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臨床研究與醫(yī)藥創(chuàng)新合作論壇丨北上浙蘇醫(yī)研企共話,臨床研究助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
投資大會(huì) 中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì) 2023-04-06 1339

當(dāng)前肖喂,以臨床需求為導(dǎo)向的醫(yī)藥創(chuàng)新已成為產(chǎn)業(yè)界普遍認(rèn)可的發(fā)展方向凉泄,高質(zhì)量的臨床研究妻坝,也成為研發(fā)創(chuàng)新藥物等治療手段的基礎(chǔ)和重要方向,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)需要更加高度的結(jié)合眠蚂,源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的堵點(diǎn)亟需打通。北京监灌、上海等地已出臺(tái)多項(xiàng)政策辨批,推動(dòng)研究型醫(yī)院怔匣、研究型病房的建設(shè),鼓勵(lì)醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)在新藥研發(fā)的過程中發(fā)揮更重要的作用桦沉。在此背景之下每瞒,第七屆中國醫(yī)藥與創(chuàng)新與投資大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)投大會(huì)”)首次設(shè)置了臨床研究機(jī)構(gòu)的展位,邀請(qǐng)來自北京纯露、上海剿骨、杭州、蘇州等地多家醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)布展埠褪,展示最新研究成果和臨床研究服務(wù)水平浓利,與產(chǎn)業(yè)界開展深度交流。同時(shí)钞速,本屆創(chuàng)投大會(huì)特別舉辦了臨床研究與醫(yī)藥創(chuàng)新合作論壇(以下簡(jiǎn)稱“論壇”)荞膘,2023年3月30日上午,參展十家醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床研究的領(lǐng)導(dǎo)玉工、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人羽资,以及部分醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的研發(fā)負(fù)責(zé)人在論壇上開展了豐富和深入的討論。本論壇由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主任委員遵班、北京大學(xué)臨床藥理研究所所長(zhǎng)崔一民教授主持魏蜒。崔所長(zhǎng)首先介紹了本次論壇的宏觀政策背景,特別是去年國務(wù)院常務(wù)會(huì)議中關(guān)于選擇部分高水平醫(yī)院開展提升臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力試點(diǎn)的決定有蒲,中央和地方的衛(wèi)健委发凹、藥監(jiān)局、藥品審評(píng)中心等支撐部門都在為先行先試高水平醫(yī)院建設(shè)開展了政策上的突破冈柑,推動(dòng)靠前服務(wù)衍康、早期介入、研審聯(lián)動(dòng)衔密。

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主持人:中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主任委員鞍票、北京大學(xué)臨床藥理研究所所長(zhǎng)崔一民

北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng),淋巴腫瘤內(nèi)科副主任宋玉琴首先做了“臨床研究加速新藥新技術(shù)研發(fā)”主題報(bào)告找蝗。她重點(diǎn)介紹了北京腫瘤醫(yī)院在臨床研究建設(shè)上取得的成績(jī)岖佛,從高水平臨床試驗(yàn)開展情況、創(chuàng)新藥國內(nèi)外上市情況渊输、信息化平臺(tái)建設(shè)用虚、臨床服務(wù)管理效率等多個(gè)方面進(jìn)行了詳盡的經(jīng)驗(yàn)分享。之后奸误,宋院長(zhǎng)還提出了下一步研究型病房建設(shè)的幾個(gè)重點(diǎn)方向粤蝎,如重點(diǎn)發(fā)展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn),拓展試驗(yàn)范圍,制定相關(guān)管理辦法等初澎;充分利用真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)袒餐,開展臨床前研究;進(jìn)一步明確醫(yī)保支付和臨床試驗(yàn)的關(guān)系谤狡;注重青年研究者的培養(yǎng)等灸眼。

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北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng),淋巴腫瘤內(nèi)科副主任宋玉琴

俄羅斯工程院外籍院士墓懂、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹做了“國際多中心研究與新藥全球化”的報(bào)告焰宣。張丹院士首先強(qiáng)調(diào)了成功的新藥研發(fā)難度是極大的,嚴(yán)酷的形勢(shì)對(duì)我國創(chuàng)新藥的國際化提出了更高要求捕仔。但同時(shí)匕积,一方面新藥研發(fā)需要來自中國的數(shù)據(jù),另一方面FDA卻對(duì)來自中國的數(shù)據(jù)持謹(jǐn)慎的質(zhì)疑態(tài)度榜跌,在這一系列的背景下闪唆,我國創(chuàng)新藥企想要參與國際研發(fā),就必須提高臨床試驗(yàn)水平邪胳。目前相關(guān)指南的發(fā)布擅很,各研究型醫(yī)院、病房的建設(shè)將在這個(gè)過程中發(fā)揮出越來越重要的作用肪尾。

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俄羅斯工程院外籍院士鹅甚、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹

國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心辦公室負(fù)責(zé)人唐玉代副院長(zhǎng)李寧做了關(guān)于“研究型醫(yī)院的建設(shè)與發(fā)展前景”的報(bào)告。她提出關(guān)于研究型醫(yī)院的思考催蓄,認(rèn)為一家優(yōu)秀的研究型醫(yī)院應(yīng)該是臨床診療和科學(xué)研究雙輪驅(qū)動(dòng)的醫(yī)院夸截,由此提出做好研究型醫(yī)院建設(shè)的三個(gè)方向,即機(jī)制建設(shè)乱来、硬件建設(shè)和人才建設(shè)儒淌,在此基礎(chǔ)上,醫(yī)院需要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變身份荡担,從新藥研發(fā)末端的客戶心態(tài)轉(zhuǎn)變成新藥研發(fā)過程中的主角和伙伴心態(tài)品客,更多地接觸早期醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和科研院所,實(shí)現(xiàn)研究型醫(yī)院的發(fā)展壯大睹沐。

