng)企業(yè)和優(yōu)秀的科學(xué)家合作肿讽,共同發(fā)展蛮埋、協(xié)同創(chuàng)新。

在當(dāng)今創(chuàng)新藥發(fā)展內(nèi)卷時代下找田,基礎(chǔ)研究能力和轉(zhuǎn)化能力對創(chuàng)新而言尤為重要歌憨。陳凱先院士認(rèn)為,“我們一方面要努力做好國際上已經(jīng)有的靶點(diǎn)和思路墩衙,研發(fā)出更好的藥务嫡。但也要布局力量,把短板即原始創(chuàng)新的弱點(diǎn)不斷增強(qiáng)漆改⌒牧澹”另外,雖然從每年發(fā)布在頂級期刊的論文數(shù)量來看挫剑,我國已經(jīng)接近美國去扣,但論文大部分體現(xiàn)在對科學(xué)現(xiàn)象、科學(xué)規(guī)律的認(rèn)識上暮顺,顛覆性的技術(shù)和轉(zhuǎn)化成果還不足厅篓,需要更長效更系統(tǒng)的機(jī)制去解決。

最后各位嘉賓也談到了人工智能將極大提高新藥研發(fā)成功率捶码,縮短開發(fā)時間羽氮,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方方面面帶來變革。

正如陳凱先院士所述惫恼,中國醫(yī)藥未來創(chuàng)新之路道阻且長舀美,但行則將至。資本將以更開放但更“挑剔”的眼光面對創(chuàng)新垃燃,企業(yè)將依靠自主研發(fā)玉桅、生態(tài)合作、新技術(shù)應(yīng)用以提升綜合能力,也同樣期待政策給予中國醫(yī)藥創(chuàng)新更大的信心和動力掷锻。

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