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國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心辦公室負(fù)責(zé)人唐玉

首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任李姝雅主持了第一個(gè)主題為“以患者需求為中心助店,全面提升臨床研究能力水平”的討論環(huán)節(jié)磁滚,上海臨床研究中心主任佛吓、上海科技大學(xué)研究型醫(yī)院(建設(shè)中)院長(zhǎng)朱疇文垂攘,上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院臨床研究中心主任维雇、麻醉科副主任李佩盈,復(fù)星凱特生物科技有限公司首席執(zhí)行官黃海參與了討論。專家們指出吱型,臨床研究是包括臨床問題的提出逸贾、臨床試驗(yàn)的開展、研究成果的轉(zhuǎn)化等多個(gè)環(huán)節(jié)的全鏈條過程津滞,其內(nèi)涵遠(yuǎn)大于臨床試驗(yàn)本身铝侵,要建立一整套完整的臨床研究體系,需要體制機(jī)制的建設(shè)触徐、醫(yī)院管理和內(nèi)部建設(shè)咪鲜、臨床研究人才培養(yǎng)等多方位發(fā)力,其中的每個(gè)點(diǎn)都需要長(zhǎng)期的撞鹉、持續(xù)地輸出疟丙,因此需要給臨床研究的發(fā)展足夠的重視和耐心,從國內(nèi)外已有的案例來看藻礁,這些重視和耐心是絕對(duì)值得的付出聋遮,因?yàn)楦哔|(zhì)量的臨床研究成果能為人類健康、產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的巨大的改變庆率。為了推動(dòng)這一成果仪丛,政府、醫(yī)院软殿、企業(yè)顷沉、科研機(jī)構(gòu)等需要開展更加深度的合作。

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“以患者需求為中心缸秀,全面提升臨床研究能力水平”主題討論 從左至右:李姝雅钢囚、朱疇文、李佩盈唯碗、黃海鸟氨。

上海第十人民醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院院長(zhǎng)秦環(huán)龍做了題為“推進(jìn)臨床科創(chuàng)園建設(shè)探索公立醫(yī)院科技創(chuàng)新機(jī)制體制”的報(bào)告。秦院長(zhǎng)指出铐向,醫(yī)學(xué)科創(chuàng)園區(qū)的建設(shè)是驅(qū)動(dòng)臨床研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要舉措集炭,并介紹了上海第十人民醫(yī)院在建設(shè)臨床研究科創(chuàng)園區(qū),探索公立醫(yī)院主導(dǎo)開展臨床醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的新模式中的經(jīng)驗(yàn)复斥。通過醫(yī)院建立的科技公司营密,實(shí)現(xiàn)科技園區(qū)、科技服務(wù)目锭、科技金融和科技實(shí)業(yè)四項(xiàng)建設(shè)目標(biāo)评汰,促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源、前廠后店和無縫銜接模式的落地痢虹。

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上海第十人民醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院院長(zhǎng)秦環(huán)龍

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)被去、蘇州大學(xué)藥物研究與轉(zhuǎn)化交叉研究所所長(zhǎng)繆麗燕作為東道主做了最后一個(gè)報(bào)告主儡,主題為“創(chuàng)新醫(yī)研企合作模式 推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)”。她介紹了蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院的基本情況惨缆,并重點(diǎn)介紹了臨床研究發(fā)展模式的相關(guān)探索糜值,努力建成生物醫(yī)藥全鏈條臨床研究與轉(zhuǎn)化平臺(tái)。目前坯墨,醫(yī)院臨床研究建設(shè)已初見成效寂汇,并形成了同位素技術(shù)臨床研究等相關(guān)成果。

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蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)捣染、蘇州大學(xué)藥物研究與轉(zhuǎn)化交叉研究所所長(zhǎng)繆麗燕

第二場(chǎng)主題討論主題為“打通產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合關(guān)鍵堵點(diǎn)盹躬,加速成果轉(zhuǎn)化”,由上海生物制品研究所有限公司首席科學(xué)家瞿愛東主持血沦,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究中心副主任/機(jī)構(gòu)辦公室主任劉燕飛恐程,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任曹國英,浙江省人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任野言、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任張軼雯皿理,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司副總裁、全球產(chǎn)品開發(fā)部數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人張玥參與討論近窟。幾位專家提出题姜,目前醫(yī)院、企業(yè)的信息資源還未實(shí)現(xiàn)互通伦颊,一個(gè)打通信息贪庄、資源、人才等堵點(diǎn)的臨床研究平臺(tái)的建設(shè)極為重要青弃。這需要上層政策布局的發(fā)力鞠哥,也需要醫(yī)院發(fā)揮主觀能動(dòng)性,積極創(chuàng)新卖氨,給一線研究醫(yī)生一個(gè)更加開放的環(huán)境会烙,開展更加優(yōu)質(zhì)的臨床研究。

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“打通產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合關(guān)鍵堵點(diǎn)筒捺,加速成果轉(zhuǎn)化”主題討論 從左至右:瞿愛東柏腻、劉燕飛、曹國英系吭、張軼雯五嫂、張玥

最后,主持人崔一民教授做了總結(jié)肯尺。說到這次北京沃缘、上海、蘇州多家臨床機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)蟆盹、負(fù)責(zé)人和創(chuàng)新研發(fā)藥企的交流非常重要孩灯,便于互相打開思路闺金,借鑒經(jīng)驗(yàn)逾滥,也期待之后能有更多這樣的機(jī)會(huì)峰档。

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